Amlodipino/valsartan tecnigen 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Amlodipino/valsartán TecniGen 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Amlodipino/valsartán TecniGen 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Этот препарат содержит две вещества, называемые амлодипином и вальсартаном. Оба вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипинпринадлежит к группе веществ, называемым «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартанпринадлежит к группе веществ, называемым «антагонистами рецептора ангиотензина II». Ангиотензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая таким образом артериальное давление. Вальсартан действует, блокируя действие ангиотензина II.

Это означает, что оба вещества помогают предотвратить сужение кровеносных сосудов. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан используется для лечения высокого артериального давления у взрослых, у которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо только с помощью амлодипина или вальсартана.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан Текнеген

• если вы аллергины на амилодипин или на любой другой кальциевый канал блокатор,

на вальсартан или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6). Если вы думаете, что можете быть аллергины, сообщите врачу перед тем, как принимать амилодипин/вальсартан. Это может включать зуд, красноту кожи или затруднение дыхания

• если у вас серьезные проблемы с печенью или желчные проблемы, такие как желчнокаменная болезнь или желчная недостаточность,
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности, см. раздел «Беременность»),
• если у вас серьезная гипотония (низкая кровяная давление), если у вас сужение аортальной клапаны (стеноз аорты) или кардиогенный шок (ситуация, когда ваш сердце не может обеспечить достаточно крови к телу),
• если у вас после инфаркта миокарда сердечная недостаточность,
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения кровяного давления, содержащий алискирен.

Не принимайте амилодипин/вальсартан и сообщите врачу, если у вас есть один из вышеуказанных случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед тем, как начать принимать амилодипин/вальсартан:

• если вы были больны (понос или диарея),
• если у вас проблемы с печенью или почками,
• если вы перенесли пересадку почки или если вам сказали, что у вас сужение почечных артерий,
• если у вас болезнь, которая влияет на надпочечники, называемая «гиперальдостеронизм первичный»,
• если у вас сердечная недостаточность или вы перенесли инфаркт миокарда.

Следуйте инструкциям врача для постепенного увеличения дозировки. Врач также может проверить вашу почечную функцию,

• если ваш врач сказал вам, что у вас сужение клапанов сердца (что называется «стеноз аорты или митрального клапана») или что толщина вашего сердечного мышцы увеличилась аномально (что называется «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»),
• если вы испытывали отек, особенно на лице и в горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертирующего энзима ангитензина).

Если у вас есть эти симптомы, прекратите принимать амилодипин/вальсартан и немедленно обратитесь к врачу.

Никогда не принимайте амилодипин/вальсартан,

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
• • ингибитор конвертирующего энзима ангитензина (ИКЭА) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом,
  • Алискирен

Советуйтеся с врачом, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема амилодипин/вальсартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать амилодипин/вальсартан в монотерапии.

Врач может контролировать вашу почечную функцию, кровяное давление и уровни электролитов (например, калия) в регулярных анализах крови.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан Текнеген».

Сообщите врачу перед тем, как принимать амилодипин/вальсартан, если у вас есть один из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать амилодипин/вальсартан у детей и подростков (менее 18 лет).

Другие препараты и Амлодипин/Вальсартан Текнеген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат. Врач может понадобиться изменить дозировку и/или принять другие предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов:

• ИКЭА или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан Текнеген» и «Предупреждения и предостережения»);
• диуретики (вид препаратов, которые увеличивают количество мочи, образующейся в организме);
• литий (препарат, используемый для лечения определенных типов депрессии);
• диуретики, сохраняющие калий, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий и другие вещества, которые могут увеличить уровень калия;
• некоторые препараты для лечения боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или ингибиторами COX-2;
• антиконвульсанты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• хвоя сосны;
• нитроглицерин и другие нитраты, а также другие вещества, называемые «вазодилататорами»;
• препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол);
• антибиотики (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, телитромицин);
• верапамил, дилтиазем (препараты для сердца);
• симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина);
• дантролен (для перфузии при тяжелых нарушениях температуры тела);
• препараты для защиты от отторжения при пересадке (циклоспорин).

