АМЛОДИПИН/ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ВИАТРИС 5 мг/160 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид Виатрис 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина/Валсартана/Гидрохлортиазида Виатрис
3. Как принимать Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Амлодипина/Валсартана/Гидрохлортиазида Виатрис
   2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид Виатрис и для чего он используется

Это лекарство содержит три вещества, называемые амлодипином, валсартаном и гидрохлортиазидом.

Все эти вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых "антагонистами кальциевых каналов".
• Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Валсартан относится к группе веществ, называемых "антагонистами рецептора ангиотензина II". Ангиотензин II производится организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, что увеличивает кровяное давление. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II.
• Гидрохлортиазид относится к группе веществ, известных как "тиазидные диуретики". Гидрохлортиазид увеличивает производство мочи, что также снижает кровяное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид используется для лечения высокого кровяного давления у взрослых пациентов, у которых кровяное давление уже контролируется при приеме амлодипина, валсартана и гидрохлортиазида, и которые могут получить пользу от приема одной таблетки, содержащей три вещества.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина/Валсартана/Гидрохлортиазида Виатрис

Не принимайте Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид Виатрис

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема этого лекарства также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если вы аллергичны к амлодипину или любому другому антагонисту кальциевых каналов, валсартану, гидрохлортиазиду, лекарствам, производным от сульфонамидов (лекарствам, используемым для лечения инфекций легких или мочевыделительной системы), или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы считаете, что можете быть аллергичны, не принимайте это лекарство и сообщите об этом вашему врачу.
• если у вас есть заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков внутри печени (цирроз печени), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз).
• если у вас есть серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• если вы не можете мочиться (анурия).
• если уровни калия или натрия в крови слишком низки, несмотря на лечение для увеличения уровней калия или натрия в крови.
• если уровни кальция в крови слишком высоки, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас есть подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас есть серьезное снижение кровяного давления (гипотония).
• если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму).
• если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Не принимайте это лекарство и сообщите об этом вашему врачу, если вы испытываете любой из вышеуказанных случаев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или серьезные проблемы с дыханием после приема Амлодипина/Валсартана/Гидрохлортиазида Виатрис, немедленно обратитесь к врачу.
• если у вас низкие уровни калия или магния в крови (с симптомами или без них, такими как мышечная слабость, мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами или без них, такими как усталость, спутанность сознания, мышечные сокращения, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови (с симптомами или без них, такими как тошнота, рвота, запор, боли в желудке, частое мочеиспускание, жажда, мышечные сокращения и слабость).
• если у вас проблемы с почками, вы прошли трансплантацию почки или если вам сообщили, что у вас есть сужение артерий почки.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас есть сердечная недостаточность или коронарное заболевание, особенно если вам назначена максимальная доза амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида (10 мг/320 мг/25 мг).
• если вы пережили инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям вашего врача для осторожного начала дозирования. Ваш врач также может проверить функцию ваших почек.
• если ваш врач сообщил вам, что у вас есть сужение клапанов сердца (так называемый "аортальный или митральный стеноз") или что толщина мышцы сердца увеличилась аномально (так называемая "гипертрофическая кардиомиопатия").
• если вы страдаете альдостеронизмом. Болезнь, при которой надпочечные железы производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется использование этого лекарства.
• если вы страдаете системным lupus эритематозом (также известным как "лупус" или "СЛЭ").
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если вы испытываете кожные реакции, такие как высыпания после воздействия солнца.
• если вы имели аллергическую реакцию на другие лекарства для лечения высокого кровяного давления или диуретики, особенно если вы страдаете астмой и аллергией.
• если вы были больны (с рвотой или диареей).
• если вы испытываете отек, особенно на лице и горле, во время приема других лекарств (включая ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента). Если у вас есть эти симптомы, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу. Никогда не принимайте амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид снова.
• если вы испытываете головокружение и/или обморок во время лечения амлодипином/валсартаном/гидрохлортиазидом, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу. Эти могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или повышения внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до недели после приема амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

• если вы имели рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боли в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида без консультации с врачом.

Ваш врач может проверить функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид Виатрис".

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида у детей и подростков младше 18 лет.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Это лекарство может быть использовано у людей 65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых, и таким же образом, как они уже принимали три вещества, называемые амлодипином, валсартаном и гидрохлортиазидом. Следует регулярно контролировать кровяное давление у пожилых пациентов, особенно тех, кто принимает максимальную дозу амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида (10 мг/320 мг/25 мг).

Другие лекарства и Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях вам может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Это особенно важно, если вы используете любое из следующих лекарств:

Не принимайте вместе с:

• литий (лекарство, используемое для лечения определенных типов депрессии);
• лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин;
• ИАПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид Виатрис" и "Предостережения и меры предосторожности".

