Противопоказания: Информация для пользователя

Амлодипин ратиофарм 10 мг таблетки EFG

Прочитайте весь лист инструкции внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин ратиофарм содержит активное вещество амлодипин, который принадлежит к группе препаратов, известных как кальциевые антагонисты.

Амлодипин используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого ангиной, к которой относится редкий тип, называемый ангиной Принцметала или вариабельной ангиной.

В пациентах с высоким кровяным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче. В пациентах с ангиной аmlodipino улучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и как результат предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди из-за ангин.

Не принимайте Амлодипин ратиофарм

• если вы аллергины на аmlodipino, или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6), или на любой другой кальциевый антагонист. Это может привести к зуду, покраснению кожи или затруднению дыхания
• если у вас низкое кровяное давление (гипотония)
• если у вас есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело)
• если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Амлодипина ратиофарма.

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть или имели какие-либо из следующих заболеваний:

• недавний инфаркт
• сердечная недостаточность
• гипертонический криз
• болезнь печени
• вы старше и ваша доза должна быть увеличена

Дети и подростки

Амлодипин не был изучен у детей младше 6 лет. Амлодипин ратиофарм следует использовать только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу.

Принятие Амлодипина ратиофарма с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете/используете, принимали/использовали недавно или можете принимать/использовать любой другой препарат.

Амлодипин ратиофарм может повлиять или быть повлиян другими препаратами, такими как:

• кетоконазол, итараконазол (препараты против грибковых инфекций)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Hypericum perforatum(Hierba de San Juan)
• верапамил, дилтиазем (препараты для сердца)
• дантролен (для перфузии при тяжелых нарушениях температуры тела)
• тациролимус, сириоломус, темсиролимус и эверолимус (препараты, используемые для модификации функции иммунной системы)
• симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина)
• циклоспорин (иммунодепрессант)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии, Амлодипин ратиофарм может снизить ваше кровяное давление еще больше.

Принятие Амлодипина ратиофарма с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин ратиофарм, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения кровяного давления Амлодипина ратиофарма.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Не установлено безопасность амлодипина во время беременности. Если вы думаете, что вы беременны, или собираетесь забеременеть, вы должны сообщить об этом своему врачу перед приемом Амлодипина ратиофарма.

Грудное вскармливание

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью, или собираетесь начать, вы должны сообщить об этом своему врачу перед приемом Амлодипина ратиофарма.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Амлодипин ратиофарм может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если таблетки делают вас чувствительным, тошнит, или вы чувствуете себя сонным, или у вас болит голова, не везите и не используйте машину и обратитесь к своему врачу немедленно.

Амлодипин ратиофарм содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Дозировка

Рекомендуемая начальная доза составляет ½ таблетки (соответствующей 5 мг амилодипина) один раз в день. Дозу можно увеличить до 1 таблетки (соответствующей 10 мг амилодипина) один раз в день.

Вы можете принимать лекарство перед или после еды и напитков. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте это лекарство с соком грейпфрута.

Использование у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимально допустимая доза составляет 5 мг в день.

Доза 2,5 мг не может быть получена с таблетками амилодипина 10 мг.

Амилодипин ратиофарм можно разделить на равные дозы.

Если ваш врач назначил вам принимать ½ таблетки в день, мы рекомендуем не использовать никакие устройства для разделения таблетки на две части. Пожалуйста, обратите внимание на следующие инструкции по разделению таблетки:

Положите таблетку на ровную и твердую поверхность (например, на стол или столешницу) с надписью вверх. Разломайте таблетку, нажав на нее пальцами обеих рук, расположенными вдоль линии разлома.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Амилодипина ратиофарма, чем следует

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления или даже к опасному снижению. Вы можете чувствовать себя разбитым, утомленным, страдать от головокружения при вставании или слабостью. Если снижение артериального давления достаточно серьезное, это может привести к шоку. Вы можете чувствовать кожу холодной и влажной и потерять сознание.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы принимаете слишком много таблеток амилодипина, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амилодипин ратиофарм

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте ее. Принимайте следующую таблетку в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Амилодипином ратиофарм

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать это лекарство. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать это лекарство раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачунемедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектовпослеприема этого лекарства.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди,недостаток воздуха или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, который вызывает значительную затрудненность дыхания
• Грубые реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, волдыри, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис), другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта

Было сообщено о следующихочень частыхпобочных эффектах. Если какой-либо из этих вызывает проблемы илидлится более одной недели, обратитесь к своему врачу.

