Противоречивость: информация для пользователя

Алпразолам ТекниГен 1 мг таблетки EFG

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Этот препарат содержит активное вещество алпразолам. Алпразолам принадлежит к группе препаратов, называемых бензодиазепинами.

Алпразолам используется у взрослых для лечения:

1. Состояний тревоги (нейрозы тревоги):

Симптомы, которые проявляются у этих пациентов, включают тревогу, напряженность, возбуждение, бессонницу, тревожность, раздражительность и/или гиперактивность вегетативной системы, что приводит к различным соматическим жалобам.

2. Тревоги у пациентов с депрессией:

У этих пациентов одновременно проявляются симптомы тревоги и депрессии.

3. Состояния тревоги, связанные с другими ситуациями, такими как хроническая фаза синдрома абстиненции алкоголя и функциональные или органические заболевания, особенно определенные желудочно-кишечные, сердечно-сосудистые или кожные заболевания.

4. Тревожные расстройства:

Алпразолам используется для лечения тревожных расстройств, с или без фобической избегательной поведенческой реакции.

Алпразолам также используется для блокировки или смягчения атак паники и фобий у пациентов с агорафобией и атаками паники.

Алпразолам используется только в том случае, если расстройство серьезное, ограничивающее способность пациента или вызывающее у него крайнюю тревогу.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Alprazolam TecniGen

- если вы аллергины на алпразолам или на другие бензодиазепиновые препараты или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

- если у вас есть заболевание, называемое "миастения гривас", при котором у вас очень слабые и усталые мышцы.

- если у вас серьезные проблемы с грудью или затруднения дыхания (например, хроническая бронхит или эмфизема).

- если у вас серьезные проблемы с печенью.

- если у вас "апноэ сна": это заболевание, при котором дыхание становится нерегулярным, даже останавливается на короткое время, когда вы спите.

- если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема алпразолама.

Наблюдайте за своим врачом, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций

- Вы когда-то чувствовали себя настолько подавленными, что подумывали о самоубийстве.

- Вы когда-то страдали от психического расстройства, которое требовало госпитализации.

- У вас есть проблемы с легкими, почками или печенью.

- Вы когда-то злоупотребляли наркотиками или алкоголем или вам трудно бросить лекарства, пить или принимать наркотики. Возможно, ваш врач захочет дать вам особую помощь, когда вы будете бросать эти таблетки.

- Вам раньше назначали сильные препараты для лечения сильной тревоги, потому что ваш организм может быстро привыкнуть к таким препаратам, и они больше не помогут вам.

- У вас есть симптомы мании (переизбыточное поведение, чувство эйфории, гиперреактивность) или гипомании (переизбыточное и возбужденное поведение).

Применение бензодиазепинов, включая алпразолам, может привести к развитию зависимости. Риск зависимости увеличивается с дозой и продолжительностью лечения. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

- Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам) и никогда не советуйте другим людям.

- Не увеличивайте назначенную врачом дозу и не принимайте этот препарат дольше, чем он советует.

- Регулярно общайтесь с врачом, поскольку он решит, следует ли продолжать лечение.

- Не комбинируйте несколько бензодиазепинов, независимо от их назначения.

Когда лечение алпразоламом прекращается, первоначальные симптомы могут снова появиться (эффект отбоя). Чтобы избежать этого эффекта, лечение не должно быть прекращено внезапно. Рекомендуется постепенно снижать дозу, согласно инструкциям врача.

Применение алпразолама вместе с опиоидами может привести к сонливости, депрессии дыхания, коме и смерти.

Бензодиазепины могут вызывать временную потерю памяти и реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты поведения. Если вы заметите какие-либо из этих изменений в поведении, пожалуйста, поговорите с вашим врачом, поскольку вам придется прекратить его прием.

Пациенты пожилого возраста

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пациентов пожилого возраста, из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Дети и подростки

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность алпразолама не установлены у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Alprazolam TecniGen

Наблюдайте за своим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат, особенно те, которые перечислены ниже, поскольку эффект алпразолама или другого препарата может измениться при одновременном приеме:

- Каждый другой препарат для лечения тревоги или депрессии или для помощи вам заснуть (например, nefazodona, fluvoxamina, fluoxetina).