Должны быть использованы с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (лекарствами для пациентов, которые будут подвергаться операции и другим процедурам);
• амантадином (лечением для болезни Паркинсона, также используемым для лечения или предотвращения определенных вирусных заболеваний);
• антихолинергическими лекарствами (лекарствами, используемыми для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь в анестезии);
• антиэпилептическими и стабилизирующими настроение лекарствами, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• холестирамином, коулестиполом или другими смолами (веществами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (лекарством, используемым для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (лекарством, используемым при трансплантации для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, ревматоидного артрита или атопического дерматита);
• цитотоксическими лекарствами (используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами наперстянки (лекарствами, используемыми для лечения проблем с сердцем);
• верапамилом, дилтиаземом (лекарствами для сердца);
• йодсодержащими контрастными средствами (агентами, используемыми в исследованиях изображений);
• лекарствами для лечения диабета (пероральными лекарствами, такими как метформин, или инсулинами);
• лекарствами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• лекарствами, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
• лекарствами, которые могут вызвать torsades de pointes (необычный сердечный ритм), такие как антиаритмические лекарства (лекарства для лечения сердечных заболеваний) и некоторые антипсихотические лекарства;
• лекарствами, которые могут снижать уровень натрия в крови, такими как антидепрессанты, антипсихотические лекарства, антиэпилептические лекарства;
• лекарствами, которые могут снижать уровень калия в крови, такими как диуретики (лекарства для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин Г;
• лекарствами для повышения кровяного давления, такими как адреналин или норадреналин;
• лекарствами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нельфинавир);
• лекарствами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
• лекарствами, используемыми для лечения воспаления и язвы пищевода (карбеноксолона);
• лекарствами, используемыми для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидными противовоспалительными лекарствами (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы ЦОГ-2);
• миорелаксантами (лекарствами для расслабления мышц, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми "вазодилататорами";
• другими лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления, включая метилдопу;
• рифампицином (используемым, например, для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками);
• растением Святого Иоанна;
• дантроленом (в инфузии для серьезных нарушений температуры тела);
• такролимусом (используемым для контроля иммунного ответа организма, позволяющим ему принять трансплантированный орган);
• витамином Д и кальциевыми солями.

Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Люди, которым назначено это лекарство, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида на кровяное давление. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может сильно снижать ваше кровяное давление и/или увеличивать риск головокружения или обморока.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной. Ваш врач, как правило, посоветует вам прекратить прием этого лекарства до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо этого. Не рекомендуется использовать амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид на ранней стадии беременности и в любом случае не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если принимается после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью. Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется назначать это лекарство женщинам во время лактации. Ваш врач может решить назначить вам лечение, которое более подходит, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Как и с другими лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления, это лекарство может сделать вас чувствовать головокружение, сонливость, тошноту или вызвать головную боль. Если вы испытываете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины.

3. Как принимать Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Нормальная доза амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида составляет одну таблеткув день.

• Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лучшее время - утро.
• Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.
• Вы можете принимать амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее. Не принимайте это лекарство с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от вашего ответа на лечение, ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы приняли больше Амлодипина/Валсартана/Гидрохлортиазида Виатрис, чем должно быть

Если вы случайно приняли слишком много амлодипина/валсартана/гидрохлортиазида, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный эдем), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин/Валсартан/Гидрохлортиазид Виатрис

Если вы забыли принять дозу этого лекарства, примите ее как можно скорее и затем примите следующую дозу в обычное время. Если почти время следующей дозы, примите только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Амлодипином/Валсартаном/Гидрохлортиазидом Виатрис

Прекращение лечения амлодипином/валсартаном/гидрохлортиазидом может привести к ухудшению вашего заболевания. Не прекращайте прием этого лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Всегда принимайте это лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо

Люди с высоким кровяным давлением часто не чувствуют никаких симптомов своей проблемы. Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать это лекарство точно так, как указал ваш врач, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Следите за встречами с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Как для любой комбинации, содержащей три активных начала, нельзя исключить побочные эффекты, связанные с каждым отдельным компонентом. Побочные эффекты, наблюдаемые при этом лекарстве или одном из его трех активных начал (амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид), перечислены ниже и могут возникать при использовании этого лекарства.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания.

Немедленно сообщите врачу, если после приема этого лекарства вы испытываете один из следующих тяжелых побочных эффектов:

Частые (могут поражать до 1 из 10людей):

• головокружение
• низкое кровяное давление (чувство обморока, головокружение, внезапная потеря сознания)

Редкие (могут поражать до 1 из 100людей):

• уменьшение производства мочи (снижение функции почек)

Очень редкие (могут поражать до 1 из 1 000людей):

• спонтанные кровотечения
• нерегулярный сердечный ритм
• нарушение функции печени

Чрезвычайно редкие (могут поражать до 1 из 10 000людей):

• внезапные свистящие звуки при дыхании (вдохновение), боль в груди, одышка или затруднение дыхания
• отек век, лица или губ
• отек языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием
• тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся значительным чувством недомогания
• слабость, гематомы, лихорадка и частые инфекции
• скованность
• острая дыхательная недостаточность (признаки включают сильную одышку, лихорадку, слабость и путаницу)

Другие побочные эффекты могут включать:

Чрезвычайно частые (могут поражать более 1 из 10людей):

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Частые (могут поражать до 1 из 10людей):

