Противоречивость: информация для пользователя

Алпразолам Стада 1 мг таблетки EFG

Прочтите всю аннотацию внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту аннотацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой аннотации. См. раздел 4.

Алпразолам относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (анксиолитические препараты).

Алпразолам используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются серьезными, ограничивающими или вызывающими значительную тревогу у пациента. Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайте Alprazolam Stada:

• Если вы аллергины на алпразолам, бензодиазепины или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)
• Если у вас проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна)
• Если у вас миастения гривас, характеризующаяся мышечной слабостью
• Если у вас серьезные проблемы с печенью

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема алпразолама.

• У вас проблемы с легкими, почками или печенью.
• Вы чувствовали или чувствуете себя так депрессивно, что у вас были мысли или идеи о самоубийстве.
• Вы заметили, что действие таблеток ослабевает после нескольких недель приема (толерантность).
• Если во время лечения вы заметили симптомы мании (состояние гиперактивности, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).
• Вы обеспокоены физической и психической зависимостью от алпразолама. Если вы не хотите прекратить лечение, возможно, вы психически зависимы от этого препарата. Если у вас физическая зависимость, прекращение лечения может сопровождаться симптомами отмены (см. раздел 3, Если вы прекращаете лечение Alprazolam Stada). Риск зависимости выше, если вы увеличиваете дозу и продолжительность лечения у пациентов с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками или если вы комбинируете несколько бензодиазепинов. Поэтому лечение должно быть как можно короче.
• У вас история злоупотребления алкоголем, наркотиками или наркотиками.
• У вас проблемы с памятью. Утренняя потеря памяти часто происходит несколько часов после приема препарата. Чтобы снизить этот риск, убедитесь, что вы спите непрерывно в течение 7-8 часов после приема препарата.
• У вас непредвиденные реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, разочарование, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение, делирий или другие нарушения поведения. Эти непредвиденные реакции чаще всего наблюдаются у детей и пожилых пациентов.
• У вас хронические проблемы с легкими.
• Вы одновременно принимаете алкоголь и седативные препараты.
• У вас диагностировано психическое расстройство.
• У вас определенный тип глаукомы.

Чтобы минимизировать риск зависимости, учитывайте следующие предостережения:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они работали у других пациентов) и никогда не советуйте другим людям.
• Не увеличивайте назначенную врачом дозу, ни в коем случае не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Советуйтесь с врачом регулярно, чтобы он определил, следует ли вам продолжать лечение.
• Не комбинируйте несколько бензодиазепинов независимо от их назначения.
• При прекращении лечения алпразоламом могут возникнуть симптомы, подобные тем, которые привели вас к началу лечения алпразоламом (эффект отбоя). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прекращать лечение внезапно, а постепенно снижать дозу, согласно инструкциям врача (см. раздел «Если вы прекращаете лечение Alprazolam Stada»).
• Бензодиазепины и аналогичные препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этого возраста.

Использование Alprazolam Stada с другими препаратами

Советуйте врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Препараты, увеличивающие седативное действие алпразолама:

• Средства для сна и седативные препараты
• Противопсихотические и противодепрессивные препараты
• Противоэпилептические препараты
• Анальгетики
• Анальгетики, действующие через центральную нервную систему
• Седативные антигистаминные препараты.

Препараты, увеличивающие действие алпразолама, из-за того, что снижают его метаболизм в печени:

• Нефазодон, флуоксетин, флуоксетин, сертралин (препараты для лечения тяжелой депрессии)
• Циметидин (используется для лечения проблем с желудком)
• Препараты для лечения ВИЧ
• Декстропропоксифен
• Антиконцептивные препараты
• Дилтиазем (препарат для лечения артериальной гипертензии и сердца)
• Некоторые антибиотики (как эритромицин, кларитромицин, телитромицин и тролеандомицин) и некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (как итараконазол, кетоконазол, посаконазол и вориконазол).

Препараты, снижающие действие алпразолама из-за того, что увеличивают его метаболизм в печени:

• Карбамазепин или фенитоин (противоэпилептические препараты, которые также используются для других лечений)
• Зверобойник (Hypericum perforatum, лекарственная трава)
• Рифампицин (препарат против туберкулеза).

Алпразолам может увеличить действие следующих препаратов:

• Дигоксин (препарат для сердца)
• Релаксанты мышц
• Имипрамин и дезипрамин (препараты для лечения тяжелой депрессии)
• Клопазамин (препарат для лечения психоза). Риск остановки сердца и/или дыхания выше.

Использование алпразолама и опиатов (сильных анальгетиков, препаратов для заместительной терапии и некоторых препаратов для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть смертельным. Поэтому совместное использование следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможно.

Однако если ваш врач назначит вам алпразолам вместе с опиатами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите врачу обо всех опиатных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или родственникам о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к врачу, когда вы испытаете эти симптомы.

Использование Alprazolam Stada с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на вашу бдительность (см. раздел «Вождение и использование машин»).

Во время лечения алпразоламом не принимайте алкогольных напитков.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременности или грудного вскармливания, если не считать того, что, по мнению врача, польза превышает риск для ребенка.

Если врач решит назначить алпразолам во время поздней беременности или во время родов, могут возникнуть эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная депрессия дыхания.

Детей, родившихся от матерей, принимавших бензодиазепины в течение длительного времени во время поздней беременности, может развиться физическая зависимость, что может привести к синдрому отмены в постнатальном периоде.

