Противоречивое письмо: информация для пациента

Алпразолам Сандоз 0,25 мг таблетки EFG

Алпразолам Сандоз 0,50 мг таблетки EFG

Алпразолам Сандоз 1 мг таблетки EFG

Алпразолам Сандоз 2 мг таблетки EFG

Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку вам может потребоваться снова ее прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом письме. См. Раздел 4.

1. Что такое Алпразолам Сандоз и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Алпразолама Сандоза

3. Как принимать Алпразолам Сандоз

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алпразолама Сандоза

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алпразолам Сандоз содержит активное вещество алпразолам. Он принадлежит к группе препаратов, называемым бензодиазепинами (анксиолитиками).

Алпразолам используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются серьезными, ограничивающими или вызывающими значительную тревогу у пациента. Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайте Алпразолам Сандоз

• есливы алергины на алпразолам, бензодиазепины или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6),
• у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна),
• у вас есть болезнь миастения гривас, характеризующаяся мышечной слабостью,
• у вас есть серьезные нарушения печени.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алпразолама Сандоза:

• у вас есть проблемы с легкими, почками или печенью,
• вы чувствовали или чувствуете себя настолько подавленными, что у вас были мысли или идеи о самоубийстве,
• после продолжительного использования алпразолама может развиться определенная потеря эффективности (толерантность),
• существует риск развития зависимости или зависимости при использовании алпразолама
• если во время лечения вы заметите симптомы мании (состояние возбуждения, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности),
• лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может привести к зависимости, в первую очередь после непрерывного приема препарата в течение длительного времени.

Чтобы минимизировать риск зависимости, учитывайте следующие предостережения:

• принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они показали результаты у других пациентов) и никогда не советуйте их другим людям,
• не увеличивайте назначенную врачом дозу, ни не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано,
• регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он определил, следует ли продолжать лечение,
• не комбинируйте несколько бензодиазепинов независимо от их назначения,

• приостановка лечения алпразоламом может привести к появлению симптомов, подобных тем, которые привели к началу лечения алпразоламом (эффект отбоя). Чтобы избежать этого, рекомендуется не останавливать лечение внезапно, а снизить дозу постепенно, согласно рекомендациям врача (см. раздел “Если вы перестаете принимать Алпразолам Сандоз”),
• использование алпразолама вместе с опиоидами может привести к глубокой сонливости, депрессии дыхания, коме и смерти.
• бензодиазепины могут вызвать потерю памяти и реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, прекратите лечение и обратитесь к врачу,
• очень важно сообщить врачу о предыдущем употреблении наркотиков и алкоголя.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не следует давать детям, если это не Absolutely необходимо и не назначено врачом. Не установлено эффективность и безопасность алпразолама у детей в возрасте до 18 лет.

Пожилые люди (более 65 лет)

Алпразолам может повлиять на этот возрастной группу сильнее, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте рекомендациям врача (см. раздел “Как принимать Алпразолам Сандоз”).

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Особые группы

Если ваш печень или почки не функционируют нормально, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу алпразолама.

Если у вас есть проблемы с дыханием, сообщите врачу.

Другие препараты и Алпразолам Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• средства, снижающие активность центральной нервной системы, которые могут усилить седативное действие алпразолама:
• большое успокоительное (антисикотико),
• средства, используемые длялечениясонливости (гипнотико),
• лекарства, используемые длялечениядепрессии,
• лекарства, используемые длялеченияэпилепсии (антиэпилептико),
• наркотические анальгетики и опиаты (производные морфина), поскольку они могут увеличить чувство эйфории, что может привести к увеличению психологической зависимости,
• лекарства, используемые длялеченияанxiety (анксилитико/седативо),
• анестетики,
• антихистаминные препараты (лекарства длялеченияаллергии) с седативным действием,
• использование алпразолама вместе с опиоидами (сильные анальгетики, препараты для заместительной терапии (лечения зависимости от опиатов) и некоторые препараты для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть смертельным. Из-за этого совместное использование следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможно,
• хотя если ваш врач назначит вам алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом,
• сообщите врачу о всех опиоидах, которые вы принимаете, и следите за рекомендациями врача. Может быть полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• Есть группы препаратов, которые, действуя на организм (ингибиторы цитохрома P450), могутвзаимодействовать с алпразоламом и в некоторых случаях увеличить его активность. Некоторые из препаратов, взаимодействующих с алпразоламом, следующие:

• лекарства, используемые длялечениягрибковых инфекций, такие как кетоконазол, итараконазол, посаконазол или вориконазол.Не рекомендуется принимать их одновременно с алпразоламом,

• следующие антидепрессанты: nefazodona, fluvoxamina и fluoxetina,
• протекторы желудка, такие как циметидин,
• декстропропоксифен (наркотический анальгетик),
• антиконцептивные препараты,
• дилтиазем (антигипертензивное средство),
• макролидные антибиотики, такие как эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин и телитромицин,
• лекарства, используемые длялеченияСИДА, такие как ритонавир и т. д.,
• дигоксин (лекарство, используемое для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).

Принятие Алпразолама Сандоза с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на ваше состояние бодрости (см. раздел “Вождение и использование машин”).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременности или грудного вскармливания, если это не Absolutely необходимо и не назначено врачом. Если врач решит использовать алпразолам во время поздней беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная депрессия дыхания.

