АМОКСИЦИЛЛИН АРДИН 125 мг/5 мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллина Ардин 125 мг/5 мл порошок для пероральной суспензии ЕФГ

амоксициллина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас..

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам (или вашему ребенку) и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллина Ардин и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллины Ардин
3. Как принимать Амоксициллину Ардин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллины Ардин
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллина Ардин и для чего она используется

Что такое Амоксициллина Ардин

Амоксициллина Ардин является антибиотиком. Активное вещество - амоксициллина. Этот препарат относится к группе лекарств, называемых "пенициллины".

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозировки, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Для чего используется Амоксициллина Ардин

Амоксициллина Ардин используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела. Амоксициллина Ардин также может быть использована в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллины Ардин

Не принимайте Амоксициллину Ардин:

• если вы аллергичны к амоксициллине, пенициллину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллину Ардин, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллины Ардин.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллины Ардин, если:

• у вас есть инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и сильная усталость)
• у вас есть проблемы с почками
• у вас нет регулярного мочеиспускания.

Если вы не уверены, относится ли к вам любая из вышеуказанных ситуаций, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллины Ардин.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени
• анализ стриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития плода).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллину Ардин. Это связано с тем, что Амоксициллина Ардин может изменить результаты этих типов анализов.

Использование амоксициллины Ардин с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллиной Ардин, у вас может быть более высокий риск аллергической реакции на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллины Ардин. Совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллины и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин) с Амоксициллиной Ардин, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин) Амоксициллина Ардин может быть менее эффективной.
• Если вы принимаете метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориазы) Амоксициллина Ардин может вызвать увеличение побочных эффектов. Пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллина Ардин может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶уйте и не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллина Ардин содержит глюкозу, сахарозу и натрий

Этот препарат содержит глюкозу и сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 1,25 г сахарозы на 5 мл суспензии (250 мг/мл).

Может вызвать кариес зубов.

Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что этот препарат содержит 8,42 мг (0,36 ммоль) натрия на 5 мл суспензии.

3. Как принимать Амоксициллину Ардин

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

• Встряхивайте бутылку хорошо перед каждым приемом.
• Распределяйте приемы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза составляет:

Дети весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксициллины Ардин нужно давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на 2 или 3 приема.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети весом 40 кг или более

Эта суспензия обычно не рекомендуется для взрослых и детей, вес которых превышает 40 кг. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проблемы с почками

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы приняли больше Амоксициллины Ардин, чем следует

Если вы приняли больше Амоксициллины, чем следует, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые могут быть видны как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к вашему врачу как можно скорее. Возьмите препарат с собой, чтобы показать его врачу. Также можно позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Амоксициллины Ардин

• Если вы пропустили прием, примите его как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите至少 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Амоксициллину Ардин

• Продолжайте принимать Амоксициллину Ардин в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам нужно принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторение инфекции.
• Как только вы закончите лечение, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам следует снова обратиться к врачу.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных частях тела, которая может вызвать боль, зуд и белые выделения), если вы принимаете Амоксициллину Ардин в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Амоксициллину Ардин в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Амоксициллину Ардин и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Эти могут быть серьезными и иногда приводили к смерти
• сыпь на коже или красные плоские точки, как кончик булавки, под поверхностью кожи или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• может появиться задержанная аллергическая реакция через 7-12 дней после приема Амоксициллины Ардин, некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руками
• кожная реакция, называемая "эритема многiforme", при которой вы можете развить: фиолетовые или красноватые пятна с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности рта, глаз или гениталий. Вы можете иметь лихорадку и чувствовать сильную усталость
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узлы под кожей, пузыри, гнойные прыщи, шелушение, покраснение, боль, зуд. Эти могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и болью в теле
• симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением желез и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков без видимой причины. Эти могут быть признаками проблемы с клетками крови
• реакция Яриша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения Амоксициллиной Ардин для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь
• воспаление толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• может появиться серьезный побочный эффект в печени. Эти в основном связаны с пациентами, получающими длительное лечение, мужчинами и пожилыми людьми. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если у вас:
• • тяжелая диарея с кровью
  • пузыри, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлый стул
  • кожа и белки глаз желтые (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром энтероколита, индуцированный препаратом (DIES): DIES в основном сообщается у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот (1-4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
• Кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек
• Сыпь с пузырями, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь ИгА-линейная)
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит)

