АМЛОДИПИН СТАДА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин STADA 5 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амлодипин Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Стада
3. Как принимать Амлодипин Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Стада и для чего он используется

Амлодипин Стада содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе лекарств, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин Стада используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которому относится редкий тип - вариантная стенокардия или стенокардия Принцметала.

У пациентов с высоким кровяным давлением это лекарство работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них более легко. У пациентов со стенокардией Амлодипин Стада улучшает кровоток к сердечной мышце, которая таким образом получает больше кислорода, и в результате предотвращается боль в груди. Это лекарство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Стада

Не принимайтеАмлодипин Стада

• Если вы аллергичны к амлодипину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6) или к любому другому антагонисту кальция. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в организм).
• Если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипина Стада. Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжелое повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек и ваша доза должна быть увеличена

Дети и подростки

Амлодипин не был изучен у детей младше 6 лет. Амлодипин Стада должен использоваться только для лечения артериальной гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3). Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Амлодипин Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Амлодипин Стада может взаимодействовать с другими лекарствами, такими как:

• Кетоконазол, итраконазол (антифунгальные лекарства)
• Ритонавир, индинавир, нельфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения СПИДа)

• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики - для инфекций, вызванных бактериями)

• Hypericum perforatum (Зверобой)
• Верапамил, дилтиазем (сердечные лекарства)
• Дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела)
• Симвастатин (лекарство, снижающее высокий уровень холестерина в крови)

• Такролимус (используется для контроля иммунного ответа организма, позволяя ему принять трансплантированный орган)
• Циклоспорин (иммунодепрессант)

Если вы уже принимаете другие лекарства для лечения высокого кровяного давления, Амлодипин Стада может еще больше снизить ваше кровяное давление.

Прием Амлодипина Стада с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин Стада, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления Амлодипина Стада.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Безопасность амлодипина во время беременности не установлена.

Лактация

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить, сообщите вашему врачу перед приемом амлодипина.

Вождение и использование машин

Амлодипин Стада может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если таблетки делают вас чувствовать себя плохо, головокружением или усталостью, или вызывают головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Амлодипин Стада содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Амлодипин Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг Амлодипина Стада, один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина Стада, один раз в день.

Вы можете принимать это лекарство до или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с стаканом воды. Не принимайте Амлодипин Стада с грейпфрутовым соком.

Использование у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день.

Амлодипин 2,5 мг в настоящее время не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с Амлодипином Стада 5 мг, поскольку таблетки не могут быть разделены на равные дозы.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина Стада

Прием слишком многих таблеток может привести к снижению кровяного давления или даже опасному снижению. Вы можете чувствовать себя головокружением, шаткостью, головокружением при вставании или слабостью. Если снижение кровяного давления достаточно сильное, может произойти шок. Вы можете чувствовать, что ваша кожа холодная и влажная, и вы можете потерять сознание.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Амлодипин Стада

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Амлодипином Стада

Ваш врач укажет, как долго вам нужно принимать это лекарство. Ваше заболевание может вернуться, если вы прекратите принимать это лекарство до того, как ваш врач скажет вам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов после приема этого лекарства.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (вдохновение), боль в груди, одышка или трудности с дыханием.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием.
• Серьезные реакции кожи, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции.
• Инфаркт миокарда, аритмия.
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся значительным дискомфортом.

Было сообщено о следующем очень частом побочном эффекте. Если он вызывает проблемы или длится более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек):

• Отек (задержка жидкости)

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Пальпитация (чувство сердечных сокращений), одышка
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Нарушение стула, диарея, запор, изжога
• Усталость, слабость
• Нарушения зрения, двойное зрение
• Мышечные спазмы
• Отек лодыжек

Были сообщены другие побочные эффекты, которые включены в следующий список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Не часто (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обморок
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности
• Шум в ушах
• Снижение кровяного давления
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, увеличение потливости, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушение мочеиспускания, увеличение необходимости мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Боль, дискомфорт
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Увеличение или потеря веса

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Спутанность сознания

Очень редко (поражают менее 1 из 10 000 человек):

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, которые могут вызвать легкое кровотечение или необычные синяки (повреждение красных кровяных клеток)
• Избыток сахара в крови (гипергликемия)
• Расстройство нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или покалывание
• Воспаление десен
• Увеличение объема живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• Чувствительность к свету
• Расстройства, сочетающие жесткость, тремор и/или расстройства движения

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Тремор, жесткая поза, "маска лица", медленные движения и неустойчивая походка.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если он не указан в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

.

5. Хранение Амлодипина Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина Стада

• Активное вещество - амлодипин (в виде бесилата). Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде бесилата).
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (E460), гидрофосфат кальция (E341), гликолат натрия картофельного крахмала, стеарат магния (E470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амлодипин Стада 5 мг - белые круглые таблетки.

Упаковки содержат 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 или 120 таблеток или 7x1, 10x1, 14x1, 15x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 100x1 или 120x1 таблеток в блистерных упаковках.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад Вильбель (Германия)

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Водфорд Роуд

Клонмел, Ко. Типперэри (Ирландия)

или

PharmaPath S.A.

1, 28 Октовриу Ст.

Агиа Варвара 123 51,

Афины (Греция)

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36

1190 Вена (Австрия)

или

STADA M&D SRL

Страса Траскаулий нр. 10,

Муниципий Турда,

Жудец Клуж 401135,

Румыния

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Австрия: Амлодипин бесилат STADA 5 мг таблетки

Дания: Амлодистад

Германия: Амлодипин AL 5 мг таблетки

Испания: Амлодипин STADA 5 мг таблетки EFG

Ирландия: Амлодипин Клонмел 5 мг таблетки

Португалия: Пинеам

Швеция: Амлодистад

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Август 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/