Противопоказания: информация для пациента

Амлодипин STADA 10 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Амлодипин Стада и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Амлодипина Стада

3.Как принимать Амлодипин Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Амлодипина Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин Стадасодержит активное вещество амлодипин, который принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин Стадаиспользуется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого ангиной, к которой относится редкий тип, называемый ангиной Принцметала или вариабельной ангиной.

В пациентах с высоким кровяным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче. В пациентах с ангиной,Амлодипин Стадаулучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и как результат предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди из-за ангины.

Не принимайтеAmlodipino Stada

• Если вы аллергины на амилодипин, или на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6) или на любой другой кальциевый антагонист. Это может привести к зуду, покраснению кожи или затруднению дыхания.
• Если у вас низкое артериальное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело).
• Если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаAmlodipino Stada. Должны сообщить вашему врачуесли у вас есть или имели какие-либо из следующих заболеваний:

• Рекентный инфаркт
• Сердечная недостаточность
• Грозное повышение артериального давления (гипертоническая кризис)
• Заболевание печени
• Вы старше и ваша доза должна быть увеличена

Дети и подростки

Amlodipino не изучался у детей младше 6 лет. Amlodipino Stada следует использовать только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет (см. раздел 3). Для получения дополнительной информации, обратитесь к вашему врачу.

Другие препараты и Amlodipino Stada

Советуйте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать любой другой препарат.

Amlodipino Stada может повлиять или быть повлиян другими препаратами, такими как:

• ketoconazol, itraconazol (противогрибковые препараты)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции)

• rifampicina, eritromicina, claritromicina (антибиотики - для инфекций, вызванных бактериями)

• Hypericum perforatum (Hierba de San Juan)
• verapamilo, diltiazem (препараты для сердца)
• dantroleno (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела)
• simvastatina (препарат, снижающий высокие уровни холестерина в крови)

• tacrolimus (используемый для контроля иммунной реакции организма, позволяя ему принять трансплантат)
• ciclosporina (иммунодепрессант)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления, Amlodipino Stada может снизить ваше артериальное давление еще больше.

Принятие Amlodipino Stada с пищей и напитками

Люди, принимающие Amlodipino Stada, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давления Amlodipino Stada.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не установлена безопасность амилодипина во время беременности.

Грудное вскармливание

Показано, что амилодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью, или собираетесь это сделать, сообщите вашему врачу перед приемом амилодипина.

Вождение и использование машин

Amlodipino Stada может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если таблетки делают вас чувствительным, тошнит, мутным или утомленным, или вызывают головную боль, не везите и не используйте машину и обратитесь к вашему врачу немедленно.

Amlodipino Stada содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) соды в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг Амлодипина Стада, один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина Стада, один раз в день.

Лекарство Амлодипин Стада 10 мг можно разделить на равные дозы.

Вы можете принимать это лекарство перед или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте Амлодипин Стада с соком грейпфрута.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет) обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендованная доза составляет 5 мг в день.

Амлодипин 2,5 мг не доступен в настоящее время, и дозу 2,5 мг невозможно получить с Амлодипином Стада 5 мг, поскольку таблетки не могут быть разделены на равные дозы.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Амлодипина Стада, чем следует

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к понижению артериального давления или даже к опасному понижению. Вы можете чувствовать себя мертвым, утомленным, страдать от головокружения при вставании или слабостью. Если понижение артериального давления достаточно серьезное, это может привести к шоку. Вы можете чувствовать свою кожу холодной и влажной и потерять сознание.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амлодипин Стада

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте ее. Принимайте следующую таблетку в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Амлодипином Стада

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать это лекарство. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать это лекарство раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачунемедленноесли у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов после приема этого лекарства.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и гортани, который вызывает значительную затрудненность дыхания.
• Грубые реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, волдыри, красноту кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), другие аллергические реакции.
• Инфаркт миокарда, аритмия сердца.
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта.

Было сообщено о следующем очень частом побочном эффекте. Если это вызывает проблемы или длится более недели, обратитесь к своему врачу.

Очень частный (могут затронуть более 1 из 10 человек):

• Отек (соблюдение жидкости)

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Болезненные головные боли, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Палпитации (чувство сердцебиения), удушье
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Изменение стула, диарея, запор, нарушение пищеварения
• Утомляемость, слабость
• Изменения зрения, двойное зрение
• Мышечные спазмы
• Отек стоп

Было сообщено о других побочных эффектах, которые перечислены в следующей таблице. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Частые (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обмороки
• Ощущение онемения или мурашек в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Звон в ушах
• Понижение артериального давления
• Слизистая ринит, вызванная воспалением слизистой оболочки носа
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (дискомфорт)
• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• Боль, чувство дискомфорта
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Увеличение или потеря веса

Редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Безумие

Малоизвестные (не может быть оценено на основе имеющихся данных):

• Тремор, ригидность, «маска», медленные движения и неустойчивая походка с опорой на пятки.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина Стада

-Активное вещество - амлодипин (в виде бисилата). В каждой таблетке содержится 10 мг амлодипина (в виде бисилата).

-Прочие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (E460), гидроксид кальция фосфата (E341), гликолат натрия картофельного крахмала, магния стеарат (E470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амлодипин Стада 10 мг - белые круглые таблетки с разрезом на одной из сторон. Таблетку можно разделить на равные части.

Упаковки содержат 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 или 120 таблеток или 7x1, 10x1, 14x1, 15x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 100x1 или 120x1 таблеток в перфорированных блистерах.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, имеющей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей разрешение на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона) Испания

info@stada.es

Ответственное за производство

СТАДА Арзнеимител АГ

Улица Стада, 2-18

61118 Бад-Вильбель (Германия)

или

Клонмел Хелскар Лтд.

Водородная дорога

Клонмел, графство Типперэри (Ирландия)

или

Специфар С.А.

1, 28 Октовриу Str.

Аг. Варвара 123 51,

Афины (Греция)

или

СТАДА Арзнеимител ГмбХ

Улица Мутхгассе, 36

1190 Вена (Австрия)

или

СТАДА М&D СРЛ

Улица Траскаулуи, 10,

Муниципалитет Турда,

Жудец Клуж 401135,

Румыния

Этот препарат разрешен в странах ЕЭС с следующими названиями:

Австрия:Амлодипин бисилат Стада10 мг таблетки

Дания:Амлодистад

Германия:Амлодипин АЛ10 мг таблетки

Испания:Амлодипин Стада10 мг таблетки

Ирландия:Амлодипин Клонмел10 мг таблетки

Португалия:Пинеам

Швеция:Амлодистад

Дата последней проверки этого проспекта:Август 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/