Препаратная информация для пользователя

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida STADA 10 mg/160 mg/25 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4

1.Что такоеAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Stadaи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Stada

3.Как приниматьAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Stada

4.Возможные побочные эффекты

5.СохранениеAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Stada

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид Стада в форме таблеток содержит три вещества: амлодипин, вальсартан и гидрохлоротиазид. Все эти вещества помогают контролировать высокую кровяную давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая тем самым кровяное давление. Вальсартан действует, блокируя действие ангитензина II.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе веществ, известных как «диуретики тиазидные». Гидрохлоротиазид увеличивает производство мочи, что также снижает кровяное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлоротиазид используется для лечения высокого кровяного давления у взрослых пациентов, у которых кровяное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, вальсартан и гидрохлоротиазид, и которым может быть полезно принимать таблетку, содержащую три вещества.

Не принимайтеAmlodipino/Valsartán/HidroclorotiazidaStada

• если вы беременны более 3месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приемаamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaтакже в начале беременности - см. раздел «Беременность»).
• если вы аллергины наamlodipinoили на любой другой антагонист кальциевых каналов, valsartán, hidroclorotiazida, препараты, полученные из сульфонамидов(препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря),или на любой из других компонентовэтого препарата (включенных в раздел6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайтеamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaи сообщите об этом своему врачу.

• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчевыводящих протоков внутри печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почкамиили если вы проходите диализ.
• если у вас не можете мочить (анурия).
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если у вас высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотония (низкая кровяная давление).
• если у вас сужение аортальной клапаны (стеноз аорты) или кардиогенный шок (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови в тело).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Не принимайтеamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaStadaи сообщите об этом своему врачу, если у вас одно из вышеуказанных состояний.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаAmlodipino/Valsartán/HidroclorotiazidaStada.

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови(с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, головокружение,мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови(с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, частое мочеиспускание,жажда, мышечные спазмы и мышечная слабость).
• если у вас проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас сужение почечных артерий.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас или у вас было сердечная недостаточность или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная дозаamlodipino/valsartán/hidroclorotiazida(10мг/320мг/25мг).
• если у вас перенесли инфаркт. Следуйте инструкциям своего врача для постепенного увеличения дозировки. Врач также может проверить вашу почечную функцию.
• если ваш врач сообщил вам, что у вас сужение клапанов сердца (что называется«стеноз аорты или митрального») или что толщина вашего сердечной мышцы увеличилась аномально (что называется«гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
• если у вас алдостеронизм. Болезнь, при которой надпочечники вырабатывают слишком много гормона алдостерона. В этом случае не рекомендуется использоватьamlodipino/valsartán/hidroclorotiazida.
• если у вас болезнь, называемая системный лупус эритематоз (также известная как«лупус»или«LES»).
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас кожные реакции, такие как высыпания после воздействия солнечного света.
• если у вас перенесли аллергию на другие препараты для снижения кровяного давления или диуретики, особенно если у вас астма и аллергию.
• если у вас были проблемы с желудком (с тошнотой или диареей).
• если у вас опухание, особенно на лице и в горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертирующего фермента). Если у вас эти симптомы, перестаньте приниматьamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaи немедленно обратитесь к своему врачу. Никогда не следует приниматьamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaснова.
• если у вас головокружение и/или обмороки во время леченияamlodipino/valsartán/hidroclorotiazida, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
• если у вас снижение зрения или боль в глазу. Эти могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дренаж) или повышения внутриглазного давления и могут появитьсяв течение нескольких часов до нескольких недель после приемаamlodipino/valsartán/hidroclorotiazida. Если не лечить, это может привести к постоянному ухудшению зрения. Вы можете иметь повышенный риск развития этого, если ранее вы были аллергины на пенициллин или сульфонамиды.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения гипертонии (повышенного кровяного давления):

• ингибитор конвертирующего фермента (IECA) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

• алискирен.

• если у вас перенесли рак кожи или если у вас появилась кожная опухоль внезапно во время лечения.Лечение гидроклориазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения во время приемаamlodipino/valsartán/hidroclorotiazida.
• есливы перенесли проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклориазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или серьезная затрудненность дыхания после приемаamlodipino/valsartán/hidroclorotiazida, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать вашу почечную функцию, кровяное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайтеAmlodipino/Valsartán/HidroclorotiazidaStada».

