Препаратная информация:информация для пациента

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz 10 mg/160 mg/12,5 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz 5 mg/160 mg/25 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz 10 mg/160 mg/25 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz 10 mg/320 mg/25 mg таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует его давать другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz

3.Как принимать Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклориазид Сандоз содержит три вещества, называемые амлодипином, вальсартаном и гидроклориазидом. Все эти вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемой «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемой «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая таким образом артериальное давление. Вальсартан действует, блокируя эффект ангитензина II.
• Гидроклориазид принадлежит к группе веществ, называемой «диуретиками тиазидными». Гидроклориазид увеличивает производство мочи, что также снижает артериальное давление.

В результате трех механизмов кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклориазид Сандоз используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже контролируется, когда они принимают амлодипин, вальсартан и гидроклориазид, и которым может быть полезно принимать таблетку, содержащую три вещества.

Не принимайтеAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz

• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, рекомендуется избегать приема амилодипина/валсартана/гидроклориотизида в начале беременности – см. раздел «Беременность»).
• если вы аллергины на амилодипин или на любой другой антагонист кальциевых каналов, валсартан, гидроклориотизид, препараты, полученные из сульфонамидов (препараты, используемые для лечения инфекций легких или мочевого пузыря) или на любой из других компонентов этого препарата (включенных в раздел 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергины, не принимайте Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz и сообщите об этом своему врачу.

• если у вас болезнь печени, разрушение мелких желчевыводящих протоков внутри печени (цироз билиарная), что приводит к накоплению желчи в печени (colestasis).
• если у вас серьезные проблемы с почками или если вы проходите диализ.
• если у вас нет возможности мочиться (анурия).
• если у вас слишком низкие уровни калия или натрия в крови, несмотря на лечение для повышения уровней калия или натрия в крови.
• если у вас слишком высокие уровни кальция в крови, несмотря на лечение для снижения уровней кальция в крови.
• если у вас подагра (кристаллы мочевой кислоты в суставах).
• если у вас серьезная гипотония (снижение артериального давления).
• если у вас сужение аортальной клапаны (стеноз аорты) или шок кардиогенный (ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови к телу).
• если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение для снижения артериального давления, содержащее алискерин.

Не принимайте Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz и сообщите об этом своему врачу, если у вас есть один из вышеуказанных случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаAmlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz

• если у вас низкие уровни калия или магния в крови (с или без симптомов, таких как мышечная слабость, мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм).
• если у вас низкий уровень натрия в крови (с или без симптомов, таких как усталость, путаница, мышечные спазмы, судороги).
• если у вас высокий уровень кальция в крови (с или без симптомов, таких как тошнота, рвота, запор, частое мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и мышечные спазмы).
• если у вас серьезные проблемы с почками, если вы перенесли пересадку почки или если вам сообщили, что у вас сужение почечных артерий.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас сердечная недостаточность или коронарная болезнь, особенно если вам назначена максимальная доза амилодипина/валсартана/гидроклориотизида (10 мг/320 мг/25 мг).
• если у вас перенесли инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям своего врача для постепенного увеличения дозировки. Врач также может проверить вашу функцию почек.
• если у вас сужение клапанов сердца (называемое «стеноз аорты или митрального») или если у вас увеличение толщины мышцы сердца (называемое «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»).
• если у вас болезнь Альдостеронизма. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать амилодипин/валсартан/гидроклориотизид.
• если у вас болезнь Лупус эритематозный (также известная как «Лупус» или «LES»).
• если у вас диабет (высокий уровень сахара в крови).
• если у вас высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови.
• если у вас реакции на кожу, такие как эритема после воздействия солнца.
• если у вас перенесли аллергию на другие препараты для снижения артериального давления или диуретики, особенно если у вас астма и аллергию.
• если у вас недавно были болезни (с тошнотой или диареей).
• если у вас отек, особенно на лице и в горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертазы ангиотензина). Если у вас есть эти симптомы, перестаньте принимать амилодипин/валсартан/гидроклориотизид и немедленно обратитесь к своему врачу. Никогда не принимайте амилодипин/валсартан/гидроклориотизид снова.
• если у вас головокружение и/или обмороки во время лечения амилодипином/валсартаном/гидроклориотизидом, немедленно сообщите об этом своему врачу.
• если у вас снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема амилодипина/валсартана/гидроклориотизида. Если не лечить, это может привести к постоянному ухудшению зрения. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамид, у вас может быть повышенный риск развития аллергии.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:

• ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискерин.

• если у вас перенесли рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидроклориотизидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомный). Защитите кожу от воздействия солнца и УФ-излучения во время приема амилодипина/валсартана/гидроклориотизида.
• Если у вас перенесли проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приемагидроклориотизидав прошлом. Если у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания после приема амилодипина/валсартана/гидроклориотизида, немедленно обратитесь к врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в регулярных анализах крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz».

Сообщите своему врачу, если у вас есть один из вышеуказанных случаев.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема амилодипина/валсартана/гидроклориотизида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать амилодипин/валсартан/гидроклориотизид самостоятельно,

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать амилодипин/валсартан/гидроклориотизид у детей и подростков младше 18 лет.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Амилодипин/валсартан/гидроклориотизид можно использовать у людей 65 лет и старше в той же дозировке, что и у других взрослых, и в том же режиме, что и уже принимали отдельные компоненты амилодипин, валсартан и гидроклориотизид. Periodически контролируйте артериальное давление у пациентов пожилого возраста, особенно тех, кто принимает максимальную дозу амилодипина/валсартана/гидроклориотизида (10 мг/320 мг/25 мг).

Принятие Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandozсдругими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозировку и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если вы используете один из нижеуказанных препаратов:

Не принимать вместе с:

• лития (препарата, используемого для лечения определенных типов депрессии);
• препаратов или веществ, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает в себя добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин;
• ИКА или алискерин (см. также информацию в разделах «Не принимайте Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz» и «Предупреждения и предостережения»).

Должно использоваться с осторожностью с:

• алкоголем, снотворными и анестетиками (препаратами для пациентов, которые проходят операцию и другие процедуры);
• амантадином (препаратом для лечения болезни Паркинсона, также используемым для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами);
• антиколинергическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудка и кишечника, спазмы мочевого пузыря, астма, головокружение, вызванное движением, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии);
• антиконвульсивными и стабилизирующими настроение препаратами, используемыми для лечения эпилепсии и биполярного расстройства (например, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, фосфенитоина, примидона);
• colestiramin, colestipol или другими резинами (веществами, используемыми в основном для лечения высоких уровней липидов в крови);
• симвастатином (препаратом, используемым для контроля высоких уровней холестерина);
• циклоспорином (препаратом, используемым в пересадках для предотвращения отторжения органов или для других состояний, например, ревматоидного артрита или атопической дерматита);
• цитотоксическими препаратами (препаратами, используемыми для лечения рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксином или другими гликозидами (препаратами, используемыми для лечения сердечных заболеваний);
• верапамилом, дилтиаземом (препаратами для сердца);
• средствами контраста иодированными (агентами, используемыми в диагностических исследованиях);
• препаратами для лечения диабета (оральными препаратами, такими как метформин, или инсулином);
• препаратами для лечения подагры, такими как алопуринол;
• препаратами, которые могут увеличить уровень сахара в крови (бета-блокаторами, диазоксидом);
• препаратами, которые могут вызвать «torsades de pointes» (неправильный сердечный ритм), такими как антиаритмические препараты (препараты для лечения сердечных заболеваний) и некоторые антипсихотические препараты;
• препаратами, которые могут снизить количество натрия в крови, такими как антидепрессанты, антипсихотические препараты, антиэпилептические препараты;
• препаратами, которые могут снизить количество калия в крови, такими как диуретики (препараты для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратами для повышения артериального давления, такими как адреналин или норадреналин;
• препаратами, используемыми для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препаратами, используемыми для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итаконазол);
• препаратами, используемыми для лечения воспаления и язвенной болезни пищевода (карбеноксолона);
• препаратами, используемыми для снятия боли и воспаления, особенно антиинфламаторными нестероидными препаратами (АИНС), включая ингибиторы COX-2;
• релаксантами мышц (препаратами для расслабления мышц, используемыми во время операций);
• нитроглицерином и другими нитратами, или другими веществами, называемыми «вазодилататорами»;
• другими препаратами для снижения артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицином (препаратом, используемым для лечения туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотиками);
• зеленью Сан-Жуана;
• дантроленом (в перфузии для лечения тяжелых нарушений температуры тела);
• витамином D и солями кальция.

