АЛЬПРАЗОЛАМ ВИАТРИС 0,25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация дляпациента

Алпразолам Виатрис 0,25 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алпразолам Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолама Виатрис
3. Как принимать Алпразолам Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алпразолама Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алпразолам Виатрис и для чего он используется

Таблетки содержат алпразолам, который относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами.

Предполагается, что алпразолам может увеличить действие натурального вещества, называемого ГАМК, в мозге. Алпразолам используется для лечения тревоги в течение короткого периода.

Алпразолам должен использоваться только в течение короткого периода, поскольку он может вызвать зависимость.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолама Виатрис

Не принимайтеАлпразолам Виатрис:

• Если вы аллергичны к алпразоламу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть заболевание, называемое миастенией гравис, которое характеризуется мышечной слабостью.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием или заболевания легких.
• Если у вас есть апноэ во сне (неправильное дыхание во время сна).
• Если у вас есть тяжелые нарушения функции печени.
• Если у вас есть алкоголизм или зависимость от наркотиков.
• Если вы принимаете другое лекарство с известным действием на центральную нервную систему (например, бензодиазепины, нейролептики).
• Если у вас есть глаукома.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алпразолама Виатрис:

• Если у вас есть проблемы с легкими в течение долгого времени, легкие или умеренные проблемы с печенью или почками.
• Если у вас есть депрессия или тревога, связанная с депрессией, поскольку алпразолам может увеличить любые суицидальные мысли, которые у вас могут быть.
• Если вы принимаете любое другое лекарство для тревоги или бессонницы.
• Если у вас есть история алкоголизма, наркозависимости или трудности с отказом от приема лекарств, алкоголя или наркотиков. Ваш врач может помочь вам отказаться от приема этого лекарства.
• Если у вас есть расстройства личности.
• Если вы пожилой пациент, поскольку алпразолам может вызвать сонливость или мышечную слабость, которые могут привести к падениям, часто с тяжелыми последствиями для этой популяции.

Вы можете испытывать временную потерю памяти, пока принимаете это лекарство. Чтобы уменьшить риск, вы должны попытаться спать всю ночь (7-8 часов), пока принимаете это лекарство.

Алпразолам был связан с редкими реакциями, такими как беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, путаница, приступы гнева, кошмары, галлюцинации (видение или слышание вещей, которые не существуют), психоз (потеря контакта с реальностью) и неадекватное поведение. Если вы заметите какие-либо из этих изменений в вашем поведении, пока принимаете это лекарство, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом, поскольку вам необходимо прекратить лечение.

Дети и подростки

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Алпразолам Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта. Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Антипсихотики (лекарства, используемые для лечения психических проблем) такие как галоперидол и хлорпромазин, снотворные (лекарства, используемые для индукции сна) такие как фенобарбитал и золпидем, седативные (лекарства, используемые для лечения тревоги) такие как диазепам и лоразепам, обезболивающие наркотические (лекарства для лечения боли) такие как пропоксифен, противокашлевые (лекарства для лечения кашля) такие как декстрометорфан и кодеин, лекарства такие как метадон (которое может быть использовано для облегчения боли или как помощь в лечении зависимости от опиоидов), анестетики (лекарства, используемые в анестезии) такие как галоан и бупивакаин или некоторые антидепрессанты, поскольку они также могут увеличить действие алпразолама.
• Клоzapин (лекарство, используемое для лечения психических заболеваний such as шизофрения). Это лекарство может увеличить количество алпразолама в крови.
• Лекарства, известные как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), используемые для лечения депрессии (например, флуоксетин и сертралин).
• Лекарства для лечения эпилепсии (например, фенитоин и карбамазепин).
• Лекарства для лечения аллергии (антигистаминные такие как цетиризин и циклизин).
• Лекарства для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол и другие азольные производные).
• Циметидин (для лечения язв желудка), нефазодон (для лечения депрессии) или флювоксامین (для лечения обсессивно-компульсивного расстройства, ОКР), поскольку доза алпразолама может потребовать коррекции.
• Имипрамин или десипрамин, лекарства, известные как трициклические антидепрессанты (ТЦА), используемые для лечения депрессии, поскольку доза этих лекарств может потребовать коррекции.
• Оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки).
• Дилтиазем (используемый для лечения стенокардии и высокого кровяного давления).
• Определенные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, тролеандомицин и рифампицин).
• Лекарства, известные как ингибиторы протеаз, используемые для лечения ВИЧ (например, ритонавир).
• Дигоксин (лекарство, используемое для лечения сердечных заболеваний). Вы можете испытать интоксикацию дигоксином (признаки интоксикации включают: нерегулярные сердечные сокращения, путаница, делирий, нарушения зрения, головная боль, боль в животе, тошнота и рвота), пока принимаете дигоксин с этим лекарством.

