Противопоказания: информация для пользователя

Амлодипин ТАД 5 мг таблетки EFG

Амлодипин ТАД 10 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Амлодипинсодержит активное вещество аmlodipino, котороепринадлежит к группе препаратов, известных какантагонистыкалия.

Амлодипиниспользуетсядля лечениявысокогоартериальногодавления(гипертонии)у взрослых, подростков и детей старше 6 лет,илиопределенного типаболезненногосочувствиявсердце, называемогоангинойу взрослых, к которой относится редкий тип, называемыйангинойПринцметалаилиангинойпреходящей.

В случаях с высоким артериальным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче. В случаях с ангиной, амлодипин улучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и как следствие предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает быстрого облегчения боли в груди из-за ангины.

Не принимайте Амлодипин ТАД, если:

• вы аллергины на аmlodipin, или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6), или на любой другой кальциевый антагонист. Это может привести к зуду, покраснению кожи или затруднению дыхания.
• у вас очень низкое артериальное давление (гипотония).
• у вас в сердце есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело).
• у вас после инфаркта миокарда есть сердечная недостаточность.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема аmlodipina.

Наведите врача, если у вас есть или имели одну из следующих болезней.

• Рекентный инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Гипертонический криз
• Заболевание печени
• Вы старше и ваша доза должна быть увеличена

Дети и подростки

Амлодипин не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин следует использовать только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу.

Другие препараты и Амлодипин ТАД

Наведите врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Амлодипин может повлиять или быть повлиян на другие препараты, такие как:

• ketoconazol, itraconazol (противогрибковые препараты)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (антибиотики)
• Hypericum perforatum(Hierba de San Juan)
• verapamilo, diltiazem (препараты для сердца)
• dantroleno (для перфузии при тяжелых нарушениях температуры тела)
• tacrolimus, sirolimus, temsirolimus и everolimus (препараты, используемые для модификации функции иммунной системы)
• simvastatina (препарат, снижающий уровень холестерина)
• ciclosporina (иммунодепрессант)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии, этот препарат может снизить ваше артериальное давление еще больше.

Принимая Амлодипин ТАД с пищей и напитками

Люди, принимающие аmlodipin, не должны потреблять помело или сок помело.Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента аmlodipin в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давления аmlodipin.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны или собираетесь стать беременной, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не установлено безопасность аmlodipina во время беременности. Если вы думаете, что вы беременны или собираетесь стать беременной, вы должны сообщить врачу перед приемом этого препарата.

Грудное вскармливание

Показано, что аmlodipin проникает в грудное молоко в небольших количествах.Если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью, вы должны сообщить врачу перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину.Если таблетки делают вас чувствительным, тошнит, или вы чувствуете себя уставшим, или у вас болит голова, не везите машину и не используйте машину и обратитесь к врачу немедленно.

Амлодипин ТАД содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) на таблетку; это, по сути, "без соды".

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг амлодипина, принимаемого один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг амлодипина, принимаемого один раз в день.

Вы можете принимать этот препарат перед или после еды. Принимайте его в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте амлодипин с соком грейпфрута.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет) обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день только для лечения гипертонии. Максимальная рекомендованная доза составляет 5 мг в день. Высушенный таблетка 5 мг можно разделить на две равные части.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете слишком много Амлодипина ТАД

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления или даже к опасному снижению. Вы можете чувствовать себязамороченным,утомленным,чувствовать постуральную гипотензию при вставании или слабость.Если снижение артериального давления достаточно серьезное, может развиться шок. Вы можете чувствовать свою кожухолодной имокройи можетепотерятьсознание. Если вы принимали слишком много таблеток этого препарата, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амлодипин ТАД

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте ее. Принимайте следующую таблеткув правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Амлодипином ТАД

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать этот препарат раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своемуврачунемедленно, если у вас появляются какие-либо изследующихпобочных эффектовпослеприема этоголекарства.

• Пароксизмальные свисты при дыхании (пароксизмальные свисты), боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Грубые реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, волдыри, краснота кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия сердца
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта.

Ниже перечислены следующие

Отмечено следующееочень частоепобочное действие.

Очень частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

• Отек (соблюдение жидкости)

Отмечено следующеечастоепобочное действие.

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Палпитации (чувство сердечных сокращений), одышка
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Изменение стула, диарея, запор, диспепсия
• Утомляемость, слабость
• Изменения зрения, двойное зрение
• Мышечные спазмы
• Отек стоп

Отмеченоидругиепобочные эффекты,которыеуказаныниже.Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезнымилиесли вы замечаетекакой-либопобочный эффект,не указанныйвэтомпротоколе,сообщитеонемсвоемуврачуилифармацевту.

Частые:могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, изменения вкуса, обмороки
• Нарушение чувствительности в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Зумбление в ушах
• Понижение артериального давления
• Назальная заложенность/секреция, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (дискомфорт)
• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушение мочеиспускания, ночная потребность в мочеиспускании, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность достижения эрекции, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• Боль, чувство дискомфорта
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Увеличение или потеря веса

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов

• Безумие

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов

• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам
• Повышение сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или покалывание (периферическая невропатия)
• Воспаление слизистой оболочки, кровотечение слизистой оболочки
• Отек живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), повышение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечной силы (гипертония)
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями (васкулит)
• Чувствительность к свету

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе доступных данных

• Тремор, ригидность, маска лица, медленные движения и хромота и нестабильность походки

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точкуSIGREфармацевтическойлаборатории. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина ТАД

• Активное вещество - амлодипин.

Амлодипин ТАД 5 мг таблетки EFG

В каждой таблетке содержится 5 мг амлодипина (в виде амлодипин-биесилата).

Амлодипин ТАД 10 мг таблетки EFG

В каждой таблетке содержится 10 мг амлодипина (в виде амлодипин-биесилата).

• Другие компоненты (экзipientы): микрокристаллическая целлюлоза (E460), pregelatinized corn starch, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) (из картофеля), коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка и магниевый стеарат (E470b).

См. раздел 2 «Амлодипин ТАД содержит соду».

Внешний вид Амлодипина ТАД и содержание упаковки

Амлодипин ТАД 5 мг таблетки EFG:

Таблетки белые, круглые (диаметр 8 мм), слегка двояковыпуклые с биселеными краями, с разрезом на одной стороне.

Таблетка может быть разделена на равные части.

Амлодипин ТАД 10 мг таблетки EFG:

Таблетки белые, круглые (диаметр 11 мм), слегка двояковыпуклые с биселеными краями.

Таблетки доступны в картонных упаковках:

• Неперфорированные блистеры по 28, 30 и 90 таблеток.
• Перфорированные блистеры по 28 x 1, 30 x 1 и 90 x 1 таблетки.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титул лицензиата на коммерциализацию и ответственный за производство:

Титул лицензиата на коммерциализацию

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Германия

Ответственные за производство

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Германия

или

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словения

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата на коммерциализацию:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Этот препарат разрешен для использования в странах Европейского экономического пространства и Северной Ирландии (Соединенное Королевство) с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:март 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.