АМЛОДИПИН ЦИНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

амлодипин cinfa 10 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое аmlодипин cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема аmlодипина cinfa
3. Как принимать аmlодипин cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение аmlодипина cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое аmlодипин cinfa и для чего он используется

амлодипин cinfa содержит активное вещество аmlодипин, которое принадлежит к группе препаратов, известных как блокаторы кальциевых каналов.

амлодипин cinfa используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которому относится редкий тип - вариантная стенокардия или стенокардия Принцметала.

У пациентов с высоким кровяным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них более легко. У пациентов со стенокардией аmlодипин cinfa улучшает кровоток к сердечной мышце, которая таким образом получает больше кислорода, и в результате предотвращает боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема аmlодипина cinfa

Не принимайте аmlодипин cinfa

• Если вы аллергичны к аmlодипину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6), или к любому другому блокатору кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в организм).
• Если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема аmlодипина cinfa.

Вам необходимо сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний.

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжелый криз гипертонии
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения

Дети и подростки

амлодипин не изучался у детей младше 6 лет. Аmlодипин должен использоваться только для лечения гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие препараты и аmlодипин cinfa

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

амлодипин может влиять на или быть под влиянием других препаратов, таких как:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения СПИДа)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum(зверобой)
• верапамил, дилтиазем (сердечные препараты)
• дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела)
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, используемые для модификации функции иммунной системы)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина)
• циклоспорин (иммунодепрессант)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого кровяного давления, аmlодипин может еще больше снизить ваше кровяное давление.

Принятие аmlодипина cinfa с пищей и напитками

Люди, принимающие аmlодипин, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества аmlодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления аmlодипина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Безопасность аmlодипина во время беременности не установлена.

Лактация

Было показано, что аmlодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить, сообщите вашему врачу перед приемом аmlодипина.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

амлодипин может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Если таблетки делают вас чувствовать себя плохо, головокружением или усталостью, или вызывают у вас головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

амлодипин cinfa содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать аmlодипин cinfa

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг аmlодипина один раз в день. Доза может быть увеличена до 10 мг аmlодипина один раз в день.

Вы можете принимать этот препарат до или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с стаканом воды. Не принимайте аmlодипин с грейпфрутовым соком.

Использование у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день.

В настоящее время аmlодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с помощью таблеток аmlодипина cinfa 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для деления на равные части. Выемка служит только для деления таблетки, если вам трудно ее проглотить целиком.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к вашему врачу.

Если вы приняли слишком много аmlодипина cinfa

Принятие слишком многих таблеток может привести к снижению кровяного давления или даже опасному снижению. Вы можете чувствовать себя головокружением, шаткостью, испытывать головокружение при вставании или слабость. Если снижение кровяного давления достаточно сильное, может произойти шок. Вы можете чувствовать, что ваша кожа холодная и влажная, и вы можете потерять сознание.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием аmlодипина cinfa

Не беспокойтесь. Если вы пропустили прием таблетки, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение аmlодипином cinfa

Ваш врач укажет, как долго вам необходимо принимать этот препарат. Ваше заболевание может возобновиться, если вы прекратите принимать этот препарат до того, как ваш врач скажет вам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов после приема этого препарата.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящее дыхание), боль в груди, одышка или трудности с дыханием
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся сильным дискомфортом.

Было сообщено о следующем очень частом побочном эффекте. Если это вызывает проблемы или длится более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• Отек (задержка жидкости)

Были сообщены следующие частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает проблемы или длится более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Пальпитация (чувство сердечных сокращений), приливы крови к лицу
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Нарушения стула, диарея, запор, изжога
• Усталость, слабость
• Нарушения зрения, двоение в глазах
• Мышечные спазмы
• Отек лодыжек

Были сообщены другие побочные эффекты, которые включены в следующий список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Нечастые (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обморок
• Онемение или покалывание в конечностях, потеря чувствительности
• Шум в ушах
• Снижение кровяного давления
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, усиление потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Боль, чувство дискомфорта
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Увеличение или уменьшение веса

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• Спутанность сознания

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, которые могут вызвать легкое кровотечение или необычные синяки
• Увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• Расстройство нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или покалывание
• Воспаление десен
• Увеличение объема живота (гастрит)
• Нарушения функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• Чувствительность к свету
• Расстройства, сочетающие жесткость, тремор и/или расстройства движения

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Тремор, жесткая поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаткая походка

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение аmlодипина cinfa

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав аmlодипина cinfa

• Активное вещество - аmlодипин бесилат. Каждая таблетка содержит бесилат аmlодипина, эквивалентный 10 мг аmlодипина.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля) и стеарат магния.

Внешний вид аmlодипина cinfa и содержание упаковки

амлодипин cinfa - белые, не покрытые оболочкой таблетки, имеющие выемку на одной стороне и гравировку "10" на другой. Они выпускаются в блистерных упаковках PVC/Al по 30 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания.

Производитель

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

или

Adamed Pharma, S.A.

ул. Маршалка Ю. Пилсудского 5

95-200 Пабянице

Польша

Дата последней ревизии этой инструкции:Июль 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65461/P_65461.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65461/P_65461.html