Противопоказания: информация для пользователя

Amlodipino/Valsartán NORMON 5 мг/160 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

amlodipino / valsartán

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Амлодипин/Вальсартан НОРМОН таблетки содержат две вещества, называемые амлодипином и вальсартаном. Оба вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Амлодипин принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами кальциевых каналов». Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение кровеносных сосудов.
• Вальсартан принадлежит к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора аγγиотензина II». Ангитензин II производится организмом и делает, чтобы кровеносные сосуды сужались, повышая таким образом артериальное давление. Вальсартан действует, блокируя эффект ангитензина II.

Это означает, что оба вещества помогают предотвратить сужение кровеносных сосудов. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин/Вальсартан НОРМОН используется для лечения высокого артериального давления у взрослых, у которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо только с помощью амлодипина или вальсартана.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан НОРМОН

• если вы аллергины на амилодипин или на любой другой блокатор кальциевых каналов. Это может включать зуд, красноту кожи или затруднение дыхания.
• если вы аллергины на валсартан или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6). Если вы думаете, что можете быть аллергины, сообщите врачу перед тем, как принимать Амлодипин/Вальсартан НОРМОН.
• если у вас серьезные проблемы с печенью или проблемы с желчным пузырем, такие как цирроз желчного пузыря или желчная недостаточность.
• если вы беременны более 3 месяцев (в любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности, см. раздел «Беременность»).
• если у вас серьезная гипотония (низкая кровяная давление).
• если у вас сужение аортального клапана (стеноз аорты) или кардиогенный шок (ситуация, когда ваше сердце не может обеспечить достаточно крови для тела).
• если у вас после инфаркта миокарда сердечная недостаточность.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен.

Не принимайте Амлодипин/Вальсартан и сообщите врачу, если у вас возникли какие-либо из вышеуказанных случаев.

Предупреждения и предостережения

Сообщите врачу, если у вас после приема Амлодипин/Вальсартан НОРМОН возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Амлодипин/Вальсартан НОРМОН в монотерапии.

Сообщите врачу или фармацевту перед тем, как начать принимать Амлодипин/Вальсартан НОРМОН:

• если вы недавно были больны (с рвотой или диареей).
• если у вас проблемы с печенью или почками.
• если вы перенесли пересадку почки или если вам сказали, что у вас сужение почечных артерий.
• если у вас болезнь, затрагивающая надпочечники, называемая «гиперальдостеронизмом первичного типа».
• Если у вас сердечная недостаточность или вы перенесли инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям врача для постепенного увеличения дозы. Врач также может проверить вашу почечную функцию.
• если ваш врач сообщил вам, что у вас сужение клапанов сердца (что называется «стенозом аорты или митрального клапана») или что у вас увеличение толщины сердечной мышцы (что называется «гипертрофической обструктивной кардиомиопатией»).
• если у вас возникли отеки, особенно на лице и в горле, во время приема других препаратов (включая ингибиторы конвертирующего фермента). Если у вас эти симптомы, переставайте принимать Амлодипин/Вальсартан и немедленно сообщите врачу. Нигде не следует принимать Амлодипин/Вальсартан.
• если вы принимаете следующие препараты для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
• • ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом.
  • алискирен

Врач может контролировать вашу почечную функцию, кровяное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан НОРМОН».

Сообщите врачу перед тем, как принимать Амлодипин/Вальсартан, если у вас возникли какие-либо из вышеуказанных случаев.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан у детей и подростков (менее 18 лет).

Принятие Амлодипин/Вальсартан НОРМОН с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Врач может понадобиться изменить дозу и/или принять другие предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться переставить один из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов:

• ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Амлодипин/Вальсартан» и «Предупреждения и предостережения»).
• диуретики (一种 тип препаратов, увеличивающих количество мочи);
• литий (препарат, используемый для лечения определенных типов депрессии);
• диуретики, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий и другие вещества, которые могут увеличить уровни калия;
• некоторые препараты для лечения боли, называемые противоинфламаторными нестероидными препаратами (ПИНС) или ингибиторами селективных циклооксигеназ-2 (ИСЦ-2). Врач также может контролировать работу вашей почки;
• антиконвульсанты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• зверобойник;
• нитроглицерин и другие нитраты, или другие вещества, называемые «вазодилататорами»;
• препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол);
• препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, талитромицин);
• верапамил, дилтиазем (препараты для сердца);
• симвастатин (препарат для контроля уровня холестерина);
• дантролен (для перфузии при тяжелых аномалиях температуры тела);
• препараты, используемые для защиты от отторжения при пересадке (циклоспорин).

