АЛЬПРАЗОЛАМ ГРИНДЕКС 0,25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алпразолам Гриндекс 0,25мг таблетки EFG

Алпразолам Гриндекс 0,5мг таблетки EFG

Алпразолам Гриндекс 1мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алпразолам Гриндекс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолам Гриндекс
3. Как принимать Алпразолам Гриндекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алпразолам Гриндекс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алпразолам Гриндекс и для чего он используется

Алпразолам Гриндекс является лекарством против тревоги, которое принадлежит к группе бензодиазепинов.

Алпразолам Гриндекс используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются тяжелыми, инвалидизирующими или вызывают значительный дискомфорт у пациента. Это лекарство предназначено только для краткосрочного использования.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолам Гриндекс

Не принимайте Алпразолам Гриндекс

• если вы аллергичны к алпразоламу, другим бензодиазепинам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы страдаете заболеванием, называемым «тяжелой миастенией», которое вызывает мышечную слабость и усталость.
• если вы страдаете тяжелыми проблемами с дыханием или затруднениями дыхания (например, хронической бронхитом или эмфиземой).
• если вы страдаете «апноэ во сне», расстройством, при котором дыхание становится нерегулярным во время сна и даже прекращается на короткие периоды времени.
• если вы страдаете тяжелым заболеванием печени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема алпразолама:

• Если вы зависимы или были зависимы от алкоголя, наркотиков или лекарств.
• Если вы принимали алпразолам в течение длительного периода времени, поскольку его эффект может уменьшиться.
• Если вы страдаете нарушением общего состояния.
• Если у вас есть проблемы с легкими, почками или печенью.
• Если вы принимаете другие лекарства для лечения психических расстройств.

Зависимость

Использование алпразолама может вызвать физическую и психическую зависимость от лекарства.

Риск зависимости увеличивается с дозой и продолжительностью лечения. Поэтому продолжительность лечения должна быть как можно короче. Следуйте рекомендациям вашего врача относительно дозы (см. раздел 3). Психическая зависимость проявляется в нежелании прекратить прием лекарства. Физическая зависимость означает, что возникают симптомы абстиненции при внезапном прекращении лечения этим лекарством. Риск также выше у пациентов, которые страдают или страдали алкоголизмом или наркозависимостью (см. также раздел 3, Если вы прекратите лечение Алпразолам Гриндекс). Также известно, что алпразолам может вызвать фармакологическую зависимость. Если злоупотреблять этим лекарством, может произойти передозировка или смерть. Всегда следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Пациенты, которые злоупотребляют рецептурными лекарствами, могут искать его, поэтому храните его в недоступном для других месте.

Нарушения памяти

Во время лечения алпразоламом вы можете испытывать нарушения памяти. Это обычно происходит через несколько часов после приема лекарства. Если вы заметите этот симптом, проконсультируйтесь с вашим врачом. Чтобы уменьшить риск, необходимо обеспечить достаточный сон ночью (7-8 часов) во время приема этого лекарства.

Психические расстройства (психозы)

Если вы страдаете психозом, тяжелым психическим расстройством, которое нарушает поведение, действия и самоконтроль, алпразолам не подходит для вас.

Нарушения настроения

Использование алпразолама может увеличить риск развития эпизодов гипомании (легкой формы мании) и мании (состояния повышенной активности, эйфории и чрезмерной энергии) у пациентов с депрессией. Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете признаки гипомании или мании.

Депрессия, мысли о самоубийстве или суицидальные идеи

Лечение алпразоламом может увеличить риск развития мыслей о самоубийстве или суицидальных идей, если вы страдаете депрессией. Прежде чем начать лечение алпразоламом, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если лечение алпразоламом необходимо и у вас есть депрессия или в прошлом были мысли о самоубийстве или суицидальные идеи, ваш врач будет внимательно следить за вами. Если в любой момент вы подумаете о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу.

Пациенты пожилого возраста

Алпразолам должен использоваться с особой осторожностью у людей пожилого возраста, поскольку это лекарство может увеличить усталость или мышечную слабость, что увеличивает риск падений.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам младше 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность не установлены для этой возрастной группы.

Другие лекарства и Алпразолам Гриндекс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Эффект лечения может быть изменен, если алпразолам используется с другими лекарствами для лечения заболеваний, перечисленных ниже. Возможно, ваш врач будет вынужден скорректировать дозу.

