АЛЬПРАЗОЛАМ ЦИНФА 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

алпразолам cinfa 2 мг таблиц.

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое алпразолам cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема алпразолама cinfa
3. Как принимать алпразолам cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение алпразолама cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое алпразолам cinfa и для чего он используется

Активное вещество этого лекарства - алпразолам. Он относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами (противотревожными средствами).

Алпразолам используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются тяжелыми, инвалидизирующими или вызывают значительный дискомфорт у пациента. Это лекарство предназначено только для краткосрочного использования.

2. Что вам нужно знать перед началом приема алпразолама cinfa

Не принимайте алпразолам cinfa

• Если вы аллергичны к алпразоламу, бензодиазепинам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные со сном (апноэ во сне).
• Если у вас есть заболевание, называемое миастенией гравис, характеризующееся мышечной слабостью.
• Если у вас есть тяжелые нарушения функции печени.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема алпразолама cinfa.

• Если у вас есть проблемы с легкими, почками или печенью.
• Если вы чувствовали или чувствуете себя так депрессивно, что имели мысли или идеи о самоубийстве.
• После длительного использования алпразолама может быть обнаружена некоторая потеря эффективности (терпимость).
• Существует риск развития зависимости/зависимости при использовании алпразолама.
• Если во время лечения вы заметите симптомы мании (состояние чрезмерного возбуждения, чувство эйфории или гиперирритабельности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).
• Лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может вызвать зависимость, особенно после непрерывного приема лекарства в течение длительного времени.

Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие меры предосторожности:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам) и никогда не рекомендуется другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он мог решить, следует ли вам продолжать лечение.
• Не сочетайте несколько бензодиазепинов, независимо от их показаний.
• При прекращении лечения алпразоламом могут появиться симптомы, подобные тем, которые привели вас к началу лечения алпразоламом (эффект отмены). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прекращать лечение внезапно, а постепенно снижать дозу в соответствии с инструкциями врача (см. раздел 3 "Если вы прекратите лечение алпразоламом cinfa").
• Использование алпразолама вместе с лекарствами типа опиоидов может вызвать глубокую седацию, респираторную депрессию, кому и смерть.
• Бензодиазепины могут вызвать потерю памяти и реакции, такие как: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. В случае возникновения таких реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Очень важно сообщить врачу, если у вас есть история употребления наркотиков и алкоголя.

Другие лекарства и алпразолам cinfa

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Алпразолам может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Депрессанты центральной нервной системы, поскольку они могут усиливать седативный эффект алпразолама:
• • Транквилизаторы (антипсихотики).
  • Сонные средства (гипнотики).
  • Лекарства, используемые для лечения депрессии.
  • Лекарства для лечения эпилепсии (антиэпилептики).
  • Обезболивающие наркотические и опиоидные средства (производные морфина), поскольку они могут увеличивать чувство эйфории, что может привести к увеличению психической зависимости.
  • Лекарства, используемые для лечения тревоги (противотревожные/седативные средства).
  • Анестетики.
  • Антигистаминные средства (лекарства для лечения аллергии) с седативным эффектом.
  • Сочетанное использование алпразолама и опиоидов (обезболивающие средства, лекарства для заместительной терапии (лечение зависимости от опиоидов) и некоторые лекарства для кашля) увеличивает риск сонливости, трудности дыхания (респираторной депрессии), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого сочетанное использование должно рассматриваться только в случае, когда другие варианты лечения невозможны.
  • Однако, если ваш врач назначает алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность сочетанного лечения должны быть ограничены врачом.
  • Сообщите врачу о всех опиоидных средствах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Было бы полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с врачом, если вы испытываете любой из этих симптомов.

• Существуют группы лекарств, которые по своему действию на организм (ингибиторы цитохрома P450) могут взаимодействовать с алпразоламом и в некоторых случаях увеличивать его активность. Некоторые из лекарств, которые могут взаимодействовать с алпразоламом, являются:
• • Лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с алпразоламом.
  • Следующие антидепрессанты: нефазодон, флювоксамин и флюоксетин.
  • Защитные средства для желудка, такие как циметидин.
  • Декстропропоксифен (наркотический обезболивающий).
  • Оральные контрацептивы.
  • Дилтиазем (антигипертензивное средство).
  • Макролидные антибиотики, такие как эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин и телитромицин.
  • Лекарства, используемые для лечения СИДЫ, такие как ритонавир и др.
  • Дигоксин (лекарство, используемое для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).

Прием алпразолама cinfa с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усиливать седацию, и это может повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины (см. раздел 2 "Вождение и использование машин").

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременности или лактации, если только, по мнению врача, польза не превышает риск для ребенка.

Если по решению врача алпразолам назначается во время поздней беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная респираторная депрессия.

Дети, родившиеся у матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного периода во время поздней беременности, могут развить физическую зависимость, что может привести к синдрому отмены в постнатальном периоде.

Дети и подростки (моложе 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет. Бензодиазепины не должны назначаться детям, если только это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. Эффективность и безопасность алпразолама не установлены у детей моложе 18 лет.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Алпразолам может оказывать более сильное влияние на эту группу пациентов, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно его инструкциям (см. раздел 3 "Как принимать алпразолам cinfa").

Бензодиазепины и связанные с ними продукты должны использоваться с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска седации и/или мышечной слабости, что может привести к падениям, часто с тяжелыми последствиями в этой популяции.

Особые группы пациентов

Если ваша печень или почки не функционируют хорошо, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать более низкую дозу алпразолама.

Если у вас есть респираторные расстройства, сообщите об этом врачу.

