АМОКСИЦИЛИН/БРОМГЕКСИН АРДИН 250 мг/5 мл + 4 мг/5 мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллина/Бромгексина Ардине 250 мг/5 мл + 4 мг/5 мл порошок для пероральной суспензии

Амоксициллина/бромгексина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллина/Бромгексина Ардине и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Бромгексина Ардине
3. Как принимать Амоксициллина/Бромгексина Ардине
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллина/Бромгексина Ардине
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллина/Бромгексина Ардине и для чего она используется

Амоксициллина/Бромгексина Ардине содержит активные вещества амоксициллина и бромгексина.

Амоксициллина является антибиотиком, принадлежащим к группе лекарств, называемых "пенициллинами".

Бромгексина является препаратом, который действует, уменьшая вязкость бронхиальной мокроты, облегчая ее отхаркивание. Она дополняет эффективность амоксициллины, устраняя бронхиальную обструкцию, улучшая функцию дыхания и облегчая распространение антибиотика в мокроте.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Амоксициллина/Бромгексина Ардине показана для лечения инфекций дыхательной системы, вызванных бактериями, и в случаях, когда одновременно происходит обильное выделение бронхиальной мокроты, что требует одновременного использования муколитического агента (бромгексина):

• Острое бактериальное обострение хронического бронхита.

• Пневмонии, приобретенные в cộngности.

2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Бромгексина Ардине

Не принимайте Амоксициллина/Бромгексина Ардине

• если вы аллергичны к амоксициллине, пенициллинам, бромгексине или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

• не назначайте детям младше 2 лет.

Не принимайте Амоксициллина/Бромгексина Ардине, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина/Бромгексина Ардине.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и крайняя усталость)
• у вас проблемы с почками
• вы не мочитесь регулярно.

Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом бромгексина. Если у вас появляется кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите использовать Амоксициллина/Бромгексина Ардине и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы не уверены, относится ли к вам любой из вышеуказанных симптомов, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллина/Бромгексина Ардине.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализ мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития плода).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллина/Бромгексина Ардине. Это потому, что Амоксициллина/Бромгексина Ардине может изменить результаты этих типов анализов.

Это лекарство должно применяться с осторожностью у пациентов с проблемами почек.

Прием Амоксициллина/Бромгексина Ардине с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллина/Бромгексина Ардине, вы можете быть более склонны к кожной аллергической реакции.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллина/Бромгексина Ардине. Совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллины и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин) с Амоксициллина/Бромгексина Ардине, могут потребоваться дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин), Амоксициллина/Бромгексина Ардине может быть менее эффективной.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство для лечения рака и тяжелой псориазы), Амоксициллина/Бромгексина Ардине может вызвать увеличение побочных эффектов. Пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не водите и не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Важная информация о некоторых компонентах Амоксициллина/Бромгексина Ардине

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом лекарства.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит примерно 0,66 г/мл сахарозы.

3. Как принимать Амоксициллина/Бромгексина Ардине

Следуйте точно инструкциям по приему Амоксициллина/Бромгексина Ардине, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Амоксициллина/Бромгексина Ардине. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не указал этого.

Амоксициллина/Бромгексина Ардине должна приниматься перорально согласно инструкциям, полученным от вашего врача.

Дозировка будет следующей:

Дети весом менее 40 кг:

От 20 до 90 мг/кг/день в разделенных дозах*. Стандартная доза будет:

Дети весом от 10 до 20 кг: от 2,5 мл до 5 мл каждые 8 часов.

Дети весом более 25 кг: 5 мл - 10 мл каждые 8 часов.

Взрослые и дети весом 40 кг или более:

• Острое бактериальное обострение хронического бронхита: 500 мг каждые 8 часов, от 750 мг до 1 г каждые 12 часов (от 10 мл каждые 8 часов и от 15 до 20 мл каждые 12 часов). Для тяжелых инфекций от 750 мг до 1 г (от 15 до 20 мл) каждые 8 часов в течение 10 дней.
• Пневмония, приобретенная в cộngности: от 500 мг до 1 г каждые 8 часов.

