АЛЬПРАЗОЛАМ ПЕНСА 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Альпразолам Пенса 1 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Альпразолам Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Альпразолам Пенса
3. Как принимать Альпразолам Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Альпразолам Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Альпразолам Пенса и для чего он используется

Альпразолам Пенса относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (противотревожными препаратами).

Альпразолам Пенса используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются тяжелыми, инвалидизирующими или вызывают значительный дискомфорт у пациента.

Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Альпразолам Пенса

Не принимайте Альпразолам Пенса

• если вы аллергичны к активному веществу, бензодиазепинам или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные со сном (апноэ во сне)
• если у вас есть заболевание, называемое миастенией гравис, характеризующееся мышечной слабостью
• если у вас есть тяжелые нарушения функции печени

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Альпразолам Пенса

• Если у вас есть проблемы с легкими, печенью или почками.
• Если вы чувствовали или чувствуете себя так депрессивно, что имели мысли или идеи о самоубийстве.
• После длительного использования альпразолама может быть обнаружена некоторая потеря эффективности (терпимость).
• Существует риск развития зависимости/зависимости при использовании альпразолама.
• Если во время лечения вы заметите симптомы мании (состояние чрезмерного возбуждения, чувство эйфории или гиперирритабельности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).
• Лечение бензодиазепинами, включая альпразолам, может вызвать зависимость, в основном после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, необходимо учитывать эти меры предосторожности.
• • Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они дали результат у других пациентов) и никогда не рекомендуется другим людям.
  • Не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
  • Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он решил, следует ли вам продолжать лечение.
  • Не сочетайте несколько бензодиазепинов, независимо от их показаний.
• При прекращении лечения альпразоламом могут появиться симптомы, подобные тем, которые привели вас к началу лечения альпразоламом (эффект отмены). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прекращать лечение внезапно, а постепенно уменьшать дозу в соответствии с инструкциями врача (см. раздел "Если вы прекратите лечение Альпразолам Пенса").
• Использование альпразолама вместе с препаратами типа опиоидов может вызвать глубокую седацию, респираторную депрессию, кому и смерть.
• Бензодиазепины могут вызвать потерю памяти и реакции, такие как: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Очень важно сообщить врачу, если у вас есть история употребления наркотиков и алкоголя.

Другие препараты и Альпразолам Пенса

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта. Это очень важно, поскольку одновременное использование нескольких препаратов может увеличить или уменьшить их эффект.

Альпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Депрессанты центральной нервной системы, поскольку они могут усиливать седативный эффект альпразолама:

• майорные транквилизаторы (антипсихотики)
• индукторы сна (снотворные)
• препараты, используемые для лечения депрессии
• препараты для лечения эпилепсии (антиэпилептики)
• анальгетики-наркотические и опиоиды (производные морфина), поскольку они могут увеличить чувство эйфории, что может привести к увеличению психической зависимости
• препараты, используемые для лечения тревоги (анксилитические/седативные)
• анестетики
• антигистаминные препараты (препараты для лечения аллергии) седативные
• совместное использование альпразолама и опиоидов (анальгетиков, препаратов для заместительной терапии (лечение зависимости от опиоидов) и некоторых препаратов для кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только в случае, когда другие варианты лечения невозможны. Однако, если ваш врач назначает вам альпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом
• сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с врачом, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Существуют группы препаратов, которые по своей действию на организм (ингибиторы цитохрома P450) могут взаимодействовать с альпразоламом и в некоторых случаях увеличить его активность. Некоторые из препаратов, которые взаимодействуют с альпразоламом, являются:

• препараты, используемые для лечения инфекций, вызванных грибами, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с альпразоламом
• следующие антидепрессанты: нефазодон, флювоксамин и флюоксетин
• гастропротекторы, такие как циметидин
• дексропоксифен (анальгетик-наркотик)
• оральные контрацептивы
• дилтиазем (антигипертензивный)
• макролидные антибиотики, такие как эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин и телитромицин
• препараты, используемые для лечения СИДА, такие как ритонавир и т. д.
• дигоксин (препарат, используемый для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).

Употребление Альпразолам Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте употребления алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усиливать седацию, и это может повлиять на ваше состояние бдительности (см. раздел "Вождение и использование машин").

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать альпразолам во время беременности или лактации, если только, по мнению врача, польза не превышает риск для ребенка.

Если по решению врача альпразолам назначается во время поздней беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная респираторная депрессия. Дети, родившиеся у матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного периода беременности, могут развить физическую зависимость, и может возникнуть синдром отмены в постнатальном периоде.

Дети и подростки (до 18 лет)

Альпразолам не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет. Бензодиазепины не должны назначаться детям, если только это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. Не установлена эффективность и безопасность альпразолама у детей моложе 18 лет.

Использование у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Альпразолам может оказывать более сильное воздействие на эту группу пациентов, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может уменьшить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно его инструкциям (см. раздел "Как принимать Альпразолам Пенса").

Бензодиазепины и связанные с ними продукты должны использоваться с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска седации и/или мышечной слабости, которая может привести к падениям, часто с серьезными последствиями для этой популяции.

Особые группы пациентов

Если ваша печень или почки не функционируют хорошо, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу альпразолама.

Если у вас есть респираторные расстройства, сообщите об этом врачу.