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приемаamlodipino/valsartán/hidroclorotiazida. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте приниматьamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaсамостоятельно.

Сообщите об этом своему врачу, если у вас одно из вышеуказанных состояний.

Дети и подростки

Не рекомендуется использоватьamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaу детей и подростков младше 18лет.

Возрастные люди (65лет и старше)

Амлодипин/валсартан/гидроклориазидможно использовать у людей от 65лет и старше в той же дозировке, что и у других взрослых и таким же образом, как уже принимали три вещества, называемые амлодипин, валсартан и гидроклориазид. Periodически контролируйте кровяное давление у пациентов пожилого возраста, особенно тех, кто принимает максимальную дозуamlodipino/valsartán/hidroclorotiazida(10мг/320мг/25мг).

Другие препараты иAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Stada

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат. Врач может понадобиться изменить вашу дозировку и/или принять другие предосторожности. В некоторых случаях вам может потребоваться перестать принимать один из препаратов. Это особенно важно, если вы используете любой из следующих препаратов:

Не принимать вместе с:

• лития (препарат, используемый для лечения определенных типов депрессии);
• препаратов или веществ, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ингибитор конвертирующего фермента (IECA) или алискирен (см. также информацию под заголовками«Не принимайтеAmlodipino/Valsartán/HidroclorotiazidaStada» и «Предупреждения и предосторожности»).

Должны использоваться с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками;
• амантадином (лечением для болезни Паркинсона, также используемым для леченияили предотвращения некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудка, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь при анестезии);
• антиконвульсивными и стабилизирующими настроение препаратами, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, фосфенитоина, примидона);
• colestiramina, colestipol или другие резины (вещества, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатина (препарат, используемый для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорин (препарат, используемый в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, ревматоидный артрит или атопический дерматит);
• цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксинаили другие гликозиды сердца(препараты, используемые для лечения сердечных проблем);
• верапамила, дилтиазема (препараты для сердца);
• средства контраста иодированные(агенты, используемые в исследованиях по изображению);
• препараты для лечения диабета (оральные препараты, такие как метформин или инсулины);
• препараты для лечения подагры, такие как алопуринол;
• препараты, которые могут увеличить уровни сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
• препараты, которые могут вызвать«torsades de pointes»(неправильный сердечный ритм), такие как антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения сердечных проблем) и некоторые психотропные препараты;
• препараты, которые могут снизить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, психотропные препараты, противоэпилептические препараты;
• препараты, которые могут снизить количество калия в крови, такие как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, антамцин или пенициллин G;
• препараты для повышения кровяного давления, такие как адреналин или норадреналин;
• препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир,индинаavir, нелфинавир);
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол);
• препараты, используемые для лечения воспаления и язвенного эзофагита (карбеноксолона);
• препараты, используемые для смягчения боли или воспаления, особенно противоинflammatory нестероидные препараты(AINEs), включая ингибиторы селективные циклооксигеназы 2 (ингибиторы COX-2);
• мышечные релаксанты(препараты для расслабления мышц, используемые во время операций);
• нитроглицерин и другие нитраты, или другие вещества, называемые«vasodilatadores»;
• другие препараты, используемые для лечения гипертонии, включая метилдопу;
• рифампицин (используемый, например, для лечения туберкулеза), эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• пряник;
• дантролено (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела);
• витамин D и соли кальция.

ПринимаяAmlodipino/Valsartán/HidroclorotiazidaStada с едой, напитками и алкоголем

Людям, которым назначенamlodipino/valsartán/hidroclorotiazida, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать неожиданное увеличение гипотензивного действияamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaна кровяное давление.Советуйтеся с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить кровяное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите об этом своему врачу, если вы беременны,если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность. Обычно ваш врач посоветует вам перестать приниматьamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaдо беременности или как можно скорее после беременности и заменить его другим гипотензивным препаратом.

Грудное вскармливание

Сообщите об этом своему врачу, если вы начинаете или находитесь на грудном вскармливании.Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах.Не рекомендуется использоватьamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaу женщин во время грудного вскармливания. Врач может решить, следует ли вам использовать другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Как и с другими препаратами, используемыми для лечения гипертонии, этот препарат может сделать вас чувствительным к головокружению, сонливости, тошноте или головным болям. Если у вас эти симптомы, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Использование в спорте

Этот препарат содержит гидроклориазид, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Stada содержит соли и желтый оранжевый

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат содержит цветной компонент азо, желтый оранжевый, который может вызвать аллергические реакции.

