Противоречивость: информация дляпользователя

Алпразолам Витарис 2 мг таблетки EFG

Прочтите весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

6.Содержимое упаковки и дополнительнаяинформация

Алпразолам Витариссодержит активное вещество алпразолам.Он относитсякгруппелекарств, называемых бензодиазепинами (средствамсредствудля снятияанксилитикам).

Алпразолам Витарисиспользуетсяувзрослых длялечениясимптомованксозностикоторые являютсятяжелыми, ограничивающими или вызывающимисильнуютревогуу пациента. Этот препарат предназначентолькодлякороткосрочногоиспользования.

Не принимайте Alprazolam Viatris:

• Если вы аллергины на алпразолам, бензодиазепины или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна).
• Если у вас есть болезнь, называемая миастенией Грейвса, которая характеризуется мышечной слабостью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Alprazolam Viatris.

-Если у вас есть проблемы с легкими, почками или печенью.

-Если вы чувствовали себя так депрессивно, что у вас были мысли или идеи о самоубийстве.

Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

• Бензодиазепины могут вызвать потерю памяти и реакции, такие как: беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

• Очень важно сообщить врачу о предыдущем употреблении наркотиков и алкоголя.

Другие препаратыи Alprazolam Viatris

Советуйте врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• Депрессанты центральной нервной системы, которые могут усилить седативное действие алпразолама:

• Большее успокоительное (антисикотик).
• Средства для сна (гипнотические).
• Препараты для лечения депрессии.
• Препараты для лечения эпилепсии (антепилептические).
• Наркотические анальгетики и опиаты (производные морфина), поскольку они могут усилить чувство эйфории, что может привести к увеличению психологической зависимости.
• Препараты для лечения аналгезии (анксилитические/седативные).
• Анастетики.
• Седативные антигистаминные препараты (лекарства для лечения аллергии).
• Использование алпразолама вместе с опиоидами [сильные анальгетики, препараты для заместительной терапии (лечение наркозависимости) и некоторые препараты для лечения кашля] увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако если ваш врач назначит вам алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите врачу о всех опиоидах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• Есть некоторые группы препаратов, которые, действуя на организм (ингибиторы цитохрома P450), могут взаимодействовать с алпразоламом и в некоторых случаях увеличивать его активность. Некоторые из препаратов, которые могут взаимодействовать с алпразоламом, следующие:

• Препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итараконазол, посаконазол или вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с алпразоламом.
• Некоторые антидепрессанты: nefazodona, fluvoxamina и fluoxetina.
• Защитители желудка, такие как циметидин.
• Декстропропоксифен (наркотический анальгетик).
• Антиконцептивные препараты.
• Дилтиазем (антигипертензивное средство).
• Макролидные антибиотики, такие как эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин и телитромицин.
• Препараты для лечения ВИЧ, такие как ритонавир и т. д.
• Дигоксин (лекарство для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).

Принятие Alprazolam Viatris с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на ваше состояние бодрости (см. раздел «Вождение и использование машин»).

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если у вас есть планы на беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск для ребенка.

Если по решению врача алпразолам назначается в поздней фазе беременности или во время родов, могут возникнуть эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная депрессия дыхания.

Детей, родившихся от матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного времени во время беременности, может развиться физическая зависимость, что может привести к синдрому отмены в послеродовом периоде.

Дети и подростки

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не следует давать детям, за исключением случаев, когда это строго необходимо и назначено врачом. Не установлено эффективность и безопасность алпразолама у детей в возрасте до 18 лет.

Использование у пожилых пациентов(старше 65 лет)

Алпразолам может повлиять на этот возрастной группу сильнее, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте указаниям врача (см. раздел «Как принимать Alprazolam Viatris»).

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку существует риск сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Группы пациентов с особыми потребностями

Если у вас проблемы с печенью или почками, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу алпразолама.

Если у вас есть проблемы с дыханием, сообщите об этом врачу.

Вождение и использование машин

Алпразолам может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возможность этих эффектов больше вероятна в начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машины, если у вас появляются какие-либо из этих эффектов.Эти эффекты могут усилиться, если одновременно потребляется алкоголь.

.

Alprazolam Viatris содержит лактозу и натрий.

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка:

Взрослые и дети старше 12 лет: таблетки или их часть следует проглатывать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости.Врач назначит вам наиболее подходящую форму Alprazolam Viatris, исходя из необходимой вам дозы.

