АМЛОДИПИН АЛМУС 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амлодипин Альмус 5 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амлодипин Альмус и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Альмус
3. Как принимать Амлодипин Альмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина Альмус
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Альмус и для чего он используется

Амлодипин Альмус содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе лекарств, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин Альмус используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которому относится редкий тип - принцметалова ангина или варианта ангина.

У пациентов с высоким кровяным давлением это лекарство работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них более легко. У пациентов со стенокардией Амлодипин Альмус улучшает кровоток к сердечной мышце, которая таким образом получает больше кислорода, и в результате предотвращается боль в груди. Это лекарство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Альмус

Не принимайте Амлодипин Альмус

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амлодипину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6), или к любому другому антагонисту кальция. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в организм).
• Если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипина Альмус.

Вам необходимо сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• Недавний инфаркт миокарда

• Сердечная недостаточность
• Тяжелое повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• Печеночная недостаточность
• Вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения

Дети и подростки

Амлодипин Альмус не был изучен у детей младше 6 лет. Амлодипин Альмус должен использоваться только для лечения артериальной гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).

Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование Амлодипина Альмус с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Амлодипин Альмус может взаимодействовать с другими лекарствами, такими как:

• Кетоконазол, итраконазол (антифунгальные лекарства)
• Ритонавир, индинавир, нельфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения СПИДа)
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum(Зверобой)
• Верапамил, дилтиазем (сердечные лекарства)
• Дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела)
• Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарства, используемые для изменения функции иммунной системы)
• Симвастатин (лекарство, снижающее уровень холестерина)
• Циклоспорин (иммунодепрессант)

Если вы уже принимаете другие лекарства для лечения высокого кровяного давления, Амлодипин Альмус может еще больше снизить ваше кровяное давление.

Прием Амлодипина Альмус с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин Альмус, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления Амлодипина Альмус.

Беременность и лактация

Беременность

Безопасность амлодипина во время беременности не установлена. Если вы считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед приемом Амлодипина Альмус.

Лактация

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед приемом Амлодипина Альмус.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Амлодипин Альмус может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Если таблетки вызывают у вас головокружение, тошноту или усталость, или если у вас появляются головные боли, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Амлодипин Альмус 5 мг таблеткисодержатлактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Амлодипин Альмус

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Начальная доза обычно составляет 5 мг амлодипина один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг амлодипина один раз в день.

Вы можете принимать свое лекарство до или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с стаканом воды. Не принимайте это лекарство с грейпфрутовым соком.

Использование у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) начальная рекомендуемая доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день. Таблетку можно разделить на две равные части для получения дозы 2,5 мг.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина Альмус

Прием слишком многих таблеток может привести к снижению кровяного давления или даже опасному снижению. Вы можете чувствовать головокружение, шаткость, головокружение при вставании или слабость. Если снижение кровяного давления достаточно сильное, может произойти шок. Вы можете чувствовать холодную и влажную кожу и можете потерять сознание. Если вы приняли слишком много таблеток этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин Альмус

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Амлодипином Альмус

Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно принимать это лекарство. Ваше заболевание может вернуться, если вы прекратите принимать это лекарство до того, как ваш врач скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки после приема этого лекарства.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (вдох или выдох), боль в груди, одышка или трудности с дыханием
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, который вызывает значительные трудности с дыханием
• Серьезные кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение кожи и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождаемую значительным дискомфортом

Было сообщено о следующем очень частом побочном эффекте. Если это вызывает проблемы или длится более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень частые(могут поражать более 1 из 10 человек)

• Отек (задержка жидкости)

Были сообщены следующие частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает проблемы или длится более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Пальпитация (чувство сердечных сокращений), приливы крови к лицу
• Боль в животе, тошнота
• Нарушения стула, диарея, запор, диспепсия
• Усталость, слабость
• Нарушения зрения, двойное видение
• Мышечные спазмы
• Отеки на ногах

Были сообщены другие побочные эффекты, которые включены в следующий список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Нечастые(могут поражать до 1 из 100 человек)

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обморок
• Онемение или покалывание в конечностях, потеря чувствительности
• Шум в ушах
• Снижение кровяного давления
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Боль, дискомфорт
• Боль в мышцах или суставах, боль в спине
• Увеличение или потеря веса

Редкие(могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Спутанность сознания

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, которые могут вызвать легкое кровотечение или необычные синяки
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение функции нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или покалывание
• Воспаление десен, кровотечение десен
• Увеличение живота (гастрит)

• Нарушения функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, повышение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
• Чувствительность к свету
• Нарушения, сочетающие жесткость, тремор и/или нарушения движения

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Тремор, жесткая поза, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая походка

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека. Сайт: ww.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амлодипина Альмус

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАмлодипина Альмус

Активное вещество Амлодипина Альмус 5 мг таблеток - амлодипин (в виде бесилата).

• Другие компоненты: карбоксиметиламидон натрия (из картофеля), микрокристаллическая целлюлоза E 460i, лактоза моногидрат, стеарат магния E 470b. См. раздел 2 Амлодипин Альмус 5 мг таблетки содержат лактозу и натрий.

Внешний вид Амлодипина Альмус и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые, плоские и имеют маркировку на одной стороне.

Амлодипин Альмус 5 мг таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Производитель

West Pharma - Производство специальных фармацевтических препаратов, S.A.

Улица Жуан де Деус, 11, Венда Нова.

2700 Амадора, Португалия

Atlantic Pharma - Фармацевтическое производство, S.A.

Улица Де Тапада Гранде 2

Абрунейра, Синтра, 2710-228

Португалия

Дата последнего обновления этой инструкции: Май 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/