АМОКСИЦИЛЛИН НОРМОН 500 МГ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ В ПАКЕТАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллина Нормон 500 мг порошок для перорального суспензии в пакетах ЕФГ

Амоксициллина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам (или вашему ребенку), и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллина Нормон и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллины Нормон
3. Как принимать Амоксициллину Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллины Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллина Нормон и для чего она используется

Что такое Амоксициллина Нормон

Амоксициллина Нормон - это антибиотик. Активное вещество - амоксициллина. Это относится к группе препаратов, называемых "пенициллины".

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Для чего используется Амоксициллина Нормон

Амоксициллина Нормон используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в различных частях тела. Амоксициллина Нормон также может быть использована в комбинации с другими препаратами для лечения язв желудка.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллины Нормон

Не принимайте Амоксициллину Нормон:

• если вы аллергичны к амоксициллине, пенициллину или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6)
• если у вас когда-либо была аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллину Нормон, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллины Нормон.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллины Нормон, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухание лимфатических узлов и сильная усталость)
• у вас проблемы с почками
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам любой из вышеуказанных пунктов, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллины Нормон.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития плода).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллину Нормон. Это потому, что Амоксициллина Нормон может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Амоксициллины Нормон с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для подагры) с Амоксициллиной Нормон, может быть более вероятной аллергическая реакция на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для подагры), ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллины Нормон. Пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование с пробенецидом может уменьшить выведение амоксициллины и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин) с Амоксициллиной Нормон, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин), Амоксициллина Нормон может быть менее эффективной.
• если вы принимаете метотрексат (используемый для лечения рака и тяжелой псориазы), Амоксициллина Нормон может вызвать увеличение побочных эффектов. Метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллина Нормон может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶уйте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллина Нормон содержитсахарозу, метилпараоксибензоат (Е-218), пропилпараоксибензоат (Е-216) и натрий.

• Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Может повредить зубы.

• Может вызвать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит метилпараоксибензоат (Е-218) и пропилпараоксибензоат (Е-216).
• Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Амоксициллину Нормон

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Вылейте содержимое пакета в 10-20 мл воды. Встряхните до образования суспензии. Принимайте сразу.
• Распределяйте приемы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза составляет:

Дети с весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксициллины Нормон нужно давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40-90 мг на килограмм веса в день, вводимая в 2-3 разделенных дозы.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на килограмм веса в день.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети с весом 40 кг или более

Обычная доза Амоксициллины Нормон составляет 250-500 мг три раза в день или 750 мг-1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг-1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная клещами):эритема мигранс (ранняя стадия - красная или розовая кольцевая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия - с более тяжелыми симптомами или когда болезнь распространяется по всему телу): до 6 г в день.
• Язвы желудка:доза 750 мг или 1 г дважды в день в течение 7 дней с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время операции:доза варьируется в зависимости от типа операции. Могут быть введены другие препараты одновременно. Ваш врач, фармацевт или медсестра могут предоставить более подробную информацию.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы приняли больше Амоксициллины Нормон, чем должно быть

Если вы приняли больше Амоксициллины Нормон, чем должно быть, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые можно наблюдать как мутную мочу или проблемы с мочеиспусканием. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Возьмите препарат, чтобы показать его. Также можно позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Амоксициллины Нормон

• Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите хотя бы 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго вы должны принимать Амоксициллину Нормон

• Продолжайте принимать Амоксициллину Нормон в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам нужно принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторение инфекции.
• Как только вы закончите лечение, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам следует снова посетить вашего врача.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных частях тела, которая может вызвать боль, зуд и белые выделения), если вы принимаете Амоксициллину Нормон в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Амоксициллину Нормон в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Амоксициллину Нормон и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Это может быть серьезным и в некоторых случаях приводить к смерти
• сыпь на коже или красные плоские точки под кожей или синяки на коже. Это вызвано воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• может появиться задержанная аллергическая реакция на 7-12-й день после приема Амоксициллины Нормон, некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руками
• кожная реакция, называемая "эритема многоформная", при которой вы можете развить: красно-фиолетовые пятна с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности рта, глаз или гениталий. У вас может быть лихорадка и сильная усталость
• другие серьезные кожные реакции могут быть: изменения цвета кожи, узлы под кожей, пузыри, гнойники, шелушение, покраснение, боль, зуд, отслоение. Это может сопровождаться лихорадкой, головной болью и болью в теле
• симптомы, подобные гриппу, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков без видимой причины. Это может быть признаком проблемы с клетками крови
• реакция Яриша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения Амоксициллиной Нормон для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль и мышечную боль, а также кожную сыпь
• воспаление толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Это связано в основном с длительным лечением, мужчинами и пожилым возрастом. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если у вас:
• • тяжелая диарея с кровью
  • пузыри, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлый стул
  • кожа и белки глаз желтые (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Это может произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется, прекратите принимать препарат и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда вы можете испытывать менее серьезные кожные реакции, такие как:

• умеренная реакция с зудом (красные или розовые круглые пятна), опухшие участки кожи, похожие на пузыри, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (может поражать до 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам нужно будет прекратить лечение Амоксициллиной Нормон.

Другие возможные побочные эффекты являются:

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут поражать до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, рту или складках кожи), вы можете получить лечение от вашего врача или фармацевта для кандидоза
• проблемы с почками
• припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, леченных высокими дозами или с проблемами почек
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную травму, которые могут появиться как мутная моча или затруднение или дискомфорт при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьете много жидкости, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь вид шерсти
• чрезмерное разрушение красных кровяных телец, которое вызывает определенный тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белков глаз
• низкое количество белых кровяных телец
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может свертываться дольше, чем обычно. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или если вы поранились.

Частота не известна

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса)
• синдром лекарственного энтероколита (DIES): сообщается в основном у детей, получающих амоксициллину. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в 1-4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную травму.
• сыпь с пузырями, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь Ига-линейная)
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Амоксициллины Нормон

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при комнатной температуре.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллины Нормон

• Активное вещество - амоксициллина. Каждый пакет содержит 500 мг амоксициллины.
• Другие компоненты - коллоидный кремнезем, апельсиновая эссенция, метилпараоксибензоат (Е-218), пропилпараоксибензоат (Е-216), сахароза и безводный содий цитрат (натрий).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амоксициллина Нормон 500 мг порошок для перорального суспензии в пакетах содержит белый или почти кремовый порошок в алюминиевых пакетах. Эти пакеты упакованы в картонную коробку. Доступно в упаковках по 20 и 30 пакетов.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям http://www.aemps.gob.es

Общий совет по использованию антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не реагирует на антибиотическое лечение. Одной из наиболее распространенных причин этого является то, что бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к антибиотику, который принимается. Это означает, что бактерии могут выживать или расти, несмотря на антибиотик.

Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное использование антибиотиков может уменьшить вероятность того, что бактерии станут устойчивыми к ним.

Когда ваш врач назначает вам антибиотик, это только для лечения вашей текущей болезни. Прислушиваясь к следующим советам, вы поможете предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным:

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанные часы и в течение правильного количества дней. Прочитайте инструкции в листке-вкладыше и, если вы не понимаете что-то, спросите своего врача или фармацевта.
2. Вы не должны принимать антибиотик, если он не был специально назначен вам, и вы должны использовать его только для инфекции, для которой он был назначен.
3. Вы не должны принимать антибиотики, которые были назначены другим людям, даже если они имели подобную инфекцию.
4. Вы не должны давать антибиотики, которые были назначены вам, другим людям.

Если у вас еще остались антибиотики после завершения лечения, сдайте все неиспользованные лекарства в вашу аптеку, чтобы обеспечить соблюдение требований по утилизации.