АМОКСИЦИЛЛИН/КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА Саппорт Фарма 500 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллин/Клавулановая кислота Support Pharma 500 мг/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информациюдля вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам (или вашему ребенку), и не следует давать его другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Support Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Support Pharma
3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Support Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Support Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Support Pharma и для чего он используется

Амоксициллин/Клавулановая кислота Support Pharma - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных препарата: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе препаратов, известных как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавулановая кислота используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов
• Инфекции костей и суставов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Support Pharma

Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Support Pharma

• если вы аллергичны к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтухой (желтизной кожи) при приеме антибиотика.

?Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Support Pharma, если вы попадаете в одну из вышеуказанных категорий.Прежде чем начать лечение этим препаратом, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз
• вы проходите лечение от проблем с печенью или почками
• у вас нет регулярного мочеиспускания.

Если вы не уверены, что какой-либо из вышеуказанных симптомов касается вас, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллина/Клавулановой кислоты.

В некоторых случаях ваш врач может провести исследование типа бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, вам может быть назначена другая форма Амоксициллина/Клавулановой кислоты или другой препарат.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/Клавулановая кислота может ухудшить определенные существующие состояния или вызвать тяжелые побочные эффекты. Это включает аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вам следует быть внимательным к определенным симптомам во время приема этого препарата, чтобы снизить риск проблем. См. "Симптомы, на которые следует обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных клеток или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин/Клавулановую кислоту. Это потому, что этот препарат может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и Амоксициллин/Клавулановая кислота Support Pharma

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллином/Клавулановой кислотой, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Амоксициллином/Клавулановой кислотой, вам могут потребоваться более частые анализы крови.

Амоксициллин/Клавулановая кислота может повлиять на действие метотрексата (препарата, используемого для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Амоксициллин/Клавулановая кислота может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарата, используемого для предотвращения отторжения органов у пациентов после трансплантации).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/Клавулановая кислота может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶уйте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Support Pharmaсодержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Support Pharma

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

Рекомендуемая доза составляет:

• 1 таблетка три раза в день

Дети весом менее 40 кг

Предпочтительно лечить детей в возрасте 6 лет или меньше суспензией Амоксициллина/Клавулановой кислоты или порошком.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом при назначении таблеток Амоксициллина/Клавулановой кислоты детям весом менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей весом менее 25 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу. Ваш врач может выбрать другую форму препарата или другой препарат.
• Если у вас проблемы с печенью, вам будут проводиться более частые анализы крови для проверки функции печени.

Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Support Pharma

• Принимайте с едой.
• Проглотите таблетки целиком с стаканом воды. Надрез служит для разделения и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы. Вы должны принять обе части таблетки одновременно.
• Распределяйте приемы в течение дня, как минимум через 4 часа. Не принимайте 2 дозы за 1 час.
• Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Амоксициллина/Клавулановой кислоты Support Pharma

Если вы приняли слишком много Амоксициллина/Клавулановой кислоты, могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Возьмите упаковку с собой, чтобы показать ее врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Амоксициллина/Клавулановой кислоты Support Pharma

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Не следует принимать следующую дозу слишком быстро, подождите как минимум 4 часа перед приемом следующей дозы. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Амоксициллином/Клавулановой кислотой Support Pharma

Продолжайте принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, бактерии, которые пережили, могут вызвать повторное заболевание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции

• кожная сыпь
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или фиолетовые точки на коже, но может повлиять на другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, опухание лимфатических узлов на шее, в подмышках или паху
• отек, иногда на лице или губах (ангиоэдема), который вызывает затруднение дыхания
• коллапс

?Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Support Pharma.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

?Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов

Очень частые побочные эффекты

Могут возникать у более 1 из 10 человек

• диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 человек

• афты (Кандида– грибковая инфекция во влагалище, рту или на слизистых оболочках)
• тошнота, особенно при приеме высоких доз (если это происходит, принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту с едой)
• рвота
• диарея (у детей)

Побочные эффекты, возникающие нечасто

Могут возникать у до 1 из 100 человек

• кожная сыпь, зуд
• увеличенная зудящая сыпь (уртикарный синдром)
• расстройство желудка
• головокружение
• головная боль.

Побочные эффекты, возникающие нечасто, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• увеличение некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 1 000 человек

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на небольшие мишени (пятно в центре, окруженное более светлой зоной, с темной зоной вокруг края – эритема мультиформе)

?Если у вас есть любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с врачом срочно.

Побочные эффекты, возникающие редко, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• низкий уровень кровяных клеток, участвующих в свертывании крови
• низкий уровень белых кровяных клеток

Частота не известна

Частота не может быть оценена на основе доступных данных.

• Аллергические реакции (см. выше)
• Воспаление толстой кишки (см. выше)
• Воспаление защитных оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).
• Тяжелые кожные реакции:

• общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
• общая сыпь с небольшими пузырьками и гноем (буллезный эксфолиативный дерматит)
• красная сыпь с бугорками под кожей и пузырьками (пустулезный эксантематический синдром).
  • симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, опуханием лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия)и повышение уровня печеночных ферментов) (лекарственный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
  • боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
  • Синдром лекарственного энтероколита (DIES):

Синдром DIES в основном был зарегистрирован у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

• Кристаллы в моче, которые вызывают повреждение почек.
• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь ИгА линейная).
• Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

?Обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть любой из этих симптомов.

• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещества, вырабатываемой печенью), которая может сделать кожу и белки глаз желтыми
• воспаление почечных каналов
• замедление свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллина/Клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками)
• черный язык, похожий на шерсть

Побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных клеток
• низкий уровень красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, которые вызывают повреждение почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарственных средств для человека Веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Support Pharma

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина/Клавулановой кислоты Support Pharma 500 мг/125 мг таблеток, покрытых пленкой

• Активные вещества: амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая таблетка содержит: 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калиевой соли клавулановой кислоты).
• Вспомогательные вещества: безводная коллоидная кремния, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) и микрокристаллическая целлюлоза, Опадри Oy-S-7300 (гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (Е171)), диметикон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Продолговатые таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, с риской и надписью А/С.

Блистер из полiamид-алюминия-ПВХ / алюминиевой фольги.

Упаковки, содержащие 30 или 500 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

Лаборатории SUPPORT PHARMA, S.L.

Улица Генерала Альвареса де Кастро, 39, 28010 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Лаборатория REIG JOFRE, S.A.

Улица Харама, 111, Промышленная зона

45007 Толедо

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июнь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------