Противопоказания: информация для пользователя

Амоксициллин Алмус 1000 мг таблетки для рассасывания EFG

Читайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такое Амоксициллин Алмус и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллина Алмуса

3. Как принимать Амоксициллин Алмус

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Амоксициллина Алмуса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Амоксициллина Алмус

Амоксициллина Алмус — это антибиотик. Основным действующим веществом является амоксициллина. Это относится к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используется Амоксициллина Алмус

Амоксициллина Алмус используется для лечения бактериальных инфекций в различных частях тела. Амоксициллина Алмус также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

Не принимайте Амоксициллин Алмус:

• если вы аллергины на амоксициллин, пенициллины или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6)
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте амоксициллин, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием амоксициллина.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина Алмус, если:

• у вас мононуклеоз инфицированный (лихорадка, боль в горле, набухшие лимфатические узлы и крайне сильная усталость)
• у вас проблемы с почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, затрагивает ли одна из вышеуказанных ситуаций вас, сообщите своему врачу или фармацевту перед принятием Амоксициллина Алмус.

Анализ крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализ мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для оценки функции печени
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки того, нормально ли развивается ребенок).

Сообщите своему врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Алмус. Это потому, что этот препарат может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Амоксициллина Алмус с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

• Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллином Алмус, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете пробенцид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенцида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (как варфарин) с Амоксициллином Алмус, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (как тетрациклин), Амоксициллин Алмус может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально привести к увеличению побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин Алмус может иметь побочные эффекты, и симптомы (как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управляйте машиной, пока вы не почувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Алмус 1000 мг содержит 20 мг аспартама в каждом таблетке Амоксициллина 1000 мг.

Аспартам (E951) является источником фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Амоксициллин Алмус 1000 мг содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке, что составляет практически "без натрия".

Этот препарат содержит мальтодекстрины, источник глюкозы.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Плоские таблетки можно использовать двумя способами. Они можно разводить в воде для питья или принимать напрямую с достаточным количеством воды. Таблетки можно разрезать, чтобы облегчить проглатывание.
• Распределите дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач назначит вам, сколько Amoxicilina Almus следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на две или три дозы.
• Максимальная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пожилые люди и дети весом 40 кг или более

Обычная доза Amoxicilina Almus составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от степени и типа инфекции.

• Глубокие инфекции:750 мг до 1 г, три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами, называемыми клещами):Эритема мигрирующая (ранняя стадия – круглая красная или розовая сыпь): 4 г в день; Системные проявления (поздняя стадия – более серьезные симптомы или когда болезнь распространяется по вашему телу): до 6 г в день.
• Улcers желудка:Одна доза 750 мг или одна доза 1 г дважды в день в течение 7 дней, вместе с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для предотвращения инфицирования сердца во время хирургии:Доза будет варьироваться в зависимости от типа хирургии. Возможно, будут назначены другие препараты одновременно. Врач, фармацевт или медицинская сестра могут дать вам больше подробностей.
• Рекомендуемая максимальная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы принимаете больше Amoxicilina Almus, чем следует

Если вы принимаете больше Amoxicilina, чем следует, симптомы могут быть неудобством желудка (тошнота, рвота или диарея) или кристаллами в моче, которые можно увидеть как мутную мочу или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к врачу как можно скорее. Понесите лекарство, чтобы показать ему.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Amoxicilina Almus

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Сколько времени следует принимать Amoxicilina Almus

• Продолжайте принимать Amoxicilina в течение времени, которое назначил вам врач, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут привести к повторному появлению инфекции.
• После окончания лечения, если вы все еще чувствуете себя плохо, вернитесь к врачу.