Очень частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Отек (соблюдение жидкости)

Было сообщено о следующихсреднихпобочных эффектах.Если какой-либо из этих вызывает проблемы илидлится более одной недели, обратитесь к своему врачу.

Средние:могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Боль в голове, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Палпитации (чувство сердечных сокращений), сердцебиение
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Изменение стула, диарея, запор, изжога
• Утомляемость, слабость
• Изменения зрения, двойное зрение
• Камни в мышцах
• Отек стоп (отек)

Было сообщено о других побочных эффектах, которые включены в следующую список.Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезенили если вы замечаетекакой-либо побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Низкая частота:могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Изменение настроения,тревога,депрессия,бессонница
• Тремор,изменения вкуса,синcope
• Нарушение чувствительности в конечностях,потеря чувствительности к боли
• Звон в ушах
• Пониженное артериальное давление
• Слизистая ринит, вызванная воспалением слизистой оболочки носа
• Кашель
• Сухость во рту,рвота(дискомфорт)
• Потеря волос,повышенная потливость,зуд кожи,красные пятна на коже,отслоение кожи
• Нарушение мочеиспускания,повышенная потребностьв мочеиспускании ночью,повышенное количество мочеиспусканий
• Невозможность получитьэрекцию,неприятность илиувеличение размеров груди у мужчин
• Боль, чувство дискомфорта
• Больв мышцах или суставах,боль в спине
• Повышение или снижение веса

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Безумие

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам
• Гипергликемия (повышенный уровень сахара в крови)
• Нарушение нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или покалывание
• Воспаление слизистых оболочек, кровотечение слизистых оболочек
• Отек живота (гастрит)
• Аномалия функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), повышение уровня ферментов печени, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• Чувствительность к свету

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе доступных данных

• Тремор, ригидность, «маска», замедленные движения и неравномерная походка, при которой ноги тянутся

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо из побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека, https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25ºC.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Флаконы HDPE:

Срок годности после первой открытия: 4 месяца.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Амлодипина ратиофарма

• Активное вещество - амлодипин бисилат.

Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде бисилата).

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), гидроксифосфат кальция (E-341), гликолат натрия картофельного крахмала (картофельный крахмал), магния стеарат (E-470b).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Круглые таблетки белого цвета. Одна сторона слегка вогнута с надрезом и с надписью «А10». Другая сторона слегка выпукла и гладкая.

Доступны в упаковке из ПВХ/ПВД/Ал с 10, 14, 20, 28, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 60, 90, 98, 100, 100 x 1, 200, 250 таблеток.

Бутылки из полипропилена с 100 и 250 таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 - Blaubeuren (Германия)

О

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ut 13, 4042 Debrecen

Венгрия

О

Teva Pharma S.L.U.

Polígono Malpica, c/C nº 4.

50016 Zaragoza (Испания)

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Амлодипин-ратиофарм 10 мг Н таблетки

Австрия:Амлодибен 10 мг-Таблетки

Чешская Республика:Амлоратия 10 мг

Эстония:Амлодипин-ратиофарм 10 мг

Финляндия:Амлоратия 10 мг таблетки

Люксембург:Амлодипин-ратиофарм 10 мг Н таблетки

Нидерланды:Амлодипин (как бисилат) ратиофарм 10 мг, таблетки

Португалия:Амлодипина ратиофарм 10 мг таблетки

Словакия:Амлодипин ратиофарм 10 мг

Испания:Амлодипин ратиофарм 10 мг таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/