Совместное использование этого лекарства и опиоидов (сильных обезболивающих, лекарств для заместительной терапии и некоторых лекарств для кашля) увеличивает риск сонливости, дыхательных проблем (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Были зарегистрированы смерти. Из-за этого совместное использование должно быть рассмотрено только тогда, когда не возможны другие варианты лечения.

Тем не менее, если ваш врач назначает вам таблетки Алпразолам Виатрис вместе с опиоидами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу обо всех опиоидах, которые вы принимаете, и следуйте внимательно рекомендациям по дозировке вашего врача. Это может быть полезно сообщить вашим друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, упомянутых выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Если вы будете подвергаться операции, во время которой вам будет введена общая анестезия, сообщите вашему врачу, что вы принимаете алпразолам.

ПриемАлпразолама Виатрисс напитками и алкоголем

Не пейте алкоголь, пока принимаете алпразолам, поскольку алкоголь увеличивает действие этого лекарства и, следовательно, должен быть избегаем. Не пейте чрезмерно большие количества виноградного сока, пока принимаете это лекарство, поскольку это может увеличить количество алпразолама в крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не принимайтеалпразолам, если вы беременны, unless вы и ваш врач оценили риски и преимущества.

Если вы принимаете алпразолам регулярно в течение последних 3 месяцев беременности, ваш ребенок может desarrollать зависимость от алпразолама и быть в группе риска по развитию симптомов абстиненции после рождения.

Если ваш врач решил, что вам необходимо принимать это лекарство в конце беременности или во время родов, ваш ребенок может испытать понижение температуры тела, вялость, дыхательные проблемы и проблемы с кормлением, тремор, повышенную возбудимость и агитацию.

Не принимайте алпразолам, если вы кормите грудью, поскольку лекарство может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не驾驶айте или не используйте машины после приема алпразолама, поскольку вы можете потерять концентрацию или контроль над мышцами, потерять память, испытать головокружение, чувствовать себя сонным или головокружительным.

Алпразолам Виатрис содержит лактозу

Алпразолам Виатрис содержит лактозу. Если ваш врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алпразолама.

Алпразолам Виатрис содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Алпразолам Виатрис содержит бензоат натрия

Это лекарство содержит 0,1 мг бензоата натрия в каждой таблетке.

Бензоат натрия может увеличить желтуху (желтую окраску кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

3. Как принимать Алпразолам Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые (старше 18 лет)

Рекомендуемая доза составляет от 0,25 мг до 0,5 мг три раза в день.

Если необходимо, ваш врач может решить увеличить вашу дозу до максимальной 3 мг в день. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения. Увеличение дозы должно быть сделано с осторожностью и должно быть увеличено ночную дозу раньше, чем дневную.

Если вы никогда ранее не принимали этот тип лекарств или имеете историю алкоголизма, может быть необходима более низкая доза.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 0,25 мг два или три раза в день. Если вы физически здоровы и необходимо, ваш врач может решить увеличить дозу до 0,5 мг каждые 3 дня до максимальной 1,5 мг в день. Слабые пациенты пожилого возраста не должны принимать более 0,75 мг в день.

Таблетки Алпразолама Виатрис должны быть приняты перорально. Разрез на таблетке служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Пациенты с проблемами печени или почек

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач может порекомендовать принимать более низкую дозу. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов с проблемами печени или почек составляет 0,75 мг до 1,5 мг в день.

