АЛПРАЗОЛАМ ТЕВА-РАТИОФАРМ 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алпразолам Тева-ратиофарм 2 мг таблетки EFG

Содержание инструкции

1. Что такое Алпразолам Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолама Тева-ратиофарма
3. Как принимать Алпразолам Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алпразолама Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алпразолам Тева-ратиофарм и для чего он используется

Алпразолам относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (противотревожными препаратами).

Алпразолам Тева-ратиофарм используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются тяжелыми, инвалидизирующими или вызывают страдания у пациента.

Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолама Тева-ратиофарма

Не принимайте Алпразолам Тева-ратиофарм

• если вы аллергичны к алпразоламу, бензодиазепинам или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6),
• если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные со сном (апноэ во сне),
• если у вас есть тяжелые нарушения функции печени,
• если у вас есть заболевание, называемое миастенией гравис, характеризующееся мышечной слабостью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алпразолама Тева-ратиофарма

• Если у вас есть проблемы с легкими, печенью или почками.
• Если вы чувствовали или чувствуете себя так депрессивно, что имели мысли или идеи о самоубийстве.
• После продолжительного использования алпразолама может быть обнаружена некоторая потеря эффективности (толерантность).
• Существует риск развития зависимости/зависимости при использовании алпразолама.
• Если во время лечения вы заметите симптомы мании (состояние чрезмерного возбуждения, чувство эйфории или гиперирритабельности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).
• Лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может вызвать зависимость, в основном после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие меры предосторожности:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они дали результат у других пациентов) и никогда не рекомендуется другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендуется.
• Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.
• Не сочетайте несколько бензодиазепинов, независимо от их показаний.

• При прекращении лечения алпразоламом могут появиться симптомы, подобные тем, которые привели вас к началу лечения алпразоламом (эффект отмены). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прекращать лечение внезапно, а постепенно уменьшать дозу в соответствии с инструкциями врача (см. раздел «Если вы прекратите лечение Алпразоламом Тева-ратиофармом»).
• Сочетание алпразолама с препаратами типа опиоидов может вызвать глубокую седацию, респираторную депрессию, кому и смерть.
• Бензодиазепины могут вызвать потерю памяти и реакции, такие как: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, приступы гнева, делирий, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Очень важно, чтобы вы сообщили врачу, если у вас есть история употребления наркотиков и алкоголя.

Прием Алпразолама Тева-ратиофарма с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Депрессанты центральной нервной системы, поскольку они могут усиливать седативный эффект алпразолама
• • Транквилизаторы (антипсихотики).
  • Сонные препараты (средства для лечения бессонницы).
  • Препараты, используемые для лечения депрессии.
  • Препараты, используемые для лечения тревоги (анксилитические/седативные препараты).
  • Препараты для лечения эпилепсии (антиэпилептические препараты).
  • Препараты, используемые для лечения аллергии (антигистаминные препараты).
  • Обезболивающие наркотические и опиоидные препараты (производные морфина), поскольку они могут увеличивать чувство эйфории, что может привести к увеличению психической зависимости.
  • Анестетики.
  • Седативные антигистаминные препараты (препараты для лечения аллергии).

• Сочетание алпразолама и опиоидов (сильные обезболивающие препараты, препараты для лечения замены (лечение зависимости от опиоидов) и некоторые препараты для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, дыхательной депрессии, комы и может поставить под угрозу вашу жизнь. Из-за этих рисков сочетанное использование должно рассматриваться только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.
• Однако, если ваш врач назначает алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность сочетанного лечения должны быть ограничены вашим врачом.
• Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте строго рекомендованной дозе, назначенной вашим врачом. Это может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы предупредить их о симптомах, описанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Существуют группы препаратов, которые, из-за своего действия в организме (ингибиторы цитохрома P450), могут взаимодействовать с Алпразоламом Тева-ратиофармом и в некоторых случаях могут увеличить активность алпразолама. Некоторые из препаратов, которые взаимодействуют с алпразоламом, являются:

• Антибиотики-макролиды, такие как эритромицин, кларитромицин, телитромицин и тролеандомицин.
• Оральные контрацептивы

• Препараты для лечения инфекций, вызванных грибами, например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с алпразоламом.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ, такие как ритонавир.
• Дигоксин (препарат, используемый для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).
• Следующие антидепрессанты: нефазодон, флювоксamina и флюоксетин.
• Гастропротекторы, такие как циметидин.
• Декстропропоксифен (наркотический обезболивающий препарат).
• Оральные контрацептивы.
• Дилтиазем (антигипертензивный препарат).

Прием Алпразолама Тева-ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усиливать седацию, и это может повлиять на ваше состояние бдительности (см. раздел «Вождение и использование машин»).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Алпразолам Тева-ратиофарм во время беременности или лактации, unless, по медицинскому решению, польза превышает риск для ребенка.

Если по медицинскому решению этот препарат назначается во время позднего периода беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как умеренная респираторная депрессия, снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония). Дети, родившиеся у матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного периода беременности, могут развить физическую зависимость, и может возникнуть синдром отмены в постнатальном периоде.

Особые группы пациентов

Если ваша печень или почки не функционируют хорошо, обратитесь к врачу, который может порекомендовать вам использовать меньшую дозу этого препарата.

Если у вас есть респираторные расстройства, сообщите об этом врачу.

Использование у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Алпразолам может повлиять на эту группу пациентов больше, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может уменьшить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно его инструкциям (см. раздел «Как принимать Алпразолам Тева-ратиофарм»).

Бензодиазепины и связанные с ними продукты должны использоваться с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска седации и/или мышечной слабости, которая может привести к падениям, часто с серьезными последствиями в этой популяции.