Вождение и использование машин

Алпразолам может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возникновение этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы испытываете любой из этих эффектов. Эти эффекты могут усиливаться, если одновременно потребляется алкоголь.

алпразолам cinfa содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

алпразолам cinfa содержит бензоат натрия

Это лекарство содержит 0,224 мг бензоата натрия в каждой таблетке.

алпразолам cinfa содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать алпразолам cinfa

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Проглотите таблетку или ее часть без жевания с помощью воды или другого неалкогольного напитка. Если необходимо, и если это указано вашим врачом или фармацевтом, можно разделить таблетку по надрезу.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Ваш врач назначит наиболее подходящую форму алпразолама в зависимости от необходимой вам дозы.

Рекомендуемые дозы следующие:

Начальная доза составляет 0,25 мг до 0,5 мг алпразолама три раза в день.

Рекомендуемая доза варьируется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенных на 2 или 3 приема.

У пациентов пожилого возраста с хронической дыхательной недостаточностью, нарушением функции печени или почек начальная рекомендуемая доза составляет 0,25 мг алпразолама 2 или 3 раза в день, а общая доза алпразолама, принимаемого в день, составляет 0,5 мг до 0,75 мг в разделенных дозах, и может быть постепенно увеличена, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать указанные пределы, если только ваш врач не указал это явно.

Продолжительность и прекращение лечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Не рекомендуется долгосрочное лечение. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он будет делать это в течение ограниченных периодов и будет регулярно наблюдать за вашим состоянием.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Ваш врач укажет продолжительность лечения в зависимости от развития вашего заболевания и объяснит, как необходимо постепенно снижать дозу до завершения лечения.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше алпразолама cinfa, чем следует

Если вы приняли больше алпразолама, чем следует, проконсультируйтесь немедленно с врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу, взяв этот листок-вкладыш.

Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Симптомы включают сонливость (заторможенность), нарушения речи (дисартрию), нарушения координации, путаницу, летаргию (состояние глубокой и длительной сонливости), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления, респираторную депрессию, редко кому и очень редко смерть. Тяжелые последствия редки, если только алпразолам не принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием алпразолама cinfa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если пропущенный прием свежий, принимайте свою дозу немедленно, а если нет, ждите следующей дозы, не принимая двойную дозу, чтобы компенсировать.

Если вы прекратите лечение алпразоламом cinfa

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема алпразолама могут появиться симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают: головную боль, мышечную боль, тревогу, напряжение, беспокойство, путаницу, раздражительность, общее состояние дискомфорта (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, онемение и судороги в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожь, деперсонализацию, галлюцинации и судороги. В случае возникновения таких симптомов немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения алпразоламом, обычно появляются в начале лечения и, как правило, исчезают при продолжении приема или после снижения дозы.

Очень частые побочные эффекты (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Седация, сонливость, нарушение координации (атаксия), нарушение памяти, трудности с речью (дисартрия), головокружение, головная боль.
• Запор, сухость во рту.
• Усталость, раздражительность.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Чувство путаницы, дезориентации, изменения либидо, тревоги, бессонницы, нервозности.
• Нарушение координации, нарушение равновесия, трудности с концентрацией внимания, чрезмерная сонливость (гиперсомния), состояние глубокой и длительной сонливости (летаргия), дрожь.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Размытое зрение.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменения веса.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Психические и поведенческие расстройства (мания), галлюцинации, приступы гнева, агитация, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря мышечной силы.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (уринарная инконтиненция).
• Нерегулярные менструации.
• Симптомы отмены.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормона, ответственного за стимуляцию и поддержание лактации после родов).
• Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальное мышление, психомоторная гиперактивность, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономной нервной системы, непроизвольные мышечные сокращения (дистония).
• Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белков глаз (желтуха).
• Периферические отеки.
• Ангиоэдема (отек под кожей).
• Фотосенсибилизация (чрезмерная реакция на свет).
• Задержка мочи в мочевом пузыре.
• Повышенное внутриглазное давление.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональное онемение), снижение бдительности, путаница, усталость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия или двойное зрение. Эти явления обычно возникают в начале лечения и, как правило, исчезают при продолжении приема. Может возникнуть гастроинтестинальные расстройства, изменения либидо или кожные реакции.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может выявить уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или подобных средств могут возникнуть реакции, такие как: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие изменения поведения. Такие реакции могут быть тяжелыми и возникают чаще у детей и пациентов пожилого возраста.
• Прием препарата (даже в обычных дозах) может привести к развитию физической зависимости. Прекращение лечения может привести к развитию явлений отмены или реабилитации. Может возникнуть психическая зависимость. Были зарегистрированы случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение алпразолама cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав алпразолама cinfa

• Активное вещество - алпразолам. Каждая таблетка содержит 2 мг алпразолама.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (полученный из картофеля), кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния, докузат натрия, бензоат натрия (Е-211) и гидратированный оксид алюминия.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, цилиндрические, биконвексные, имеющие поперечную канавку на одной стороне и маркировку «A2C» на другой стороне.

Продаются в блистерах из ПВХ-ПВДЦ/АЛЮ. Каждая упаковка содержит 30 или 50 таблеток.

Другие формы выпуска:

алпразолам cinfa 0,25 мгтаблеткиЕФГ, упаковка с 30 таблетками.

алпразолам cinfa 0,5 мгтаблеткиЕФГ, упаковка с 30 таблетками.

алпразолам cinfa 1 мгтаблеткиЕФГ, упаковка с 30 таблетками.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обзора этой инструкции: июнь 2022 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62789/P_62789.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62789/P_62789.html