Продолжительность лечения

Алпразолам Виатрис не должен быть принят в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом, и обычно не должен превышать 8-12 недель. Это связано с тем, что прием алпразолама в течение слишком долгого времени и в слишком высоких дозах может привести к физической и психической зависимости от этого вещества.

Если вы приняли больше Алпразолама Виатрис, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема свяжитесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать их медицинскому специалисту. Симптомы передозировки включают сонливость, путаницу, отсутствие координации или непроизвольные движения, дыхательные проблемы, снижение артериального давления, усталость, потерю сознания и очень редко смерть.

Если вы пропустили прием Алпразолама Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, подождите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Алпразоламом Виатрис

Рекомендуется в общем не прекращать лечение внезапно, а постепенно уменьшать дозу в соответствии с инструкциями врача.

При прекращении приема могут появиться побочные эффекты, такие как тревога, беспокойство, судороги, головные боли, мышечная боль, напряжение, путаница, раздражительность, непроизвольные движения и могут быть проблемы со сном. В крайних случаях это также может включать симптомы, такие как потеря самоосознания, потеря контакта с реальностью, повышенная чувствительность к свету, звуку и физическому контакту, ощущение онемения или покалывания в конечностях, видение или слышание вещей, которые не существуют, судороги, спазмы желудка, мышечные спазмы, рвота, потливость и агитация.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов или изменений в состоянии.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Было обнаружено вредное или агрессивное поведение у людей с историей насилия, пограничным расстройством личности, историей алкоголизма и у людей, принимавших лекарства, влияющие на центральную нервную систему. Если у вас есть посттравматическое стрессовое расстройство, прекращение лечения алпразоламом может вызвать раздражительность, агрессивность и неприятные мысли.

Некоторые из наиболее распространенных побочных эффектов наблюдаются в начале лечения. Обычно эти побочные эффекты исчезают во время лечения.

Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными:

Редко(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Приступы или судороги.
• Инсульты, которые могут повлиять на мышечную активность, один из чувств, функции организма или способ мышления, чувств или восприятия.
• Потеря памяти (амнезия).
• Необычная реакция на это лекарство может включать один или несколько из следующих симптомов: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, иррациональные мысли (бред), гнев, кошмары, видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), потеря контакта с реальностью (психоз) или странное поведение.
• Симптомы отмены

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение количества инфекций, которые вы можете испытать в виде лихорадки, сильного озноба, язв во рту или боли в горле. Эти симптомы могут быть признаками низкого уровня белых кровяных телец.
• Закупорка дыхательных путей, вызывающая затруднение дыхания.
• Воспаление печени (гепатит), которое может вызвать тошноту, рвоту, потерю аппетита, общее недомогание, лихорадку, зуд, желтушность кожи или белков глаз, светлый стул, темная моча.
• Признаки тяжелой аллергической реакции, включая симптомы, такие как зуд, кожная сыпь, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания.
• Затруднение мочеиспускания, возможная боль.
• Злоупотребление наркотиками

Вам необходимо прекратить лечение этим лекарством. Ваш врач укажет, как прекратить лечение.

Другие возможные побочные эффекты могут быть:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Сонливость или сон.
• Затруднение засыпания.
• Головокружение, затруднение контроля движений (атаксия).
• Головные боли.
• Затруднение речи.
• Сильный запор, сухость во рту.
• Усталость.
• Увеличение или уменьшение веса.
• Депрессия.
• Затруднение запоминания.

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Увеличение или уменьшение аппетита.
• Размытое зрение.
• Чувство отстраненности или отделения от собственного тела (деперсонализация).
• Видение других людей и окружения как сна или нереального (дереализация).
• Страх, нервозность или тревога, путаница, дезориентация.
• Онемение, неконтролируемые спазмы, судороги или конвульсии, проблемы с координацией, дрожь или судороги, проблемы с балансом.
• Затруднение концентрации, отсутствие энергии.
• Быстрый сердечный ритм, который ощущается как колющие ощущения в груди (пальпитация).
• Приливы.
• Заложенность носа, боль в горле или продуктивный кашель. Эти симптомы могут быть признаками инфекции.
• Быстрое дыхание.
• Увеличение или уменьшение сексуального влечения.
• Неспособность заснуть (бессонница).
• Чрезмерная сонливость.
• Сексуальная дисфункция.
• Увеличение слюноотделения.
• Тошнота (рвота), желудочные расстройства, диарея, желание рвоты (тошнота), боль в животе.
• Чрезмерное потоотделение.
• Кожная сыпь, зуд кожи.
• Мышечные спазмы или судороги, боль в спине, мышечная боль, суставная боль.
• Боль в груди.
• Необычная слабость.
• Отек из-за избытка жидкости в организме (отек).
• Шум в ушах.
• Риск аварий.

