АМЛОДИПИН АЛЬТЕР 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин Алтер 5 мг таблетки

Амлодипин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амлодипин Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Алтер
3. Как принимать Амлодипин Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Алтер и для чего он используется

Амлодипин Алтер содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе лекарств, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин Алтер используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которому относится редкий тип - вариантная стенокардия или стенокардия Принцметала.

У пациентов с высоким кровяным давлением это лекарство работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них более легко. У пациентов со стенокардией Амлодипин Алтер улучшает кровоток к сердечной мышце, которая получает больше кислорода, и в результате предотвращает боль в груди. Это лекарство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Алтер

Не принимайте Амлодипин Алтер

• Если вы аллергичны к амлодипину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6), или к любому другому антагонисту кальция. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в организм).
• Если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипина Алтер.

Вам необходимо сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжелое повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения.

Дети и подростки

Амлодипин Алтер не был изучен у детей младше 6 лет. Амлодипин Алтер должен использоваться только для лечения артериальной гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Амлодипина Алтер с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Амлодипин Алтер может взаимодействовать с другими лекарствами, такими как:

• Кетоконазол, итраконазол (антифунгальные лекарства)
• Ритонавир, индинавир, нельфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения СПИДа)
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum(Зверобой)
• Верапамил, дилтиазем (сердечные лекарства)
• Дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела)
• Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарства, используемые для изменения функции иммунной системы)
• Симвастатин (лекарство, снижающее уровень холестерина)
• Циклоспорин (иммунодепрессант).

Если вы уже принимаете другие лекарства для лечения высокого кровяного давления, Амлодипин Алтер может еще больше снизить ваше кровяное давление.

Прием Амлодипина Алтер с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин Алтер, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления Амлодипина Алтер.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Безопасность амлодипина во время беременности не была установлена. Если вы думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед приемом Амлодипина Алтер.

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью, или собираетесь начать кормить, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед приемом Амлодипина Алтер.

Вождение и использование машин

Амлодипин Алтер может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если таблетки делают вас чувствовать себя плохо, головокружением или усталостью, или вызывают у вас головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Амлодипин Алтер содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Амлодипин Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Начальная доза обычно составляет 5 мг Амлодипина Алтер, один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина Алтер, один раз в день.

Вы можете принимать лекарство до или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с стаканом воды. Не принимайте Амлодипин Алтер с грейпфрутовым соком.

Использование у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) начальная рекомендуемая доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день.

В настоящее время амлодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с помощью таблеток Амлодипина Алтер 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для деления на равные части.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина Алтер

Прием слишком многих таблеток может привести к снижению кровяного давления или даже опасному снижению. Вы можете чувствовать себя головокружением, шаткостью, испытывать головокружение при вставании или слабость. Если снижение кровяного давления достаточно сильное, может произойти шок. Вы можете чувствовать холодную и влажную кожу и потерять сознание.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмональный отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиваться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипина Алтер, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипин Алтер

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Амлодипином Алтер

Ваш врач укажет, как долго вам необходимо принимать это лекарство. Ваше заболевание может вернуться, если вы прекратите принимать это лекарство до того, как ваш врач укажет.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов после приема этого лекарства.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, одышка или трудности с дыханием.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и горла, вызывающий сильные трудности с дыханием.
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение кожи и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции.
• Инфаркт миокарда, аритмия.
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся сильным недомоганием.

Было сообщено о следующем очень частом побочном эффекте. Если это вызывает проблемы или длится более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень частые: могут поражать более 1 из 100 человек

• Отек (задержка жидкости)

Было сообщено о следующих частых побочных эффектах. Если любой из них вызывает проблемы или длится более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые: могут поражать до 1 из 10 человек

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Пальпитация (чувство сердечных сокращений), приливы крови к лицу
• Боль в животе, чувство недомогания (тошнота)
• Нарушения стула, диарея, запор, изжога
• Усталость, слабость
• Нарушения зрения, двоение в глазах
• Мышечные спазмы
• Отек лодыжек

Было сообщено о других побочных эффектах, которые включены в следующий список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Редкие: могут поражать до 1 из 100 человек

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обморок
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности
• Шум в ушах
• Снижение кровяного давления
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, усиление потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Боль, чувство недомогания
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Увеличение или потеря веса

Очень редкие: могут поражать до 1 из 1000 человек

• Спутанность сознания

Чрезвычайно редкие: могут поражать до 1 из 10 000 человек

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, что может вызвать легкое кровотечение или необычные синяки
• Увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или покалывание
• Воспаление десен
• Увеличение объема живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, увеличение печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
• Чувствительность к свету
• Нарушения, сочетающие жесткость, тремор и/или нарушения движения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificarm.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амлодипина Алтер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть вопросы, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина Алтер

• Активное вещество - амлодипин (в виде бесилата). Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде бесилата).

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, безводный дибазический фосфат кальция, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые и лентообразные.

Амлодипин Алтер 5 мг таблетки доступны в блистерных упаковках, содержащих 28 или 30 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Алтер, С.А.

К/ Матео Инурия 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июнь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.