Alprazolam combix 0,25 mg comprimidos efg

Противоречивость: информация для пациента

Алпразолам Комбикс 0,25 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Алпразолам Комбикс и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Алпразолама Комбикса

3. Как принимать Алпразолам Комбикс

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алпразолама Комбикса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алпразоламотносится к группе препаратов, называемых успокаивающими средствами (анксилитиками), которые получены из бензодиазепинов.

Он назначается для лечения:

-Общего состояния тревоги и тревоги, связанной с симптомами депрессии.

-Тревожных расстройств с или без агорафобии (страха перед местами, где может оказаться трудно или стыдно сбежать или получить помощь).

Бензодиазепины назначаются только для лечения серьезного расстройства, ограничивающего активность пациента или подвергающего его чрезвычайному стрессу.

Бензодиазепины не должны использоваться в одиночку для лечения тревоги, связанной с депрессией. Алпразолам не рекомендуется для лечения депрессии.

Не принимайте Alprazolam Combix

-если вы аллергины на алпразолам, бензодиазепины или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)

-у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна)

-у вас есть болезнь, называемая миастенией Грейвса, которая характеризуется мышечной слабостью

-у вас есть серьезные проблемы с печенью

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Alprazolam Combix

-у вас есть проблемы с легкими, почками или печенью

-вы чувствовали или чувствуете себя настолько подавленными, что у вас были мысли или идеи о самоубийстве

-после продолжительного использования алпразолама может развиться определенная потеря эффективности (толерантность)

-существует риск развития зависимости при использовании алпразолама

-если во время лечения вы заметите симптомы мании (состояние возбуждения, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности)

-лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может привести к зависимости, особенно после непрерывного приема препарата в течение длительного времени

Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

-принимать бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они показали результаты у других пациентов) и никогда не советовать другим

-не увеличивать назначенную врачом дозу, ни продлевать лечение дольше, чем рекомендовано

-регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы решить, следует ли продолжать лечение

-не комбинировать несколько бензодиазепинов, независимо от их назначения

-при прекращении лечения алпразоламом могут появиться симптомы, подобные тем, которые привели к началу лечения алпразоламом (эффект отбоя). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прекращать лечение внезапно, а постепенно снижать дозу, согласно рекомендациям врача (см. раздел «Если вы прекращаете лечение Alprazolam Combix»)

-использование алпразолама вместе с опиоидами может привести к глубокой сонливости, депрессии дыхания, коме и смерти

-бензодиазепины могут вызывать потерю памяти и реакции, такие как:

нервозность, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, буйство, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, следует прекратить лечение и обратиться к врачу

-очень важно сообщить врачу, если у вас есть история потребления наркотиков и алкоголя

Другие препараты и Alprazolam Combix

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

-средства, снижающие активность центральной нервной системы, которые могут усилить седативное действие алпразолама:

-большее успокоительное (антисикотик)

-средства, используемые для лечения сна (гипнотические)

-лекарства от депрессии

-лекарства от эпилепсии (антепилептические)

-наркотические анальгетики и опиаты (производные морфина), поскольку они могут увеличить чувство эйфории, что может привести к увеличению психологической зависимости

-лекарства от анастезии

-антихистаминные препараты (лекарства от аллергии), седативные

-использование алпразолама вместе с опиоидами (аналгетики, препараты для заместительной терапии (лечение зависимости от опиатов) и некоторые препараты от кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть смертельным. В связи с этим совместное использование следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны

-Однако, если ваш врач назначит вам алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом

-Обратите внимание врача о всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Пожалуйста, свяжитесь с врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов

-Есть группы препаратов, которые, действуя на организм (ингибиторы цитохрома P450), могут взаимодействовать с алпразоламом и в некоторых случаях увеличить его активность. Некоторые из препаратов, которые могут взаимодействовать с алпразоламом, следующие:

-лекарства от инфекций грибков, такие как кетоконазол, итараконазол, посаконазол или вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с алпразоламом

-следующие антидепрессанты: нефазодон, флуоксетин и флуоксетин

-протекторы желудка, такие как циметидин

-декстропропоксифен (наркотический анальгетик)

-антиконцептивные препараты

-дилтиазем (антигипертензив)

-антибиотики макролиды, такие как эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин и телитромицин

-лекарства от ВИЧ, такие как ритонавир и т. д.

-дигоксин (лекарство, используемое для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма)

Принятие Alprazolam Combix с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на ваше состояние бодрости (см. раздел «Вождение и использование машин»)

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или, возможно, беременны, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск для ребенка

Если по решению врача алпразолам назначается в поздней фазе беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная депрессия дыхания

Детей, родившихся от матерей, принимавших бензодиазепины в течение длительного времени во время беременности, может развиться физическая зависимость, что может привести к синдрому отмены в постнатальном периоде

Использование у детей и подростков (менее 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не следует давать детям, если это не Absolutely необходимо и не назначено врачом. Не установлено эффективность и безопасность алпразолама у детей в возрасте до 18 лет

Использование у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Алпразолам может повлиять на этот возрастной группу сильнее, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте рекомендациям врача (см. раздел «Как принимать Alprazolam Combix»)

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку существует риск седации и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы

Группы пациентов с особенными потребностями

Если у вас проблемы с печенью или почками, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу алпразолама

Если у вас есть проблемы с дыханием, сообщите об этом врачу

Вождение и использование машин

Алпразолам может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызвать сонливость, снизить внимание или снизить реакцию. Эти симптомы более вероятны в начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машины, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов

Эти симптомы могут усилиться, если одновременно потреблять алкоголь

Alprazolam Combix содержит лактозу моногидрат и бензоат натрия (E-211)

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата

Этот препарат содержит 0,15 мг бензоата натрия (E-211) в каждом таблетке

Если у вас есть дополнительные вопросы по этому вопросу, обратитесь к врачу или фармацевту

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка:

Вкусовые таблетки или их часть следует проглатывать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Врач назначит вам наиболее подходящую форму alprazolama, в зависимости от дозы, которую вы потребляете.

