АМОКСИЦИЛЛИН АЛМУС 500 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллина Альмус 500 мг твердые капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам (или вашему ребенку), и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллина Альмус и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллины Альмус
3. Как принимать Амоксициллину Альмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллины Альмус
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллина Альмус и для чего она используется

Что такое Амоксициллина Альмус

Амоксициллина Альмус - это антибиотик. Активное вещество - амоксициллина. Она принадлежит к группе лекарств, называемых "пенициллины".

Для чего используется Амоксициллина Альмус

Амоксициллина Альмус используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в различных частях тела. Амоксициллина Альмус также может быть использована в комбинации с другими лекарствами для лечения язв желудка.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллины Альмус

Не принимайте Амоксициллину Альмус:

• если вы аллергичны к амоксициллине, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте амоксициллину, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом амоксициллины.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллины Альмус, если:

• у вас есть инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и сильная усталость)
• у вас есть проблемы с почками
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам любая из вышеуказанных ситуаций, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллины Альмус.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени.
• анализы стриола (используемого во время беременности для проверки нормального развития ребенка).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллину Альмус. Это потому, что это лекарство может изменить результаты этих типов анализов.

Применение Амоксициллины Альмус с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллиной Альмус, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), одновременное применение пробенецида может уменьшить выведение амоксициллины и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин) с Амоксициллиной Альмус, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин), Амоксициллина Альмус может быть менее эффективной.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать увеличение побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллина Альмус может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать вас неспособным водить или использовать машины.

Не водите и не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Амоксициллину Альмус

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Принимайте с водой, не открывая капсулу.
• Распределяйте приемы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза составляет:

Дети с весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксициллины Альмус следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, принимаемая в 2 или 3 разделенных дозах.
• Максимальная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети с весом 40 кг или более

Обычная доза Амоксициллины Альмус составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная клещами):эритема мигранс в одиночку (ранняя стадия - розовая или красная кольцевая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия - с более тяжелыми симптомами или когда болезнь распространяется по всему телу): до 6 г в день.
• Язвы желудка:доза 750 мг или доза 1 г дважды в день в течение 7 дней, с другими антибиотиками и лекарствами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время операции:доза будет варьироваться в зависимости от типа операции. Могут быть назначены другие лекарства одновременно. Ваш врач, фармацевт или медсестра могут предоставить более подробную информацию.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы приняли слишком много Амоксициллины Альмус

Если вы приняли больше Амоксициллины, чем следует, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые могут быть видны как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к вашему врачу как можно скорее. Возьмите лекарство с собой, чтобы показать его.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Амоксициллины Альмус

• Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите至少 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго вы должны принимать Амоксициллину Альмус

• Продолжайте принимать амоксициллину в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам нужно принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторение инфекции.
• Как только вы закончите лечение, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам следует снова обратиться к врачу.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных частях тела, которая может вызвать боль, зуд и белые выделения), если вы принимаете амоксициллину в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете амоксициллину в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Прекратите принимать Амоксициллину Альмус и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Эти реакции могут быть тяжелыми и в некоторых случаях приводили к смерти
• сыпь на коже или красные плоские точки под поверхностью кожи или синяки на коже. Это происходит из-за воспаления стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• может появиться задержанная аллергическая реакция через 7-12 дней после приема амоксициллины, некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руками
• кожная реакция, называемая "эритема мультиформе", при которой вы можете развить: фиолетовые или красноватые пятна с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности рта, глаз или гениталий. У вас может быть лихорадка и сильная усталость
• другие тяжелые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, узлы под кожей, пузыри с гноем, шелушение, покраснение, боль, зуд, отслоение. Эти реакции могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и болью в теле
• симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением желез и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков без видимой причины. Эти могут быть признаками проблемы с клетками крови
• реакция Яриша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения амоксициллиной при болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь
• воспаление толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• может появиться тяжелый побочный эффект в печени. Эти эффекты в основном связаны с пациентами, получающими длительное лечение, мужчинами и пожилым возрастом. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если:

у вас есть сильная диарея с кровью

у вас есть пузыри, покраснение или синяки на коже

у вас темная моча или светлый стул

у вас желтый цвет кожи и белков глаз (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Эти эффекты могут возникнуть во время лечения или через несколько недель после него.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда вы можете испытывать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (красные или розовые круглые пятна), опухшие участки кожи, похожие на пузыри, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (может поражать до 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам придется прекратить лечение Амоксициллиной Альмус.

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея

Редкие(могут поражать до 1 из 100 человек)

• рвота

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, рту или складках кожи), вы можете получить лечение от вашего врача или фармацевта для кандидоза
• проблемы с почками
• припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые могут появиться как мутная моча или трудности с мочеиспусканием. Убедитесь, что вы пьете много жидкости, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки (это было зарегистрировано у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь ворсистый вид
• чрезмерное разрушение красных кровяных клеток, которое вызывает тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, трудности с дыханием, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белков глаз
• низкое количество белых кровяных клеток
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может слишком долго свертываться. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или если вы поранились.

Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

Синдром энтероколита, индуцированного лекарством (DIES):

Было зарегистрировано DIES в основном у детей, получающих амоксициллину. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в 1-4 часа после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Кристаллы в моче, вызывающие острую почечную травму.

Сыпь с пузырями, расположенными в круге с центральной корочкой или как ожерелье (болезнь ИгА линейная).

Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллины Альмус

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАмоксициллина Альмус

Активное вещество - амоксициллин.

Каждая капсула содержит амоксициллин тригидрат, эквивалентный 500 мг амоксициллина.

Другие компоненты:

Содержание капсулы: стеарат магния (E 572).

Покрытие капсулы: желатина, диоксид титана (E 171), оксид железа красный (E 172), желтый хинолин (E 104).

Печатная краска: шеллак, пропиленгликоль, оксид железа черный (E 172), гидроксид калия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Амоксициллина Альмус 500 мг - капсулы коричневого и желтого цвета с круговой печатью «AMOXY 500» черной печатной краской как на теле, так и на крышке. Номер размера капсулы 0el (приблизительно 23,2 мм).

Капсулы упакованы в блистеры Alu-PVC/PVDC и Alu/PVC.

Твердые капсулы Амоксициллина Альмус 500 мг выпускаются в упаковках по 12, 20 и 30 капсул.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Almus Фармацевтика, S.A.U. Мари Кюри, 5, 08840 Виладеканс (Барселона), ИспанияТелефон: 93 739 71 80Электронная почта: [email protected]

Ответственное лицо за производство

Pharmadox Healthcare Limited

Kw20a Kordin Industrial Park, Паола, PLA 3000, Мальта

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Испания - Амоксициллина Альмус 500 мг твердые капсулы EFG

Франция - Амоксициллин Альмус Фарма 500 мг желатиновая капсула

Дата последнего обзора этого листка: Январь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/