Редко(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Большая склонность к образованию синяков.
• Расстройства сна.
• Многословность (говорливость или чрезмерная говорливость), импульсивность, замедленное мышление.
• Мышечная слабость.
• Пониженная подвижность.
• Двойное зрение, другие проблемы со зрением.
• Эйфория или чрезмерное возбуждение, неспособность испытывать удовольствие от обычных приятных занятий.
• Неспособность постоянно достигать оргазма.
• Колебания настроения.
• Панические атаки.
• Обмороки.
• Неуклюжесть.
• Проблемы с вкусом.
• Состояние, близкое к бессознательному (ступор).
• Судороги суставов, боль в конечностях.
• Непроизвольное мочеиспускание (энурез) или частое, аномальное мочеиспускание днем.
• Проблемы с эякуляцией, неспособность достичь или поддерживать эрекцию.
• Нерегулярный менструальный цикл у женщин.
• Необычное ощущение.
• Изменение походки, чувство опьянения, чувство нервозности или напряжения, чувство расслабления, чувство похмелья.
• Симптомы, подобные гриппу, вялость.
• Жажда.
• Увеличение уровня билирубина, который можно обнаружить с помощью анализа крови.
• Падения, травмы конечностей.
• Передозировка.
• Злоупотребление наркотиками

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Высокие уровни пролактина в крови, которые можно обнаружить с помощью анализа крови (гиперпролактинемия).
• Агрессивное поведение.
• Неспособность оставаться сидящим или неподвижным, гиперактивность.
• Аномальное мышление.
• Трудности с обучением и решением проблем.
• Проблемы с кровеносными сосудами.
• Отек рук и ног (периферический отек).
• Состояние повышенной бдительности.
• Увеличение чувствительности к свету.
• Быстрый сердечный ритм (тахикардия).
• Низкое кровяное давление.
• Уменьшение слюноотделения.
• Аномальная функция печени, которую можно обнаружить с помощью анализа крови.
• Проблемы с мышечным тонусом.
• Чувство жара.
• Увеличение глазного давления.
• Злоупотребление наркотиками

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алпразолама Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD» или «EXP». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАлпразолама Виатрис

• Активное вещество - алпразолам. Каждая таблетка содержит 0,25 мг алпразолама.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат (см. раздел 2, «Алпразолам Виатрис содержит лактозу»), микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, бензоат натрия (Е-211), докузат натрия, повидон, коллоидная безводная диоксид кремния, картофельный крахмал гликолат натрия (картофельный крахмал) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки 0,25 мг белые, овальные, с надписью «AL» и разрезом «0,25» на одной стороне и «G» на обратной стороне.

Алпразолам Виатрис выпускается в пластиковых бутылках по 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 и 100 таблеток и в блистерах из прозрачного ПВХ или зеленого/алюминиевого 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Виатрис Лимитед

Парк промышленности Дамастаун

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

МакДермотт Лабораториз Лтд. т/а Джерард Лабораториз

35/36 Промышленная зона Балдоил

Дорога Грейндж, Дублин 13

Ирландия

или

Майлан Б.В.

Кригсман 20

1186 ДМ Амстелвен

Нидерланды

или

Майлан Венгрия Кфт.

Улица Майлана, 1

Комаром, 2900

Венгрия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Виатрис Фармацевтика, С.Л.У.

Улица Генерала Аранаса, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания: Алпразолам Майлан 0,25 мг

Испания: Алпразолам Виатрис 0,25 мг таблетки EFG

Нидерланды: Алпразолам Майлан 0,25 мг таблетки

Дата последнего обзора этого листка-вкладыша: сентябрь 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/