• психические расстройства (антипсихотические лекарства, включая клозапин)
• расстройства сна (снотворные лекарства)
• аллергии или аллергия к пыльце (некоторые антигистаминные препараты)
• если вы подвергаетесь хирургической операции (анестетики)
• сильная боль (наркотические обезболивающие, например, дексропоксифен)
• лечение для лечения наркозависимости (заместительная терапия)
• проблемы, такие как тревога или депрессия, включая определенные антидепрессанты, содержащие флуоксетин, флуvoxамин, нефазодон или имипрамин
• сердечная недостаточность (дигоксин)
• инфекции (антибиотики, содержащие эритромицин, кларитромицин или телитромицин)
• грибковые инфекции (итраконазол, флуконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол)
• лекарства для лечения стенокардии и гипертонии, такие как дилтиазем
• инфекции, вызванные ВИЧ и СIDA (лекарства, называемые ингибиторами протеазы ВИЧ, такие как ритонавир)
• изжога и язва желудка, такие как циметидин или омепразол
• астма и бронхит, такие как теофиллин
• эпилепсия, такие как карбамазепин
• миорелаксанты. При использовании этих лекарств вместе с алпразоламом может произойти увеличение эффекта миорелаксации и, следовательно, риск падений.

Одновременное использование алпразолама и опиоидов (сильных обезболивающих, лекарств для заместительной терапии и некоторых противокашлевых лекарств) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания) и комы, и может быть смертельным. Поэтому одновременное использование должно быть рассмотрено только тогда, когда не возможны другие терапевтические варианты.

Однако, если ваш врач назначает алпразолам вместе с опиоидами, он ограничит дозу и продолжительность одновременного лечения.

Сообщите вашему врачу обо всех опиоидных лекарствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Вам может быть полезно сообщить вашим друзьям или членам семьи, чтобы они были бдительны к признакам и симптомам, описанным выше. Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом.

Также возможно, что эффект лечения алпразоламом может быть изменен при одновременном лечении с некоторыми из следующих лекарств: пероральные контрацептивы, рифампицин (для лечения инфекций) или зверобой (растение, называемое иперико).

Использование Алпразолам Гриндекс и алкоголь

Вам следует избегать употребления алкоголя во время лечения алпразоламом, поскольку алкоголь может изменить и усилить эффект алпразолама непредсказуемым образом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. У человека было обнаружено, что алпразолам может быть вредным для плода (увеличение риска врожденных дефектов [заячьей губы]). Во время беременности алпразолам должен использоваться только тогда, когда врач определяет, что преимущества лечения превышают риски для плода и что лекарство подходит для вас.

Если вы используете алпразолам до конца беременности, сообщите вашему врачу, поскольку ваш ребенок может испытать симптомы абстиненции после рождения.

Лактация

Вы не должны принимать алпразолам во время лактации. Алпразолам выделяется в грудное молоко. Если ваш врач решает, что вам необходимо это лекарство, вам придется прекратить лактацию.

Вождение и использование машин

Алпразолам может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поскольку он может вызвать сонливость, уменьшить внимание или уменьшить реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы, когда вы не спите достаточно или если вы также употребляете алкоголь или принимаете другие вещества, действующие на центральную нервную систему. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы испытываете любой из этих эффектов, а также не занимайтесь любой опасной деятельностью или хотя бы в течение первых дней лечения. Решение в каждом случае принимает врач, ответственный за лечение.

Алпразолам Гриндекс содержит лактозу, натрий и бензоат натрия (Е-211)

Лактоза: Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Натрий: Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Бензоат натрия: Это лекарство содержит 0,12 мг бензоата натрия в каждой таблетке.

3. Как принимать Алпразолам Гриндекс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если ваш врач не указал иное, применяется следующая рекомендация по дозировке:

Начальная доза: обычно начальная доза составляет 0,25-0,5 мг алпразолама три раза в день.

Поддерживающая доза: если это необходимо с клинической точки зрения, ваш врач может увеличить дозу до 3-4 мг в небольших приращениях, разделенных на несколько отдельных доз.

