Противоречивость: Информация для пользователя

Алпразолам Мабо 1 мг таблетки EFG

1.Что такое Алпразолам Мабо и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Алпразолама Мабо

3.Как принимать Алпразолам Мабо

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Алпразолама Мабо

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит активное вещество алпразолам.Алпразолам Мабо относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (анксиолитики).

Этот препарат используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются серьезными, ограничивающими или вызывающими сильную тревогу у пациента. Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайте Alprazolam Mabo

• Если у вас есть аллергия на алпразолам, бензодиазепины или любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6).
• Если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна).
• Если у вас есть болезнь миастения гривас, характеризующаяся мышечной слабостью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Перед началом лечения убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть:

• Любые проблемы с легкими, печенью или почками.
• Если вы чувствовали или чувствуете себя так, что у вас были мысли или идеи о самоубийстве.
• Если у вас есть история употребления наркотиков и алкоголя.
• Если существует риск развития зависимости/зависимости при использовании алпразолама.

• Если во время лечения вы замечаете симптомы мании (состояние возбуждения, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).
• После продолжительного использования алпразолама может возникнуть определенная потеря эффективности (толерантность).

Бензодиазепины могут вызывать потерю памяти и реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, атаки гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При прекращении лечения алпразоламом могут возникнуть симптомы, подобные тем, которые привели к началу лечения алпразоламом (эффект отбоя). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прекращать лечение внезапно, а вместо этого постепенно снижать дозу, согласно инструкциям врача (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Alprazolam Mabo»).

Использование алпразолама вместе с опиоидами может привести к глубокой сонливости, депрессии дыхания, коме и смерти.

Риск зависимости

Лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может привести к зависимости (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Alprazolam Mabo»). Это происходит, в основном, после продолжительного непрерывного приема препарата. Чтобы минимизировать риск, следует учитывать следующие предостережения:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам) и не советуйте их другим людям.
• Не увеличивайте назначенную врачом дозу, а также не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано (в общем, это ограниченное лечение).
• Обратитесь к врачу регулярно, чтобы он определил, следует ли продолжать лечение.
• Не комбинируйте несколько бензодиазепинов, независимо от их назначения.

Следуйте строго рекомендациям врача относительно дозы и продолжительности лечения.

Принимайте Alprazolam Mabo с другими препаратами

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Поэтому не принимайте другие препараты одновременно с алпразоламом, если не информировали об этом врача и он не одобрил это.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Депрессанты центральной нервной системы, которые могут усилить седативное действие алпразолама:

• Большее успокоительное (антисикотик).
• Средства для сна (гипнотические).
• Препараты для лечения депрессии.
• Препараты для лечения эпилепсии (антепилептические).
• Наркотические анальгетики (дérivés de la morphine), которые могут увеличить чувство эйфории, что может привести к увеличению психологической зависимости.
• Препараты для лечения аналгезии (аналгетики).
• Антигистаминные препараты (препараты для лечения аллергии) с седативным действием.
• Использование алпразолама вместе с опиоидами (аналгетики, препараты для заместительной терапии (лечение зависимости от опиоидов) и некоторые препараты для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть смертельным. Из-за этого использование одновременно должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможно.
• Однако если ваш врач назначит алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Обратите внимание врачу о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Поскольку это может быть полезно, расскажите друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Есть группы препаратов, которые, действуя на организм (ингибиторы цитохрома P450), могут взаимодействовать с алпразоламом и в некоторых случаях увеличить его активность. Некоторые из препаратов, которые взаимодействуют с алпразоламом, следующие:

• Препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итараконазол, посаконазол или вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с алпразоламом.
• Некоторые антидепрессанты: nefazodona, fluvoxamina и fluoxetina.
• Протекторы желудка, такие как циметидин.
• Декстропропоксифен (наркотический анальгетик).
• Препараты для контрацепции.
• Дилтиазем (антигипертензивный препарат).
• Макролидные антибиотики, такие как эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин и телитромицин.
• Препараты для лечения ВИЧ, такие как ритонавир и т. д.
• Дигоксин (препарат для лечения нарушений сердечного ритма).

Принимайте Alprazolam Mabo с пищей и напитками

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на способность водить машину или использовать технику (см. раздел 2 «Вождение и использование техники»). Если вам нужно больше информации по этому вопросу, обратитесь к врачу.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременности или грудного вскармливания, если не считать, что польза для матери превышает риск для ребенка.

Если по решению врача алпразолам назначается во время поздней беременности или во время родов, могут возникнуть эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная депрессия дыхания.

Детям, родившимся от матерей, принимавших бензодиазепины в течение длительного времени во время последнего периода беременности, может развиться физическая зависимость, что может привести к синдрому отмены в послеродовом периоде.

Использование у детей и подростков (менее 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не следует давать детям, если не считать, что это строго необходимо и назначено врачом. Не установлено эффективность и безопасность алпразолама у детей в возрасте до 18 лет.

Использование у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Этот препарат может повлиять на этот возрастной группу больше, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, строго следуйте его рекомендациям (см. раздел «Как принимать Alprazolam Mabo»).

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку существует риск сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Группы пациентов с особыми потребностями

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу алпразолама.

Если у вас есть проблемы с дыханием, сообщите об этом врачу.

