Alprazolam cinfa, 2 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Алпразолам цинфа 2 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Активное вещество этого препарата — алпразолам. Он относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (анксиолитические препараты).

Алпразолам используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются серьезными, ограничивающими или вызывающими сильное беспокойство у пациента. Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайте алпразолам цинфа

• Если вы алергины на алпразолам, бензодиазепины или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна).
• Если у вас есть болезнь, называемая миастенией Грейвса, которая характеризуется мышечной слабостью.
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема алпразолама цинфа.

• Если у вас есть проблемы с легкими, почками или печенью.
• Если вы чувствовали или чувствуете себя настолько подавленными, что у вас были мысли или идеи о самоубийстве.
• После продолжительного использования алпразолама может обнаружиться определенная потеря эффективности (толерантность).
• Существует риск развития зависимости/зависимости при использовании алпразолама.
• Если во время лечения вы замечаете симптомы мании (состояние возбуждения, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).
• Лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может привести к зависимости, в первую очередь после непрерывного приема препарата в течение длительного времени.

Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

• Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они были эффективны для других пациентов) и никогда не советуйте другим людям.
• Не увеличивайте назначенную врачом дозу, ни в коем случае не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Советуйтесь с врачом регулярно, чтобы он определил, следует ли вам продолжать лечение.
• Не комбинируйте несколько бензодиазепинов независимо от их назначения.
• Приостановка лечения алпразоламом может привести к появлению симптомов, подобных тем, которые привели к началу лечения алпразоламом (эффект отсрочки). Чтобы избежать этого, рекомендуется не останавливать лечение внезапно, а вместо этого постепенно снижать дозу, согласно указаниям врача (см. раздел 3 «Если вы перестаете принимать алпразолам цинфа»).
• Использование алпразолама вместе с опиоидами может привести к глубокой сонливости, дыхательной депрессии, кому и смерти.
• Бензодиазепины могут вызвать потерю памяти и реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Очень важно сообщить врачу о предыдущем употреблении наркотиков и алкоголя.

Другие препараты и алпразолам цинфа

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Депрессанты центральной нервной системы, которые могут усилить седативное действие алпразолама:
• • Большие успокоители (антисикотические).
  • Средства для сна (гипнотические).
  • Препараты для лечения депрессии.
  • Препараты для лечения эпилепсии (антепилептические).
  • Наркотические анальгетики и опиаты (производные морфина), которые могут увеличить чувство эйфории, что может привести к увеличению психологической зависимости.
  • Препараты для лечения тревоги (анジオлиты/седативные).
  • Анастетики.
  • Седативные антигистаминные препараты (лекарства для лечения аллергии).
  • Использование алпразолама вместе с опиоидами (сильные анальгетики, препараты для заместительной терапии (лечение зависимости от опиатов) и некоторые препараты для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, дыхательной депрессии, комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
  • Однако если ваш врач назначит вам алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.
  • Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Пожалуйста, свяжитесь с врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• Есть группы препаратов, которые, действуя на организм (ингибиторы цитохрома P450), могут взаимодействовать с алпразоламом и в некоторых случаях увеличить его активность. Некоторые из препаратов, которые могут взаимодействовать с алпразоламом, следующие:
• • Препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итараконазол, посаконазол или вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с алпразоламом.
  • Некоторые антидепрессанты: nefazodona, fluvoxamina и fluoxetina.
  • Защитители желудка, такие как циметидин.
  • Декстропропоксифен (наркотический анальгетик).
  • Антиконцептивные препараты.
  • Дилтиазем (антигипертензивное средство).
  • Макролидные антибиотики, такие как эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин и телитромицин.
  • Препараты для лечения ВИЧ, такие как ритонавир и т. д.
  • Дигоксин (лекарство для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).

Принятие алпразолама цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на способность водить или использовать технику (см. раздел 2 «Вождение и использование техники»).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск для ребенка.

Если по решению врача алпразолам назначается во время поздней беременности или во время родов, могут возникнуть эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная дыхательная депрессия.

Детей, родившихся от матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного времени во время поздней беременности, может развиться физическая зависимость, что может привести к синдрому отмены в послеродовом периоде.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не должны назначаться детям, если не является строго необходимым и не назначено врачом. Не установлено эффективность и безопасность алпразолама у детей в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Алпразолам может повлиять на этот возрастной группу больше, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте указаниям врача (см. раздел 3 «Как принимать алпразолам цинфа»).

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пациентов пожилого возраста, из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падениям, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Группы пациентов с особыми потребностями

Если ваш печень или почки не функционируют нормально, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу алпразолама.

Если у вас есть проблемы с дыханием, сообщите об этом врачу.