Пациенты пожилого возраста и чувствительные или ослабленные пациенты

Если вы человек пожилого возраста или чувствительный пациент и нуждаетесь в меньшей дозе, обычно начинаете с дозы 0,25 мг два-три раза в день. Эту дозу можно постепенно увеличивать, если это необходимо и если вы не испытываете побочных эффектов.

Пациенты с проблемами почек или печени

Ваш врач скорректирует дозу, если у вас есть проблемы с почками или печенью.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать алпразолам.

Форма приема

Алпразолам предназначен для перорального приема. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, с стаканом воды).

Таблетки имеют выемку и могут быть разделены на равные дозы.

Продолжительность лечения

Риск зависимости и наркозависимости может увеличиться с дозой и продолжительностью лечения. Поэтому продолжительность лечения должна быть как можно короче. Врач назначит вам эффективную и минимально необходимую дозу и часто будет оценивать необходимость продолжения лечения.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Не рекомендуется долгосрочное лечение. Если вы используете лечение в течение нескольких недель, может произойти уменьшение эффекта лекарства.

Если вы приняли больше Алпразолам Гриндекс, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу информационной токсикологии, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Признаки передозировки (легкой) могут быть сонливостью, головокружением, нарушениями зрения, речью, снижением артериального давления, неустойчивой походкой/движением и мышечной слабостью. В тяжелых случаях отравления могут произойти глубокий сон и даже потеря сознания, дыхательная недостаточность и коллапс. В этих случаях необходимы интенсивные уход и лечение.

Врач должен оценить степень отравления и решить, какие меры необходимо принять для лечения.

Если вы пропустили прием Алпразолам Гриндекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать алпразолам, как назначил ваш врач.

Если вы прекратите лечение Алпразолам Гриндекс

Прежде чем прекратить прием алпразолама, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку дозу необходимо постепенно уменьшать. Если вы прекратите принимать таблетки или уменьшите дозу резко, вы можете испытать «реакцию отмены», которая может сделать вас более тревожными или беспокойными или вызвать временные трудности со сном. Некоторые люди также могут испытывать эффекты «абстиненции» (см. раздел 4, Симптомы зависимости и абстиненции). Эти симптомы исчезнут, когда ваш организм адаптируется. Если у вас есть какие-либо вопросы, ваш врач предоставит вам больше информации об этом. Поэтому ваш врач постепенно уменьшит дозу, когда закончится лечение. Уменьшение дозы проводится в соответствии с потребностями каждого человека, поскольку постепенное прекращение зависит от различных факторов (например, продолжительности лечения и суточной дозы). Проконсультируйтесь с вашим врачом относительно постепенного уменьшения дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Причины для обращения к врачу немедленно

Если вы испытываете один из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно, поскольку возможно, что вам придется прекратить лечение. Ваш врач скажет вам, как прекратить лечение.

• Лечение алпразоламом может вызывать серьезные психиатрические эффекты, такие как, например, агитация, беспокойство, агрессивность, раздражительность, враждебность, ложные убеждения, кошмары и галлюцинации или другие неадекватные поведения.
• Свистящее дыхание, трудности с глотанием или дыханием, отек век, лица или губ, высыпания или зуд (особенно, если они распространяются по всему телу) внезапно.

Причины для обращения к врачу как можно скорее

Сообщите врачу как можно скорее, если вы испытываете следующие симптомы, поскольку возможно, что дозу или лечение придется изменить:

• Потеря памяти (амнезия)
• Желтуха кожи и белого цвета глаз (желтуха)

Симптомы зависимости и абстиненции

Возможно, что при приеме лекарств, таких как алпразолам, может развиться зависимость, что увеличивает вероятность появления симптомов абстиненции при прекращении лечения. Симптомы абстиненции более часто встречаются, если:

• лечение прекращается внезапно
• были приняты высокие дозы
• лекарство принималось в течение длительного периода времени
• есть история алкоголизма или наркомании

Это может вызвать эффекты, такие как головные боли, мышечная боль, чрезмерная тревога, напряжение, беспокойство, дезориентация, изменения настроения, трудности со сном и раздражительность.