Указанная доза соответствует средней рекомендуемой дозировке, однако при тяжелых инфекциях или тех, которые вызваны менее чувствительными бактериями, могут быть увеличены указанные дозы по медицинскому усмотрению, в зависимости от тяжести инфекции.

Инструкции для правильного приема препарата

Наклоните флакон, чтобы отделить порошок, прилипший к дну. Добавьте немного воды и встряхните. Заполните водой до отметки, указанной стрелкой. Встряхните перед использованием.

Если вы приняли больше Амоксициллина/Бромгексина Ардине, чем должно быть

Если вы приняли больше Амоксициллина/Бромгексина Ардине, чем должно быть, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые можно наблюдать как мутную мочу или проблемы с мочеиспусканием.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Амоксициллина/Бромгексина Ардине

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите至少 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Амоксициллина/Бромгексина Ардине

• Продолжайте принимать Амоксициллина/Бромгексина Ардине в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторение инфекции.
• Как только вы закончите лечение, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам следует снова посетить вашего врача.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция влажных частей тела, которая может вызвать боль, зуд и белые выделения), если вы принимаете Амоксициллина/Бромгексина Ардине в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Амоксициллина/Бромгексина Ардине в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Диарея и тошнота.
• Кожная сыпь.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Рвота.
• Зуд.

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1 000 человек):

• Аллергические реакции
• Эксантема, крапивница

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Грибковые инфекции (мукокутанные кандидозы).
• Временное уменьшение количества белых кровяных клеток.
• Временное уменьшение количества тромбоцитов (реверсивная тромбоцитопения), увеличение времени коагуляции и протромбина.
• Уменьшение количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).
• Тяжелые аллергические реакции, включая ангиеодем, анафилаксию (аллергическую реакцию немедленного типа), синдром заболевания сыворотки (аллергическая реакция запоздалого типа) и васкулит гиперчувствительности).
• Гиперкинетика (гиперактивность), головокружение и судороги.
• Колит, связанный с антибиотиками.
• Волосатый язык черного цвета.
• Гепатит и желтуха (желтая окраска кожи и слизистых), умеренное увеличение печеночных ферментов.
• Эксфолиативный и пузырчатый дерматит
• Интерстициальный нефрит (воспаление области почки), кристаллы в моче.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена из доступных данных)

• Реакция Яриша-Герксхаймера.
• Анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангиеодем (быстро прогрессирующий отек кожи, подлежащих тканей, слизистых или подслизистых тканей) и зуд.
• Тяжелые кожные реакции (такие как эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализированный пустулезный экзантем).
• Симптомы, подобные гриппу, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением желез и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром лекарственного энтероколита (DIES): было сообщено о DIES в основном у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
• Кристаллы в моче, вызывающие острую почечную травму
• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как венец (болезнь IgA линейная)
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллина/Бромгексина Ардине

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

После восстановления не храните пероральную суспензию при температуре выше 25°C; срок годности в этих условиях составляет 14 дней.

Не используйте Амоксициллина/Бромгексина Ардине после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина/Бромгексина Ардине

• Активные вещества: амоксициллина (тригидрат) и бромгексина (гидрохлорид)
• Другие компоненты: сахароза, бензоат натрия, эдетат динатрия дигидрат, цитрат натрия безводный, фруктовый вкус, персиковый вкус.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амоксициллина/Бромгексина Ардине выпускается в упаковках для приготовления 120 мл суспензии.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория Рейг Йофре С.А

Гран Капитан, 10

08970 Сант Хоан Деспи

Барселона

Испания

Ответственный за производство

Лаборатория Рейг Йофре, С.А.

К/ Харама, с/н (Промышленная зона)

45007 Толедо

ДРУГИЕ ВЫПУСКИ

Амоксициллина/Бромгексина Ардине 500 мг/8 мг твердые капсулы.

Дата последнего обновления этой инструкции: январь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es