АМЛОДИПИН/ВАЛЬСАРТАН SANDOZ 5 мг/160 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект:информация для пользователя

Амлодипин/вальсартан Сандоз 5 мг/160 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Амлодипин/вальсартан Сандоз 10 мг/160 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Амлодипин/вальсартан Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина/вальсартана Сандоз
3. Как принимать Амлодипин/вальсартан Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина/вальсартана Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин/вальсартан Сандоз и для чего он используется

Таблетки Амлодипин/вальсартан Сандоз содержат два вещества, называемые амлодипином и вальсартаном. Оба вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.

• Амлодипинотносится к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартанотносится к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора ангиотензина II». Ангиотензин II производится организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, что увеличивает кровяное давление. Вальсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II.

Это означает, что оба вещества помогают предотвратить сужение кровеносных сосудов. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Амлодипин/вальсартан Сандоз используется для лечения высокого кровяного давления у взрослых, у которых кровяное давление не контролируется достаточно только амлодипином или вальсартаном.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина/вальсартана Сандоз

Не принимайте Амлодипин/вальсартан Сандоз

• если вы аллергичны к амлодипинуили к любому другому антагонисту кальциевых каналов. Это может включать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием,
• если вы аллергичны к вальсартануили к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Если вы считаете, что можете быть аллергичны, сообщите об этом вашему врачу перед приемом амлодипина/вальсартана,
• если у вас есть тяжелые проблемы с печеньюили проблемы с желчными путями, такие как цирроз желчиили холестаз,
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого лекарства также в начале беременности, см. раздел Беременность),
• если у вас есть тяжелое снижение кровяного давления(гипотония),
• если у вас есть сужение аортального клапана(аортальный стеноз) или кардиогенный шок(ситуация, в которой ваше сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму),
• если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда,
• если у вас есть диабетили почечная недостаточностьи вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Не принимайте амлодипин/вальсартани сообщите об этом вашему врачу, если вы испытываете любой из вышеуказанных случаев.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Амлодипина/вальсартана Сандоз:

• если вы были больны (с рвотойили диареей),
• если у вас есть проблемы с печенью или почками,
• если вы были подвергнуты трансплантации почкиили если вам сказали, что у вас есть сужение артерий почки,
• если у вас есть болезнь, поражающая надпочечные железы, называемая «первичным гиперальдостеронизмом»,
• если вы страдаете сердечной недостаточностьюили имели инфаркт миокарда.

Следуйте инструкциям вашего врача для осторожного начала дозирования. Ваш врач также может проверить функцию ваших почек,

• если ваш врач сообщил вам, что у вас есть сужение клапанов сердца(так называемый «аортальный или митральный стеноз») или что толщина мышцы сердца увеличилась аномально(так называемая «гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия»),
• если вы испытывали отек, в частности на лице и горле, при приеме других лекарств (включая ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента).

Если у вас есть эти симптомы, прекратите прием амлодипина/вальсартанаи немедленно свяжитесь с вашим врачом. Никогда не принимайте амлодипин/вальсартан снова,

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ)(например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
• алискирен.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема амлодипина/вальсартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием амлодипина/вальсартана самостоятельно.

Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Амлодипин/вальсартан Сандоз».

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать амлодипин/вальсартан у детей и подростков (младше 18 лет).

Другие лекарства и Амлодипин/вальсартан Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях вам может потребоваться прекратить прием одного из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств:

• ИАПФили алискирен(см. также информацию под заголовками «Не принимайте Амлодипин/вальсартан Сандоз» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• мочегонные средства(тип лекарств, увеличивающих количество мочи);
• литий(лекарство, используемое для лечения определенных типов депрессии);
• мочегонные средства, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, и другие вещества, которые могут увеличить уровень калия;
• определенный тип лекарств для лечения боли, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ингибиторами ЦОГ-2). Ваш врач также может проверить функцию почек;
• противоэпилептические средства(например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• зверобой;
• нитроглицерини другие нитраты, или другие вещества, называемые «вазодилататорами»;
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нельфинавир);
• лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итраконазол);
• лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций(например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, телитромицин);
• верапамил, дилтиазем(лекарства для сердца);
• симвастатин(лекарство, используемое для контроля высокого уровня холестерина);
• дантролен(в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела);
• такролимус(используемый для контроля иммунного ответа организма, позволяя ему принять трансплантированный орган);
• лекарства, используемые для защиты от отторжения при трансплантации(циклоспорин).

Прием Амлодипина/вальсартана Сандоз с пищей и напитками

Люди, принимающие амлодипин/вальсартан, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффектов амлодипина/вальсартана на кровяное давление.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием амлодипина/вальсартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принимать другое антигипертензивное лекарство вместо этого. Не рекомендуется использовать амлодипин/вальсартан в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью. Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется принимать амлодипин/вальсартан во время лактации, и ваш врач может решить назначить вам более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство может сделать вас чувствовать себя головокружительно. Это может повлиять на вашу способность集中иться. Поэтому, если вы не уверены, как это лекарство повлияет на вас, не驾айте транспорт, не используйте машины и не занимайтесь другими деятельностями, требующими концентрации.

