АМОКСИЦИЛЛИН АЛМУС 1000 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллина Альмус 1000 мг диспергируемые таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам (или вашему ребенку), и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллина Альмус и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллины Альмус
3. Как принимать Амоксициллину Альмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллины Альмус
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллина Альмус и для чего она используется

Что такое Амоксициллина Альмус

Амоксициллина Альмус - это антибиотик. Активное вещество - амоксициллина. Это относится к группе лекарств, называемых "пенициллинами".

Для чего используется Амоксициллина Альмус

Амоксициллина Альмус используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в различных частях тела. Амоксициллина Альмус также может быть использована в комбинации с другими лекарствами для лечения язв желудка.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллины Альмус

Не принимайте Амоксициллину Альмус:

• если вы аллергичны к амоксициллине, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6)
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте амоксициллину, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом амоксициллины.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллины Альмус, если:

• у вас есть инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и крайняя усталость)
• у вас есть проблемы с почками
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли любая из вышеуказанных ситуаций к вам, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллины Альмус.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития ребенка).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллину Альмус. Это потому, что это лекарство может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Амоксициллины Альмус с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллиной Альмус, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллины и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин) с Амоксициллиной Альмус, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин) Амоксициллина Альмус может быть менее эффективной.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаза), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллина Альмус может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶уйте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллина Альмус 1000 мг содержит 20 мг аспартама в каждой таблетке Амоксициллины 1000 мг.

Аспартам (E951) - это источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Амоксициллина Альмус 1000 мг содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что она практически не содержит натрия.

Это лекарство содержит мальтодекстрин, источник глюкозы.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Амоксициллину Альмус

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Таблетки можно использовать двумя способами. Их можно растворить в воде для питья или принимать trựcственно с достаточным количеством воды. Таблетки можно разделить, чтобы облегчить глотание.
• Распределяйте дозы равномерно в течение дня, минимум через 4 часа.

Обычная доза составляет:

Дети с весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксициллины Альмус следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на килограмм веса тела в день, вводимая в 2 или 3 разделенных дозы.
• Максимальная доза составляет 100 мг на килограмм веса тела в день.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети с весом 40 кг или более

Обычная доза Амоксициллины Альмус составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная клещами):эритема мигранс изолированная (ранняя стадия - розовая или красная кольцевая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия - с более тяжелыми симптомами или когда болезнь распространяется по всему телу): до 6 г в день.
• Язвы желудка:доза 750 мг или доза 1 г дважды в день в течение 7 дней, с другими антибиотиками и лекарствами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время операции:доза будет варьироваться в зависимости от типа операции. Могут быть введены другие лекарства одновременно. Ваш врач, фармацевт или медсестра могут предоставить более подробную информацию.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы приняли больше Амоксициллины Альмус, чем следует

Если вы приняли больше Амоксициллины, чем следует, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые можно наблюдать как мутную мочу или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к вашему врачу как можно скорее. Возьмите с собой лекарство, чтобы показать его.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Амоксициллину Альмус

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите至少 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Амоксициллину Альмус

• Продолжайте принимать амоксициллину в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторение инфекции.
• Как только вы закончите лечение, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам следует снова обратиться к врачу.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных частях тела, которая может вызвать боль, зуд и белые выделения), если вы принимаете амоксициллину в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете амоксициллину в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Амоксициллину Альмус и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочное медицинское лечение:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Это может быть серьезным и в некоторых случаях приводить к смерти
• сыпь на коже или красные плоские точки, как кончик булавки под кожей, или синяки на коже. Это из-за воспаления стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• может появиться задержанная аллергическая реакция через 7-12 дней после приема амоксициллины, некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руками
• кожная реакция, называемая "эритема мультiforme", при которой вы можете развить: фиолетовые или красноватые пятна с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности рта, глаз или гениталий. У вас может быть лихорадка и сильная усталость
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, гнойники, отслоение, покраснение, боль, зуд, шелушение. Это может быть связано с лихорадкой, головной болью и болью в теле
• симптомы, подобные гриппу, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков без видимой причины. Это может быть признаком проблемы с клетками крови
• реакция Яриша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения амоксициллиной при болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную сыпь
• воспаление толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они в основном связаны с пациентами, получающими длительное лечение, мужчинами и пожилыми людьми. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если у вас:

или сильная диарея с кровью

или пузырьки, покраснение или синяки на коже

или темная моча или светлый стул

или кожа и белки глаз желтые (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе

Это может произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда вы можете испытывать менее серьезные кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (красные круглые пятна), опухшие участки кожи с пузырьками на предплечьях, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (может поражать до 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из них, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам придется прекратить лечение Амоксициллиной Альмус.

Другие возможные побочные эффекты являются:

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея

Редкие(могут поражать до 1 из 100 человек)

• рвота

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, рту или складках кожи), которую можно лечить у вашего врача или фармацевта для кандидоза
• проблемы с почками
• припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые могут вызвать острую почечную травму и появляться как мутная моча или трудности с мочеиспусканием. Убедитесь, что вы много пьете, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки (это было зарегистрировано у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь вид волос
• чрезмерное разрушение красных кровяных клеток, которое вызывает тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, трудности с дыханием, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белков глаз
• низкое количество белых кровяных клеток
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может слишком долго свертываться. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или если вы поранились.
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит)

Частота неизвестна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса)
• Синдром лекарственного энтероколита (DIES): DIES был зарегистрирован в основном у детей, получающих амоксициллину. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление
• кожная сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье из жемчужин (болезнь ИгА линейная).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллины Альмус

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАмоксициллина Альмус

Активное вещество - амоксициллин.

Каждая диспергируемая таблетка содержит амоксициллин тригидрат, эквивалентный 1000 мг амоксициллина.

Другие компоненты: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ароматизатор клубники и аспартам (E951).

Компоненты ароматизатора клубники: мальтодекстрин (полученный из кукурузного крахмала), триэтилцитрат, ароматизаторы, пропиленгликоль и бензиловый спирт.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амоксициллина Альмус 1000 мг диспергируемые таблетки.

Таблетки белые или почти белые, овальной формы размером 22 мм х 10 мм, с насечкой на обеих сторонах.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДЦ/алюминия или ПВХ/ТЭ/ПВДЦ/алюминия.

Амоксициллина Альмус 1000 мг диспергируемые таблетки выпускаются в упаковках по 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 и 1000 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Альмус Фармацевтика, С.А.У.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Производитель

PenCef Pharma GmbH

Брайтенбахштрассе 13

13509 Берлин (Германия)

или

HAUPT Pharma Latina S.r.L.

Страда Статале 156 Монти Лепини Км. 47,600

04100 Борго С. Микеле (Латина), Италия

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Нидерланды - Амоксициллин Центриент 1000 мг диспергируемые таблетки

Испания - Амоксициллина Альмус 1000 мг диспергируемые таблетки

Франция – Амоксициллин Альмус 1 г, диспергируемая таблетка

Великобритания (Северная Ирландия) – Амоксициллин 1000 мг диспергируемые таблетки

Дата последнего обзора этой инструкции: июнь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/