АМХАФИБРИН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амхафибрин 500 мг таблетки, покрытые пленкой

транексамовая кислота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амхафибрин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амхафибрина
3. Как принимать Амхафибрин
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Амхафибрина

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амхафибрин и для чего он используется

Амхафибрин содержит активное вещество - транексамовую кислоту, которая относится к группе лекарств, называемых антифибринолитиками.

Это лекарство показано для лечения и профилактики кровопотерь, связанных с чрезмерным кровотечением, таких как:

• любая операция на простате или мочевом пузыре,
• чрезмерные и длительные менструальные кровотечения,
• пациенты с предрасположенностью к кровотечению (гемофилики) и подвергающиеся стоматологической операции (удалению зубов),
• локализованная отечность, поражающая рот и верхние дыхательные пути (наследственный ангіоневротический отек).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амхафибрина

Не принимайте Амхафибрин:

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть склонность к образованию тромбов (сгустков крови).
• Если вы испытываете риск чрезмерного кровотечения в результате расстройства свертываемости крови, называемого потребляющей коагулопатией.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность).
• Если у вас есть история судорог.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амхафибрина:

• Если у вас нарушена функция почек.
• Если у вас есть гематурия (кровь в моче) почечного происхождения, поскольку может образоваться сгусток в мочеточнике, препятствующий выходу мочи.
• Если вы принимаете пероральные контрацептивы, поскольку существует повышенный риск тромбоза.

Другие лекарства и Амхафибрин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Фибринолитические лекарства (используемые для помощи в разрушении сгустков крови). Это связано с тем, что транексамовая кислота может аннулировать действие этих лекарств.
• Пероральные контрацептивы.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Транексамовая кислота выделяется в грудное молоко, хотя и в минимальном количестве. Если вы в период лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Дети

Основное использование транексамовой кислоты у детей - это удаление зубов. Применяйте с осторожностью. Дозировка этого лекарства у детей и подростков должна рассчитываться на основе веса тела.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. В случае возникновения головокружения или сонливости не рекомендуется управление транспортными средствами или работа с машинами.

3. Как принимать Амхафибрин

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Взрослые:

Обычная доза

Принимайте 2-3 таблетки 2-3 раза в день.

Точная доза для вас зависит от причины, по которой вам назначено это лекарство. Следуйте инструкциям вашего врача о том, сколько таблеток вам нужно принять, когда их нужно принять и продолжительность лечения.

Дозы в некоторых особых случаях:

• Удаление простаты (простатэктомия): в течение первых 3 дней после операции принимайте 2 таблетки 3-4 раза в день, пока нет крови в моче.
• Чрезмерные и длительные менструальные кровотечения (метроррагия): принимайте 2 таблетки 3 раза в день в течение 3 или 4 дней. Не превышайте общую дозу 4 г в день (8 таблеток). Лечение Амхафибрином не должно начинаться до начала менструального кровотечения.

Использование в пожилом возрасте

Не требуется снижение дозы, за исключением случаев почечной недостаточности.

Почечная недостаточность

Это лекарство может накапливаться у пациентов с почечной недостаточностью, поэтому дозу следует снижать в этих случаях.

Использование у детей и подростков

Ваш врач укажет вам точную дозу, которую нужно дать ребенку. Ваш врач рассчитает дозу на основе веса ребенка.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Амхафибрина, чем нужно

Если вы приняли больше Амхафибрина, чем нужно, вы можете испытать тошноту, рвоту, ортостатические симптомы и/или гипотонию. В этом случае следует вызвать рвоту, провести промывание желудка и начать лечение активированным углем. Поддерживайте высокий уровень потребления жидкости, чтобы способствовать почечному выведению.

В случае передозировки немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20. Возьмите с собой эту инструкцию.

Если вы забыли принять Амхафибрин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, а продолжайте принимать это лекарство в обычном режиме.

Если вы прекратили лечение Амхафибрином

Не прекращайте лечение этим лекарством без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно сообщите вашему врачу о любых из следующих ситуаций:

• Если вы испытываете высыпание или аллергическую реакцию, such как зуд, отек губ/языка или свистящее дыхание/затруднение дыхания. В этом случае немедленно прекратите принимать таблетки и сообщите вашему врачу.
• Если вы испытываете сгустки крови в венах (редкий побочный эффект, который может затронуть до 1 из 1000 человек), особенно в ногах (симптомы - отек, боль и покраснение в ногах), которые могут переместиться по кровеносным сосудам в легкие и вызвать боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Редкие (затрагивают 1-10 пациентов из 1000)

• Нарушения зрения, особенно в восприятии цветов.
• Образование сгустка крови в глазу. Это может вызвать кровотечение в глазу или потерю зрения.
• Зуд, покраснение или отек кожи.

Очень редкие (затрагивают менее 1 пациента из 10000)

• Образование сгустка крови в кровеносных сосудах (тромбоз).
• Аллергические реакции, которые могут вызвать затруднение дыхания или головокружение.
• Тошнота.
• Рвота.
• Диарея.
• Припадки или судороги.
• Общее чувство недомогания (индиспозиция) и низкое кровяное давление (гипотония), с или без потери сознания.

Тошнота, рвота и диарея обычно легкие и быстро проходят; но если они продолжаются, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амхафибрина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD" или "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амхафибрина

• Активное вещество - транексамовая кислота. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 500 мг транексамовой кислоты.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, тальк, стеарат магния, повидон, коллоидный анидрид кремнезема, базовый кополимер метакрилата бутила, диоксид титана (E 171), макрогол и ванилин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, овальной формы с насечкой на одной стороне.

Таблетки выпускаются в блистерах из PVC/PVDC-алюминия, и доступный размер упаковки - 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Viatris Healthcare Limited

Парк промышленности Дамастаун

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

Madaus GmbH

Люттихер Штрассе 5

53842 Троисдорф

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

улица Генерала Аранаса, 86

28027 Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:ноябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/