АМЛОДИПИН ВИР 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амлодипин ВИР 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Амлодипин ВИР и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Амлодипин ВИР
3. Как принимать Амлодипин ВИР
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина ВИР
6. Дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин ВИР и для чего он используется

Амлодипин ВИР содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе лекарств, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин ВИР используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которому относится редкий тип - вариантная стенокардия или стенокардия Принцметала.

У пациентов с высоким кровяным давлением это лекарство работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них более легко. У пациентов со стенокардией Амлодипин ВИР улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, которая таким образом получает больше кислорода, и в результате предотвращается боль в груди. Это лекарство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Прежде чем принимать Амлодипин ВИР

Не принимайте Амлодипин ВИР

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амлодипину или любому другому компоненту лекарства, перечисленному в разделе 6, или к любому другому антагонисту кальция. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания.

Если у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).

Если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в организм).

Если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.

Будьте осторожны с Амлодипином ВИР

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

Недавний инфаркт миокарда

Сердечная недостаточность

Тяжелое повышение кровяного давления (гипертонический криз)

Печеночная болезнь

Вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения

Применение у детей и подростков

Амлодипин ВИР не был изучен у детей младше 6 лет. Амлодипин ВИР должен использоваться только для лечения артериальной гипертонии у детей и подростков от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Амлодипин ВИР может взаимодействовать с другими лекарствами, такими как:

Кетоконазол, итраконазол (антифунгальные лекарства)

Ритонавир, индинавир, нельфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения СПИДа)

Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антбиотики)

Гиперикум (Зверобой)

Верапамил, дилтиазем (сердечные лекарства)

Дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела)

Если вы уже принимаете другие лекарства для лечения высокого кровяного давления, Амлодипин ВИР может еще больше понизить ваше кровяное давление.

Применение Амлодипина ВИР с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин ВИР, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта понижения кровяного давления Амлодипина ВИР.

Беременность

Безопасность амлодипина во время беременности не была установлена. Если вы считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед приемом Амлодипина ВИР.

Лактация

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед приемом Амлодипина ВИР.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Амлодипин ВИР может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если таблетки заставляют вас чувствовать себя больным, головокружением или усталостью, или вызывают головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

3. Как принимать Амлодипин ВИР

Всегда принимайте ваше лекарство точно так, как указал ваш врач. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Начальная доза обычно составляет 5 мг Амлодипина ВИР, один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина ВИР, один раз в день.

Вы можете принимать ваше лекарство до или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с стаканом воды. Не принимайте Амлодипин ВИР с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет) начальная рекомендуемая доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день.

В настоящее время амлодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с помощью таблеток Амлодипина ВИР 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для деления на равные части.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина ВИР

Употребление слишком многих таблеток может привести к понижению кровяного давления или даже опасному для жизни понижению. Вы можете чувствовать головокружение, дезориентацию, головокружение при вставании или слабость. Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема. Если понижение кровяного давления достаточно сильное, может произойти шок. Вы можете чувствовать холодную и влажную кожу и можете потерять сознание. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипина ВИР, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипин ВИР

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Амлодипином ВИР

Ваш врач укажет, как долго вы должны принимать это лекарство. Ваше заболевание может возобновиться, если вы прекратите принимать это лекарство до того, как ваш врач укажет.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Амлодипин ВИР может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки после приема этого лекарства.

Внезапные свистящие звуки при дыхании (вдохновение), боль в груди, одышка или затруднение дыхания

Отек век, лица или губ

Отек языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания

Серьезные кожные реакции, включая сильную сыпь, волдыри, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, шелушение кожи и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции

Инфаркт миокарда, аритмия

Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся сильным чувством недомогания

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает проблемы или если они продолжаются более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые:встречаются у 1-10 из 100 пациентов

Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)

Пальпитация (чувство сердечных сокращений), приливы крови к лицу

Боль в животе, чувство недомогания (тошнота)

Отек лодыжек (отек), усталость

Были зарегистрированы другие побочные эффекты, которые включены в следующий список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Редкие:встречаются у 1-10 из 1000 пациентов

Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница

Тремор, нарушения вкуса, обморок, слабость

Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности

Нарушения зрения, двойное зрение, звон в ушах

Понижение кровяного давления

Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)

Нарушения стула, диарея, запор, диспепсия, сухость во рту, рвота (тошнота)

Выпадение волос, усиление потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи

Нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания

Неспособность достичь эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин

Слабость, боль, чувство недомогания

Боль в мышцах или суставах, мышечные спазмы, боль в спине

Увеличение или потеря веса

Очень редкие:встречаются у менее 1 из 10000 пациентов

Спутанность сознания

Меры по сообщению о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амлодипина ВИР

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Амлодипина ВИР

Активное вещество Амлодипина ВИР 5 мг таблеток - амлодипин (в виде бесилата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид Амлодипина ВИР и содержание упаковки

Таблетки белые или слегка желтоватые, круглые с гладкими поверхностями, срезанными краями, маркированные "AM 5" на одной стороне и насечкой на другой. Насечка служит только для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Амлодипин ВИР 5 мг таблетки доступны в блистерных упаковках, содержащих 14 и 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70, П.И. УРТИНСА II, 28923 Алькоркон (Мадрид)

Этот листок-вкладыш был одобрен в июне 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/