Противопоказания: информация для пользователя

Altina 1 мг таблетки EFG

Rasagilina

Читайте весь этот листинг внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

Altina содержит активное вещество расагилина и предназначена для лечения болезни Паркинсона у взрослых. Она может использоваться вместе с или без леводопы (другого препарата, используемого для лечения болезни Паркинсона).

При болезни Паркинсона происходит потеря клеток, производящих допамин в мозге. Допамин — это химический состав мозга, участвующий в контроле движений. Расагилина помогает увеличить и поддерживать уровни допамина в мозге.

Не принимайте Altina

• Если вы аллергины на расагилин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью.

Не принимайте следующие препараты во время приема Altina:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (MAO) (например, для лечения депрессии или болезни Паркинсона, или для другой цели) включая препараты и натуральные продукты без рецепта, например, трава Святого Иоанна.
• Петидин (сильное обезболивающее).

Дождитесь хотя бы 14 дней после прекращения приема Altina и начала приема ингибиторов MAO или петидина.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом перед началом приема Altina

• Если у вас проблемы с печенью.
• Поговорите с вашим врачом при любых подозрительных изменениях кожи.Лечение Altina может увеличить вероятность развития рака кожи.

Напишите своему врачу, если вы или ваша семья/опекун замечаете, что вы демонстрируете странное поведение, в котором вы не можете сдерживать импульсы, необходимость или желание совершать вредные или вредные действия для себя или других. Эти явления называются расстройствами импульсивного контроля. У пациентов, принимающих Altina и/или другие препараты для лечения болезни Паркинсона, были замечены поведенческие реакции, такие как навязчивые мысли, навязчивые мысли, лудомания, чрезмерные расходы, импульсивное поведение и аномально высокий половой импульс или увеличение половых мыслей или чувств. Врач может понадобиться корректировать или останавливать вашу дозу (см. раздел 4).

Altina может вызывать сонливость и привести к неожиданному засыпанию во время выполнения повседневных задач, особенно если вы принимаете другие допаминергические препараты (используемые для лечения болезни Паркинсона). Если вы хотите получить дополнительную информацию, см. раздел «Вождение и использование машин».

Дети и подростки

Использование Altina у детей и подростков не рекомендуется. Следовательно, Altina не рекомендуется детям младше 18 лет.

Другие препараты и Altina

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Напишите своему врачу особенно, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Некоторые антидепрессанты (ингибиторы селективной рекуперации серотонина, ингибиторы селективной рекуперации серотонина-норадреналина, трициклические или тетрациклические антидепрессанты).
• Антибиотик ципрофлоксацин, используемый для лечения инфекций.
• Антиконгестивный дексометорфан.
• Симпатикомиметики, такие как те, которые содержатся в глазных каплях, назальных и пероральных конгестивах и лекарствах от катаракты, содержащие эфедрин или псевдоэфедрин.

Должно быть избегано использование Altina вместе с антидепрессантами, содержащими флуоксетин или флуоксамина.

Если вы начинаете лечение Altina, вы должны подождать хотя бы 5 недель после прекращения приема флуоксетина.

Если вы начинаете лечение флуоксетина или флуоксамина, вы должны подождать хотя бы 14 дней после прекращения приема Altina.

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы курите или собираетесь бросить курить. Курение может снизить количество Altina в крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Должно быть избегано принимать Altina, если вы беременны, поскольку неизвестны эффекты Altina на беременность и плод.

Вождение и использование машин

Поговорите с вашим врачом перед вождением или использованием машин, поскольку болезнь Паркинсона и лечение Altina могут повлиять на вашу способность выполнять эти действия. Altina может вызывать головокружение или сонливость, а также эпизоды неожиданного сна.

Это может увеличиться, если вы принимаете другие препараты для лечения симптомов болезни Паркинсона, если вы принимаете препараты, которые могут вызывать сонливость или если вы потребляете алкоголь во время лечения Altina. Если вы уже испытывали сонливость и/или эпизоды неожиданного сна до или во время лечения Altina, не везите и не используйте машины (см. раздел 2).

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза Altina составляет 1 таблетку по 1 мг, которую следует принимать через рот, один раз в день.

Altina можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Altina, чем следует

Если вы думаете, что вы принимаете больше таблеток расагилина, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу или аптекарю. Проведите с собой упаковку этого лекарства, чтобы показать его врачу или аптекарю.

Отмеченные признаки при передозировке расагилина включали легкую эйфорию (лёгкую форму мании), очень высокую кровяное давление и серотониновый синдром (см.

секцию 4).

Если вы забыли принять Altina

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую обычную дозу, когда это будет время.

Если вы прерываете лечение Altina

Не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачуо любых из следующих

симптомах. Вам может потребоваться лечение или срочная медицинская помощь:

- Если у вас появляются необычные поведения, такие как, например, навязчивые мысли, навязчивые мысли, игромания, покупки или чрезмерные расходы, импульсивное поведение и чрезмерно высокий сексуальный импульс или чрезмерное половое влечение (расстройства контроля импульсов) (см. раздел 2).

- Если вы видите или слышите вещи, которые не существуют (аллюзии).

- Любая комбинация аллюзий, лихорадки, беспокойства, дрожи и потоотделения (серотониновый синдром).

Сообщите своему врачуо любых подозрительных изменениях кожи, поскольку существует повышенный риск развития кожи (меланомы) при использовании этого лекарства (см. раздел 2).

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Невольные движения (дискинезия).
• Головная боль.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Боль в животе.
• Падения.
• Аллергия.
• Лихорадка.
• Ощущение недомогания.
• Головокружение.
• Боль в шее.
• Боль в груди (ангина пectoris).
• Пониженное артериальное давление при вставании с постели с симптомами, такими как головокружение/кашель (ортостатическая гипотензия)
• Пониженный аппетит.
• Запор.
• Сухость во рту.
• Тошнота и рвота.
• Плеврит.
• Изменение результатов анализов крови (лейкопения).
• Боль в суставах (артралгия).
• Мышечные боли.
• Исходящая артрит.
• Синдром туннельного синдрома руки.
• Понижение веса.
• Аномальные сновидения.
• Трудности с координацией движений (расстройство равновесия).
• Депрессия.
• Головокружение.
• Длительные мышечные сокращения (дистония).
• Носовое кровотечение (ринит).
• Иритация кожи (дерматит).
• Прыщи.
• Заложенность глаз (конъюнктивит).
• Повышенная частота мочеиспускания.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Ишемический инсульт.
• Ишемический инфаркт.
• Везикулопапулезная эритема.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе имеющихся данных

- Повышенное артериальное давление.

- Избыточная сонливость.

- Сон.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человекаhttp://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGRE фармацевтической аптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Altina

• Активное вещество - расагилина. В каждом таблетке содержится 1 мг расагилины (в виде тартрата).
• Другие компоненты: дикальциевый фосфат дигидрат, кукурузный крахмал, pregelatinized кукурузный крахмал, анидровая коллоидная кремнезём, тальк и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Altina представлена в виде круглых, плоских таблеток белого цвета.

Таблетки представлены в блистерах из Полимид/Алюминий/ПВК-Алюминий в упаковках по 30 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2023.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.