АЛЬПРАЗОЛАМ ЦИНФА 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Альпразолам Цинфа 1 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое альпразолам Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема альпразолама Цинфа
3. Как принимать альпразолам Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение альпразолама Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое альпразолам Цинфа и для чего он используется

Активным веществом этого лекарства является альпразолам. Он принадлежит к группе лекарств, называемых бензодиазепинами (противотревожными лекарствами).

Альпразолам используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются тяжелыми, инвалидизирующими или вызывают значительный дискомфорт у пациента. Это лекарство предназначено только для краткосрочного использования.

2. Что вам нужно знать перед началом приема альпразолама Цинфа

Не принимайте альпразолам Цинфа

• Если вы аллергичны к альпразоламу, бензодиазепинам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные со сном (апноэ во сне).
• Если у вас есть заболевание, называемое миастенией гравис, которое характеризуется мышечной слабостью.
• Если у вас есть тяжелые нарушения функции печени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема альпразолама Цинфа.

• Если у вас есть проблемы с легкими, почками или печенью.
• Если вы чувствовали или чувствуете себя так депрессивно, что имели мысли или идеи о самоубийстве.
• После длительного использования альпразолама может быть обнаружена некоторая потеря эффективности (толерантность).
• Существует риск развития зависимости/зависимости при использовании альпразолама.
• Если во время лечения вы заметите симптомы мании (состояние чрезмерного возбуждения, чувство эйфории или гиперирритабельности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).
• Лечение бензодиазепинами, включая альпразолам, может вызвать зависимость, особенно после непрерывного приема лекарства в течение длительного времени.

Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие меры предосторожности:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по медицинскому назначению (никогда не потому, что они дали результат у других пациентов) и никогда не рекомендуется другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он决定, следует ли вам продолжать лечение.
• Не сочетайте несколько бензодиазепинов, независимо от их показаний.
• При прекращении лечения альпразоламом могут появиться симптомы, подобные тем, которые привели вас к началу лечения альпразоламом (эффект отмены). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прерывать лечение внезапно, а постепенно уменьшать дозу в соответствии с инструкциями врача (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение альпразоламом Цинфа»).
• Использование альпразолама вместе с лекарствами типа опиоидов может вызвать глубокую седацию, респираторную депрессию, кому и смерть.
• Бензодиазепины могут вызвать потерю памяти и реакции, такие как: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. В случае возникновения этих реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Очень важно сообщить врачу, если у вас есть история употребления наркотиков и алкоголя.

Другие лекарства и альпразолам Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Альпразолам может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Депрессанты центральной нервной системы, поскольку они могут усиливать седативный эффект альпразолама:
• Транквилизаторы (антипсихотики).
• Средства для индукции сна (снотворные).
• Лекарства, используемые для лечения депрессии.
• Лекарства для лечения эпилепсии (антиэпилептики).
• Анальгетики-наркотические и опиоиды (производные морфина), поскольку они могут усиливать чувство эйфории, что может привести к увеличению психической зависимости.
• Лекарства, используемые для лечения тревоги (противотревожные/седативные).
• Анестетики.
• Антигистаминные (лекарства для лечения аллергии) седативные.
• Сочетанное использование альпразолама и опиоидов (анальгетиков, лекарств для заместительной терапии и некоторых лекарств для кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого сочетанное использование должно рассматриваться только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.
• Однако, если ваш врач назначает вам альпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность сочетанного лечения должны быть ограничены врачом.
• Сообщите врачу о всех опиоидных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендации врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с врачом, если вы испытываете любой из этих симптомов.

• Существуют группы лекарств, которые по своей действию на организм (ингибиторы цитохрома P450) могут взаимодействовать с альпразоламом и в некоторых случаях усиливать его активность. Некоторые из лекарств, которые могут взаимодействовать с альпразоламом, являются:
• Лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с альпразоламом.
• Следующие антидепрессанты: нефазодон, флювоксамин и флюоксетин.
• Гастропротекторы, такие как циметидин.
• Декстропропоксифен (анальгетик-наркотик).
• Оральные контрацептивы.
• Дилтиазем (антигипертензивное).
• Макролидные антибиотики, такие как эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин и телитромицин.
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ, такие как ритонавир и др.
• Дигоксин (лекарство, используемое для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).

Прием альпразолама Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте употребления алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усиливать седацию, и это может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины (см. раздел 2 «Управление транспортными средствами и использование машин»).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать альпразолам во время беременности или лактации, если только, по медицинскому мнению, польза не превышает риск для ребенка.

Если по решению врача альпразолам назначается во время поздней беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная респираторная депрессия.

Дети, родившиеся у матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного периода во время поздней беременности, могут развить физическую зависимость, и может возникнуть абстинентный синдром в постнатальном периоде.

Дети и подростки (моложе 18 лет)

Альпразолам не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет. Бензодиазепины не должны назначаться детям, если только это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. Эффективность и безопасность альпразолама не установлены у детей моложе 18 лет.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Альпразолам может оказывать более сильное влияние на эту группу пациентов, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может уменьшить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно его инструкциям (см. раздел 3 «Как принимать альпразолам Цинфа»).

Бензодиазепины и связанные с ними продукты должны использоваться с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска седации и/или мышечной слабости, которая может привести к падениям, часто с тяжелыми последствиями для этой популяции.

Особые группы пациентов

Если ваша печень или почки не функционируют хорошо, обратитесь к врачу, который может порекомендовать вам использовать меньшую дозу альпразолама.

Если у вас есть респираторные расстройства, сообщите об этом врачу.