Принятие Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandozспищей, напитками и алкоголем

Лицам, которым назначен амилодипин/валсартан/гидроклориотизид, не следует потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению гипотензивного действия амилодипина/валсартана/гидроклориотизида. Consulte с вашим врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может существенно снизить артериальное давление и/или увеличить риск головокружения или обморока.

Беременность икормление грудью

Беременность

Должно сообщить своему врачуесли вы беременны,если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть. В целом, ваш врач посоветует вам перестать принимать амилодипин/валсартан/гидроклориотизид до беременности или как можно скорее после беременности и заменить его другим препаратом. Не рекомендуется принимать амилодипин/валсартан/гидроклориотизид в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьегомесяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении после этого времени.

Кормление грудью

Должно сообщить своему врачуесли вы кормите грудью илиначнете кормить грудью. Не рекомендуется назначать амилодипин/валсартан/гидроклориотизид женщинам во время этого периода. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат может сделать вас чувствительным к головокружению,сонливости, тошноте или головной боли. Если у вас есть эти симптомы, не водите машину или используйте инструменты или машины.

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Рекомендуемаядозаamlodipino/valsartán/hidroclorotiazidaявляетсяодним таблеткойв день.

• Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Лучшее время — утро.
• Принимайте таблетку целиком с водой.
• Вы можете принимать amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida с или без пищи. Не принимайте amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida с помело или соком помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете больше Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz, чем следует

Если вы принимали больше Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс) и вызывать затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz

Если вы забыли принять одну дозу этого лекарства, принимайте ее как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если приближается время следующей дозы, вы должны принять только следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz

Прекращение лечения Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать лекарство, если не получите указания от вашего врача.

Принимайте всегда это лекарство, даже если вы чувствуете себя хорошо

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания. Многие чувствуют себя нормально. Очень важно принимать это лекарство точно так, как говорит ваш врач, чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Держитесь на связи с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этоголекарства, обратитесь к вашему врачуилифармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Как и для любой комбинации, содержащей три активных компонента, побочные эффекты, связанные с каждым отдельным компонентом, не могут быть исключены. Побочные эффекты, отчетливо зарегистрированные с Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz или одним из его трех активных компонентов (amlodipino, valsartán и hidroclorotiazида), показаны ниже и могут возникнуть при использовании Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Sandoz.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи.

Обратите внимание на своего врача немедленно, если у вас возникнут следующие серьезные побочные эффекты после приема этого лекарства.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Мигрень
• Низкое кровяное давление (чувство обморока, мигрень, внезапная потеря сознания)

Побочные эффекты, которые встречаются относительно часто (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Серьезное снижение производства мочи (снижение функции почек)

Побочные эффекты, которые встречаются редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Спонтанные кровотечения
• Неритмичное сердцебиение
• Повреждение печени

