АМОКСИЦИЛЛИН ЦИНФА 1000 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ В ПАКЕТАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

амоксициллина цинфа 1000 мг порошок для перорального суспензии в пакетах ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам (или вашему ребенку), и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое амоксициллина цинфа и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема амоксициллины цинфы
3. Как принимать амоксициллину цинфу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение амоксициллины цинфы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое амоксициллина цинфа и для чего она используется

Что такое амоксициллина цинфа

Амоксициллина цинфа - это антибиотик. Активное вещество - амоксициллина. Это лекарство относится к группе лекарств, называемых "пенициллинами".

Для чего используется амоксициллина цинфа

Амоксициллина используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела. Амоксициллина также может использоваться в сочетании с другими лекарствами для лечения язв желудка.

2. Что нужно знать перед началом приема амоксициллины цинфы

Не принимайте амоксициллину цинфу

• если вы аллергичны к амоксициллине, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6),
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте амоксициллину, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом амоксициллины.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема амоксициллины цинфы, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и сильная усталость),
• у вас проблемы с почками,
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам любая из вышеуказанных ситуаций, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом амоксициллины.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени,
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития плода).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете амоксициллину. Это связано с тем, что амоксициллина может изменить результаты этих типов анализов.

Другие лекарства и амоксициллина цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с амоксициллиной, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллины и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин) с амоксициллиной, могут потребоваться дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин), амоксициллина может быть менее эффективной.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллина может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶уйте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

амоксициллина цинфа содержит сахарозу и глюкозу

Это лекарство содержит сахарозу и глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Это может вызвать кариес.

амоксициллина цинфа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать амоксициллину цинфу

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

• Вылейте содержимое пакета в 10-20 мл воды. Встряхните до образования суспензии. Принимайте сразу.
• Распределяйте приемы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза составляет:

Дети весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько амоксициллины нужно давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40-90 мг на килограмм веса тела в день, разделенная на 2-3 приема.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на килограмм веса тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети весом 40 кг или более

Обычная доза амоксициллины составляет 250-500 мг три раза в день или 750 мг-1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг-1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная клещами):эритема мигранс (ранняя стадия - розовая или красная кольцевая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия - с более тяжелыми симптомами или когда болезнь распространяется по телу): до 6 г в день.
• Язвы желудка:доза 750 мг или 1 г дважды в день в течение 7 дней с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время операции:доза будет варьироваться в зависимости от типа операции. Могут быть назначены другие лекарства одновременно. Ваш врач, фармацевт или медсестра могут предоставить более подробную информацию.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы приняли больше амоксициллины цинфы, чем следует

Если вы приняли больше амоксициллины, чем следует, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые можно наблюдать как мутную мочу или проблемы с мочеиспусканием. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Возьмите лекарство, чтобы показать его.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять амоксициллину цинфу

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите至少 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго нужно принимать амоксициллину цинфу

• Продолжайте принимать амоксициллину в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам нужно принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторение инфекции.
• Как только вы закончите лечение, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам нужно снова пойти к врачу.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных частях тела, которая может вызвать боль, зуд и белые выделения), если вы принимаете амоксициллину в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете амоксициллину в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать амоксициллину и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Это может быть серьезным и в некоторых случаях приводить к смерти
• сыпь на коже или красные точки под поверхностью кожи или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• может появиться задержанная аллергическая реакция через 7-12 дней после приема амоксициллины, некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руками
• кожная реакция, называемая "эритема мультiforme", при которой вы можете развить: фиолетовые или красноватые пятна с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности рта, глаз или гениталий. У вас может быть лихорадка и сильная усталость
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узлы под кожей, пузыри, гнойные прыщи, шелушение, покраснение, боль, зуд. Это может быть связано с лихорадкой, головной болью и болью в теле
• симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением желез и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков без видимой причины. Это может быть признаком проблемы с клетками крови
• реакция Яриша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения амоксициллиной при болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь
• воспаление толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• может появиться серьезный побочный эффект в печени. Это связано в основном с пациентами, получающими длительное лечение, мужчинами и пожилыми людьми. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если у вас:
• • сильная диарея с кровью
  • пузыри, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлый стул
  • кожа и белки глаз желтые (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Это может произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Иногда вы можете испытывать менее серьезные кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (красные или розовые круглые пятна), опухшие участки кожи, похожие на пузыри, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (может поражать до 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам нужно будет прекратить лечение амоксициллиной.

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут поражать до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, рту или складках кожи), вы можете получить лечение от вашего врача или фармацевта для кандидоза
• проблемы с почками
• припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки (это было отмечено у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь вид пуха
• чрезмерное разрушение красных кровяных телец, которое вызывает определенный тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, трудности с дыханием, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белков глаз
• низкое количество белых кровяных телец
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может слишком долго свертываться. Вы можете заметить это, если у вас носовые кровотечения или порезы.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром энтероколита, индуцированного лекарством (DIES):

Было отмечено DIES в основном у детей, получающих амоксициллину. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в 1-4 часа после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

• кристаллы в моче, которые вызывают острую повреждение почек, которые могут появиться как мутная моча или трудности с мочеиспусканием. Убедитесь, что вы много пьете, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов.
• Сыпь с пузырями, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь ИгА линейная).
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение амоксициллины цинфы

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните при комнатной температуре.

Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав амоксициллина Цинфа

• Активное вещество - амоксициллин. Каждый пакет содержит амоксициллин тригидрат, эквивалентный 1000 мг (1 г) амоксициллина.
• Другие компоненты: трисодий цитрат безводный, лаурил сульфат натрия, диоксид титана (Е-171), аромат малины (содержит глюкозу и кукурузный крахмал), коллоидная безводная силика, тальк и сахароза.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Амоксициллин Цинфа 1000 мг порошок для пероральной суспензии в пакетах содержит однородный порошок для пероральной суспензии белого цвета.

Каждая упаковка содержит 20, 30 или 500 (клиническая упаковка) пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

Лаборатория Рейг Йофре, С.А.

С/Харама 111, Полигон Индустриал

45007 Толедо.

Дата последнего обзора этой инструкции:Май 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64117/P_64117.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64117/P_64117.html