Принятие Амлодипин/Вальсартан Текнеген с пищей и напитками

Люди, принимающие амилодипин/вальсартан, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению гипотензивного действия амилодипин/вальсартана.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что беременны или если вы планируете беременность. В целом, врач посоветует вам прекратить принимать амилодипин/вальсартан перед беременностью или как можно скорее после беременности и заменить его другим гипотензивным препаратом. Не рекомендуется использовать амилодипин/вальсартан в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду при его назначении с этого момента.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы собираетесь начать или находитесь на грудном вскармливании. Было показано, что амилодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется назначать амилодипин/вальсартан женщинам в период грудного вскармливания, и врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Если вы беременны или находитесь на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат может сделать вас чувствительным к головокружению. Это может повлиять на вашу способность сосредоточиться. Следовательно, если вы не уверены, как этот препарат повлияет на вас, не вождение, не используйте машины или не выполняйте другие действия, требующие сосредоточенности.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Рекомендуемая доза Амлодипина/Вальсартана составляет один таблетку в день.

• Лучше всего принимать препарат в одно и то же время каждый день.
• Принимайте таблетки с водой.
• Вы можете принимать Амлодипин/Вальсартан с или без пищи. Не принимайте Амлодипин/Вальсартан с помело или соком помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу. Не превышайте назначенную дозу.

Амлодипин/Вальсартан TecniGen и пожилой возраст (65 лет и старше)

Ваш врач должен быть осторожным при увеличении дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если принимать больше Амлодипина/Вальсартана TecniGen, чем следует

Если вы принимали слишком много таблеток Амлодипина/Вальсартана, или если кто-то другой принял ваши таблетки, немедленно обратитесь к врачу.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыть принять Амлодипин/Вальсартан TecniGen

Если вы забыли принять этот препарат, принимайте его как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если приближается время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерывать лечение Амлодипин/Вальсартан TecniGen

Прерывание лечения Амлодипином/Вальсартаном может привести к ухудшению вашей болезни. Не переставайте принимать свой препарат, если не скажет вам ваш врач.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Несколько пациентов испытывали эти серьезные побочные эффекты (они могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов).Если вы заметите любой из следующих, сообщите своему врачу сразу:

• аллергическая реакция с симптомами, такими как сыпь на коже, зуд, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, низкое артериальное давление (чувство обморока, головокружение).

Другие возможные побочные эффекты амилодипина/валсартана

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• грипп,
• заложенность носа, боль в горле и дискомфорт при глотании,
• головная боль,
• отек в руках, руках, ногах, голенях или стопах,
• утомление,
• астения (слабость),
• краснота и жар лица и/или шеи.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• головокружение,
• тошнота и боль в животе,
• сухость во рту,
• сонливость, пaresthesia (чувство онемения) рук или ног,
• вертigo,
• быстрое сердцебиение, включая пульсации,
• головокружение при вставании,
• кашель,
• диарея,
• застойная желчь,
• сыпь на коже, краснота кожи,
• инфекция суставов, боль в спине,
• боль в суставах.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• чувство тревоги,
• зуд в ушах (тinnitus),
• обморок,
• увеличение количества мочи или чувство срочности мочеиспускания,
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию,
• чувство тяжести,
• низкое артериальное давление с симптомами, такими как головокружение, головокружение,
• избыточное потоотделение,
• сыпь на коже по всему телу,
• зуд,
• мышечные спазмы.

Сообщите своему врачу, если у вас серьезно повлияет любой из упомянутых случаев.