Побочные эффекты, которые встречаются очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• АкUTE дыхательная недостаточность (симптомы включают в себя тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и бред)
• Быстрые сибиланты, боль в груди, отсутствие воздуха или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, который вызывает значительную затрудненность дыхания
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, уртику, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис)
• Нападение на сердце
• Повреждение поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся сильным чувством дискомфорта
• Слабость, гематомы, лихорадка и частые инфекции
• Ригидность
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Другиепобочные эффекты могут включать:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Низкий уровень калия в крови
• Повышение уровня липидов в крови

Побочные эффекты, которые встречаются относительно часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Судороги
• Отек стоп (эдема)
• Боль в животе
• Неприятные ощущения в желудке после еды
• Утомляемость
• Боль в голове
• Частое мочеиспускание
• Повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• Низкий уровень магния в крови
• Низкий уровень натрия в крови
• Мигрень, обморок при вставании
• Пониженный аппетит
• Тошнота и рвота
• Сыпь и зуд на коже и другие виды сыпи
• Неспособность поднять или поддерживать эрекцию

Побочные эффекты, которые встречаются относительно часто (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Быстрое сердцебиение
• Чувство, что все вращается
• Заболевание зрения
• Неприятные ощущения в желудке
• Боль в груди
• Повышение уровня нитрогена в моче, креатинина и мочевой кислоты в крови
• Высокий уровень кальция, липидов или натрия в крови
• Низкий уровень калия в крови
• Плохой запах изо рта
• Диарея
• Сухость во рту
• Повышение веса
• Пониженный аппетит
• Изменение вкуса
• Боль в спине
• Отек суставов
• Камни в мышцах
• Боль в конечностях
• Неспособность поддерживать равновесие или ходить нормально
• Слабость
• Аномальное координирование
• Мигрень при вставании или после физической нагрузки
• Недостаток энергии
• Изменение сна
• Пожилой зуд или онемение
• Нейропатия
• Внезапная и кратковременная потеря сознания
• Низкое кровяное давление при вставании
• Тошнота
• Отсутствие воздуха
• Иритация гортани
• Избыточное потоотделение
• Зуд
• Отек, покраснение и боль по длине вены
• Покраснение кожи
• Тремор
• Изменение настроения
• Агрессия
• Депрессия
• Сонливость
• Изменение вкуса
• Обмороки
• Потеря чувствительности к боли
• Изменение зрения
• Заболевание зрения
• Заболевание зрения
• Звон в ушах
• Секреция из носа, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Изменение стула
• Неприятные ощущения в желудке
• Потеря волос
• Зуд на коже
• Изменение цвета кожи
• Заболевание мочеиспускания
• Увеличение частоты мочеиспускания ночью
• Увеличение количества мочеиспусканий
• Неприятные ощущения в груди у мужчин
• Боль
• Чувство дискомфорта
• Потеря веса

Побочные эффекты, которые встречаются относительно часто (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• Глюкоза в моче
• Высокий уровень сахара в крови
• Ухудшение метаболического состояния диабета
• Неприятные ощущения в животе
• Острые запоры
• Изменение функции печени, которое может проявляться желтизной кожи и глаз, или темным цветом мочи (гемолитическая анемия)
• Увеличение чувствительности кожи к солнцу
• Пурпурные пятна на коже
• Изменение функции почек
• Бред

Побочные эффекты, которые встречаются очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Снижение количества лейкоцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к необычным кровотечениям или легким кровотечениям (повреждение эритроцитов)
• Воспаление десен
• Отек живота (гастрит)
• Воспаление печени (гепатит)
• Желтизна кожи
• Повышение уровня ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с сыпью на коже
• Чувствительность к свету
• Синдром, сочетающийся с ригидностью, тремором и/или нарушениями движений
• Лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости, частые инфекции (низкий или очень низкий уровень лейкоцитов)
• Палая кожа, слабость, отсутствие воздуха, темная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в кровеносных сосудах и других частях тела)
• Бред, слабость, мышечные спазмы и сокращения, частое дыхание (гиперхлоремическая ацидоз)
• Сильная боль в верхней части желудка (воспаление поджелудочной железы)
• Тяжелое затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, сибилантом, отсутствием воздуха
• Сыпь на лице, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (синдром лупуса эритематозуса)
• Воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, красные пятна, лихорадка (васкулит)
• Глубокая аллергическая реакция кожи, которая включает в себя интенсивную сыпь, уртику, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис)

