АЛЬПРАЗОЛАМ МАБО 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Алпразолам Мабо 1 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Алпразолам Мабо и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолам Мабо
3. Как принимать Алпразолам Мабо
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Алпразолам Мабо

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алпразолам Мабо и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество алпразолам. Алпразолам Мабо относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами (противотревожными лекарствами).

Это лекарство используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются тяжелыми, инвалидизирующими или вызывают значительный дискомфорт у пациента. Это лекарство предназначено только для краткосрочного использования.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолам Мабо

Не принимайте Алпразолам Мабо

• Если вы аллергичны к алпразоламу, бензодиазепинам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть дыхательные проблемы, связанные или не связанные со сном (апноэ во сне).
• Если у вас есть заболевание, называемое миастенией гравис, характеризующееся мышечной слабостью.
• Если у вас есть тяжелые нарушения функции печени

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Перед началом лечения убедитесь, что ваш врач знает, если у вас:

• Есть какие-либо легочные, печеночные или почечные расстройства
• Если вы чувствовали или чувствуете себя так депрессивно, что имели мысли или идеи о самоубийстве
• Если у вас есть история злоупотребления наркотиками и алкоголем.
• Существует риск развития зависимости при использовании алпразолама

• Если во время лечения вы заметите симптомы мании (состояние чрезмерного возбуждения, чувство эйфории или гиперирритабельности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).
• После длительного использования алпразолама может быть обнаружена некоторая потеря эффективности (терпимость).

Бензодиазепины могут вызывать потерю памяти и реакции, такие как: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. В случае возникновения таких реакций необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

При прекращении лечения алпразоламом могут появиться симптомы, подобные тем, которые привели к началу лечения алпразоламом (эффект отмены). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прекращать лечение внезапно, а постепенно уменьшать дозу в соответствии с инструкциями врача (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Алпразолам Мабо».

Совместное использование алпразолама с лекарствами типа опиоидов может привести к глубокой седации, респираторной депрессии, коме и смерти.

Риск зависимости

Лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может вызвать зависимость (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Алпразолам Мабо»). Это происходит, в основном, после непрерывного приема лекарства в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск, следует учитывать следующие меры предосторожности:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что оно помогло другим пациентам) и никогда не следует рекомендовать другим людям
• Не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано (обычно это лечение ограниченной продолжительности).
• Проконсультируйтесь с врачом регулярно, чтобы он决定, следует ли продолжать лечение.
• Не сочетайте несколько бензодиазепинов, независимо от их показаний

Следуйте точно рекомендациям вашего врача относительно дозы и продолжительности лечения.

Прием Алпразолам Мабо с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Следовательно, не следует принимать другие лекарства одновременно с алпразоламом, если только ваш врач не осведомлен и не одобрил это заранее.

Алпразолам может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

Депрессанты центральной нервной системы, поскольку они могут усиливать седативный эффект алпразолама:

• Транквилизаторы (антипсихотики).
• Средства для индукции сна (снотворные).
• Лекарства, используемые для лечения депрессии.
• Лекарства для лечения эпилепсии (антиэпилептики).
• Анальгетики-наркотические средства (производные морфина), поскольку они могут увеличить чувство эйфории, что может привести к увеличению психической зависимости.
• Лекарства, используемые для лечения тревоги (анксилитические/седативные средства).
• Анестетики.
• Антигистаминные средства (лекарства для лечения аллергии) с седативным эффектом.
• Совместное использование алпразолама и опиоидов (анальгетиков, средств для заместительной терапии и некоторых лекарств для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, дыхательной депрессии, комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому совместное использование должно учитываться только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.
• Однако, если ваш врач назначает алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех опиоидных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте точно рекомендациям вашего врача относительно дозы. Будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Существуют группы лекарств, которые, в силу своего действия на организм (ингибиторы цитохрома P450), могут взаимодействовать с алпразоламом и в некоторых случаях увеличивать его активность. Некоторые из лекарств, которые взаимодействуют с алпразоламом, являются:

• Лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с алпразоламом.
• Следующие антидепрессанты: нефазодон, флювоксамин и флюоксетин.
• Защитные средства для желудка, такие как циметидин.
• Декстропропоксифен (анальгетик-наркотическое средство).
• Оральные контрацептивы.
• Дилтиазем (антигипертензивное средство).
• Антибиотики-макролиды, такие как эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин и телитромицин.
• Лекарства, используемые для лечения СIDA, такие как ритонавир и т. д.
• Дигоксин (лекарство, используемое для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма)

Прием Алпразолам Мабо с пищей и напитками

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усиливать седацию, и это может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины (см. раздел 2 «Управление транспортными средствами и использование машин»). Если вам нужна дополнительная информация на этот счет, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременности или лактации, если только, по мнению врача, польза не превышает риск для ребенка.

Если по решению врача алпразолам назначается во время поздней беременности или родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная респираторная депрессия.

Дети, родившиеся у матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного времени в конце беременности, могут развить физическую зависимость, и может возникнуть синдром отмены в послеродовой период.

Использование у детей и подростков (младше 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет. Бензодиазепины не должны назначаться детям, если только это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. Эффективность и безопасность алпразолама у детей младше 18 лет не установлены.

Использование у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Это лекарство может повлиять на эту группу пациентов больше, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может уменьшить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте точно инструкциям вашего врача (см. раздел «Как принимать Алпразолам Мабо»).

Бензодиазепины и связанные с ними продукты должны использоваться с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска седации и/или мышечной слабости, которая может привести к падениям, часто с серьезными последствиями для этой популяции.

Особые группы пациентов

Если ваша печень или почки не функционируют правильно, обратитесь к вашему врачу, который может порекомендовать вам использовать меньшую дозу алпразолама.

Если у вас есть респираторные расстройства, сообщите об этом вашему врачу.

Управление транспортными средствами и использование машин

Алпразолам может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы испытываете любой из этих эффектов. Эти эффекты могут быть усилены, если вы одновременно потребляете алкоголь.

Алпразолам Мабо 1 мг таблетки содержат лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Алпразолам Мабо 1 мг таблетки содержат бензоат натрия

Это лекарство содержит бензоат натрия: бензоат может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Алпразолам Мабо 1 мг таблетки содержат натрий

Это лекарство содержит натрий: это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой единице; это означает, что оно практически «не содержит натрия»

Алпразолам Мабо 1 мг таблетки содержат оранжевый желтый цвет

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит «оранжевый желтый цвет». Оно может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте

3. Как принимать Алпразолам Мабо

Следуйте точно инструкциям по приему Алпразолам Мабо, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка:

Таблетку или ее часть следует принимать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Ваш врач назначит вам наиболее подходящую форму алпразолама в зависимости от необходимой вам дозы.

Обычные дозы следующие:

• Начальная доза составляет 1 мг алпразолама в день, разделенная на одну или две дозы.
• Обычная доза варьируется от 0,5 мг до 4 мг в день, разделенная на одну или две дозы.

У пациентов пожилого возраста, с хронической дыхательной недостаточностью, нарушением функции печени или почек рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг до 1 мг алпразолама в день, разделенная на одну или две дозы, и может быть увеличена вашим врачом, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать их, если только ваш врач не указал это явно.

Продолжительность и прекращение лечения

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Не рекомендуется долгосрочное лечение. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он будет делать это в течение ограниченных периодов и будет регулярно наблюдать за вашим состоянием.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Ваш врач укажет продолжительность лечения в зависимости от развития вашего заболевания и объяснит, как необходимо постепенно уменьшать дозу до завершения лечения.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Алпразолам Мабо

Если вы приняли больше алпразолама, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи ближайшей больницы и/или проконсультируйтесь со службой токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое внутрь. Возьмите этот листок с собой.

Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Симптомы включают сонливость (адормецimiento), нарушения речи (дисартрия), нарушения координации, путаницу, летаргию (состояние глубокой и длительной сонливости), снижение мышечного тонуса (гипотония), снижение артериального давления, респираторную депрессию, редко кому и очень редко смерть. Тяжелые последствия редки, если только алпразолам не принимается вместе с другими лекарствами или алкоголем

Если вы пропустили прием Алпразолам Мабо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если пропущенный прием был недавно, принимайте свою дозу немедленно, и если нет, ждите следующей дозы, не принимая двойную дозу для компенсации.

Если вы прекратите лечение Алпразолам Мабо

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при прекращении приема этого лекарства внезапно могут появиться симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, являются: головная боль, мышечные боли, тревога, напряжение, беспокойство, раздражительность, общее состояние дискомфорта (дисфория), бессонница, непереносимость света, звуков и физического контакта, онемение и судороги в конечностях и животе, рвота, потоотделение, дрожь, деперсонализация, галлюцинации и судороги. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно проконсультироваться с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения этим лекарством, в основном появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжении приема или после снижения дозы.

Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Седация, сонливость, нарушение координации (атаксия), нарушение памяти, трудность с артикуляцией слов (дисартрия), головокружение, головная боль.
• Запор, сухость во рту.
• Усталость, раздражительность.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Чувство путаницы, дезориентации, нарушение либидо, тревога, бессонница, нервозность.
• Нарушение координации, нарушение равновесия, трудность с концентрацией внимания, чрезмерная сонливость (гиперсомния), состояние глубокой и длительной сонливости (летаргия), тремор.
• Тошнота, уменьшение аппетита.
• Размытое зрение.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменения веса.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Расстройства психики и поведения (мания), галлюцинации, реакции гнева, агитация, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря силы в мышцах.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (уринарная инконтиненция).
• Нерегулярные менструации.
• Симптомы абстиненции.

Частота не известна (не может быть оценена по доступным данным):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимуляцию и поддержание лактации после родов).
• Расстройства психики и поведения (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальное мышление, психомоторная гиперактивность, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономной нервной системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония).
• Расстройство желудочно-кишечного тракта, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белого глаза (желтуха).
• Периферический отек.
• Ангиоэдема (отек под поверхностью кожи).
• Фотосенсибилизация (чрезмерная реакция на свет).
• Задержка мочи в мочевом пузыре.
• Повышенное внутриглазное давление.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональное онемение), снижение бдительности, путаница, усталость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия или двойное зрение. Эти явления в основном возникают в начале лечения и обычно исчезают при продолжении приема. Может возникнуть нарушение желудочно-кишечного тракта, изменение либидо или кожные реакции.

Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.

Использование бензодиазепинов может выявить уже существующую депрессию.

При использовании бензодиазепинов или подобных соединений могут возникнуть реакции, такие как беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, делирий, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть тяжелыми и возникают чаще у детей и пожилых людей.

Прием препарата (даже в обычных дозах) может привести к развитию физической зависимости. Прекращение лечения может привести к развитию абстинентных явлений или рецидива. Может возникнуть психическая зависимость. Были зарегистрированы случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

.

5. Хранение Алпразолама Мабо

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алпразолама Мабо 1 мг таблеток EFG

• Активное вещество - алпразолам. Каждая таблетка содержит 1 мг алпразолама.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (полученный из картофеля), кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния, докузат натрия, бензоат натрия (Е-211), гидрат оксида алюминия и индиготин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алпразолам Мабо 1 мг таблетки EFG представлены в виде цилиндрических, двояковыпуклых таблеток светло-синего цвета, с насечкой на одной из сторон, в упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

MABO-FARMA S.A.

улица Вия де лос Побладос, 3,

здание 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

LABORATORIOS CINFA, S.A.

улица Олаз-Чипи, 10-Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте – Памплона (Наварра). Испания.

Этот листок-вкладыш был одобрен в июне 2021 года

Дата последнего обзора этого листка-вкладыша: июль 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)