АЛЬТИНА 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алтина 1 мг таблетки ЕФГ

Расагилина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алтина и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алтины
3. Как принимать Алтину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алтины
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алтина и для чего она используется

Алтина содержит активное вещество расагилину и показана для лечения болезни Паркинсона у взрослых. Она может использоваться вместе с или без леводопы (другого лекарства, используемого для лечения болезни Паркинсона).

При болезни Паркинсона происходит потеря клеток, производящих дофамин в мозге. Дофамин - это химическое вещество мозга, участвующее в контроле движений. Расагилина помогает увеличить и поддерживать уровень дофамина в мозге.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алтины

Не принимайте Алтину

• Если вы аллергичны к расагилине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.

Не принимайте следующие лекарства во время приема Алтины:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (например, для лечения депрессии или болезни Паркинсона, или для другой цели) включая лекарства и натуральные продукты без рецепта, например, траву Святого Иоанна.
• Петидин (сильный обезболивающий).

Вам следует подождать至少 14 дней после прекращения лечения Алтиной и начала лечения ингибиторами МАО или петидином.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Алтины

• Если у вас есть какие-либо проблемы с печенью.
• Вам следует поговорить с вашим врачом при любых подозрительных изменениях в коже. Лечение Алтиной может потенциально увеличить риск рака кожи.

Сообщите вашему врачу, если вы или ваша семья/опекун заметили, что вы проявляете странное поведение, при котором вы не можете сопротивляться импульсу, необходимости или желанию выполнять определенные действия, вредные или опасные для вас или других. Эти действия называются расстройствами контроля над импульсами. У пациентов, принимающих Алтину и/или другие лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона, были замечены такие поведения, как компульсии, навязчивые мысли, лудомания, чрезмерные покупки, импульсивное поведение и аномально высокий сексуальный импульс или увеличение сексуальных мыслей и чувств. Ваш врач может потребовать корректировки или прекращения вашей дозы (см. раздел 4).

Алтина может вызывать сонливость и сделать вас спящим внезапно во время выполнения повседневных действий, особенно если вы принимаете другие лекарства, действующие на дофамин (используемые для лечения болезни Паркинсона). Если вы хотите получить дополнительную информацию, см. раздел "Вождение и использование машин".

Дети и подростки

Применение Алтины у детей и подростков не является подходящим. Следовательно, Алтина не рекомендуется лицам моложе 18 лет.

Другие лекарства и Алтина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу особенно, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Определенные антидепрессанты (ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, трициклические или тетрациклические антидепрессанты).
• Антибиотик ципрофлоксацин, используемый против инфекций.
• Отхаркивающий дексрометорфан.
• Симпатикомиметики, такие как те, которые находятся в глазных каплях, назальных и пероральных деконгестантах и противокашлевых препаратах, содержащих эфедрин или псевдоэфедрин.

Не следует использовать Алтину вместе с антидепрессантами, содержащими флуоксетин или флуvoxамин.

Если вы начинаете лечение Алтиной, вам следует подождать至少 5 недель после прекращения лечения флуоксетином.

Если вы начинаете лечение флуоксетином или флуvoxамином, вам следует подождать至少 14 дней после прекращения лечения Алтиной.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы курите или планируете бросить курить. Курение может уменьшить количество Алтины в крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вам следует избегать приема Алтины, если вы беременны, поскольку неизвестно, как Алтина влияет на беременность и плод.

Вождение и использование машин

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед вождением или использованием машин, поскольку и болезнь Паркинсона, и лечение Алтиной могут повлиять на вашу способность выполнять эти действия. Алтина может вызвать у вас головокружение или сонливость, а также внезапные эпизоды сна.

Это может увеличиться, если вы принимаете другие лекарства для лечения симптомов болезни Паркинсона, если вы принимаете лекарства, которые могут вызвать сонливость, или если вы потребляете алкоголь во время лечения Алтиной. Если вы испытывали сонливость и/или внезапные эпизоды сна до или во время лечения Алтиной, не водите и не используйте машины (см. раздел 2).

3. Как принимать Алтину

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза Алтины составляет 1 таблетку по 1 мг, принимаемую перорально, один раз в день.

Алтина может приниматься с или без еды.

Если вы приняли слишком много Алтины

Если вы думаете, что приняли больше таблеток расагилины, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Возьмите с собой упаковку этого лекарства, чтобы показать ее врачу или фармацевту.

Симптомы, зарегистрированные после передозировки расагилины, были легким эйфорическим состоянием (слабой формой мании), очень высокой кровяным давлением и серотонинergic синдромом (см. раздел 4).

Если вы пропустили прием Алтины

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Алтиной

Не прекращайте лечение этим лекарством без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов. Вам может потребоваться лечение или срочная медицинская помощь:

• Если вы испытываете необычное поведение, такое как компульсии, навязчивые мысли, лудомания, чрезмерные покупки, импульсивное поведение и аномально высокий сексуальный импульс или увеличение сексуальных мыслей и чувств (расстройства контроля над импульсами) (см. раздел 2).

Свяжитесь с вашим врачом, если вы заметили любой подозрительный изменение в коже, поскольку это может быть увеличением риска рака кожи (меланомы) при использовании этого лекарства (см. раздел 2).

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• Непроизвольные движения (дискинезия).
• Головная боль.

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек)

• Боль в животе.
• Падения.
• Аллергия.
• Лихорадка.
• Грипп (инфлюэнца).
• Общее недомогание.
• Боль в шее.
• Боль в груди (стенокардия).
• Низкое кровяное давление при стоянии с симптомами, такими как головокружение/вертиго (ортостатическая гипотония)
• Уменьшение аппетита.
• Запор.
• Сухость во рту.
• Тошнота и рвота.
• Вздутие.
• Изменение результатов анализов крови (лейкопения).
• Боль в суставах (артралгия).
• Боль в мышцах и скелете.
• Воспаление суставов (артрит).
• Онемение и слабость мышц руки (синдром запястного канала).
• Уменьшение веса.
• Аномальные сны.
• Трудности с координацией мышц (расстройство равновесия).
• Депрессия.
• Головокружение (вертиго).
• Продолжительные мышечные сокращения (дистония).
• Насморк (ринит).
• Раздражение кожи (дерматит).
• Сыпь.
• Покраснение глаз (конъюнктивит).
• Срочное мочеиспускание.

Редко (могут возникать до 1 из 100 человек)

• Инсульт (инфаркт мозга).
• Сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Пузырчатая сыпь (пузырчатая эрупция).

Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных

• Высокое кровяное давление.
• Чрезмерная сонливость.
• Внезапный сон.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алтины

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алтины

• Активное вещество - расагилина. Каждая таблетка содержит 1 мг расагилины (в виде тартрата).
• Другие компоненты - фосфат кальция дибазический дигидрат, кукурузный крахмал, прегелифицированный крахмал (полученный из кукурузы), коллоидная двуокись кремния, тальк и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алтина выпускается в виде круглых, плоских таблеток белого цвета.

Таблетки упакованы в блистеры из полиамида/алюминия/PVC-алюминия в упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Альтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: октябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.