Побочные эффекты, которые не могут быть оценены (не могут быть оценены на основе имеющихся данных)

• Изменение результатов анализа функции почек в крови, повышение калия в крови, низкий уровень эритроцитов
• Аномальный счет эритроцитов
• Низкий счет определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• Повышение креатинина в крови
• Аномальный анализ функции печени
• Важное снижение производства мочи
• Воспаление кровеносных сосудов
• Слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (симптомы возможного накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или глаукомы с закрытым углом)
• Отсутствие воздуха
• Глубокое снижение производства мочи (возможные признаки нарушения почек или почечной недостаточности)
• Глубокая аллергическая реакция кожи, которая включает в себя сыпь, красное пятно, пузыри на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (эритема многоформная)
• Мышечные спазмы
• Лихорадка (пирия)
• Ампулларная кожная болезнь (симптом одного заболевания, называемого дерматитом буллозным)
• Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланома)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной накоробке и блистерепосле CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не используйтеэто лекарствоесли вы заметили, что упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставАмлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 5мг/160мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Активные ингредиенты Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз являются амлодипином (в виде амлодипин-бесилата), вальсартаном и гидрохлориазидом. Каждая таблетка содержит 5мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160мг вальсартана и 12,5мг гидрохлориазида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171).

СоставАмлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 10мг/160мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Активные ингредиенты Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз являются амлодипином (в виде амлодипин-бесилата), вальсартаном и гидрохлориазидом. Каждая таблетка содержит 10мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160мг вальсартана и 12,5мг гидрохлориазида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), желтый железный оксид (E172), красный железный оксид (E172).

СоставАмлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 5мг/160мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Активные ингредиенты Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз являются амлодипином (в виде амлодипин-бесилата), вальсартаном и гидрохлориазидом. Каждая таблетка содержит 5мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160мг вальсартана и 25мг гидрохлориазида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), желтый железный оксид (E172).

СоставАмлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 10мг/160мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Активные ингредиенты Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз являются амлодипином (в виде амлодипин-бесилата), вальсартаном и гидрохлориазидом. Каждая таблетка содержит 10мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 160мг вальсартана и 25мг гидрохлориазида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, желтый железный оксид (E172).

СоставАмлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 10мг/320мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Активные ингредиенты Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз являются амлодипином (в виде амлодипин-бесилата), вальсартаном и гидрохлориазидом. Каждая таблетка содержит 10мг амлодипина (в виде амлодипин-бесилата), 320мг вальсартана и 25мг гидрохлориазида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, гипромелоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, желтый железный оксид (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 5мг/160мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой имеют белый цвет, овальную форму, с «NVR» на одной стороне и «VCL» на другой стороне.

Высота: примерно 15 мм

Ширина: примерно 5,9 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 10мг/160мг/12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой имеют желтый палевый цвет, овальную форму, с «NVR» на одной стороне и «VDL» на другой стороне.

Высота: примерно 15 мм

Ширина: примерно 5,9 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 5мг/160мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой имеют желтый цвет, овальную форму, с «NVR» на одной стороне и «VEL» на другой стороне.

Высота: примерно 15 мм

Ширина: примерно 5,9 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 10мг/160мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой имеют желто-коричневый цвет, овальную форму, с «NVR» на одной стороне и «VHL» на другой стороне.

Высота: примерно 15 мм

Ширина: примерно 5,9 мм

Таблетки Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 10мг/320мг/25мг таблетки покрытые пленочной оболочкой имеют желто-коричневый цвет, овальную форму, с «NVR» на одной стороне и «VFL» на другой стороне.