Рекомендуемая доза:

-Для лечениясостояний тревоги и тревожности, связанной с симптомами депрессии:

- Начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг alprazolama три раза в день.

- Обычная доза составляет от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 3-4 приема.

-Для лечениятревожных расстройств:

- Рекомендуется начальная доза 0,5 мг - 1 мг alprazolama перед сном.

- Позже врач будет корректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение. Аккорды дозы должны выполняться путем увеличения не более 1 мг каждые 3-4 дня. Могут быть добавлены дополнительные дозы, чтобы достичь схемы дозирования 3-4 раза в день.

В пожилом возрасте, с хронической недостаточностью легких, нарушением печени или почек начальная рекомендованная доза составляет 0,25 мг alprazolama, 2-3 раза в день, с общей суточной дозой alprazolama 0,5 мг - 0,75 мг в разделенных дозах, что может быть постепенно увеличиваемо, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, за исключением случаев, когда врач это не указал.

Длительность и отмена лечения:

Длительность лечения должна быть как можно короче (не должна превышать 12 недель, включая период отмены лечения). Если врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченных периодов и будет следить за вашей ситуацией.

Никогда не прерывайте лечение внезапно. Врач объяснит вам, как следует уменьшить дозу постепенно, чтобы завершить лечение.

Если вы считаете, что действие alprazolama слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Alprazolam Combix, чем следует:

Если вы принимали больше alprazolama, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу, принося этот листок.

Соблюдение с бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Синдромы включают в себя сонливость (адормение), нарушения речи (дисартия), нарушения координации, замешательство, лень (глубокая и продолжительная сонливость), снижение мышечного тонуса (гипотония), снижение артериального давления, депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Очень серьезные последствия редки, за исключением случаев, когда alprazolam принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Alprazolam Combix:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если пропущенная доза недавняя, принимайте ее немедленно, а если нет, ждите следующей дозы, не принимая двойную дозу для компенсации.

Если вы прерываете лечение Alprazolam Combix:

Лечение alprazolama может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема alprazolama могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, замешательство, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфория), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesias и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожь, дезориентацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения алпразоламом, преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации или после снижения дозы.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

- Депрессия.

-Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), изменение памяти, затруднение артикуляции (дисартия), головокружение, головная боль.

- Застой кишечника, сухость во рту.

- Утомляемость, раздражительность.

Побочные эффекты, которые встречаются часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

-Чувство замешательства, недоумение, изменение либидо, тревога, беспокойство, нарушение сна (инсомния), нервозность.

- Нарушение координации, изменение равновесия, затруднение концентрации внимания, чрезмерный сон (гиперсomnia), глубокая и продолжительная сонливость (летаргия), дрожание.

- Тошнота, снижение аппетита.

- Заблудливость зрения.

- Дерматит.

- Сексуальная дисфункция.

- Изменение веса.

Побочные эффекты, которые встречаются редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

-Психические и поведенческие расстройства (мания), галлюцинации, реакции гнева, возбуждение, зависимость.

- Потеря памяти (амнезия).

-Потеря силы в мышцах.

-Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция мочи).

-Нерегулярные месячные.

-Симптомы отмены.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

-Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимуляцию и поддержание лактации после родов).

-Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторная, злоупотребление наркотиками.

-Нарушение автономного нервной системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония).

-Гастрит, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (желтуха).

-Периферический отек.

-Ангедиема (синяк под кожей).

-Фотосенсибилизация (переходная реакция на свет).

-Нарушение мочеиспускания.

-Повышение внутриглазного давления.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

-Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональная эмбаргинация), снижение состояния бодрости, замешательство, утомляемость, головная боль, головокружение, слабость мышц, атахия или двойное зрение. Эти явления преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации. В некоторых случаях могут возникнуть нарушения желудочно-кишечного тракта, изменения либидо или реакции на кожу.

-Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.

-Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.

-При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и чаще встречаются у детей и пожилых людей.

-Администрация препарата (включая обычные дозы) может привести к развитию физической зависимости. Прерывание лечения может привести к развитию симптомов отмены или рецидива. Могут развиться психологическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования человекаhttps://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam Combix 0,25 мг таблеток EFG

-Активное вещество - алпразолам, в каждой таблетке содержится 0,25 мг.

-Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, содовый дocusato, натриевый бензоат (E-211), аниhidra коллоидная кремнезём, магниевый стеарат и желтый цвет PB-22877 (составленный из лактозы моногидрата и желтого квинуолината (E-104)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Alprazolam Combix 0,25 мг - желтые таблетки без покрытия, биконвексные, круглые и с одной стороны с рифлением.

Таблетки представлены в блистерах изPVC-Aluminioв коробках по 30 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

S. Martinho do Bispo

3045-016 Coimbra

Португалия

Дата последней ревизии этого проспекта: Февраль 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/