Вождение и использование техники

Алпразолам может повлиять на вашу способность водить машину или использовать технику, поскольку он может вызвать сонливость, снизить внимание или снизить реакцию. Эти эффекты более вероятны в начале лечения или при увеличении дозы. Не водите и не используйте технику, если вы чувствуете эти эффекты. Эти эффекты могут усилиться, если вы одновременно потребляете алкоголь.

Alprazolam Mabo 1 мг таблетки содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Alprazolam Mabo 1 мг таблетки содержит содовый бензоат

Этот препарат содержит содовый бензоат: бензоат может увеличить риск желтухи (зеленовато-желтая окраска кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).

Alprazolam Mabo 1 мг таблетки содержит натрий

Этот препарат содержит натрий: этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой единице; это, по сути, «без натрия».

Alprazolam Mabo 1 мг таблетки содержит желтый оранжевый

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит «Желтый оранжевый». Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно указаниям по применению Alprazolam Mabo, которые указаны в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка:

Вкусовые таблетки или их часть следует проглатывать без жевания, с небольшим количеством жидкости. Врач назначит вам наиболее подходящую форму alprazolam, в зависимости от необходимой вам дозы.

Обычные дозы:

• Начальная доза составляет 1 мг alprazolam в день, разделенная на 1-2 приема.
• Обычная доза колеблется от 0,5 мг до 4 мг в день, разделенная на 1-2 приема.

В пожилом возрасте, с хронической недостаточностью легких, нарушением печени или почек начальная рекомендованная доза составляет 0,5 мг-1 мг alprazolam в день, разделенная на 1-2 приема, которую может увеличить врач, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, за исключением случаев, когда это указано врачом.

Длительность и отмена лечения

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченного периода и будет следить за вашим состоянием.

Никогда не следует прекращать лечение внезапно. Врач объяснит вам продолжительность лечения и как следует уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Alprazolam Mabo, чем следует

Если вы принимаете больше alprazolam, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу или службу скорой помощи и/или обратитесь в службу информирования о токсичности (телефон: 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу. Понесите этот листок с инструкциями с собой.

Соблюдение с бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Синдромы включают в себя сонливость (адормение), нарушения речи (дисартия), нарушения координации, беспокойство, ленивость (глубокое и продолжительное состояние сонливости), снижение мышечного тонуса (гипотония), снижение артериального давления, депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Очень серьезные последствия редки, если alprazolam принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

Если вы забыли принять Alprazolam Mabo

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если пропущенная доза была недавно, принимайте ее немедленно, а если нет, ждите следующей дозы, не принимая двойную дозу для компенсации.

Если вы прекращаете лечение Alprazolam Mabo

Лечение alprazolam может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении лечения могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, беспокойство, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфория), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, мурашки и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожание, дезориентацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения этим лекарством, в основном появляются в начале лечения и обычно проходят с продолжающейся администрированием или после снижения дозы.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), нарушение памяти, затруднение артикуляции слов (дисартия), головокружение, головная боль.
• Острые запоры, сухость во рту.
• Утомляемость, раздражительность.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Чувство замешательства, дезориентация, нарушение либидо, тревога, беспокойство, трудности с засыпанием (инсомния), нервозность.
• Нарушение координации, нарушение равновесия, трудности с концентрацией внимания, чрезмерный сон (гиперсomnia), глубокая и продолжительная сонливость (летаргия), дрожание.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Заблудливость зрения.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменение веса.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Психические и поведенческие расстройства (мания), галлюцинации, реакции гнева, возбуждение, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря силы в мышцах.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция мочи).
• Нерегулярные месячные.
• Симптомы абстиненции.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимуляцию и поддержание лактации после родов).
• Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторной деятельности, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономного нервной системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония).
• Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (иктеричность).
• Периферический отек.
• Ангиоэдема (сгусток под кожей).
• Фотосенсибилизация (переходящая реакция на свет).
• Нарушение мочеиспускания.
• Повышение внутриглазного давления.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональная эмбリアция), снижение состояния бодрости, замешательство, утомляемость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атахия или двойное зрение. Эти явления в основном появляются в начале лечения и обычно проходят с продолжающейся администрированием. В некоторых случаях могут возникнуть гастроинтестинальные расстройства, изменения либидо или реакции на кожу.

Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.

Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.

При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, кошмары, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и чаще встречаются у детей и пожилых людей.

Администрация препарата (включая обычные дозы) может привести к развитию физической зависимости. Прерывание лечения может привести к развитию симптомов отмены или рецидива. Могут развиться психологическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский национальный центр по мониторингу безопасности лекарственных средств: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam Mabo 1 мг таблеток EFG

• Активное вещество — алпразолам. Каждая таблетка содержит 1 мг алпразолама.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарк (полученный из картофеля), кукурузный крахмал, пovidona, магнезиевый стеарат, коллоидная алюминиевая пыль, содовый докозилат, натриевый бензоат (E-211), гидратированный алюмосиликат и индиго.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Alprazolam Mabo 1 мг таблетки EFG представлены в виде цилиндрических таблеток, биконвексных синего небесного цвета, с выемкой на одной из сторон, в упаковках по 30 таблеток.

Название регистрации

MABO-FARMA S.A.

Calle Rejas 2, 1 этаж

28821 Coslada. Madrid

Испания

Ответственный за производство

LABORATORIOS CINFA, S.A.

C/Olaz-Chipi, 10-Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte – Pamplona (Navarra). Испания.

Этот проспект был утвержден в Июне 2021

Дата последнего обновления этого проспекта: Июль 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)