Высота: примерно 19 мм

Ширина: примерно 7,5 мм

Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз доступен в упаковках с блистерами из ПВХ/ПВД-Алю или с блистерами из ПВХ/ПВД-Алю одноуровневые с перфорацией.

Амлодипина/Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз доступен в упаковках с блистерами, содержащими 14, 28, 28x1, 30, 56, 56x1, 60, 90, 98, 98x1, 100, 280 или 280x1таблеток, в упаковках с несколькими блистерами по 280таблеток (с 4ящика, каждый из которых содержит 70x1таблеток, или 20ящика, каждый из которых содержит 14таблеток).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр делового центра Парк Норт

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-ван-Герике-Алея 1, Саксония-Анхальт

39179 Барлебен

Германия

Новартис Фарма ГмбХ

Рун-штрассе 25

90429 Нюрнберг, Бавария

Германия

Новартис Фармацевтика С.А.

Гран Вия де лас Кортес Каталины, 764

08013 Барселона

Испания

Новартис Фарма С.п.А.

Виа Принципале Шито 131

80058 Торре Аннунциата (NA)

Италия

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Голландия:Амлодипин бисилат/Вальсартан/ГКС Сандоз 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой Амлодипин бисилат/Вальсартан/ГКС Сандоз 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин бисилат/Вальсартан/ГКС Сандоз 5 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин бисилат/Вальсартан/ГКС Сандоз 10 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин бисилат/Вальсартан/ГКС Сандоз 10 мг/320 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Австрия:Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 5 мг/ 160 мг/ 12,5 мг - таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 10 мг/160 мг/12,5 мг – таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 5 мг/160 мг/25 мг - таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз ГКС 10 мг/160 мг/25 мг – таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 10 мг/320 мг/25 мг – таблетки покрытые пленочной оболочкой

Бельгия:Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 5 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 10 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 10 мг/320 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Хорватия:Амлодипин/Вальсартан/Гидроклоротиязид Сандоз 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклоротиязид Сандоз 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклоротиязид Сандоз 5 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклоротиязид Сандоз 10 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/Гидроклоротиязид Сандоз 10 мг/320 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Финляндия:Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые тонким слоем

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые тонким слоем

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 5 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые тонким слоем

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 10 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые тонким слоем

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, покрытые тонким слоем

Германия:Амлодипин/Вальсартан - 1 А Фарма плюс ГКС 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан - 1 А Фарма плюс ГКС 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан - 1 А Фарма плюс ГКС 5 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан - 1 А Фарма плюс ГКС 10 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан - 1 А Фарма плюс ГКС 10 мг/320 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Греция:Амлодипин+Вальсартан+Гидрохлориазид/Сандоз (5+160+12,5) мг таблетки, покрытые тонким слоем

Амлодипин+Вальсартан+Гидрохлориазид/Сандоз (10+160+12,5) мг таблетки, покрытые тонким слоем

Амлодипин+Вальсартан+Гидрохлориазид/Сандоз (5+160+25) мг таблетки, покрытые тонким слоем

Амлодипин+Вальсартан+Гидрохлориазид/Сандоз (10+160+25) мг таблетки, покрытые тонким слоем

Амлодипин+Вальсартан+Гидрохлориазид/Сандоз (10+320+25) мг таблетки, покрытые тонким слоем

Венгрия:Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 5 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 10 мг/160 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/ГКС Сандоз 10 мг/320 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Ирландия:Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Роусекс5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Роусекс 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Роусекс 5 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Роусекс 10 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Роусекс 10 мг/320/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Литва:Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 5 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые тонким слоем

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 10 мг/160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые тонким слоем

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 5 мг/160 мг/ 25 мг таблетки, покрытые тонким слоем

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 10 мг/160 мг/25 мг таблетки, покрытые тонким слоем

Амлодипин/Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 10 мг/320 мг/25 мг таблетки, покрытые тонким слоем

Дата последней проверки этогопротокола:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этомлекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/