Детей, родившихся от матерей, принимавших бензодиазепины в течение длительного времени во время беременности, может развиться физическая зависимость, что может привести к синдрому отмены в послеродовом периоде.

Вождение и использование машин

Алпразолам может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызвать сонливость, снизить внимание или снизить реакцию. Возможность появления этих эффектов выше при начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машины, если у вас появляются какие-либо из этих эффектов. Эти эффекты могут усилиться при одновременном потреблении алкоголя.

Алпразолам Сандоз 0,25 мг, Алпразолам Сандоз 0,5 мг, Алпразолам Сандоз 1 мг и Алпразолам Сандоз 2 мг содержат натрий

Эти препараты содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что является, по сути, “без натрия”.

Алпразолам Сандоз 0,25 мг таблетки и Алпразолам Сандоз 2 мг таблетки содержат лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Алпразолам Сандоз 0,50 мг таблетки содержат лактозу и желтый оранжевый S (E110)

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Может вызвать аллергические реакции.

Алпразолам Сандоз 1 мг таблетки содержат лактозу и амарант (E123).

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Может вызвать аллергические реакции.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Дозировка:

Вкусовые таблетки или их часть следует проглатывать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Русле предназначена исключительно для разрезания таблетки, если она трудно проглатывается целиком. Врач назначит вам наиболее подходящую форму Alprazolam Sandoz, в зависимости от дозы, которую вы потребляете.

Обычные дозы следующие:

• Начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг алпразолама три раза в день.

• Обычная доза варьируется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2 или 3 приема.

В пожилом возрасте, с хронической недостаточностью легких, нарушением печени или почек начальная рекомендованная доза составляет 0,25 мг алпразолама, принимаемая 2-3 раза в день, с общей дозой алпразолама, принимаемой в день, составляет 0,5 мг - 0,75 мг в разделенных дозах, что может быть постепенно увеличиваемо, если это необходимо и хорошо переносится.Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, если это не указано вашим врачом.

Длительность и отмена лечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченного периода и будет следить за вашей ситуацией.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Врач сообщит вам о продолжительности лечения в зависимости от прогресса вашей болезни и объяснит, как следует постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие алпразолама слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Alprazolam Sandoz, чем следует

Если вы принимали больше алпразолама, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу, приведя этот листок. Переборка бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Симптомы включают в себя сонливость (адормение), нарушения речи (дисартия), нарушения координации, беспокойство, ленивость (глубокое и продолжительное состояние сонливости), снижение мышечного тонуса (гипотония), снижение артериального давления, депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Глубокие последствия редки, если алпразолам принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае перегона или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Alprazolam Sandoz

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если пропущенная доза недавняя, принимайте ее немедленно, а если нет, ждите следующей дозы, не принимая двойную дозу для компенсации.

Если вы прекращаете лечение Alprazolam Sandoz

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема алпразолама могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, беспокойство, нарушения речи, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфория), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesias и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожь, дезориентацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения алпразоламом, преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации или после снижения дозы.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Незначительная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam Sandoz 0,25 мг таблеток

• Активное вещество — алпразолам. Каждая таблетка содержит 0,25 мг алпразолама.
• Другие компоненты (экзipientы) — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля) и магния стеарат.

Состав Alprazolam Sandoz 0,50 мг таблеток

• Активное вещество — алпразолам. Каждая таблетка содержит 0,5 мг алпразолама.
• Другие компоненты (экзipientы) — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), магния стеарат, желтый антранил (E110) и желтый кинолиновый (E104).

Состав Alprazolam Sandoz 1 мг таблеток

• Активное вещество — алпразолам. Каждая таблетка содержит 1 мг алпразолама.
• Другие компоненты (экзipientы) — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), магния стеарат, синяя патентная краска (E131) и амарант (E123).

Состав Alprazolam Sandoz 2 мг таблеток

• Активное вещество — алпразолам. Каждая таблетка содержит 2 мг алпразолама.
• Другие компоненты (экзipientы) — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля) и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Alprazolam Sandoz 0,25 мг — круглые таблетки, плоские, с разрезом на одной из сторон и белого цвета.

Alprazolam Sandoz 0,50 мг — круглые таблетки, плоские, с разрезом на одной из сторон и салатового цвета.

Alprazolam Sandoz 1 мг — круглые таблетки, плоские, с разрезом на одной из сторон и светло-синего цвета.

Alprazolam Sandoz 2 мг — круглые таблетки, плоские, с разрезом в форме креста на одной из сторон и белого цвета.

Alprazolam Sandoz 0,25 мг доступен в блистере, содержащем 30 таблеток.

Alprazolam Sandoz 0,50 мг доступен в блистере, содержащем 30 таблеток.

Alprazolam Sandoz 1 мг доступен в блистере, содержащем 30 таблеток.

Alprazolam Sandoz 2 мг доступен в блистере, содержащем 30 или 50 таблеток.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Parque Norte

Здание Roble

c/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство

LACER, S.A.

C/ Boters nº 5; Parc Tecnològic del Vallès

08290 Cerdanyola del Vallès, Barcelona

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.