Противоречивость: информация для пациента

Амброксол Стада 6 мг/мл сироп EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Амброксол Стада и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Амброксола Стада

3. Как принимать Амброксол Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Амброксола Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ambroxol Stada содержит активное вещество амброксол гидрохлорид, которое относится к группе препаратов, называемых муколитиками. Используется для облегчения удаления мокроты из дыхательных путей при заболеваниях с густой мокротой (экзепторант).

Ambroxol Stada назначается для лечения разжижения мокроты при заболеваниях бронхов и легких с густой мокротой у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 4-5 дней.

Не принимайте Ambroxol Stada:

• Если вы аллергины на амброксол гидрохлорид или на один из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• В возрасте меньше 2 лет.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ambroxol Stada.

Если у вас проблемы с функцией почек или печени, consultуйте с вашим врачом перед использованием Ambroxol Stada.

Если у вас редкая болезнь бронхов с увеличением накопления слизи (например, первичная дискинезия цилиарная). В этом случае Ambroxol Stada следует принимать только под наблюдением врача.

В острых респираторных заболеваниях, если заметите ухудшение симптомов или отсутствие улучшения после 4-5 дней лечения, прекратите лечение Ambroxol Stada и consultуйте с вашим врачом немедленно.

Получены сообщения о серьезных кожных реакциях, связанных с применением амброксола гидрохлорид. Если у вас появляется сыпь на коже (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите использование Ambroxol Drehm и consultуйте с вашим врачом немедленно.

Дети

Ambroxol Stada не следует использовать в возрасте меньше 2 лет.

Другие препараты и Ambroxol Stada

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать другой препарат.

Не известны взаимодействия Ambroxol Stada с другими препаратами.

Не используйте амброксол с препаратами для сухой кашли.

Беременность,кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не обнаружено вредных эффектов во время беременности. Однако Ambroxol Stada не следует принимать во время первого триместра беременности.

Ambroxol hidrocloruro выделяется в грудном молоке, поэтому Ambroxol Stada не рекомендуется во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Не существует исследований о влиянии Ambroxol Stada на способность вождения и использования машин. Однако нет доказательств того, что этот препарат может повлиять на способность вождения и использования машин.

Ambroxol Stada содержит сорбитол

Этот препарат содержит 245 мг сорбитола (E420) в каждом мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что у вас (или вашего ребенка) есть непереносимость определенных сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (IHF), редкая генетическая болезнь, при которой пациент не может расщеплять фруктозу, consultуйте с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Ambroxol Stada содержит бензойную кислоту

Этот препарат содержит 1,75 мг бензойной кислоты в каждом мл. Бензойная кислота может увеличить риск желтухи (желтая окраска кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Ambroxol Stada содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 1,59 мг пропиленгликоля в каждом мл. Если вашему ребенку меньше 4 недель, consultуйте с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ребенку были назначены другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет

5 мл, 3 раза в день в течение 2-3 дней

затем:

5 мл, 2 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет

2,5 мл, 2-3 раза в день

Дети от 2 до 5 лет

1,25 мл, 3 раза в день

Дети младше 2 лет

Ambroxol Stada не следует использовать у детей младше 2 лет.

Метод применения

Чтобы облегчить применение сиропа, упаковка содержит мерную ложку.

Ambroxol Stada можно принимать с или без пищи.

Длительность использования

Лечение не должно превышать 4-5 дней без консультации с врачом.

Если принимаетебольше Ambroxol Stada, чем следует

Не известны случаи отравления Ambroxol Stada.

Согласно отчетам о случайных отравлениях и/или ошибках в лечении, наблюдаемые симптомы соответствуют побочным эффектам Ambroxol Stada при приеме в рекомендуемой дозе, и может потребоваться симптоматическое лечение.

В случае отравления или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 915 620 420, указав лекарство и принятую дозу.

Если забыли принять Ambroxol Stada

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите принимать Ambroxol Stada и обратитесь к врачу:

Неизвестные (неизвестная частота на основе доступных данных)

• анфилактические реакции, включая анафилактический шок, ангиеодема (быстрое увеличение кожи, подкожных тканей, слизистых или субмукозных тканей) и зуд
• грубые кожные реакции (такие как эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона/токсическая эпидермальная некролизис и общие острые пустулезные экземы).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• тошнота
• снижение чувствительности рта и горла (гипоэстезия)
• изменение вкуса

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• рвота, диарея, диспепсия, боль в животе
• сухость во рту
• лихорадка
• реакции слизистой оболочки

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• реакции гиперчувствительности
• экзема, уртикария
• сухость горла

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на этикетке упаковки и коробке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Срок годности после первой открытия: 6 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ambroxol Stada

• Активное вещество - амброксол хлорид. Ambroxol Stada содержит 30 мг амброксола хлорида каждые 5 мл сиропа.

Каждый мл Ambroxol Stada содержит 6 мг амброксола хлорида.

• Другие компоненты: Гидроксиэтилцеллюлоза, жидкий сорбитол (не кристаллизующийся) (E420), глицерин (85%) (E422), бензоевая кислота (E210), калиевый ацетосульфам, ароматизатор фруктовый (пропиленгликоль (E1520), глицерин, 2-этил-3-гидрокси-4-пиран, этиловый лактат, метилцинамат, уксусная кислота, 2-метилбутановая кислота, гексановая кислота, бутандион), ароматизатор ванильный (цвет карамельный (E150d), пропиленгликоль (E1520)) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ambroxol Stada - прозрачный, практически бесцветный, слегка вязкий сироп, представленный в ампуле из прозрачного стекла типа III с белым полиэтиленовым пробком и системой безопасности для детей.

Доступен в размерах: 100 мл, 125 мл, 200 мл или 250 мл сиропа.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Название разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG

Улица Стада 2 – 18

61118 Бад-Вильбель, Германия

STADA Arzneimittel GmbH

Улица Мутхгассе 36/2

1190 Вена, Австрия

Лаборатории Баси - Индустрия Фармацевтика, S.A.

Парк Индустриальный Мануэль Лоренцо Феррейра, Лоты 8, 15 и 16, Мортагуа

3450-232, Португалия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ATAmbroxol Stada 30 мг/5 мл Сироп

DEAmbroxolhydrochlorid AL 30 мг/5 мл Сироп

ESAmbroxol Stada 6 мг/мл сироп EFG

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2019

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.