Использование у детей и подростков (менее 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не следует назначать детям, если не считать того, что это строго необходимо и назначено врачом. Не установлено эффективность и безопасность алпразолама у детей в возрасте до 18 лет.

Использование у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Алпразолам может повлиять сильнее на этот возрастной группу, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте тщательно его инструкциям (см. раздел «Как принимать Alprazolam STADA»).

Бензодиазепины и аналогичные препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этого возраста.

Группы пациентов с особыми потребностями

Если у вас проблемы с печенью или почками, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу алпразолама.

Если у вас проблемы с дыханием, сообщите об этом врачу.

Вождение и использование машин

Алпразолам может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызвать сонливость, снизить внимание или снизить реакцию. Эти эффекты более вероятны в начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машины, если вы испытываете эти эффекты. Эти эффекты могут усилиться, если вы одновременно потребляете алкоголь.

Alprazolam Stada содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Alprazolam Stada содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Alprazolam Stada содержит краситель Амарант (E123)

Этот препарат можетвызвать аллергические реакции, поскольку он содержит краситель Амарант (E123). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Дозировка:

Вкусовые таблетки или их часть следует проглатывать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Врач назначит вам наиболее подходящую форму alprazolama, в зависимости от дозы, которую вы потребляете.

Обычные дозы следующие:

• Начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг alprazolama три раза в день.
• Обычная доза колеблется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2-3 приема.

В пожилых пациентах с хронической недостаточностью легких, изменением печени или почек начальная рекомендованная доза составляет 0,25 мг alprazolama, 2-3 раза в день, с общей суточной дозой 0,5 мг - 0,75 мг, разделенной на несколько приемов, что может быть постепенно увеличено, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, если не указано иное вашим врачом.

Длительностьиотменылечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченного периода и будет следить за вашим состоянием.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Врач сообщит вам о продолжительности лечения, исходя из прогресса вашей болезни, и объяснит, как вы должны постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие alprazolama слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Alprazolam Stada, чем следует

Если вы принимаете больше alprazolama, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу, привезя этот листок.

Соблюдение дозировки бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Симптомы включают в себя сонливость (адинамию), нарушения речи (дисартию), нарушения координации, головокружение, заторможенность (сонливость), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления и депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Глубокие последствия редки, если alprazolam принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привезти упаковку и листок препарата к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Alprazolam Stada

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если пропущенная доза недавняя, принимайте ее немедленно, а если нет, ждите следующей дозы и не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать.

Если вы прекращаете лечение Alprazolam Stada

Лечение alprazolama может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема alprazolama могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, головокружение, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesii и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожание, дезориентацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения алпразоламом, преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации или после снижения дозы.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), нарушение памяти, затруднение артикуляции (дисартия), головокружение, головная боль.
• Ослабление стула, сухость во рту.
• Утомляемость, раздражительность.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Сensation of confusion, disorientation, alteration of sexual desire (libido), anxiety, difficulty sleeping (insomnia), nervousness.
• Аномальная координация, нарушение равновесия, затруднение концентрации, чрезмерный сон (гиперсomnia), глубокая и продолжительная сонливость (летаргия), дрожание.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Заблудливая видимость.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменение веса.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек:

• Потеря памяти (амнезия).
• Психические и поведенческие расстройства (мания), галлюцинации, реакции гнева, возбуждение, зависимость.
• Потеря силы в мышцах.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция мочи).
• Нерегулярное менструальное кровотечение.
• Симптомы абстиненции

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, стимулирующий и поддерживающий лактацию после родов).
• Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторной активности, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономного нервного системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония).
• Гастроинтестинальное расстройство, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (иктеричность).
• Периферический отек.
• Ангиоэдема (сгустывание под кожей).
• Фотосенсибилизация (переходящая реакция на свет).
• Нарушение мочеиспускания в мочевом пузыре.
• Повышение внутриглазного давления.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональное смягчение), снижение состояния бодрости, головокружение, головная боль, слабость мышц, атакия или двойное зрение. Эти феномены преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации. В некоторых случаях могут возникнуть нарушения желудочно-кишечного тракта, изменения в половом влечении или реакции на кожу.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и чаще всего возникают у детей и пожилых людей.
• Администрация препарата (включая обычные дозы) может привести к развитию физической зависимости. Прерывание лечения может привести к развитию феноменов отмены или рецидива. Могут развиться психологическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam Stada

• Активное вещество - алпразолам. В каждом таблетке содержится 1 мг алпразолама.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал (без глютена), тальк, гликолат натрия картофельный крахмал, магния стеарат, синяя патентная краска V (E131) и желтая амарантовая краска (E123).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Alprazolam Stada 1 мг - синие-лазурные таблетки круглой формы с прорезями на одной стороне.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки Alprazolam Stada 1 мг представлены в упаковках по 30 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

LACER, S.A.

C/. Boters, 5 –Parc Tecnològic del Vallès-

08290 Cerdanyola del Vallès (Барселона)

Испания

Другие варианты

Alprazolam Stada 0,25 мг таблетки EFG: упаковки по 30 таблеток.

Alprazolam Stada 0,5 мг таблетки EFG: упаковки по 30 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Alprazolam Stada 2 мг таблетки EFG: упаковки по 30 или 50 таблеток.

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS)www.aemps.gob.es.