• сommenение
• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• краснота
• отек лодыжек (отек)
• боль в животе
• дискомфорт в желудке после еды
• усталость
• головная боль
• частое мочеиспускание
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• низкий уровень магния в крови
• низкий уровень натрия в крови
• головокружение, головокружение при вставании
• уменьшение аппетита
• тошнота и рвота
• сыпь с зудом и другие типы сыпи
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редкие (могут поражать до 1 из 100людей):

• быстрое сердцебиение
• чувство, что все кружится вокруг
• нарушение зрения
• дискомфорт в желудке
• боль в груди
• повышение уровня мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
• высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• снижение уровня калия в крови
• запор
• диарея
• сухость во рту
• прибавка в весе
• потеря аппетита
• изменение вкуса
• боль в спине
• отек суставов
• спазмы/слабость/боль в мышцах
• боль в конечностях
• неспособность стоять или ходить нормально
• слабость
• анормальная координация
• головокружение при вставании или после упражнений
• нехватка энергии
• нарушения сна
• онемение или покалывание
• невропатия
• внезапная и кратковременная потеря сознания
• низкое кровяное давление при вставании
• кашель
• одышка
• раздражение горла
• чрезмерное потоотделение
• зуд
• отек, покраснение и боль вдоль вены
• покраснение кожи
• дрожь
• изменения настроения
• тревога
• депрессия
• сommenение
• нарушения вкуса
• обморок
• потеря чувствительности к боли
• нарушения зрения
• снижение зрения
• звон в ушах
• чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• нарушения кишечных привычек
• изжога
• выпадение волос
• зуд кожи
• обесцвечивание кожи
• нарушения мочеиспускания
• повышение необходимости мочеиспускания ночью
• повышение частоты мочеиспускания
• дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• боль
• чувство недомогания
• потеря веса

Редкие (могут поражать до 1 из 1 000людей):

• низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомой под кожей)
• присутствие глюкозы в моче
• высокий уровень сахара в крови
• ухудшение метаболического состояния диабета
• дискомфорт в животе
• запор
• нарушения функции печени, которые могут проявляться вместе с желтой кожей и глазами или темной мочой (гемолитическая анемия)
• повышение чувствительности кожи к солнцу
• пурпурные пятна на коже
• нарушения функции почек
• спутанность сознания

Чрезвычайно редкие (могут поражать до 1 из 10 000людей):

• снижение количества белых кровяных клеток
• снижение тромбоцитов в крови, которое может вызывать необычные гематомы или легкое кровотечение (повреждение красных кровяных клеток)
• воспаление десен
• отек живота (гастрит)
• воспаление печени (гепатит)
• желтушная окраска кожи
• повышение уровня печеночных ферментов, которое может повлиять на некоторые медицинские тесты
• повышение мышечного тонуса
• воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• чувствительность к свету
• нарушения, сочетающие скованность, дрожь и/или нарушения движения
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, более частые инфекции (низкий или очень низкий уровень белых кровяных клеток)
• бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное снижение из-за разрушения красных кровяных клеток, как в кровеносных сосудах, так и в других частях тела)
• спутанность сознания, усталость, мышечные спазмы и судороги, быстрое дыхание (гипохлоремическая алкалозия)
• сильная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящими звуками, одышкой (дыхательный дистресс, отек легких, пневмонит)
• лицевая сыпь, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (системная красная волчанка)
• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• тяжелое кожное заболевание, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз)
• интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• нарушения результатов анализов функции почек в крови, повышение уровня калия в крови, низкий уровень красных кровяных клеток
• анормальный счет красных кровяных клеток
• низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток и тромбоцитов в крови
• повышение уровня креатинина в крови
• анормальная функция печени
• значительное снижение производства мочи
• воспаление кровеносных сосудов
• слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия)
• снижение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома)
• одышка
• тяжелое снижение производства мочи (возможные признаки нарушения или недостаточности почек)
• тяжелое кожное заболевание, вызывающее сыпь, красную кожу, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (мультIFORMная эритема)
• мышечный спазм
• лихорадка (пирексия)
• пузырчатая кожная болезнь (признак заболевания, называемого буллезной дерматитом)
• рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амлодипина/Валсартана/Гидрохлортиазида Виатрис

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD/EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина/Валсартана/Гидрохлортиазида Виатрис

• Активные вещества - амлодипин (в виде амлодипина бесилата), валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, тальк и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой, белого цвета, овальной формы, двояковыпуклой, с надписью «LLL» на одной стороне и гладкой на другой.

Доступны в блистерах по 14, 28, 30, 90 или 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Виатрис Лтд.

Дамастаун Индустриал Парк

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Генефарм С.А.

18-й км Маратонской трассы

15351 Паллини Аттика

Греция

Макдермотт Лабораториз Лтд., торгующая как Джерард Лабораториз

35/36 Балдоил Индустриал Эстейт, Грейндж Роуд,

Дублин 13,

Ирландия

Майлан Венгрия Кфт.

Х-2900 Комаром, Майлан уця 1

Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Виатрис Фармацевтикалс, С.Л.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого описания:март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (https://www.aemps.gob.es/).