Обычные дозы:

- Начальная доза составляет 0,25-0,5 мг алпразолама три раза в день.

- Обычная доза составляет от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 3-4 приема.

В пожилом возрасте, с хронической недостаточностью легких, нарушением печени или почек начальная рекомендованная доза составляет 0,25 мг алпразолама 2-3 раза в день, что составляет 0,5-0,75 мг алпразолама в день, разделенную на несколько приема, что может быть постепенно увеличиваемой при необходимости и хорошей переносимости.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, за исключением случаев, когда это указано врачом.

Длительность и отмены лечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели.Не рекомендуется долгосрочное лечение. Если врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченного периода и будет следить за вашей ситуацией.

Никогда не прекращайте лечение внезапно.Врач назначит продолжительность лечения в зависимости от прогресса вашей болезни и объяснит, как следует постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие алпразолама слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Alprazolam Viatris, чем следует:

Если вы принимаете больше алпразолама, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу, привезя этот листок.

Соблюдение с бензодиазепинами проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы.Симптомы включают в себя сонливость (адинамию), нарушения речи (дисартию), нарушения координации, путаницу, ленивость (глубокую и продолжительную сонливость), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления, депрессию дыхания, редко, кому, кому, смерть. Глубокие последствия редки, если алпразолам принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Alprazolam Viatris:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Если вы забыли принять лекарство недавно, принимайте его сейчас, а если нет, ждите следующей дозы без принятия двойной дозы.

Если вы прекращаете лечение Alprazolam Viatris:

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема алпразолама могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, путаницу, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesias и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожь, дезориентацию, галлюцинации и судороги.Если это произошло, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения алпразоламом, преимущественно появляются в начале лечения и, как правило, исчезают при продолжительной администрировании или после снижения дозы.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), нарушение памяти, затруднение артикуляции (дисартия), головокружение, головная боль.
• Острые запоры, сухость во рту.
• Утомляемость, раздражительность.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Сensation of confusion, desorientación, нарушение либидо, тревога, затруднение засыпания (инсомния), нервозность.
• Нарушение координации, нарушение равновесия, затруднение концентрации, чрезмерный сон (гиперсomnia), глубокая и продолжительная сонливость (летаргия),тремор
• Тошнота, снижение аппетита.
• Заблудливость.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменение веса.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Психические и поведенческие расстройства (мания), галлюцинации, реакции гнева, возбуждение, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия)
• Потеря силы в мышцах.
• Неспособность удерживать мочув мочевом пузыре (инконтиненция уринария)
• Нерегулярные месячные
• Симптомы абстиненции.

Незначительная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение уровня пролактинав крови (гормон, ответственный за стимулирование и поддержание лактации после родов).
• Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторная, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономного нервной системы,непроизвольные сокращения мышц (дистония).
• Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (иктеричность).
• Периферический отек.
• Ангиоэдема (сгустывание под кожей).
• Фотосенсибилизация (переходящая реакция на свет).
• Ретенциямочи вмочевом пузыре.
• Повышение внутриглазного давления.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмотивная эмбальмация), снижение состояния бодрости, головокружение, головная боль, слабость мышц, атахия или двойное зрение. Эти явления преимущественно появляются в начале лечения и, как правило, исчезают при продолжительной администрировании. Могут возникнуть, время от времени, гастроинтестинальные расстройства, изменения либидо или реакции на кожу.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может раскрыть существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и чаще встречаются у детей и пожилых людей.
• Администрация препарата (включая обычные дозы) может привести к развитию физической зависимости. Прерывание лечения может привести к развитию явлений отмены или рецидива. Могут возникнуть психическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставАлпразоламViatris

• Активное вещество - алпразолам. В каждом таблетке содержится 2 мг алпразолама.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), кукурузный крахмал, тальк (E-553b), карбоксиметилкрахмал натрия (картофельный крахмал), магниевый стеарат (E-470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

АлпразоламViatris представлен в виде таблеток.Таблетки белые, круглые, с крестовидной разрезкой.

Разрезка предназначена исключительно для того, чтобы разделить таблетку, если она оказывается трудно проглатываемой.

Доступен в блистерах по 30 и 50 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульныйвладелец разрешения на продажу

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Испания

Ответственный за производство

LACER, S.A.

C/ Boters, 5, Parc Tecnològic del Vallès

08290 - Cerdanyola del Vallès (Barcelona)

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:март 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/