Противоречивость: информация для пациента

Алпразолам Нормон 1 мг таблетки EFG

Алпразолам

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

1. Что такое Алпразолам Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Алпразолама Нормона

3. Как принимать Алпразолам Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алпразолама Нормона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алпразолам относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (анксиолитические препараты).

Этот препарат используется у взрослых для лечения серьезных, ограничивающих или вызывающих значительную тревогу симптомов астении. Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайте Алпразолам Нормон

• Если вы аллергины на алпразолам, бензодиазепины или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если у вас проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна).
• Если у вас болезнь, называемаямиастения гривасхарактеризующаяся мышечной слабостью.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алпразолама Нормон.

• Если у вас проблемы с легкими, почками или печенью.
• Если вы чувствовали или чувствуете себя настолько подавленными, что у вас были мысли или идеи о самоубийстве.
• После продолжительного использования алпразолама может обнаружиться определенная потеря эффективности (толерантность).
• Существует риск развития зависимости/зависимости при использовании алпразолама.

• Если во время лечения вы замечаете симптомы мании (состояние возбуждения, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).

1. Лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может привести к зависимости, в первую очередь, после продолжительного приема препарата. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они показали результаты у других пациентов) и никогда не советуйте другим людям.
• Никогда не увеличивайте назначенную врачом дозу, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Советуйтесь с врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли вам продолжать лечение.

Не комбинируйте несколько бензодиазепинов независимо от их назначения.

• После прекращения лечения алпразоламом могут появиться симптомы, подобные тем, которые привели вас к началу лечения с Алпразоламом Нормон (эффект отбоя). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прекращать лечение внезапно, а вместо этого постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача (см. раздел «Если вы прекращаете лечение Алпразоламом Нормон»).
• Использование алпразолама вместе с опиоидами может привести к глубокой сонливости, дыхательной депрессии, коме и смерти.
• Бензодиазепины могут вызывать потерю памяти и реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это происходит, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Очень важно сообщить врачу о предыдущем употреблении наркотиков и алкоголя.

Принятие Алпразолама Нормон с другими препаратами

Советуйте врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Средства, снижающие активность центральной нервной системы, которые могут усилить седативное действие этого препарата:

• Большее успокоительное (антисикотик).
• Средства, используемые для лечения сна (гипнотические).
• Препараты для лечения депрессии.
• Препараты для лечения эпилепсии (антепилептические).
• Наркотические анальгетики и опиаты (производные морфина), поскольку они могут усилить чувство эйфории, что может привести к увеличению психологической зависимости.
• Препараты для лечения аналгезии (анисолитические/седативные).
• Анастетики.
• Седативные антигистаминные препараты (лекарства для лечения аллергии).
• Использование алпразолама вместе с опиоидами (аналгетики, препараты для заместительной терапии (лечение зависимости от опиатов) и некоторые препараты для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, дыхательной депрессии, комы и может быть смертельным. Из-за этого, совместное использование должно рассматриваться только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.
• Однако, если ваш врач назначит вам Алпразолам Нормон вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.
• Сообщите врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Пожалуйста, свяжитесь с врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• Есть группы препаратов, которые, действуя на организм (ингибиторы цитохрома P450), могут взаимодействовать с этим препаратом и в некоторых случаях увеличить его активность. Некоторые из препаратов, взаимодействующих с алпразоламом, следующие:

• Препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итаконазол, посаконазол или вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с этим препаратом.
• Нидафазон, флуоксамина и флуоксетин (антидепрессанты).
• Защитители желудка, такие как циметидин.
• Декстропропоксифен (наркотический анальгетик).
• Препараты для контрацепции.
• Дилтиазем (антигипертензив).
• Макролидные антибиотики, такие как эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин и телитромицин.
• Препараты для лечения ВИЧ, такие как ритонавир и т. д.
• Дигоксин (лекарство для лечения нарушений сердечного ритма).

Принятие Алпразолама Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на ваше состояние бодрости (см. раздел «Вождение и использование машин»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременностии во время грудного вскармливания, за исключением случаев, когда врач считает, что польза превышает риск для ребенка.

Если врач решит назначить алпразолам во время поздней беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная дыхательная депрессия. Ребенок, родившийся от матери, принимающей бензодиазепины в течение длительного времени во время последнего периода беременности, может развить физическую зависимость и может развиться синдром отмены в послеродовом периоде.

Использование у детей и подростков (менее 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не должны назначаться детям, если это не Absolutely необходимо и не назначено врачом. Не установлено эффективность и безопасность алпразолама у детей в возрасте до 18 лет.

