АМБРОКСОЛ ЦИНФА 3 мг/мл СИРОП

Введение

Инструкция: информация для пользователя

амброксол cinfa 3 мг/мл сироп ЕФГ

Амброксол Гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое амброксол cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема амброксола cinfa
3. Как принимать амброксол cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение амброксола cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое амброксол cinfa и для чего он используется

Амброксол, активное вещество этого лекарства, относится к группе лекарств, называемых муколитиками, которые действуют путем уменьшения вязкости мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Это лекарство показано для облегчения удаления избыточной мокроты и флемы при простуде и гриппе у детей от 2 до 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема амброксола cinfa

Не принимайтеамброксол cinfa

• Если вы аллергичны к амброксолу гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.
• У детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема амброксола.

• Если у вас есть проблемы, связанные с функционированием почек или печени, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
• Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом амброксола гидрохлорида. Если у вас появляется кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите использовать амброксол и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Дети

• Амброксол противопоказан у детей младше 2 лет.
  • У детей от 2 до 5 лет следует проконсультироваться с врачом.

Другиелекарстваиамброксол cinfa

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Применение амброксола cinfa с пищей и напитками

Амброксол можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не были обнаружены вредные эффекты во время беременности. Однако следует соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарств во время беременности. Не рекомендуется использование амброксола, особенно в первом триместре беременности.

Активное вещество этого лекарства, амброксол, может проникать в грудное молоко, и хотя не ожидается вредных эффектов на ребенка, следует избегать его использования во время лактации.

Исследования, проведенные на животных, не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты на фертильность.

Вождение и использование машин

Не были обнаружены эффекты на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

амброксол cinfa содержит сорбитол (Е-420).

Это лекарство содержит 450,1 мг сорбитола в каждом мл.

амброксол cinfa содержит бензойную кислоту (Е-210).

Это лекарство содержит 2 мг бензойной кислоты в каждом мл.

Бензойная кислота может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

амброксол cinfa содержит пропиленгликоль (Е-1520).

Это лекарство содержит 30,030 мг пропиленгликоля в каждом мл.

Если ребенок младше 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ребенку были назначены другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

амброксол cinfa содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл; это означает, что оно практически не содержит натрия.

амброксол cinfa содержит глюкозу.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может вызывать кариес.

амброксол cinfa содержит бензиловый спирт (Е-1519).

Это лекарство содержит 0,023 мг бензилового спирта в каждом мл.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью.

Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском тяжелых побочных эффектов, включая проблемы с дыханием ("синдром одышки") у детей.

Не давайте это лекарство вашему новорожденному (до 4 недель жизни), если только это не рекомендовано вашим врачом. Это лекарство не должно использоваться более недели у детей младше 3 лет, если только это не указано вашим врачом или фармацевтом.

3. Как принимать амброксол cinfa

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Применение у детей

Дети от 6 до 12 лет: 1 доза 5 мл, 2-3 раза в день, (каждые 8-12 часов, по мере необходимости), что означает максимальную суточную дозу 45 мг амброксола гидрохлорида. После 2-3 дней, когда пациент улучшается, можно уменьшить дозировку до 2 раз в день каждые 12 часов.

Дети от 2 до 5 лет: 1 доза 2,5 мл, 3 раза в день (каждые 8 часов), что означает максимальную суточную дозу 22,5 мг амброксола гидрохлорида. После 2-3 дней, когда пациент улучшается, можно уменьшить дозировку до 2 раз в день каждые 12 часов. В этой популяции следует проконсультироваться с врачом.

Дети младше 2 лет: Это лекарство противопоказано у детей младше 2 лет.

Как принимать:

Это лекарство принимается перорально. Измерьте количество лекарства, которое необходимо принять, с помощью устройства для измерения, включенного в упаковку. Рекомендуется выпить стакан воды после каждой дозы и много жидкости в течение дня.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения (3 дней у детей младше 6 лет).

Если вы приняли больше амброксола cinfa, чем необходимо

Если вы приняли больше амброксола, чем необходимо, вы можете испытать тошноту, нарушение вкуса, онемение горла, онемение рта или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4 Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

В случае случайного массового приема рекомендуется симптоматическое лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек): тошнота, нарушение вкуса, онемение горла и онемение рта.

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 человек): рвота, диарея, изжога, боль в животе и сухость во рту.

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек): аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница и сухость горла.

Частота не известна(не может быть оценена по доступным данным): анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангioneurotic отек (быстрое прогрессирование кожи, подлежащих тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд. Тяжелые кожные реакции (такие как эритема многiforme, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализированный пустулез).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение амброксола cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30 ºC.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора Sigre в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав амброксола cinfa

• Активное вещество - амброксол гидрохлорид. Каждый мл сиропа содержит 3 мг амброксола гидрохлорида.

• Другие компоненты: аромат малины (содержит глюкозный сироп, пропиленгликоль (Е-1520) и бензиловый спирт (Е-1519)), цитриновая кислота моногидрат, глицерин (Е-422), гидроксиэтилцеллюлоза, бензойная кислота (Е-210), пропиленгликоль (Е-1520), жидкий некристаллизующий сорбитол (Е-420), содовая салициламид и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

амброксол cinfa - это сироп, представляющий собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость.

Лекарство выпускается в:

• Стеклянной бутылке типа III с алюминиевой крышкой.

• Бутылке из полиэтилентерефталата с крышкой из полипропилена, kèmющей мерный стакан, приспособленный для этой бутылки.

Каждая упаковка содержит бутылку с 200 мл сиропа и kèmается мерным стаканом с градуировкой от 2,5 мл до 15 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Промышленный Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:апрель 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63626/P_63626.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63626/P_63626.html