Эти могут возникнуть во время лечения или до нескольких недель после.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется, прекратите принимать препарат и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда вы можете испытывать менее серьезные кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (красные круглые пятна), опухшие участки кожи с видом пузырей на предплечьях, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (может затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из них, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам нужно будет прервать лечение Амоксициллиной Ардин.

Другие возможные побочные эффекты являются:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, рту или складках кожи), вы можете получить лечение от вашего врача или фармацевта для кандидоза
• проблемы с почками
• припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые могут появиться как мутная моча или трудности с мочеиспусканием. Убедитесь, что вы много пьете, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки (это было зарегистрировано у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь вид пуха
• чрезмерное разрушение красных кровяных телец, которое вызывает определенный тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, трудности с дыханием, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белков глаз
• низкое количество белых кровяных телец
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может слишком долго свертываться. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или если вы поранились.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Амоксициллины Ардин

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Порошок

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Жидкая суспензия

125 мг/5 мл: После восстановления суспензии ее следует использовать в течение 7 дней в холодильнике.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств (или любую другую систему сбора отходов лекарств) в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Ардине

Активное вещество - амоксициллин. В каждых 5 мл суспензии содержится 125 мг амоксициллина.

Другие компоненты: ангидрид лимонной кислоты (Е330), дигидрат цитрата тринатрия (Е331) (натрий), бензоат натрия (Е211), микрокристаллическая целлюлоза (Е460)/карбоксиметилцеллюлоза натрия (Е466), клубничный аромат (содержит глюкозу и кукурузный крахмал), аэросил, стеарат магния, лаурилсульфат натрия (натрий) и сахароза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амоксициллин Ардине 125 мг/5 мл порошок для пероральной суспензии - это белый порошок в стеклянных флаконах типа II цвета топаза с номинальным объемом 158 мл (для презентаций 120 мл). Эти флаконы упаковываются в картонную коробку с двойной дозировочной ложкой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатория Рейг Хофре, С.А.

Гран Капитан, 10

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Ответственный за производство:

Лаборатория Рейг Хофре, С.А.

Харама, 111 (Промышленный полигон)

45007 (Толедо)

Дата последнего пересмотра этого проспекта: январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Общее руководство по использованию антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не реагирует на антибиотикотерапию. Одна из наиболее распространенных причин этого - бактериальная резистентность к антибиотику, который принимается. Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на антибиотик.

Бактерии могут стать резистентными к антибиотикам по многим причинам. Правильное использование антибиотиков может уменьшить вероятность развития резистентности бактерий к ним.

Когда ваш врач назначает вам антибиотик, это только для лечения вашей текущей болезни. Следование следующим советам поможет предотвратить появление резистентных бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным:

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение правильного количества дней. Прочитайте инструкции в проспекте, и если вы не понимаете что-то, спросите у вашего врача или фармацевта.
2. Не принимайте антибиотик, если он не был назначен вам специально, и используйте его только для лечения инфекции, для которой он был назначен.
3. Не принимайте антибиотики, которые были назначены другим людям, даже если у них была подобная инфекция.
4. Не давайте антибиотики, которые были назначены вам, другим людям.
5. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте все неиспользованные лекарства в вашу аптеку, чтобы обеспечить соблюдение требований к утилизации.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по восстановлению

Проверьте, что крышка целая перед использованием.

Переверните и встряхните флакон, чтобы отделить порошок, прилипший к дну.

Наполните флакон водой ровно до отметки на этикетке флакона, указанной стрелкой.

Переверните и хорошо встряхните, затем снова наполните водой до отметки. Переверните и встряхните еще раз.

Хорошо встряхните перед каждым приемом дозы.