Противопоказания: Информация для пользователя

Алпразолам Kern Pharma 1 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

Алпразолам относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (анксилотики).

Алпразолам используется у взрослых для лечения тяжелых, ограничивающих или вызывающих сильную тревогу симптомов астении. Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайте Alprazolam Kern Pharma

• если вы аллергины на алпразолам, бензодиазепины или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6),
• если у вас проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна),
• если у вас болезнь, называемаямиастения гривасхарактеризующаяся мышечной слабостью,
• если у вас серьезные нарушения печени.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема алпразолама.

• Если у вас проблемы с легкими, почками или печенью.
• Если вы чувствовали или чувствуете себя настолько подавленными, что у вас были мысли или идеи о самоубийстве.
• После продолжительного использования алпразолама может обнаружиться определенная потеря эффективности (толерантность).
• Существует риск развития зависимости/зависимости при использовании алпразолама.
• Если во время лечения вы замечаете симптомы мании (состояние возбуждения, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).

- Лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может привести к зависимости в первую очередь, после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они были эффективны у других пациентов) и никогда не советуйте другим людям.
• Не увеличивайте назначенную врачом дозу, ни не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Советуйтесь с врачом регулярно, чтобы он определил, следует ли вам продолжать лечение.

Не комбинируйте несколько бензодиазепинов независимо от их назначения.

• После прекращения лечения алпразоламом могут возникнуть симптомы, подобные тем, которые привели к началу лечения алпразоламом (эффект отбоя). Чтобы избежать этого, рекомендуется не останавливать лечение внезапно, а вместо этого постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача (см. раздел «Если вы прекратите лечение алпразоламом»).
• Использование алпразолама вместе с опиоидами может привести к глубокой сонливости, дыхательной депрессии, кому и смерти.
• Бензодиазепины могут вызвать потерю памяти и реакции, такие как:

нервозность, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

• Очень важно сообщить врачу о предыдущем употреблении наркотиков и алкоголя.

Принятие Alprazolam Kern Pharma с другими препаратами

Советуйте врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

- Депрессанты центральной нервной системы, которые могут усилить седативное действие алпразолама:

• Большие успокоители (антисикотические).
• Средства для содействия сну (гипнотические).
• Препараты для лечения депрессии.
• Препараты для лечения эпилепсии (антепилептические).
• Наркотические анальгетики и опиаты (производные морфина), которые могут усилить чувство эйфории, что может привести к увеличению психологической зависимости.
• Препараты для лечения аналгезии (анисолитические/седативные).
• Анастетики.
• Седативные антигистаминные препараты (лекарства от аллергии).

- Использование алпразолама вместе с опиоидами (сильными анальгетиками, препаратами для заместительной терапии (лечение зависимости от опиатов) и некоторыми препаратами для кашля) увеличивает риск сонливости, дыхательной депрессии, комы и может быть смертельным. В связи с этим, совместное использование следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

- Однако если ваш врач назначит вам алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

- Сообщите врачу о всех опиоидах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или близким о наблюдаемых признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

- Есть группы препаратов, которые, действуя на организм (ингибиторы цитохрома P450), могут взаимодействовать с алпразоламом и в некоторых случаях увеличивать его активность. Некоторые препараты, которые взаимодействуют с алпразоламом, следующие:

• Препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итараконазол, посаконазол или вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с алпразоламом.
• Некоторые антидепрессанты: нефазодон, флуоксамина и флуоксетин.
• Защитители желудка, такие как циметидин.
• Декстропропоксифен (наркотический анальгетик).
• Препараты для контрацепции.
• Дилтиазем (антигипертензивное средство).
• Макролидные антибиотики, такие как эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин и телитромицин.
• Препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир и т. д.
• Дигоксин (лекарство для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).

Принятие Alprazolam Kern Pharma с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на ваше состояние бодрости (см. раздел «Вождение и использование

машины”).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск для ребенка.

Если по решению врача алпразолам назначается во время поздней беременности или во время родов, могут возникнуть эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная дыхательная депрессия.

Детей, родившихся от матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного времени во время поздней беременности, может развиться физическая зависимость, что может привести к синдрому отмены в послеродовом периоде.

Использование у детей и подростков (менее 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не следует назначать детям, если это не Absolutely необходимо и не назначено врачом. Не установлено эффективность и безопасность алпразолама у детей в возрасте до 18 лет.

Использование у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Алпразолам может повлиять на этот возрастной группу сильнее, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте указаниям врача (см. раздел «Как принимать Alprazolam Kern Pharma”).

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Группы пациентов с особыми потребностями

Если ваша печень или почки не функционируют нормально, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу алпразолама.