3. Как принимать Амлодипин/вальсартан Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Рекомендуемая доза амлодипина/вальсартана составляет одну таблетку в день.

• Предпочтительно принимать лекарство в одно и то же время каждый день.
• Проглатывайте таблетки с стаканом воды.
• Вы можете принимать амлодипин/вальсартан с пищей или без нее. Не принимайте амлодипин/вальсартан с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от вашего ответа на лечение, ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Амлодипин/вальсартан Сандози пожилой возраст (65 лет или старше)

Ваш врач должен быть осторожен при увеличении дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли большеАмлодипина/вальсартана Сандоз, чем следует

Если вы приняли слишком много таблеток амлодипина/вальсартана, или если кто-то другой принял ваши таблетки, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли больше амлодипина/вальсартана, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принятьАмлодипин/вальсартан Сандоз

Если вы забыли принять это лекарство, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Однако, если это почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечениеАмлодипином/вальсартаном Сандоз

Прекращение лечения амлодипином/вальсартаном может привести к ухудшению вашего заболевания. Не прекращайте прием лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

Некоторые пациенты испытывали эти тяжелые побочные эффекты (могут повлиять до 1 из 1000 пациентов).Если вы заметите любой из следующих симптомов, сообщите об этом своему врачу немедленно:

• аллергическая реакция с симптомами, такими как кожная сыпь, зуд, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, низкое кровяное давление (чувство обморока, головокружение).

Другие возможные побочные эффекты аملодирина/валсартана:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 пациентов)

• грипп,
• заложенность носа, боль в горле и дискомфорт при глотании,
• головная боль,
• отек в руках, руках, ногах, лодыжках или ступнях,
• усталость,
• астения (слабость),
• покраснение и нагревание лица и/или шеи.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 пациентов)

• головокружение,
• тошнота и боль в животе,
• сухость во рту,
• сонливость, онемение или покалывание рук или ног,
• вертиго,
• быстрое сердцебиение, включая перебои в сердечном ритме,
• головокружение при вставании,
• кашель,
• диарея,
• запор,
• кожная сыпь, покраснение кожи,
• воспаление суставов, боль в спине,
• боль в суставах.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 1000 пациентов)

• чувство тревоги,
• звон в ушах (тиннитус),
• обморок,
• увеличение количества мочи или срочная потребность в мочеиспускании,
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию,
• чувство тяжести,
• низкое кровяное давление с симптомами, такими как головокружение, обморок,
• чрезмерное потоотделение,
• кожная сыпь по всему телу,
• зуд,
• мышечные спазмы.

Сообщите врачу, если любой из этих случаев сильно влияет на вас.

Побочные эффекты, сообщенные для аملодирина или валсартана отдельно и не наблюдаемые для аملодирина/валсартана или наблюдаемые с большей частотой, чем для аملодирина/валсартана:

Аملодипин

Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих очень редких, тяжелых побочных эффектов после приема этого лекарства:

• внезапные свистящие звуки, боль в груди, одышка или затруднение дыхания,
• отек век, лица или губ,
• отек языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания,
• тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, волдыри, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции,
• инфаркт миокарда, аномальный сердечный ритм,
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся сильным дискомфортом.

Были сообщены следующие побочные эффекты. Если любой из них вызывает проблемы или длится более одной недели, проконсультируйтесь с врачом.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 пациентов)

Головокружение, сонливость, перебои в сердечном ритме (чувство сердечных сокращений), приливы, отек лодыжек (отек), боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота).

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 пациентов)

Изменения настроения, тревога, депрессия, сонливость, дрожь, нарушения вкуса, обморок, потеря чувствительности, нарушения зрения, ухудшение зрения, звон в ушах; снижение кровяного давления, насморк/выделения из носа, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит), изжога, рвота (тошнота), выпадение волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, изменение цвета кожи, нарушения мочеиспускания, увеличение потребности в мочеиспускании ночью, увеличение частоты мочеиспускания, невозможность достижения эрекции, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, боль, чувство дискомфорта, боль в мышцах, мышечные спазмы; увеличение или потеря веса.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 1000 пациентов)

Спутанность сознания.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 пациентов)

Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, которое может вызвать легкое кровотечение или необычные синяки (повреждение красных кровяных клеток), избыток сахара в крови (гипергликемия), воспаление десен, отек живота (гастрит), аномальная функция печени, воспаление печени (гепатит), желтушность кожи (желтуха), увеличение печеночных ферментов, которое может повлиять на некоторые медицинские тесты, увеличение мышечного тонуса, воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью, чувствительность к свету, нарушения, сочетающие жесткость, дрожь и/или нарушения движения.

Валсартан

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 пациентов)

Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

Снижение количества красных кровяных клеток, лихорадка, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекцией, кровотечение или гематомы, увеличение калия в крови, аномальные результаты тестов функции печени, снижение функции почек и сильное снижение функции почек, отек, в основном на лице и горле, боль в мышцах, кожная сыпь, красные пятна, лихорадка, зуд, аллергическая реакция, пузыри на коже (признак заболевания, называемого буллезным дерматитом).