Принятие Амлодипин/Вальсартан НОРМОН с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин/Вальсартан, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного вещества амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению гипотензивного эффекта амилодипина/валсартана.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность.В большинстве случаев врач посоветует вам переставить Амлодипин/Вальсартан перед беременностью или как можно скорее после беременности, и рекомендует принять другой гипотензивный препарат вместо него. Не рекомендуется использовать Амлодипин/Вальсартан в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует его принимать с третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении с этого момента.

Грудное вскармливание

Было показано, что амилодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Сообщите врачу, если выначнете или находитесь на грудном вскармливании, поскольку не рекомендуется принимать Амлодипин/Вальсартан во время грудного вскармливания. Врач может решить, следует ли вам принять другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно у новорожденных или недоношенных детей.

Сообщите врачу или фармацевту перед тем, как использовать любой препарат.

Вождение и использование машин

Этот препарат может сделать вас чувствительным к головокружению, что может повлиять на вашу способность сосредоточиться. Если вы не уверены, как этот препарат повлияет на вас, не вождение, не используйте машины или не выполняйте другие действия, требующие сосредоточенности.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.

Нормальная доза Амлодипина/Вальсартана НОРМОН — это таблетка в день.

• Лучше всего принимать препарат в одно и то же время каждый день.
• Принимайте таблетки с водой.
• Вы можете принимать Амлодипин/Вальсартан НОРМОН с или без пищи. Не принимайте Амлодипин/Вальсартан НОРМОН с помело или соком помело.

В зависимости от вашей реакции на лечение, ваш врач может рекомендовать большую или меньшую дозу.

Не превышайте назначенную дозу.

Амлодипин/Вальсартан НОРМОН и пожилые люди (65 лет и старше)

Ваш врач должен быть осторожным при увеличении дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете слишком много Амлодипина/Вальсартана НОРМОН

Если вы принимали слишком много таблеток Амлодипина/Вальсартана или если кто-то другой принял ваши таблетки, немедленно обратитесь к врачу.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амлодипин/Вальсартан НОРМОН

Если вы забыли принять этот препарат, принимайте его как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу в обычное время. Однако, если почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Амлодипин/Вальсартан НОРМОН

Прекращение лечения Амлодипин/Вальсартан НОРМОН может привести к ухудшению вашего состояния. Не переставайте принимать свой препарат, если не скажет вам ваш врач.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Несколько пациентов испытывали эти серьезные побочные эффекты(они могут повлиять на 1 из 1.000 пациентов).Если вы заметите любой из следующих, немедленно сообщите своему врачу:

Аллергическая реакция с симптомами, такими как сыпь на коже, зуд, отек лица, губ или языка, затруднение дыхания, низкое артериальное давление (чувство обморока, головокружение).

Другие возможные побочные эффекты Amlodipino/Valsartán:

Частые (они могут повлиять на 1 из 10 пациентов):Ощущение гриппа; заложенность носа, боль в горле и дискомфорт при глотании; головная боль; отек в руках, руках, ногах, голенях или стопах; усталость; слабость; покраснение и жар лица и/или шеи.

Нерегулярные (они могут повлиять на 1 из 100 пациентов):Морщины; тошнота и боль в животе; сухость во рту; сонливость, онемение или покалывание рук или ног; головокружение, учащенное сердцебиение, включая пульсации; головокружение при вставании; кашель; диарея; запор; сыпь на коже, покраснение кожи; воспаление суставов, боль в спине; боль в суставах.

