АМЛОДИПИН МАБО 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Амлодипин Мабо 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Амлодипин Мабо и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Мабо
3. Как принимать Амлодипин Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина Мабо
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Мабо и для чего он используется

Амлодипин Мабо содержит в качестве активного вещества амлодипин (в виде бесилата), который относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция.

Амлодипин используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которому относится редкий тип - принцметалова ангина или варианта ангина.

У пациентов с высоким кровяным давлением это лекарство действует, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них более легко. У пациентов со стенокардией Амлодипин действует, улучшая кровоснабжение сердечной мышцы, которая затем получает больше кислорода, и в результате избегает боли в груди. Это лекарство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Мабо

Не принимайте Амлодипин Мабо

• Если вы аллергичны к амлодипину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6), или к другим антагонистам кальция. Это может быть зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму).
• Если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипина Мабо. Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• Недавний инфаркт миокарда.
• Сердечная недостаточность.
• Повышение кровяного давления (гипертонический кризис).
• Заболевание печени.
• Вы пожилой человек и вам необходимо увеличить дозу.

Дети и подростки

Амлодипин не был изучен у детей младше 6 лет. Амлодипин Мабо должен использоваться только для лечения гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3). Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Амлодипин Мабо

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Амлодипин Мабо может влиять или быть под влиянием других лекарств, таких как:

• Кетоконазол и итраконазол (антифунгальные лекарства).
• Ритонавир, индинавир, нельфинавир (ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ).
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антбиотики: для инфекций, вызванных бактериями).
• Гиперикум перфоратум (Трава Святого Иоанна).
• Верапамил, дилтиазем (лекарства для сердца).
• Дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела).
• Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарства, используемые для изменения функционирования вашей иммунной системы).
• Симвастатин (лекарство для снижения уровня холестерина).
• Циклоспорин (иммунодепрессант).

Амлодипин Мабо может еще больше снизить ваше кровяное давление, если вы уже принимаете другие лекарства для лечения высокого кровяного давления.

Прием Амлодипина Мабо с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин, не должны принимать грейпфрутовый сок или грейпфрут. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение гипотензивного эффекта Амлодипина.

Беременность и лактация

Беременность

Безопасность амлодипина во время беременности не установлена. Если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Амлодипина.

Лактация

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью, сообщите вашему врачу перед приемом Амлодипина.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Амлодипин Мабо может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.Если таблетки заставляют вас чувствовать себя плохо, головокружение, сонливость или вызывают головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

.

3. Как принимать Амлодипин Мабо

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку Амлодипина 5 мг один раз в день. Дозу можно увеличить до одной таблетки Амлодипина 10 мг один раз в день.

Это лекарство можно принимать до или после приема пищи и напитков. Вы должны принимать свое лекарство каждый день в одно и то же время с стаканом воды. Проглотите таблетку сразу с стаканом воды. Не принимайте Амлодипин с грейпфрутовым соком.

Использование у детей и подростков

Для детей и подростков (6-17 лет) рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день.

Важно продолжать принимать таблетки. Не ждите, пока у вас закончатся таблетки, чтобы обратиться к врачу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина Мабо

Прием слишком многих таблеток может привести к тому, что ваше кровяное давление станет слишком низким или даже опасно низким. Вы можете чувствовать себя головокружение, шаткость, испытывать ортостатическую гипотонию при вставании или слабость. Может произойти шок, если падение кровяного давления достаточно сильное. Может произойти накопление жидкости в легких (пульмональный отек), вызывающий затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы приняли слишком много Амлодипина Мабо, свяжитесь с вашим врачом, службой экстренной помощи или Службой токсикологической информации (телефон: 91.562.04.20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Амлодипина Мабо

Не беспокойтесь. Если вы пропустили прием таблетки, пропустите эту дозу полностью. Примите следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Амлодипином Мабо

Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно принимать это лекарство. Если вы прекратите принимать это лекарство раньше, ваши симптомы могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов после приема этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

• Внезапные свисты при дыхании, боль в груди, одышка или затруднение дыхания.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и горла, вызывающий сильные затруднения дыхания.
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или другие аллергические реакции.
• Инфаркт миокарда, аномальные сердечные ритмы.
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся чувством недомогания.

Были зарегистрированы следующие очень частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает у вас проблемы или если они продолжаются более одной недели,вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Очень частые: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• Отек (задержка жидкости).

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает у вас проблемы или если он продолжается более одной недели,вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Частые: могут встречаться до 1 из 10 человек

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения).
• Пальпитация (чувство сердечных сокращений), покраснение.
• Боль в животе, недомогание (тошнота).
• Нарушение стула, диарея, запор, изжога.
• Усталость, слабость.
• Нарушения зрения, двоение в глазах.
• Мышечные спазмы.
• Отек голеней.

Были зарегистрированы другие побочные эффекты, включенные в следующий список. Если любой из них является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Нечастые: могут встречаться до 1 из 100 человек

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница.
• Тремор, нарушения вкуса, обморок.
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях; потеря чувствительности.
• Шум в ушах.
• Низкое кровяное давление.
• Чихание / заложенность носа, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит).
• Кашель.
• Сухость во рту, рвота (тошнота).
• Выпадение волос, повышенная потливость, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи.
• Нарушение мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания.
• Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин.
• Боль, ощущение недомогания.
• Боль в суставах или мышцах, боль в спине.
• Увеличение или уменьшение веса.

Редкие: могут встречаться до 1 из 1000 человек

• Спутанность сознания.

Очень редкие: могут встречаться до 1 из 10 000 человек

• Снижение количества белых кровяных телец, снижение тромбоцитов в крови, что может вызвать необычное кровотечение или синяки.
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия).
• Нарушение функции нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или покалывание.
• Воспаление десен.
• Расширение живота (гастрит).
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские тесты.
• Повышение мышечного тонуса.
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью.
• Чувствительность к свету.
• Расстройства, сочетающие жесткость, тремор и/или нарушения движения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амлодипина Мабо

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина Мабо

• Активное вещество - амлодипин (в виде бесилата). Каждая таблетка содержит амлодипин бесилат, эквивалентный 5 мг амлодипина
• Другие компоненты - гидрофосфат кальция дигидрат, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный силиций безводный и карбоксиметилкрахмал натрия картофеля (тип А).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые или почти белые, круглые (8,73-8,93 мм), двояковыпуклые, маркированные «5» на одной стороне.

Амлодипин Мабо 5 мг таблетки доступны в блистерах из ПВХ-ПВДЦ/Алюминия, содержащих 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос, 3,

Здание 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

Фарма С д.о.о.

Промышленная улица 5

44317 Поток, Поповaca

Хорватия

Дата последней ревизии этого листка: июль 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

/