- Некоторые сильные анальгетики (например, опиоиды, такие как морфин, кодеин или пропоксифен).

- Препараты для лечения психических заболеваний, таких как шизофрения.

- Препараты для лечения эпилепсии (например, карбамазепина).

- Антигистаминные препараты для лечения аллергии.

- Препараты для лечения грибковых инфекций (например, ketoconazol, itraconazol).

- Антиконцептивные препараты ("таблетки").

- Некоторые антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин и тroleandomицин).

- Циметидин (для лечения язв желудка).

- Дилтиазем (используется для лечения стенокардии и гипертонии).

- Дигоксин (используется для лечения различных сердечных заболеваний).

- Ритонавир или другие препараты, подобные ему, используемые для лечения ВИЧ.

Если вы будете подвергнуты операции, при которых вам будет дана общая анестезия, сообщите своему врачу или анестезиологу, что вы принимаете Alprazolam.

Применение алпразолама вместе с опиоидами (сильными анальгетиками, препаратами заместительной терапии и некоторыми препаратами для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может поставить под угрозу жизнь. Поэтому этот прием следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако если ваш врач назначит вам алпразолам вместе с опиоидами, вам следует ограничить дозу и продолжительность одновременного лечения. Пожалуйста, сообщите своему врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить своим друзьям или близким о симптомах и признаках, перечисленных выше. Обратитесь к своему врачу, когда вы заметите эти симптомы.

Принимая Alprazolam TecniGen с пищей, напитками и алкоголем

Важно не пить алкоголь, пока вы принимаете алпразолам, поскольку алкоголь усиливает действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется применение бензодиазепинов во время беременности и грудного вскармливания.

Если по решению врача алпразолам будет назначен в поздней фазе беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как пониженная температура тела (гипотермия), мышечная слабость (гипотония) и умеренная депрессия дыхания.

Дети, родившиеся от матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного времени во время последнего периода беременности, могут развить физическую зависимость и могут развить синдром отмены в постнатальном периоде.

Сообщите своему врачу, если вы забеременели, принимая алпразолам.

Вождение и использование машин

Алпразолам может изменить вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возможность появления этих эффектов больше вероятна при начале лечения или при увеличении дозы. Не советую вести машину или управлять машиной, требующей особого внимания или концентрации, пока не проверите, не повлияет ли это на вашу способность выполнять эти действия.

Эти эффекты усиливаются алкоголем.

Alprazolam TecniGen содержит Содий

Этот препарат содержит менее 23 мг содия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, "без содия".

Alprazolam TecniGen содержит лактозу моногидрат

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Alprazolam TecniGen содержит азорубину

Это может вызвать аллергические реакции. Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Alprazolam TecniGen содержит бензоат натрия

Этот препарат содержит 0,15 мг бензоата натрия в каждой таблетке.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Не принимайте таблетки с алкогольной напиткой.

Лечение должно быть как можно короче. Общая продолжительность лечения не должна превышать 8-12 недель при лечении тревожных расстройств и 8 месяцев при лечении тревожных расстройств, включая период, в течение которого доза должна быть постепенно снижена.

Лечение должно начинаться с рекомендованной минимальной дозы. Не превышайте рекомендованной максимальной дозы.

Взрослые

Тревожные расстройства

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг алпразолама три раза в день. Это дает общую суточную дозу 0,75 мг - 1,5 мг. Доза может быть постепенно увеличена до 0,5 мг - 4 мг в день, разделенных на несколько приемов.

Тревожные расстройства, связанные с паникой

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг - 1,0 мг алпразолама перед сном. Доза должна быть корректирована в зависимости от ответа пациента. Корректировки не должны превышать увеличение на 1 мг каждые 3-4 дня. Могут быть добавлены дополнительные дозы, чтобы достичь терапевтического режима 3-4 раза в день. Некоторым пациентам может потребоваться максимальная доза 10 мг/день.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пациент пожилого возраста или у вас, например, проблемы с почками или печенью и вам требуется более низкая доза, обычно вы начнете с дозы 0,5 мг - 0,75 мг/день, разделенной на несколько приемов (0,25 мг 2-3 раза в день). Эта доза может быть постепенно увеличена до 0,5 мг - 0,75 мг в день, разделенной на несколько приемов, если это необходимо и переносится.