Редкие (они могут повлиять на 1 из 1.000 пациентов): Чувство тревоги; звон в ушах (тinnitus); обморок; увеличение количества мочи или чувство срочности мочеиспускания; неспособность достичь или поддерживать эрекцию; чувство тяжести; низкое артериальное давление с симптомами, такими как головокружение, обморок; чрезмерное потоотделение; сыпь на коже по всему телу, зуд, мышечные спазмы.

Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих случаев серьезно повлияет на вас.

Побочные эффекты, сообщенные при приеме амилодипина или валсартана в отдельности и не наблюдавшиеся при приеме Amlodipino/Valsartán или наблюдавшиеся с более высокой частотой, чем при приеме Amlodipino/Valsartán:

Amlodipino

Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытаете любой из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки после приема этого лекарства:

• Быстрые свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и гортани, который вызывает значительную затрудненность дыхания.
• Глубокие аллергические реакции кожи, включая сильную сыпь на коже, пузыри, покраснение кожи по всему телу, зуд, значительную сыпь, отслоение кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая некролиз эпидермиса) или другие аллергические реакции.

• Инфаркт миокарда, аритмия сердца.
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине и значительную чувственность.

Были сообщены следующие побочные эффекты. Если какой-либо из них вызывает проблемы или продолжается более недели, обратитесь к своему врачу.

Частые (они могут повлиять на 1 из 10 пациентов):Морщины, сонливость; пульсации (чувство сердцебиения); жар, отек стоп (отек); боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота).

Нерегулярные (они могут повлиять на 1 из 100 пациентов):Изменение настроения, тревога, депрессия, сонливость, дрожание, нарушения вкуса, обморок; нарушения зрения, ухудшение зрения, звон в ушах; снижение артериального давления; насморк/секреция из носа, вызванная воспалением слизистых оболочек носа (ринит); изжога, рвота (дискомфорт); выпадение волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, изменение цвета кожи; нарушения мочеиспускания, увеличение ночного мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания; неспособность достичь эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, боль, чувство дискомфорта, боль в мышцах, мышечные спазмы; увеличение или потеря веса.

Редкие (они могут повлиять на 1 из 1.000 пациентов):Безумие.

Очень редкие (они могут повлиять на 1 из 10.000 пациентов):Снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов, что может привести к легкому или необычному кровотечению или синякам (повреждению эритроцитов); повышение уровня сахара в крови (гипергликемия); воспаление слизистых оболочек, отек живота (гастрит); аномальная функция печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), повышение уровня ферментов печени, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты; повышение мышечной напряженности; воспаление кровеносных сосудов, часто с сыпью на коже, чувствительность к свету; нарушения, сочетающиеся с жесткостью, дрожанием и/или нарушениями движений.

Валсартан

Очень редко:

Ангедиема кишечника: отек кишечника с симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):Снижение количества эритроцитов, лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости из-за инфекции; спонтанные кровотечения или гематомы на коже; повышение уровня калия в крови; аномальные результаты тестов функции печени; снижение функции почек и серьезное снижение функции почек; отек, в основном лица и гортани; мышечная боль; сыпь на коже, красные пятна; лихорадка; зуд; аллергическая реакция; кожная болезнь в виде пузырей (знак болезни, называемой дерматитом буллозным).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Амлодипин/Вальсартан НОРМОН, если вы заметили, что упаковка повреждена или показывает признаки манипуляций.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amlodipino/Valsartán NORMON

• Активные вещества: амилодипин (в виде амилодипин бисилата) и валсартан. Каждый таблетка содержит 5 мг амилодипина и 160 мг валсартана.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон; анидровая коллоидная кремния; магниевый стеарат; опадри II белый 85F18422 (содержит: поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 4000 и тальк), желтый оксид железа (E-172) и красный оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Amlodipino/Valsartán NORMON 5 мг/160 мг — таблетки продолговатой формы, биконвексные, темно-желтого цвета, с маркировкой «AV5» на одной стороне и без маркировки на другой стороне.

Amlodipino/Valsartán NORMON доступен в упаковках, содержащих 28 таблеток.

Название компании, имеющей лицензию на производство и ответственную за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Другие варианты

Amlodipino/Valsartán NORMON 10 мг/160 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG.

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испанииhttp://www.aemps.gob.es