Если у вас проблемы с дыханием, сообщите об этом врачу.

Вождение и использование машин

Алпразолам может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызвать сонливость, снизить внимание или снизить реакцию. Возможность этих эффектов более вероятна при начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машины, если у вас появляются какие-либо из этих эффектов.

Эти эффекты могут усилиться, если одновременно потребляется алкоголь.

Алпразолам содержит лактозу.

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Алпразолам содержит амарант (E-123)

Он может вызвать аллергические реакции.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Дозировка:

Пилку или ее часть следует проглотить без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Врач назначит вам наиболее подходящую форму алпразолама, в зависимости от необходимой вам дозы.

Рекомендуемые дозы следующие:

- Начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг алпразолама три раза в день.

- Обычная доза колеблется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2-3 приема.

В пожилом возрасте, при хронической недостаточности легких, нарушении печени или почек начальная рекомендованная доза составляет 0,25 мг алпразолама, принимаемая 2-3 раза в день, а общая суточная доза алпразолама составляет 0,5 мг - 0,75 мг, разделенная на несколько приема, что может быть постепенно увеличиваемо при необходимости и при хорошей переносимости.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, если не указано иное вашим врачом.

Пилку можно разделить на равные части.

Длительность и отмена лечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченного периода и будет следить за вашим состоянием.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Врач объяснит вам продолжительность лечения в зависимости от прогресса вашей болезни и объяснит, как следует постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие алпразолама слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Alprazolam Kern Pharma, чем следует

Если вы принимали больше алпразолама, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу, привезя этот листок.

Соблюдение при передозировке бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Симптомы включают в себя сонливость (адинамию), нарушения речи (дисартию), нарушения координации, путаницу, ленивость (глубокое и продолжительное состояние сонливости), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления, депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Очень серьезные последствия редки, если алпразолам принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Alprazolam Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять препарат недавно, принимайте его немедленно и не ждите следующей дозы.

Если вы прекращаете лечение Alprazolam Kern Pharma

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема алпразолама могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, путаницу, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesias и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожь, дезориентацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения алпразоламом, преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрировании или после снижения дозы.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

- Депрессия.

- Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), изменение памяти, затруднение артикуляции (дисартия), головокружение, головная боль.

- Запор, сухость во рту.

- Утомляемость, раздражительность.

Побочные эффекты, которые встречаются часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

- Чувство замешательства, дезориентация, изменение либидо, тревога, беспокойство, трудности с засыпанием (инсомния), нервозность.

- Нарушение координации, изменение равновесия, трудности с концентрацией внимания, чрезмерный сон (гиперсомния), глубокая и продолжительная сонливость (летаргия), дрожание.

- Тошнота, снижение аппетита.

- Заблудливость зрения.

- Дерматит.

- Сексуальная дисфункция.

- Изменение веса.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

- Психические и поведенческие расстройства (мания), галлюцинации, реакции гнева, возбуждение, зависимость.

- Потеря памяти (амнезия).

- Понижение силы мышц.

- Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция мочи).

- Нерегулярное менструальное кровотечение.

- Синдром отмены.

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

- Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимулирование и поддержание лактации после родов).

- Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторного типа, злоупотребление наркотиками.

- Дисбаланс автономного нервной системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония).

- Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (иктеричность).

- Периферический отек.

- Ангеоэдема (сгустывание под кожей).

- Фотосенсибилизация (преувеличенная реакция на свет).

- Неретенция мочи в мочевом пузыре.

- Повышение внутриглазного давления.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

- Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональная эмбаргированность), снижение состояния бодрости, замешательство, утомляемость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атахия или двойное зрение. Эти явления преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрировании. Могут возникнуть периодически нарушения в желудочно-кишечном тракте, изменения в либидо или реакции на кожу.

- Могут возникнуть нарушения памяти (амнезия), которые могут быть связаны с неадекватным поведением.

- Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.

- При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и встречаются чаще у детей и пожилых людей.

- Администрация препарата (включая обычные дозы) может привести к развитию физической зависимости. Прерывание лечения может привести к развитию явлений отмены или рецидива. Могут возникнуть психическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam Kern Pharma 1 мг таблеток

• Активное вещество - алпразолам. Каждая таблетка содержит 1 мг алпразолама.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), магния стеарат, синяя патента V (E-131) и амарант (E-123).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Alprazolam Kern Pharma 1 мг таблетки - таблетки с прорезями, синего цвета. Упаковывается в блистеры, в упаковки, содержащие 30 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Lacer, S.A.

Парк Технологический Вальес

Ботерс, 5

08290 Серданьола-дель-Вальес (Барселона)

Дата последней проверки этого проспекта:апрель 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/