Если вы испытываете любой из этих случаев, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аملодирина/Валсартана Сандоз

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аملодирина/Валсартана Сандоз

• Активные вещества - аملодипин (в виде бесилата аملодирина) и валсартан.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, 5 мг/160 мг содержит 5 мг аملодирина и 160 мг валсартана.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, 10 мг/160 мг содержит 10 мг аملодирина и 160 мг валсартана.

• Другие компоненты:

Таблетки, покрытые пленкой, 5 мг/160 мг: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная безводная кремнеземная кислота, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), макрогол 4000 и тальк.

Таблетки, покрытые пленкой, 10 мг/160 мг: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная безводная кремнеземная кислота, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), макрогол 4000 и тальк.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Аملодипин/Валсартан Сандоз 5 мг/160 мг - таблетки, покрытые пленкой, овальные, темно-желтого цвета, с фаской и надписью "NVR" на одной стороне и "ECE" на другой.

Приблизительный размер: 14,2 мм x 5,7 мм.

Аملодипин/Валсартан Сандоз 10 мг/160 мг - таблетки, покрытые пленкой, овальные, светло-желтого цвета, с фаской и надписью "NVR" на одной стороне и "UIC" на другой.

Приблизительный размер: 14,2 мм x 5,7 мм.

Аملодипин/Валсартан Сандоз выпускается в упаковках, содержащих 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 таблеток, покрытых пленкой, и в многодозовых упаковках по 4 коробки, каждая содержащая 70 таблеток, покрытых пленкой, или по 20 коробок, каждая содержащая 14 таблеток, покрытых пленкой. Все упаковки выпускаются со стандартными блистерами; упаковки по 56, 98 и 280 таблеток, покрытых пленкой, также выпускаются в блистерах-унидозах.

Возможно, не все размеры упаковок выпускаются.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Новартис Фарма ГмбХ

Улица Роон, 25

90429 Нюрнберг

Германия

Новартис Фарма С.А.

Гран Вия Корс Каталанес, 764,

08013 Барселона

Испания

Новартис Фарма С.п.А.

Виа Провинчале Шито, 131

80058 Торре Аннунциата (NA)

Италия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды Амлодипин/Валсартан Сандоз 5 мг/160 мг, пленочные таблетки

Амлодипин/Валсартан Сандоз 10 мг/160 мг, пленочные таблетки

Австрия Амлодипин/Валсартан Сандоз - 5 мг/160 мг пленочные таблетки

Амлодипин/Валсартан Сандоз - 10 мг/160 мг пленочные таблетки

Бельгия Амлодипин/Валсартан Сандоз 5 мг/160 мг пленочные таблетки

Амлодипин/Валсартан Сандоз 10 мг/160 мг пленочные таблетки

Болгария ?????????/????????? ?????? 5 мг/160 мг ????????? ????????

?????????/????????? ?????? 10 мг/160 мг ????????? ????????

Чехия Амлодипин/Валсартан Сандоз 5 мг/160 мг

Амлодипин/Валсартан Сандоз 10 мг/160 мг

Германия Амлодипин/Валсартан - 1 А Фарма 5 мг/160 мг пленочные таблетки

Амлодипин/Валсартан - 1 А Фарма 10 мг/160 мг пленочные таблетки

Эстония Амлодипин/Валсартан Сандоз

Амлодипин/Валсартан Сандоз

Греция Амлодипин+Валсартан/Сандоз

Франция АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН САНДОЗ 5 мг/160 мг, пленочные таблетки

АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН САНДОЗ 10 мг/160 мг, пленочные таблетки

Хорватия Амлодипин/Валсартан Сандоз 5 мг/160 мг пленочные таблетки

Амлодипин/Валсартан Сандоз 10 мг/160 мг пленочные таблетки

Венгрия Амлодипин/Валсартан Сандоз 5 мг/160 мг пленочные таблетки

Амлодипин/Валсартан Сандоз 10 мг/160 мг пленочные таблетки

Ирландия Амлодипин/Валсартан Ровекс 5 мг/160 мг, пленочные таблетки

Амлодипин/Валсартан Ровекс 10 мг/160 мг, пленочные таблетки

Латвия Амлодипин/Валсартан Сандоз 5 мг/160 мг пленочные таблетки

Амлодипин/Валсартан Сандоз 10 мг/160 мг пленочные таблетки

Польша Амлодипин + Валсартан Сандоз

Амлодипин + Валсартан Сандоз

Португалия Амлодипина + Валсартан Сандоз

Румыния АМЛОДИПИНА/ВАЛСАРТАН САНДОЗ 5 мг/160 мг пленочные таблетки

АМЛОДИПИНА/ВАЛСАРТАН САНДОЗ 10 мг/160 мг пленочные таблетки

Словения Амлодипин/Валсартан Лек 5 мг/160 мг пленочные таблетки

Амлодипин/Валсартан Лек 10 мг/160 мг пленочные таблетки

Словакия Амлодипин/Валсартан Сандоз 5 мг/160 мг

Амлодипин/Валсартан Сандоз 10 мг/160 мг

Дата последнего обновления этого описания:май 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/