Использование у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Этот препарат может повлиять на этот возрастной группу больше, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте указаниям врача (см. раздел «Как принимать Алпразолам Нормон»).

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Группы особо уязвимых пациентов

Если у вас проблемы с печенью или почками, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу Алпразолама Нормон. Если у вас проблемы с дыханием, сообщите об этом врачу.

Вождение и использование машин

Алпразолам может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызвать сонливость, снизить внимание или снизить реакцию. Возможность появления этих эффектов больше вероятна в начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машину, если у вас появляются какие-либо из этих эффектов.

Эти эффекты могут усилиться, если одновременно потреблять алкоголь.

Алпразолам Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Дозировка:

Вкусовые таблетки или их часть следует проглатывать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Врач назначит вам наиболее подходящую форму Alprazolam Normon, в зависимости от дозы, которую вы потребляете.

Обычные дозы следующие:

• Начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг алпразолама три раза в день.
• Обычная доза варьируется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2-3 приема.

В пожилом возрасте, с хронической недостаточностью легких, нарушением печени или почек начальная рекомендованная доза составляет 0,25 мг алпразолама, принимаемого 2-3 раза в день, а общая доза алпразолама, принимаемая в день, составляет 0,5 мг - 0,75 мг в разделенных дозах, что может быть постепенно увеличиваемо, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, за исключением случаев, когда это указано врачом.

Длительность и отмена лечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченного периода и будет следить за вашей ситуацией.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Врач назначит вам продолжительность лечения в зависимости от прогресса вашей болезни и объяснит, как вы должны постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие Alprazolam Normon слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Alprazolam Normon, чем следует

Если вы принимали больше алпразолама, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу, приведя этот листок.

Соблюдение с бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы.

Симптомы включают в себя сонливость (адинамию), нарушения речи (дисартию), нарушения координации, путаницу, ленивость (глубокую и продолжительную сонливость), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления, депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Очень серьезные последствия редки, за исключением случаев, когда алпразолам принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Alprazolam Normon

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если пропущенная доза недавняя, принимайте ее сейчас, а если нет, ждите следующей дозы, не принимая двойную дозу для компенсации.

Если вы прекращаете лечение Alprazolam Normon

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема алпразолама могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, путаницу, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesias и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожание, деперсонализацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения алпразоламом, преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации или после снижения дозы.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), нарушение памяти, затруднение артикуляции (дисартия), головокружение, головная боль.
• Острые запоры, сухость во рту.
• Утомляемость, раздражительность.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Чувство замешательства, недоумения, нарушение полового влечения (либидо), тревожность, беспокойство, трудности с засыпанием (инсомния), нервозность.
• Нарушение координации, нарушение равновесия, трудности с концентрацией внимания, чрезмерный сон (гиперсomnia), глубокая и продолжительная сонливость (летаргия), дрожание.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Заблудливость зрения.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменение веса.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Психические и поведенческие расстройства (мания), галлюцинации, реакции гнева, возбуждение, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря силы в мышцах.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция мочи).
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Симптомы отмены.

Недостаточно известные частоты (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимулирование и поддержание лактации после родов).
• Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторной деятельности, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономного нервной системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония).
• Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (иктеричность).
• Периферический отек.
• Ангиоэдема (сгустывание под кожей).
• Фотосенсибилизация (переходная реакция на свет).
• Непроизвольное удерживание мочи в мочевом пузыре.
• Повышение внутриглазного давления.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональная эмбリアция), снижение состояния бодрости, замешательство, утомляемость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атахия или двойное зрение. Эти явления преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации. В некоторых случаях могут возникнуть нарушения желудочно-кишечного тракта, изменения полового влечения или реакции на кожу.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревожность, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и чаще встречаются у детей и пожилых людей.
• Навыков администрирования продукта (включая обычные дозы) может привести к развитию физической зависимости. Прерывание лечения может привести к развитию симптомов отмены или рецидива. Могут развиться психологическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es . Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam Normon

• Активное вещество — алпразолам. Каждый таблетка содержит 1 мг алпразолама.
• Другие компоненты: повидаон, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат и синяя лака индиго (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Alprazolam Normon 1 мг — таблетки синего цвета, круглые, плоские, с линией разрыва на одной стороне ис серией APна другой.

Представлены в упаковках, содержащих 30 таблеток и клинические упаковки по 500 таблеток. Каждая таблетка содержит 1 мг алпразолама. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63248/P_63248.html