Вождение и использование техники

Алпразолам может повлиять на вашу способность водить или использовать технику, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возможность этих эффектов больше вероятна в начале лечения или при увеличении дозы. Не водите и не используйте технику, если у вас появляются какие-либо из этих эффектов. Эти эффекты могут усилиться, если одновременно потребляется алкоголь.

Алпразолам цинфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Алпразолам цинфа содержит содовый бенzoат

Этот препарат содержит 0,224 мг содового бенzoата в каждом таблетке.

Алпразолам цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте таблетку или ее часть без жевания с помощью воды или другой безалкогольной жидкости. Если это необходимо, и ваш врач или фармацевт так указал, вы можете разломить таблетку по линии.

Таблетку можно разломить на равные части.

Ваш врач назначит вам наиболее подходящую форму алпразолама в зависимости от дозы, которую вы потребляете.

Рекомендуемые дозы следующие:

Начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг алпразолама в три приема в день.

Рекомендуемая доза составляет от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2-3 приема.

В пожилых пациентах с хронической недостаточностью легких, нарушением печени или почек начальная рекомендованная доза составляет 0,25 мг алпразолама 2-3 раза в день, что составляет 0,5 мг - 0,75 мг в день в разделенных дозах, что может быть постепенно увеличено при необходимости и хорошей переносимости.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, за исключением случаев, когда ваш врач не указал иначе.

Длительность и отмены лечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченного периода и будет следить за вашей ситуацией.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения в зависимости от прогресса вашей болезни и объяснит, как вы должны постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете болееалпразолама цинфа, чем следует

Если вы принимали более алпразолама, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу, привезя этот листок.

Соблюдение с бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Синдромы включают сонливость (адинамию), нарушения речи (дисартию), нарушения координации, замешательство, ленивость (глубокое и продолжительное состояние сонливости), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления, депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Глубокие последствия редки, за исключением случаев, когда алпразолам принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьалпразолам цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если пропущенная доза недавняя, принимайте ее немедленно, а если нет, ждите следующей дозы, не принимая двойную дозу для компенсации.

Если вы прекращаете лечение алпразоламомцинфа

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема алпразолама могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, замешательство, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesias и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожь, дезориентацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения алпразоламом, преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрировании или после снижения дозы.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Сонливость, сонливость, нарушение координации (атахия), нарушение памяти, затруднение артикуляции слов (дисартия), головокружение, головная боль.
• Острые запоры, сухость во рту.
• Утомляемость, раздражительность.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Чувство замешательства, потеря ориентации, нарушение либидо, тревога, беспокойство, трудности с засыпанием (инсомния), нервозность.
• Нарушение координации, нарушение равновесия, трудности с концентрацией внимания, чрезмерный сон (гиперсomnia), глубокая и продолжительная сонливость (летаргия), дрожание.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Заблудливое зрение.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменение веса.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Психические и поведенческие расстройства (мания), галлюцинации, реакции гнева, возбуждение, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря силы в мышцах.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция мочи).
• Нерегулярные месячные.
• Симптомы абстиненции.

Недостаточно известные частоты (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимулирование и поддержание лактации после родов).
• Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторной активности, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономного нервной системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония).
• Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (иктеричность).
• Периферический отек.
• Ангиоэдема (сгусток под кожей).
• Фотосенсибилизация (преувеличенная реакция на свет).
• Нарушение мочеиспускания в мочевом пузыре.
• Повышение внутриглазного давления.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональная эмбリアция), снижение состояния бодрости, замешательство, утомляемость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атахия или двойное зрение. Эти явления преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрировании. Могут возникнуть периодически нарушения в желудочно-кишечном тракте, изменения в либидо или реакции на кожу.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, кошмары, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и чаще встречаются у детей и пожилых пациентов.
• Администрация препарата (включая обычные дозы) может привести к развитию физической зависимости. Прерывание лечения может привести к развитию явлений отмены или рецидива. Могут возникнуть психическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав алпразолама цинфа

• Активное вещество — алпразолам. Каждый таблетка содержит 2 мг алпразолама.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарк (тип А) (полученный из картофеля), кукурузный крахмал, пovidona, магнезиевый стеарат, коллоидная алюминиевая пыль, дocusato сódico, бензоат натрия (E-211) и гигроскопичный оксид алюминия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, цилиндрической формы, биконвексные, с крестовидной надрезкой на одной стороне и с кодом “A2C” на другой стороне.

Представлены в блистерах из ПВХ-ПВДС/Алюминия. Каждая упаковка содержит 30 или 50 таблеток.

Другие варианты упаковки:

алпразолам цинфа 0,25 мгтаблеткиEFG, упаковка с 30 таблетками.

алпразолам цинфа 0,5 мгтаблеткиEFG, упаковка с 30 таблетками.

алпразолам цинфа 1 мгтаблеткиEFG, упаковка с 30 таблетками.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62789/P_62789.html

Код QR на:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62789/P_62789.html