В тяжелых случаях абстиненции также могут возникать следующие симптомы: тошнота (желание рвоты), рвота, потоотделение, спазмы в животе, чувство нереальности или диссоциации, повышенная чувствительность к звукам, свету или физическому контакту, онемение и покалывание в ногах и руках, галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет, находясь в сознании), дрожь или судороги. Если один из симптомов абстиненции ухудшается или не проходит, сообщите врачу.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто:могут возникать у более 1 из 10 человек

• Депрессия
• Сонливость и дневная сонливость
• Судорожные движения и некоординированные движения
• Неспособность вспомнить определенные вещи
• Медленная речь
• Головокружение, чувство головокружения
• Головная боль
• Запор
• Сухость во рту
• Усталость
• Раздражительность

Часто:могут возникать у до 1 из 10 человек

• Потеря аппетита
• Дезориентация и спутанность сознания
• Изменения в сексуальном влечении (у мужчин и женщин)
• Нервозность, тревога или агитация
• Бессонница (невозможность спать или нарушение сна)
• Проблемы с равновесием и нестабильностью (как чувство опьянения) особенно днем
• Потеря бдительности или концентрации
• Неспособность оставаться бодрым, чувство вялости
• Агитация или дрожь
• Двойное зрение или размытое зрение
• Чувство головокружения
• Кожные реакции
• Изменения веса

Не часто:могут возникать у до 1 из 100 человек

• Чувство эйфории или чрезмерного возбуждения, вызывающее необычное поведение
• Галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет)
• Чувство агитации или гнева
• Рвота
• Судороги или мышечная слабость
• Непроизвольное мочеиспускание
• Боль в нижней части спины или бедрах, которая может указывать на нарушения менструального цикла
• Зависимость от лекарств
• Симптомы абстиненции от лекарств

Частота неизвестна:частота не может быть оценена на основе доступных данных

• У женщин, нерегулярные менструации или чрезмерная продукция пролактина (гормона, стимулирующего выделение молока)
• Чувство враждебности или агрессивности
• Аномальные мысли
• Судорожные движения или мышечные спазмы
• Гиперактивность
• Диспепсия
• Нарушения функции печени (обнаруженные с помощью анализа крови), воспаление печени (гепатит)
• Нарушения нервной системы. Симптомы могут включать: быстрый сердечный ритм и нестабильное артериальное давление (головокружение, шаткость или обморок)
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• Отек лодыжек, ног или пальцев рук
• Кожная реакция, вызванная чувствительностью к солнечному свету
• Трудности с мочеиспусканием или проблемы с контролем над мочевым пузырем
• Увеличение давления в глазах, которое также может повлиять на зрение
• Злоупотребление лекарствами

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алпразолама Гриндекс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алпразолама Гриндекс

• Активное вещество - алпразолам.
• Алпразолам Гриндекс 0,25 мг таблетки EFG:

Каждая таблетка содержит 0,25 мг алпразолама.

• Алпразолам Гриндекс 0,5 мг таблетки EFG:

Каждая таблетка содержит 0,5 мг алпразолама.

• Алпразолам Гриндекс 1 мг таблетки EFG:

Каждая таблетка содержит 1 мг алпразолама.

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), прегельтинизированный крахмал кукурузы, дocusат натрия, бензоат натрия (E211), стеарат магния (E572), коллоидная безводная диоксид кремния (E551), оксид железа красный (E172) (только в таблетках 0,5 мг), лака алюминия кармин индиго (E132) (только в таблетках 1 мг).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алпразолам Гриндекс 0,25 мг EFG - таблетка белого или почти белого цвета, овальной формы (10 мм x 5 мм), с насечкой на одной стороне и маркировкой «0,25» на другой.

Алпразолам Гриндекс 0,5 мг EFG - таблетка розового или светло-розового цвета, овальной формы (10 мм x 5 мм), с насечкой на одной стороне и маркировкой «0,5» на другой.

Алпразолам Гриндекс 1 мг EFG - таблетка синего или светло-синего цвета, овальной формы (10 мм x 5 мм), с насечкой на одной стороне и маркировкой «1» на другой.

Алпразолам Гриндекс выпускается в блистерах OPA/Alu/PVC//Alu по 10, 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

AS Гриндекс.

Кrustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвия

телефон: (+371) 67083205

e-mail: grindeks@grindeks.com

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг

Гриндекс Калчекс Испания, С.Л.

С/ Хосе Абаскаль, 58 - 2º Дча.

28003, Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:май 2024.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)