Вождение и использование машин

Альпразолам Пенса может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поскольку он может вызывать сонливость, снижать вашу бдительность или снижать вашу реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы испытываете любой из этих эффектов.

Эти эффекты могут усиливаться, если одновременно употреблять алкоголь

Альпразолам Пенса содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Альпразолам Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка

Таблетку или ее часть следует принимать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Ваш врач назначит вам наиболее подходящую форму альпразолама в зависимости от необходимой вам дозы.

Рекомендуемые дозы следующие:

• Начальная доза составляет 0,25 мг до 0,5 мг альпразолама три раза в день.
• Обычная доза варьируется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2 или 3 приема.

У пациентов пожилого возраста, с хронической дыхательной недостаточностью, нарушением функции печени или почек начальная доза альпразолама обычно составляет 0,25 мг, 2 или 3 раза в день, а общая суточная доза альпразолама составляет 0,5 мг до 0,75 мг, разделенная на несколько приемов, и может быть постепенно увеличена, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать эти пределы, если только ваш врач не указал это явно.

Продолжительность и отмена лечения

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Не рекомендуется долгосрочное лечение. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он будет делать это в течение ограниченных периодов и будет часто следить за вашим состоянием.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Ваш врач укажет продолжительность лечения в зависимости от развития вашего заболевания и объяснит, как постепенно уменьшить дозу до завершения лечения.

Если вы считаете, что действие альпразолама слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Альпразолам Пенса, чем следует

Если вы приняли больше альпразолама, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу, взяв с собой эту инструкцию.

Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется в различных степенях депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы.

Симптомы включают сонливость (заторможенность), нарушения речи (дисартрию), нарушения координации, путаницу, летаргию (состояние глубокой и длительной сонливости), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления, респираторную депрессию, редко кому и очень редко смерть. Тяжелые последствия редки, если только альпразолам не принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Альпразолам Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если пропущенный прием свежий, принимайте дозу сразу, а если нет, ждите следующего приема, не принимая двойную дозу, чтобы компенсировать.

Если вы прекратите лечение Альпразолам Пенса

Лечение альпразоламом может вызвать зависимость, поэтому при внезапном прекращении приема альпразолама могут появиться симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают: головную боль, мышечные боли, тревогу, напряжение, беспокойство, путаницу, раздражительность, общее состояние дискомфорта (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, онемение и судороги в конечностях и животе, рвоту, потоотделение, дрожь, деперсонализацию, галлюцинации и судороги. Если это произойдет, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения альпразоламом, в основном появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительном приеме или после снижения дозы.

Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• Депрессия
• Седация, сонливость, нарушение координации (атаксия), нарушение памяти, трудности с артикуляцией (дисартрия), головокружение, головная боль
• Запор, сухость во рту
• Усталость, раздражительность

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Чувство путаницы, дезориентации, изменения либидо, тревоги, бессонницы, нервозности
• Нарушение координации, нарушение равновесия, трудности с концентрацией, чрезмерная сонливость (гиперсомния), состояние глубокой и длительной сонливости (летаргия), дрожь
• Тошнота, снижение аппетита
• Размытое зрение
• Дерматит
• Сексуальная дисфункция
• Изменения веса

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Потеря памяти (амнезия)
• Психические расстройства и поведенческие реакции (мания), галлюцинации, приступы гнева, агитация, зависимость
• Потеря мышечной силы
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (уринарная инконтиненция)
• Нерегулярные менструации
• Симптомы отмены

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормона, ответственного за стимуляцию и поддержание лактации после родов)
• Психические расстройства и поведенческие реакции (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальное мышление, психомоторная гиперактивность, злоупотребление наркотиками
• Нарушение автономной нервной системы, непроизвольные мышечные сокращения (дистония)
• Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белков глаз (желтуха)
• Периферические отеки
• Ангиоэдема (отек под кожей)
• Фоточувствительность (чрезмерная реакция на свет)
• Задержка мочи в мочевом пузыре
• Повышенное внутриглазное давление

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональное онемение), снижение бдительности, путаница, усталость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия или двойное зрение. Эти явления возникают в основном в начале лечения и обычно исчезают при продолжительном приеме. Может возникнуть гастроинтестинальные расстройства, изменения либидо или кожные реакции.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может выявить уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или подобных соединений могут возникнуть реакции, такие как: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Такие реакции могут быть тяжелыми и возникают чаще у детей и пожилых людей.
• Прием препарата (даже в обычных дозах) может привести к развитию физической зависимости. Прекращение лечения может привести к развитию симптомов отмены или реабилитации. Может возникнуть психическая зависимость. Были сообщения о случаях злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Альпразолама пенса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Альпразолама пенса

• Активное вещество - альпразолам. Каждая таблетка содержит 1 мг альпразолама.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), натрия докузат, натрия бензоат, коллоидный диоксид кремния (Е-551), кукурузный крахмал, магния стеарат (Е-572), синяя лака А-2 (Е-132)

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Альпразолам пенса 1 мг таблетки выпускаются в виде синих таблеток с риской в упаковках по 30 таблеток.

Другие формы выпуска

Альпразолам пенса 0,25 мг таблетки: Упаковка содержит 30 таблеток.

Альпразолам пенса 0,5 мг таблетки: Упаковка содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ де Сант Марті 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:ноябрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/