Побочные эффекты, сообщенные при приеме амилодипина или валсартана в отдельности и не наблюдаемые при приеме амилодипина/валсартана или наблюдаемые с большей частотой, чем при приеме амилодипина/валсартана:

Амилодипин

Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих редких, серьезных побочных эффектов после приема этого лекарства:

• силлабические звуки при дыхании (силлабические звуки), боль в груди, затруднение дыхания или затруднение дыхания,
• отек век, лица или губ,
• отек языка и гортани, который вызывает значительную затрудненность дыхания,
• грубые аллергические реакции кожи, включая сильную сыпь, пузыри, краснота кожи по всему телу, зуд, значительную сыпь, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), другие аллергические реакции,
• инфаркт миокарда, аномальное сердцебиение,
• инфекция поджелудочной железы, которая может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта.

Были сообщены следующие побочные эффекты. Если любой из них вызывает проблемы или продолжается более недели, обратитесь к своему врачу.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Головокружение, сонливость, пульсации (чувство сердцебиения), жар, отек стоп (эдема), боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота).

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Изменение настроения, тревога, депрессия, сонливость, дрожание, нарушение вкуса, обморок, нарушение чувствительности к боли, нарушение зрения, ухудшение зрения, звон в ушах; снижение артериального давления, насморк/секреция из носа, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит), изжога, рвота (дискомфорт), выпадение волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, изменение цвета кожи, нарушение мочеиспускания, увеличение ночного мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания, неспособность достичь эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, боль, чувство дискомфорта, боль в мышцах, мышечные спазмы; увеличение или снижение веса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

Безумие.

Малоизвестные (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

Снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов крови, что может привести к легкому или необычному кровотечению (повреждению красных кровяных телец), повышение сахара в крови (гипергликемия), воспаление слизистых оболочек, отек живота (гастрит), аномальная функция печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), повышение уровня ферментов печени, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты, повышение мышечной напряженности, воспаление кровеносных сосудов, часто с сыпью на коже, чувствительность к свету, комбинация ригидности, дрожания и/или нарушений движений.

Валсартан

Малоизвестные (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

Интестинальный ангиоэдема: отек кишечника с симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Незнакомая частота (частота неизвестна из доступных данных)

Снижение количества красных кровяных телец, лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости из-за инфекции, спонтанные кровотечения или гематомы на коже, повышение калия в крови, аномальные результаты тестов функции печени, снижение функции почек и серьезное снижение функции почек, отек, в основном лица и гортани, мышечная боль, сыпь на коже, красные пятна, лихорадка, зуд, аллергическая реакция, амполлозная кожная болезнь (знак болезни, называемой дерматитом буллозным).

Если вы испытываете любой из упомянутых случаев, немедленно обратитесь к своему врачу.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amlodipino/valsartán TecniGen

• Активные вещества — амилодипин (в виде амилодипин бисилата) и валсартан.

В каждом таблетке по 5 мг/160 мг содержится 5 мг амилодипина и 160 мг валсартана. В каждой таблетке по 10 мг/160 мг содержится 10 мг амилодипина и 160 мг валсартана.

• Другие компоненты:

Таблетки по 5 мг/160 мг: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, диоксид титана (E-171), желтый оксид железа (E-172).

Таблетки по 10 мг/160 мг: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат, гипромелоза, макрогол, тальк, желтый оксид железа (E-172), красный оксид железа (E-172)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Amlodipino/valsartán TecniGen 5 мг/160 мг — таблетки с желто-коричневой пленочной оболочкой, овальной формы, биконвексные, с маркировкой «C94» на одной стороне и плоской на другой.

Высота: примерно 15,6 мм. Ширина: примерно 6,6 мм

Amlodipino/valsartán TecniGen 10 мг/160 мг — таблетки с желто-ясной пленочной оболочкой, овальной формы, биконвексные, с маркировкой «C95» на одной стороне и плоской на другой.

Высота: примерно 15,6 мм. Ширина: примерно 6,6 мм

Размер упаковки: 28 таблеток

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madрид)

Испания

Ответственное за производство

Tecnimede - Sociedade Tecnico-medicinal, S.a.

Quinta da Cerca, Caixaria

2565-187 Dois Portos, Лиссабон

Португалия

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/