.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Показания

• Рекомендуемая доза амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида составляетодин таблеткав день.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Форма выпуска

• Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лучшее время — утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать амилодипин/валсартан/гидрохлориотизид с или без пищи.Не принимайте амилодипин/валсартан/гидрохлориотизид с помело или соком помело.

Если вы принимаете больше Амилодипина/Валсартана/Гидрохлориотизида Стада, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток амилодипина/валсартана/гидрохлориотизида, немедленно обратитесь к вашему врачу. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Амилодипин/Валсартан/Гидрохлориотизид Стада

Если вы забыли принять одну дозу этого препарата, принимайте ее как только вспомните и затем принимайте следующую дозу в обычное время. Если почти время следующей дозы, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время.Непринимайте двойную дозу (две таблетки одновременно)для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Амилодипин/Валсартан/Гидрохлориотизид Стада

Прекращениевашего лечения амилодипином/валсартаном/гидрохлориотизидом может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать препарат, если не скажет вам ваш врач.

Принимайте этот препарат всегда, даже если вы чувствуете себя хорошо

Гипертоники часто не замечают никаких симптомов своего заболевания.Многие чувствуют себя хорошо. Очень важно принимать этот препарат точно так, как указано вашим врачом, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Держите визиты к вашему врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Как и для любой комбинации, содержащей три активных принципа, невозможно исключить побочные эффекты, связанные с каждым отдельным компонентом. Побочные эффекты, наблюдаемые с амилодипином/валсартаном/гидрохлориотiazидой или одним из трех активных компонентов (амилодипин, валсартан и гидрохлориотiazид), приведены ниже и могут возникнуть при использовании амилодипин/валсартан/гидрохлориотiazиды.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи.

Сообщите своему врачу немедленно, если после приема этого лекарства вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10людей):

• головокружение
• низкое кровяное давление (чувство слабости, головокружение, внезапная потеря сознания)

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100людей):

• снижение выработки мочи (снижение функции почек)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000людей):

• спонтанные кровотечения
• неправильный сердечный ритм
• заболевание печени

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000людей):

• внезапные свистящие звуки при дыхании (внезапные свистящие звуки), боль в груди, затруднение дыхания или затруднение дыхания
• отек век, лица или губ
• отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• грубые реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, пузырьки, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая некролиз эпидермиса) или другие аллергические реакции
• инсульт
• инфекция поджелудочной железы, которая может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта
• слабость, гематомы, частые инфекции
• ригидность
• тяжелое затруднение дыхания (признаки включают затруднение дыхания, высокая температура, слабость и бессознательность)

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10людей):

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей):

• сонливость
• палпитации(чувство сердечных сокращений)
• судороги
• отек стоп (отек)
• боль в животе
• язвенные боли в желудке после еды
• утомление
• головная боль
• частое мочеиспускание
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• низкий уровень магния в крови
• низкий уровень натрия в крови
• головокружение, головокружение при вставании
• пониженный аппетит
• тошнота и рвота
• сыпь с зудом и другие типы сыпи
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100людей):

• быстрый сердечный ритм
• чувство, что все вращается вокруг
• заболевание зрения
• болезненные боли в животе
• повышение уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
• высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• низкий уровень калия в крови
• плохой запах изо рта
• диарея
• сухость во рту
• повышение веса
• пониженный аппетит
• изменение вкуса
• боль в спине
• отек суставов
• кровоподтеки/слабость/боль в мышцах
• боль в конечностях
• неспособность стоять или ходить нормально
• слабость
• анормальная координация
• головокружение при вставании или после физической нагрузки
• отсутствие энергии
• изменения сна
• чувство онемения или покалывания
• нейропатия
• внезапная и кратковременная потеря сознания
• низкое кровяное давление при вставании
• чихание
• отсутствие воздуха
• раздражение гортани
• избыточное потоотделение
• зуд
• отек, покраснение и боль по длине вены
• покраснение кожи
• тремор
• изменение настроения
• тревога
• депрессия
• сонливость
• изменение вкуса
• синcope
• потеря чувствительности к боли
• изменения зрения
• погорение зрения
• звон в ушах
• секреция из носа, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• изменение кишечных привычек
• недоедание
• потеря волос
• зуд кожи
• сменение цвета кожи
• заболевание мочеиспускания
• увеличение частоты мочеиспускания в ночное время
• увеличение количества мочеиспусканий
• неприятность или увеличение груди у мужчин
• боль
• чувство дискомфорта
• потеря веса

