АМЛОДИПИН ВИР-ФАРМА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Амлодипин Vir-Pharma 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амлодипин Vir-Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Vir-Pharma
3. Как принимать Амлодипин Vir-Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина Vir-Pharma

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Vir-Pharma и для чего он используется

Амлодипин Vir-Pharma содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе лекарств, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин Vir-Pharma используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которому относится редкий тип - принцметалова ангина или вариантная ангина.

У пациентов с высоким артериальным давлением это лекарство работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них более легко. У пациентов со стенокардией Амлодипин Vir-Pharma улучшает кровоток к сердечной мышце, которая таким образом получает больше кислорода, и в результате предотвращает боль в груди. Это лекарство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Vir-Pharma

Не принимайте Амлодипин Vir-Pharma

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амлодипину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6), или к любому другому антагонисту кальция. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания.
• Если у вас очень низкое артериальное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови в организм).
• Если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипина Vir-Pharma.

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжелое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения

Дети и подростки

Амлодипин Vir-Pharma не был изучен у детей младше 6 лет. Амлодипин Vir-Pharma должен использоваться только для лечения артериальной гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Амлодипина Vir-Pharma с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Амлодипин Vir-Pharma может влиять или может быть подвержен влиянию других лекарств, таких как:

• Кетоконазол, итраконазол (антифунгальные лекарства)
• Ритонавир, индинавир, нельфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения СIDA)
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Гиперикум перфоратум (Трава Святого Иоанна)
• Верапамил, дилтиазем (лекарства для сердца)
• Дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела)
• Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарства, используемые для изменения функционирования иммунной системы)
• Симвастатин (лекарство, снижающее уровень холестерина)
• Циклоспорин (иммунодепрессант)

Если вы уже принимаете другие лекарства для лечения высокого артериального давления, Амлодипин Vir-Pharma может еще больше снизить ваше артериальное давление.

Применение Амлодипина Vir-Pharma с пищей, напитками и алкоголем

Люди, принимающие Амлодипин Vir-Pharma, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения артериального давления Амлодипина Vir-Pharma.

Беременность и лактация

Беременность

Безопасность амлодипина во время беременности не была установлена. Если вы считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед началом приема Амлодипина Vir-Pharma.

Лактация

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед началом приема Амлодипина Vir-Pharma.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Амлодипин Vir-Pharma может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если таблетки делают вас чувствовать себя больным, головокружением или усталым, или вызывают у вас головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

3. Как принимать Амлодипин Vir-Pharma

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг Амлодипина Vir-Pharma, один раз в день. Доза может быть увеличена до 10 мг Амлодипина Vir-Pharma, один раз в день.

Вы можете принимать ваше лекарство до или после еды. Вы должны принимать его в одно и то же время каждый день, с стаканом воды. Не принимайте Амлодипин Vir-Pharma с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день.

В настоящее время амлодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с помощью таблеток Амлодипина Vir-Pharma 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для деления на равные части.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина Vir-Pharma

Принятие слишком многих таблеток может привести к снижению артериального давления или даже опасному снижению. Вы можете чувствовать себя головокружением, шаткостью, испытывать ортостатическую гипотензию или слабость. Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если снижение артериального давления достаточно сильное, может произойти шок. Вы можете чувствовать, что ваша кожа холодная и влажная, и вы можете потерять сознание. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипина Vir-Pharma, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Амлодипина Vir-Pharma

Не беспокойтесь. Если вы пропустили прием таблетки, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Амлодипином Vir-Pharma

Ваш врач укажет, как долго вам необходимо принимать это лекарство. Ваше заболевание может возобновиться, если вы прекратите принимать это лекарство до того, как ваш врач укажет.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки после приема этого лекарства.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (вдохновение), боль в груди, одышка или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, вызывающий значительные затруднения дыхания
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся сильным дискомфортом

Было сообщено о следующем очень частом побочном эффекте. Если это вызывает проблемы или длится более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень часто: может поражать более 1 из 10 пациентов

• Отек (задержка жидкости)

Были сообщены следующие частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает проблемы или длится более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Часто: может поражать до 1 из 10 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Пальпитация (чувство сердечных сокращений), приливы крови к лицу
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Нарушения стула, диарея, запор, диспепсия
• Усталость, слабость
• Нарушения зрения, двоение в глазах
• Мышечные спазмы
• Отек лодыжек

Были сообщены другие побочные эффекты, которые включены в следующий список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Не часто: может поражать до 1 из 100 пациентов

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обмороки
• Онемение или покалывание в конечностях, потеря чувствительности
• Шум в ушах
• Снижение артериального давления
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, увеличение потливости, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Неспособность достичь эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Слабость, боль, чувство дискомфорта
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Увеличение или уменьшение веса

Редко: может поражать до 1 из 1000 пациентов

• Спутанность сознания

Очень редко: может поражать до 1 из 10 000 пациентов

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов, которое может привести к легкому кровотечению или необычным синякам
• Увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение функции нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или покалывание
• Воспаление десен
• Увеличение объема живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, увеличение активности печеночных ферментов, которое может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• Чувствительность к свету
• Нарушения, сочетающие жесткость, тремор и/или нарушения движения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амлодипина Vir-Pharma

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина Vir-Pharma

Активное вещество Амлодипина Vir-Pharma 5 мг таблеток - амлодипин (в виде бесилата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный алюминиевый силикат, магниевый стеарат.

Внешний вид Амлодипина Vir-Pharma и содержание упаковки

Таблетки белые или слегка желтоватые, круглые с гладкими поверхностями, с фаской, маркированные "AM 5" на одной стороне и с насечкой на другой. Насечка служит только для деления и облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Амлодипин Vir-Pharma 5 мг таблетки доступны в блистерных упаковках, содержащих 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial Urtinsa II,

28923 Alcorcón (Madrid)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: июнь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/