Дети и подростки

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Нельзя использовать прорезь для разрезания таблетки.

Если вы принимаете больше Alprazolam TecniGen, чем следует

Важно не принимать больше таблеток, чем указано. Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Передозировка бензодиазепинов обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, от сонливости до комы. В легких случаях симптомы включают сонливость, умственную затуманенность и лень; в более тяжелых случаях симптомы могут включать атаксию (неспособность координировать движения), гипотонию (снижение мышечного тонуса), гипотензию (снижение артериального давления), депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть.

Если вы забыли принять Alprazolam TecniGen

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, за исключением времени следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Alprazolam TecniGen

Обратитесь всегда к вашему врачу перед тем, как перестать принимать таблетки алпразолама, поскольку доза должна быть постепенно снижена.

Если вы перестанете принимать таблетки или резко снизите дозу, у вас могут возникнуть симптомы отмены (например, головные боли, мышечные боли, крайняя тревога, напряженность, беспокойство, умственная затуманенность, раздражительность и, в тяжелых случаях, дезориентация, дезреализация, гиперакусия, онемение, зуд в конечностях, гиперчувствительность к свету, звуку и физическому контакту, галлюцинации и эпилептические припадки). В случае этого обратитесь к врачу немедленно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень частые(может повлиять на более чем 1 из 10 человек)

- Депрессия

- Сонливость и онемение

- Спастические и неуклюжие движения

- Неспособность вспомнить фрагменты информации

- Трудности с речью

- Кружение, головокружение

- Головные боли

- Запоры

- Сухость во рту

- Утомляемость

- Иррациональность

Частые(может повлиять на до 1 из 10 человек)

- Пониженный аппетит

- Беспокойство, дезориентация, изменения в либидо, чувство тревоги, бессонница, нервозность

- Проблемы с равновесием, аномальная координация, аномальный сон, долгосрочный сон, глубокий сон, дрожание

- Заблудливое зрение

- Чувство дискомфорта

- Дерматит

- Дисфункция эрекции

- Изменение веса

Редкие(может повлиять на до 1 из 100 человек)

- Мания, галлюцинации, гнев, возбуждение

- Недостаток памяти

- Слабость мышц

- Неполное мочеиспускание

- Нерегулярные месячные

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

- Гиперпролактинемия

- Гипомания, агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторной сферы, дисбаланс автономной нервной системы

- Изменения мышечного тона

- Гастроинтестинальные расстройства

- Гепатит (инфекция печени), проблемы с функцией печени, желтуха

- Ангиоэдема, фотосенситивность

- Неполное мочеиспускание

- Периферический отек

- Повышение внутриглазного давления

Возможно, станет зависимым от лекарств, таких как алпразолам, во время приема, что увеличивает вероятность развития симптомов отмены при прекращении лечения. Сообщите своему врачу, если начинаете чувствовать зависимость от лечения. Синдром отмены более частый, если прекратить лечение внезапно, если принимать высокие дозы, если принимать это лекарство в течение долгого времени, если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками. Это может вызвать такие симптомы, как головные боли, мышечные боли, крайняя тревога, напряженность, беспокойство, дезориентация, трудности с сном и иррациональность. В тяжелых случаях отмены также могут возникнуть следующие симптомы: чувство нереальности, дезиндивидуация, гиперакузия, онемение и покалывание в ногах и руках, гиперчувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические приступы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam TecniGen

• Активное вещество — алпразолам.

В каждом таблетке содержится 1 мг алпразолама.

• Другие компоненты: дocusato содия (85%) + содия бенzoat (15%) (E-211), pregelatinized corn starch, lactosa monohydrate, microcrystalline cellulose, anhydrous colloidal silica, magnesium stearate, azorrubina (E-122) и indigo carmin (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки синие, биконвексные, округлые, с рифлением на одной из сторон.

Alprazolam TecniGen доступен в упаковках по 20, 30 и 60 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Ответственное лицо за производство

Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.

São Martinho do Bispo

3045-016 Coimbra

Португалия

Дата последней проверки этого проспекта: 07/2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/