Использование у детей и подростков (младше 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет. Бензодиазепины не должны назначаться детям, unless, это абсолютно необходимо и назначено врачом.

Вождение и использование машин

Алпразолам Тева-ратиофарм может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поскольку он может вызывать сонливость, снижать вашу бдительность или снижать вашу реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы испытываете любой из этих эффектов.

Эти эффекты могут усиливаться, если одновременно потребляется алкоголь.

Алпразолам Тева-ратиофарм содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Алпразолам Тева-ратиофарм содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Алпразолам Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка:

Таблетку или ее часть следует принимать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Ваш врач назначит вам наиболее подходящую форму алпразолама в зависимости от необходимой вам дозы.

Пазовая линия служит только для деления таблетки, если вам трудно ее проглотить.

Обычные дозы следующие:

• Начальная доза составляет 0,25 мг до 0,5 мг алпразолама три раза в день.
• Обычная доза варьируется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2 или 3 приема.

У пациентов пожилого возраста, с хронической дыхательной недостаточностью, нарушением функции печени или почек рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг алпразолама 2 или 3 раза в день, а количество алпразолама, принимаемого в день, составляет 0,5 мг до 0,75 мг в разделенных дозах, и может быть постепенно увеличено, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать их, unless, ваш врач явно указал иное.

Продолжительность и отмена лечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Не рекомендуется длительное лечение. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он будет делать это в течение ограниченных периодов и будет регулярно следить за вашим состоянием.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Ваш врач укажет продолжительность лечения в зависимости от развития вашего заболевания и объяснит, как постепенно уменьшить дозу до завершения лечения.

Если вы считаете, что действие алпразолама слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Алпразолама Тева-ратиофарма, чем должно быть

Если вы приняли больше алпразолама, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу, взяв этот листок инструкции.

Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Симптомы включают сонливость (состояние дремоты), нарушения речи (дисартрия), нарушения координации, конфузию, летаргию (состояние глубокой и длительной сонливости), снижение мышечного тонуса (гипотония), снижение артериального давления, респираторную депрессию, редко кому и очень редко смерть. Тяжелые последствия редки, unless, алпразолам принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Алпразолам Тева-ратиофарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если пропущенный прием свежий, принимайте свою дозу немедленно, а если нет, ждите следующей дозы, не принимая двойную дозу, чтобы компенсировать.

Если вы прекратите лечение Алпразоламом Тева-ратиофармом

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при прекращении приема алпразолама внезапно могут появиться симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают: головную боль, мышечные боли, тревогу, напряжение, беспокойство, конфузию, раздражительность, общее состояние дискомфорта (дисфория), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, онемение и судороги в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожь, деперсонализацию, галлюцинации и судороги. Если это произойдет, вам следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения Алпразоламом Тева-ратиофармом, обычно появляются в начале лечения и, как правило, исчезают после продолжительного приема или после снижения дозы.

Очень частые (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Седация, сонливость, нарушение координации (атаксия), нарушение памяти, трудности с речью (дисартрия), головокружение, головная боль.
• Запор, сухость во рту.
• Усталость, раздражительность.

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Чувство конфузии, дезориентации, нарушения либидо, тревоги, бессонницы, нервозности.
• Нарушения координации, нарушения равновесия, трудности с концентрацией внимания, чрезмерная сонливость (гиперсомния), состояние глубокой и длительной сонливости (летаргия), дрожь.
• Размытое зрение.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменения веса.

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Психические расстройства и поведенческие нарушения (мания), галлюцинации, приступы гнева, агитация, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря мышечной силы.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (недержание мочи).
• Нерегулярные менструации.
• Симптомы отмены.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, стимулирующий и поддерживающий лактацию после родов).
• Психические расстройства и поведенческие нарушения (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальное мышление, психомоторная гиперактивность, злоупотребление наркотиками.
• Нарушения автономной нервной системы, увеличение частоты мышечных сокращений (дистония).
• Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушения функции печени, желтуха (желтушная окраска кожи и белков глаз).
• Ангиоэдема (отек под кожей).
• Периферический отек.
• Фотосенсибилизация (чрезмерная реакция на свет).
• Задержание мочи в мочевом пузыре.
• Повышенное внутриглазное давление.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональное онемение), снижение бдительности, конфузия, усталость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия или двойное зрение. Эти явления возникают в основном в начале лечения и обычно исчезают после продолжительного приема. Может возникнуть гастроинтестинальные нарушения, изменения либидо или кожные реакции.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может выявить уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или подобных соединений могут возникнуть реакции, такие как: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, приступы гнева, делирий, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Такие реакции могут быть тяжелыми и возникают чаще у детей и людей пожилого возраста.
• Прием препарата (даже в обычных дозах) может привести к развитию физической зависимости. Прекращение лечения может привести к развитию симптомов отмены или реабдикции. Может возникнуть психическая зависимость. Были зарегистрированы случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Алпразолама Тева-ратиофарм

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Для этого лекарства не требуются специальные условия хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Пожалуйста, сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алпразолама Тева-ратиофарм 2 мг таблеток

Активное вещество - алпразолам. Каждая таблетка содержит 2 мг алпразолама.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (полученный из картофеля), магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Белые разрезанные таблетки.

Разрез предназначен только для разделения и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Упаковки по 30 и 50 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я площадка,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Ответственный за производство

LACER, S.A.

C/ Boters, 5 – Parc Tecnológic del Vallés

08290 Серданьола-дель-Вальес (Барселона, Испания)

Дата последнего обзора этой инструкции: апрель 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) включенный в картонаж код QR. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63877/P_63877.html