Возможно, появится кандидоз (инфекция грибковыми инфекциями влажных частей тела, которые могут вызывать боль, зуд и белую секрецию) при длительном приеме Amoxicilina. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Amoxicilina в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Amoxicilina Almus и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и в некоторых случаях приводили к смерти
• высыпания на коже или круглые красные точки под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• могут появиться аллергические реакции с задержкой в течение 7-12 дней после приема амоксициллина, некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой могут появиться: синие или красные пятна с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах ног, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете иметь лихорадку и чувствовать себя очень усталым
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, прыщи с гноем, отслоение, покраснение, боль, зуд, отшелушивание. Они могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и общим чувством недомогания
• синдромы гриппоподобные с кожными высыпаниями, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение количества лейкоцитов (эозинофилией) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Они могут быть признаками проблемы с кровяными клетками
• реакцияJarisch-Herxheimer, которая возникает во время лечения амоксициллином для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожные высыпания
• инфляция толстого кишечника (кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с длительным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. Обратите внимание врача немедленно, если у вас:

илитяжелая диарея с кровотечением

илипузырьки, покраснение или синяки на коже

илитемная моча или светлые испражнения

илижелтая кожа и белые глаза (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе

Эти могут возникнуть во время лечения или через несколько недель после него.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, прекратите принимать препарат и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда у вас могут возникнуть менее серьезные кожные реакции, такие как:

• средняя кожная реакция с зудом (круглые красные пятна, розовые - красные), опухшие участки кожи с видом пузырьков на руках, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко встречается (могут затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас появляются какие-либо из них, поговорите с врачом, поскольку вам придется прервать лечение Amoxicilina Almus.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожные высыпания
• тошнота
• диарея

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза
• проблемы с почками
• эпилептические припадки (конвульсии), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек и которые могут появиться как мутная моча или затруднение или боли при мочеиспускании. Убедитесь, что выпиваете много жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки зубов (это было замечено у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь волосистый вид
• чрезмерная разрушение красных кровяных телец, что приводит к определению типа анемии. Признаки включают: усталость, головная боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтоватый цвет кожи и белых глаз
• низкий уровень белых кровяных телец
• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может затруднить свертывание дольше, чем обычно. Вы можете заметить это, если у вас кровоточит нос или вы нанесли себе рану.
• инфляция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит)

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком аллергического инфаркта (синдрома Куниса)
• Синдром лекарственной энтероколит (DIES): DIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот
• высыпания с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или аптекарю,включая возможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 25ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставАмоксициллина Алмус

Активное вещество - амоксициллин.

В каждом порошковом таблетке содержится амоксициллин тригидрат эквивалентный 1000 мг амоксициллина.

Другие компоненты: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, фруктовый ароматизатор и аспартам (E951).

Компоненты фруктового ароматизатора: мальтодекстрины (полученные из кукурузного крахмала), триэтиловый цитрат, ароматизирующие вещества, пропиленгликоль и бензиловый спирт.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Амоксициллина Алмус 1000 мг порошковые таблетки.

Таблетки белые или белозеленые, овальные, размером 22 х 10 мм, с разрезом на обеих сторонах.

Таблетки упаковываются в блистеры из ПВХ/ПВД/алюминия или ПВХ/ТЭ/ПВД/алюминия.

Амоксициллина Алмус 1000 мг порошковые таблетки доступны в упаковках по 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 и 1000 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Алмус Фармакеутика, С.А.У.

Марие Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email:[email protected]

Ответственное лицо за производство

Пенцеф Фарма ГмбХ

Брейтенбахштрассе 13

13509 Берлин (Германия)

или

ХАУПТ Фарма Латина С.р.Л.

Страда Статале 156 Монти Лепини Км. 47,600

04100 Борго С. Микеле (Латина), Италия

Этот препарат зарегистрирован в странах ЕЭС с следующими названиями:

Нидерланды - Амоксициллин Центрент 1000 мг диспергируемые таблетки

Испания - Амоксициллина Алмус 1000 мг порошковые таблетки

Франция – Амоксициллин Алмус 1 г, порошковая таблетка

Великобритания (Северная Ирландия) – Амоксициллин 1000 мг диспергируемые таблетки

Дата последней ревизии этого проспекта: Июнь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/