Противопоказания: информация для пользователя

амлодипин цинфа 10 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить им вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Амлодипин цинфасодержит активное вещество амлодипин, котороепринадлежит к группе препаратов, известным какантагонисты кальция.

Амлодипин цинфаиспользуется для лечениявысокого артериального давления(гипертонии)или определенного типаболезненного ощущения в груди, называемого ангиной, к которой относится редкий тип, называемыйангиной Принцметалаилиангиной варианта.

В пациентах с высоким артериальным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче. В пациентах с ангинойамлодипин цинфаулучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и как результат предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает быстрого облегчения боли в груди из-за ангин.

Не принимайте амилодипин цинфа

• Если вы аллергины на амилодипин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6), или на любой другой кальциевый антагонист. Это может привести к зуду, покраснению кожи или затруднению дыхания.
• Если у вас низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело).
• Если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема амилодипина цинфа.

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть или имели следующие заболевания.

• Рекентный инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Гипертонический криз
• Заболевание печени
• Вы старше и ваша доза должна быть увеличена

Дети и подростки

Амилодипин не изучался у детей младше 6 лет. Амилодипин следует использовать только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации обратитесь к вашему врачу.

Другие препараты и амилодипин цинфа

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Амилодипин может влиять или быть влияем на другие препараты, такие как:

• кетоконазол, итараконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum(Hierba de San Juan)
• верапамил, дилтиазем (препараты для сердца)
• дантролен (для перфузии при тяжелых нарушениях температуры тела)
• тациролимус, сириоломус, темсиролимус и эверолимус (препараты, используемые для модификации функции иммунной системы)
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина)
• циклоспорин (иммунодепрессант)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии, амилодипин может снизить ваше кровяное давление еще больше.

Принятие амилодипина цинфа с пищей и напитками

Люди, принимающие амилодипин, не должны потреблять помело или сок помело.Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения кровяного давления амилодипина.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не установлено безопасность амилодипина во время беременности.

Грудное вскармливание

Показано, что амилодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах.Если вы кормите грудью, или собираетесь кормить грудью, вы должны сообщить своему врачу перед приемом амилодипина.

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Амилодипин может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину.Если таблетки делают вас чувствительным, тошнит, или вы чувствуете себя уставшим, или у вас болит голова, не везите машину и не используйте машину и обратитесь к своему врачу немедленно.

Амилодипин цинфа содержит соли.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг амилодипина, один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг амилодипина, один раз в день.

Вы можете принимать это лекарство перед или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте амилодипин с соком грейпфрута.

Использование у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет) обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимально допустимая рекомендованная доза составляет 5 мг в день.

В настоящее время амилодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с таблетками амилодипина цинфа 5 мг, поскольку эти таблетки не производятся для разделения на равные части.Распределение предназначено только для разделения таблетки, если она трудно проглатывается целиком.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете слишком много амилодипина цинфа

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к понижению артериального давления или даже к опасному понижению. Вы можете чувствовать себязамороченным,утомленным,постуральным головокружением при вставании или слабостью.Если понижение артериального давления достаточно серьезное, может произойти шок. Вы можете чувствовать свою кожухолодной имокройи можетепотерятьсознание.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять амилодипин цинфа

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозув правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение амилодипином цинфа

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать это лекарство. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать это лекарство раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своемуврачунемедленно, если вы испытываете любое изследующихпобочных эффектовпослеприема этоголекарства.

• Быстрые свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, который вызывает значительную затрудненность дыхания
• Грубые реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, волдыри, краснота кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия сердца
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта.

Было сообщено о следующем очень частом побочном эффекте. Если это вызывает проблемы или длится более недели, обратитесь к своему врачу.

Очень частые (может повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Отек (соблюдение жидкости)

Было сообщено о следующихчастых побочных эффектах. Если любой из этих побочных эффектов вызывает проблемы или длится более недели, обратитесь к своему врачу.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Боль в голове, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Палпитации (чувство сердечных сокращений), удушье
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Изменение стула, диарея, запор, изжога
• Утомляемость, слабость
• Изменения зрения, двойное зрение
• Мышечные спазмы
• Отек стоп

Было сообщено оиныхпобочных эффектах, которыевключеныв следующуюсписок. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезнымилиесли вы замечаетекакой-либопобочный эффект, который не указанвэтомпротоколе, сообщитеонемсвоемуврачуилифармацевту.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, изменения вкуса, обмороки
• Нарушение чувствительности в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Звон в ушах
• Понижение артериального давления
• Назальная заложенность/секреция, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (дискомфорт)
• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушение мочеиспускания, ночное усиление мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• Боль, чувство дискомфорта
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Увеличение или потеря веса

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Безумие

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Понижение количества лейкоцитов в крови, понижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам
• Гипергликемия (повышение сахара в крови)
• Нарушение нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или покалывание
• Воспаление слизистых оболочек
• Отек живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечной тониции
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• Чувствительность к свету
• Нарушения, комбинирующие ригидность, тремор и/или нарушения движений

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тремор, ригидность, маска лица, медленные движения и хромота и неустойчивость

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указанывэтомпротоколе. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в ПунктеСИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав амилодипина цинфа

Внешний вид амилодипина цинфа и содержание упаковки

Амилодипин цинфа- таблетки белого цвета, не покрытые, с рифлением на одной стороне и с надпечаткой “10” на другой стороне. Представлены в упаковке из ПВХ/Ал в упаковках по 30 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

Название лицензиата на коммерциализацию

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания.

Ответственные лица за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

или

Адамед Фарма, С.А.

ул. Маршалка И. Пилсудского 5

95-200 Пабянице

Польша

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (АЭМПС).

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65461/P_65461.html

Код QR доступен по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65461/P_65461.html