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000людей):

• низкий уровень тромбоцитов в крови(иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• азот в моче
• высокий уровень сахара в крови
• ухудшение метаболического состояния диабета
• болезненное чувство в животе
• застой
• заболевание печени, которое может проявляться вместе с желтой кожей и глазами или темной окраской мочи (гемолитическая анемия)
• повышенная чувствительность кожи к солнцу
• манжеты на коже
• заболевание почек
• бессознательность

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000людей):

• снижение количества белых кровяных телец в крови
• снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровотечениям или легким кровотечениям (повреждение красных кровяных телец)
• воспаление слизистых оболочек
• отек живота (гастрит)
• воспаление печени (гепатит)
• желтуха кожи
• повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• повышение мышечной напряженности
• воспаление кровеносных сосудов, часто с сыпью на коже
• чувствительность к свету
• заболевания, сочетающиеся с ригидностью, тремором и/или нарушениями движений
• феber, боль в горле или язвы в ротовой полости, более частые инфекции (низкий или очень низкий уровень белых кровяных телец)
• кожа бледная, слабость, отсутствие воздуха, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное снижение количества разрушенных красных кровяных телец в кровеносных сосудах и других частях тела)
• бессознательность, слабость, мышечные спазмы, частое дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• сильная боль в верхней части желудка (воспаление поджелудочной железы)
• затруднение дыхания с высокой температурой, кашель, свистящие звуки, отсутствие воздуха (дистресс дыхания, пневмония, пневмонит)
• синдром лица, боль в суставах, мышечная дисфункция, высокая температура (синдром Лупуса Эритематозуса)
• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, красно-пурпурные пятна, высокая температура (васкулит)
• тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь на коже, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи, высокая температура (токсическая некролиз эпидермиса)
• интестинальный ангиоэдема:отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Непредвиденная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• изменение результатов анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, низкий уровень красных кровяных телец в крови
• анормальный счет красных кровяных телец
• низкий уровень определенного типа белых кровяных телец и тромбоцитов в крови
• повышение уровня креатинина в крови
• анормальный результат анализа функции печени
• воспаление кровеносных сосудов
• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• снижение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления(возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или глаукомы с закрытым углом)
• отсутствие воздуха
• тяжелое снижение выработки мочи(возможные признаки нарушения почек или почечной недостаточности)
• тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, красную кожу, пузырьки на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи, высокая температура (эритема многоформная)
• мышечные спазмы
• высокая температура (пирексия)
• болезненное заболевание кожи и губ (знак заболевания, называемого дерматитом буллезным)
• рак кожи и губ (рак кожи, не-меланома)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Попросите вашего аптекаря, как правильно утилизироватьупаковки и препараты, которые вы больше ненуждаетесь.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставАмлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Стада

Активные вещества: амлодипин, вальсартан и гидрохлориазид.

В каждой покрытой пленочной оболочке таблетке содержится 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориазида.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E460); пovidona K30 (E1201); коллоидная аниhidная кремнезем (E551); карбоксиметилстарк (тип А) (E468) (получен из картофельного крахмала); магния стеарат (E470b); кросповидон (E1202); pregelatinized кукурузный крахмал; гипромелоза 2910 (E464); макрогол 4000 (E1521); диоксид титана (E171); желтый железный оксид (E172) и желтая лака FD&C nº6 (E110).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Стада 10мг/160мг/25мг имеют биконвексную форму, овальную форму, желто-коричневый цвет, длину примерно 15,6 мм и ширину примерно 6,2 мм.

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Стада доступен в упаковках, содержащих блистеры по 28, 30, 60, 90, 98, 100, 105 или 120 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18,

61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2,

1190 Wien

Австрия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ирландия

или

STADA M&D SRL

Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Румыния

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/