Управление транспортными средствами и использование машин

Альпразолам может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возникновение этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы испытываете любой из этих эффектов. Эти эффекты могут усиливаться, если вы одновременно потребляете алкоголь.

Альпразолам Цинфа содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Альпразолам Цинфа содержит бензоат натрия

Это лекарство содержит 0,224 мг бензоата натрия в каждой таблетке.

Альпразолам Цинфа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать альпразолам Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Проглотите таблетку или ее часть без жевания с помощью воды или другого неалкогольного напитка. Если необходимо, и если так указано вашим врачом или фармацевтом, можно разделить таблетку на две равные части.

Таблетка может быть разделена на две равные части.

Ваш врач назначит вам наиболее подходящую форму альпразолама в зависимости от необходимой вам дозы.

Рекомендуемые дозы следующие:

Начальная доза составляет 0,25 мг до 0,5 мг альпразолама три раза в день.

Рекомендуемая доза варьируется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2 или 3 приема.

У пациентов пожилого возраста с хронической дыхательной недостаточностью, нарушением функции печени или почек начальная рекомендованная доза составляет 0,25 мг альпразолама 2 или 3 раза в день, а общая суточная доза составляет 0,5 мг до 0,75 мг, разделенная на несколько приемов, и может быть постепенно увеличена, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать эти пределы, если только ваш врач не указал это явно.

Продолжительность и отмена лечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Не рекомендуется длительное лечение. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он будет делать это в течение ограниченных периодов и будет регулярно наблюдать за вашим состоянием.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Ваш врач укажет вам продолжительность лечения в зависимости от развития вашего заболевания и объяснит, как постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше альпразолама Цинфа, чем следует

Если вы приняли больше альпразолама, чем следует, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом немедленно или обратитесь в ближайшую больницу, взяв этот листок-вкладыш.

Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Симптомы включают сонливость (заторможенность), нарушения речи (дисартрию), нарушения координации, конфузию, летаргию (состояние глубокой и длительной сонливости), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления, респираторную депрессию, редко кому и очень редко смерть. Тяжелые последствия редки, если только альпразолам не принимается вместе с другими лекарствами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием альпразолама Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если пропущенный прием свежий, принимайте свою дозу немедленно, а если нет, ждите следующего приема, не принимая двойную дозу для компенсации.

Если вы прекратите лечение альпразоламом Цинфа

Лечение альпразоламом может привести к зависимости, поэтому при прекращении приема альпразолама внезапно могут появиться симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают: головную боль, мышечные боли, тревогу, напряжение, беспокойство, конфузию, раздражительность, общее состояние дискомфорта (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, онемение и судороги в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожь, деперсонализацию, галлюцинации и судороги. В случае возникновения этих симптомов немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения альпразоламом, обычно появляются в начале лечения и, как правило, исчезают после продолжительного приема или после снижения дозы.

Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Седация, сонливость, нарушение координации (атаксия), нарушение памяти, трудности с артикуляцией (дисартрия), головокружение, головная боль.
• Запор, сухость во рту.
• Усталость, раздражительность.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Чувство конфузии, дезориентации, изменения либидо, тревоги, бессонницы, нервозности.
• Нарушения координации, нарушения равновесия, трудности с концентрацией, чрезмерная сонливость (гиперсомния), состояние глубокой и длительной сонливости (летаргия), дрожь.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Размытое зрение.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменения веса.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Психические расстройства и поведенческие реакции (мания), галлюцинации, приступы гнева, агитация, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря мышечной силы.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (уринарная инконтиненция).
• Нерегулярные менструации.
• Симптомы отмены.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормона, ответственного за стимуляцию и поддержание лактации после родов).
• Психические расстройства и поведенческие реакции (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальное мышление, психомоторная гиперактивность, злоупотребление наркотиками.
• Нарушения автономной нервной системы, инвольюционные сокращения мышц (дистония).
• Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушения функции печени, желтуха кожи и белков глаз (желтуха).
• Периферические отеки.
• Ангиоэдема (отек под кожей).
• Фотосенсибилизация (чрезмерная реакция на свет).
• Задержка мочи в мочевом пузыре.
• Повышенное внутриглазное давление.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональное онемение), снижение бдительности, конфузия, усталость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия или двойное зрение. Эти явления возникают в основном в начале лечения и, как правило, исчезают после продолжительного приема. Может возникнуть гастроинтестинальные расстройства, изменения либидо или кожные реакции.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может выявить уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или подобных соединений могут возникнуть реакции, такие как: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие изменения поведения. Эти реакции могут быть тяжелыми и возникают чаще у детей и пациентов пожилого возраста.
• Прием препарата (даже в обычных дозах) может привести к развитию физической зависимости. Прекращение лечения может привести к развитию абстинентного синдрома или синдрома отмены. Может возникнуть психическая зависимость. Были сообщения о случаях злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение алпразолама cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке SIGRE. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав алпразолама cinfa

• Активное вещество - алпразолам. Каждая таблетка содержит 1 мг алпразолама.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (полученный из картофеля), кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния, докузат натрия, бензоат натрия (Е-211), гидрат оксида алюминия и индиготин (Е-132).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки светло-синего цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и кодом "A1C" на другой стороне.

Упаковываются в блистеры из PVC-PVDC/ALU. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Другие формы выпуска:

алпразолам cinfa 0,25 мг таблетки EFG, упаковка с 30 таблетками.

алпразолам cinfa 0,5 мг таблетки EFG, упаковка с 30 таблетками.

алпразолам cinfa 2 мг таблетки EFG, упаковка с 30 и 50 таблетками.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июнь 2022 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62790/P_62790.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62790/P_62790.html