Противоречивость: информация для пользователя

Алпразолам Аристо 0,50 мг таблетки EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такоеАлпразолам Аристои для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАлпразолам Аристо

3. Как приниматьАлпразолам Аристо

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАлпразолам Аристо

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алпразолам Аристо содержит активное вещество алпразолам. Он принадлежит к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (анксиолитические препараты).

Алпразолам Аристо используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются серьезными, ограничивающими или вызывающими значительную тревогу у пациента. Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайте Alprazolam Aristo

• если вы аллергины на алпразолам, бензодиазепины или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• если у вас проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна)
• если у вас болезнь, называемая миастенией Грейвса, которая характеризуется мышечной слабостью
• если у вас серьезные проблемы с печенью

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Alprazolam Aristo

• Если у вас проблемы с легкими, почками или печенью.
• Если вы чувствовали или чувствуете себя настолько подавленными, что у вас были мысли или идеи о самоубийстве.
• После продолжительного использования алпразолама может возникнуть определенная потеря эффективности (толерантность).
• Существует риск развития зависимости при использовании Alprazolam Aristo.
• Если во время лечения вы заметите симптомы мании (состояние возбуждения, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).
• Лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может привести к зависимости, особенно после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:
• • Принимайте бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они были эффективны для других пациентов) и никогда не советуйте их другим людям.
  • Не увеличивайте назначенную врачом дозу, ни в коем случае не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
  • Советуйтесь с врачом регулярно, чтобы он определил, следует ли вам продолжать лечение.
  • Не комбинируйте несколько бензодиазепинов, независимо от их назначения.
• После прекращения лечения алпразоламом могут возникнуть симптомы, подобные тем, которые привели вас к началу лечения с Alprazolam Aristo (эффект отсрочки). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прекращать лечение внезапно, а вместо этого постепенно снижать дозу, согласно рекомендациям врача (см. раздел «Если вы прекращаете лечение Alprazolam Aristo»).
• Использование алпразолама вместе с опиоидами может привести к глубокой сонливости, депрессии дыхания, коме и смерти.
• Бензодиазепины могут вызывать потерю памяти и реакции, такие как:
• нервозность, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, буйство, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Очень важно сообщить врачу о предыдущем употреблении наркотиков и алкоголя.

Принимайте Alprazolam Aristo с другими препаратами

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• Депрессанты центральной нервной системы, которые могут усилить седативное действие Alprazolam Aristo:
• • Большие успокоители (антисикотические).
  • Средства для содействия сну (гипнотические).
  • Препараты для лечения депрессии.
  • Препараты для лечения эпилепсии (антепилептические).
  • Наркотические анальгетики и опиаты (производные морфина), которые могут увеличить чувство эйфории, что может привести к увеличению психологической зависимости.
  • Препараты для лечения тревоги (анジオлиты/седативные).
  • Анастетики.
  • Седативные антигистаминные препараты (лекарства для лечения аллергии).
  • Использование Alprazolam Aristo вместе с опиоидами (сильные анальгетики, препараты для заместительной терапии (лечение зависимости от опиатов) и некоторые препараты для лечения кашля) увеличивает риск глубокой сонливости, дыхательной депрессии, комы и может быть смертельным. Из-за этого совместное использование следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

Однако если ваш врач назначит вам Alprazolam Aristo вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Пожалуйста, свяжитесь с врачом, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов.

• Есть группы препаратов, которые, действуя на организм (ингибиторы цитохрома P450), могут взаимодействовать с Alprazolam Aristo и в некоторых случаях увеличивать его активность. Некоторые из препаратов, которые взаимодействуют с Alprazolam Aristo, следующие:
• • Препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итараконазол, посаконазол или вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с Alprazolam Aristo.
  • Некоторые антидепрессанты: nefazodon, fluvoxamin и fluoxetin.
  • Защитители желудка, такие как циметидин.
  • Декстропропоксифен (наркотический анальгетик).
  • Антиконцептивные препараты.
  • Дилтиазем (антигипертензивный препарат).
  • Макролидные антибиотики, такие как эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин и телитромицин.
  • Препараты для лечения ВИЧ, такие как ритонавир и т. д.
  • Дигоксин (лекарство для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).

Принимайте Alprazolam Aristo с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на вашу способность быть бодрым (см. раздел «Вождение и использование машин»).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, свяжитесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Alprazolam Aristo во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск для ребенка.

Если по решению врача Alprazolam Aristo назначается в поздней фазе беременности или во время родов, могут возникнуть эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная дыхательная депрессия. Ребенок, родившийся от матери, принимающей бензодиазепины в течение длительного времени, может развить физическую зависимость, что может привести к синдрому отмены в послеродовом периоде.

Использование у детей и подростков (менее 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не следует назначать детям, если это не Absolutely необходимо и не назначено врачом. Не установлено эффективность и безопасность алпразолама у детей в возрасте до 18 лет.

Использование у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Alprazolam Aristo может повлиять на этот возрастной группу больше, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте рекомендациям врача (см. раздел «Как принимать Alprazolam Aristo»).

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку существует риск седации и/или мышечной слабости, что может привести к падениям, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Группы пациентов с особыми потребностями

Если у вас проблемы с печенью или почками, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу Alprazolam Aristo.

Если у вас проблемы с дыханием, сообщите об этом врачу.

Вождение и использование машин

Alprazolam Aristo может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возможность этих эффектов больше вероятна в начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машину, если у вас возникли какие-либо из этих эффектов.

Эти эффекты могут усилиться, если одновременно потреблять алкоголь.

Alprazolam Aristo содержит лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, свяжитесь с ним перед приемом этого препарата.

Alprazolam Aristo содержит бензоат натрия

Этот препарат содержит 0,112 мг бензоата натрия (E-211) в каждом таблетке по 0,50 мг.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольное» средство.

Alprazolam Aristo содержит желтый оранжевый

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит желтый оранжевый S (E-110).

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Дозировка:

Вкусовые таблетки или их часть следует проглатывать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Врач назначит вам наиболее подходящую форму Alprazolam Aristo, в зависимости от дозы, которую вы потребляете.

Обычные дозы следующие:

- Начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг алпразолама три раза в день.

- Обычная доза колеблется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2 или 3 приема.

В пожилом возрасте, с хронической недостаточностью легких, нарушением печени или почек, начальная рекомендованная доза составляет 0,25 мг алпразолама, принимаемая 2-3 раза в день, при этом общая доза алпразолама, принимаемая в день, составляет 0,5 мг - 0,75 мг в разделенных дозах, что может быть постепенно увеличиваемо, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, если это не указано вашим врачом.

Длительность и отмена лечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченного периода и будет следить за вашей ситуацией.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Врач сообщит вам о продолжительности лечения в зависимости от прогресса вашей болезни и объяснит, как следует постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие алпразолама слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Alprazolam Aristo, чем следует

Если вы принимали больше алпразолама, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу, привезя этот листок.

Соблюдение бензодиазепинов обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Синдромы включают в себя сонливость (адинамию), нарушения речи (дисартию), нарушения координации, бессонницу, гипотонию, снижение артериального давления, депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Очень серьезные последствия редки, если алпразолам принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Alprazolam Aristo

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если пропущенная доза недавняя, принимайте ее немедленно, а если нет, ждите следующей дозы без принятия двойной дозы.

Если вы прекращаете лечение Alprazolam Aristo

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема алпразолама могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, бессонницу, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфорию), нехватку сна, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesias и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожание, деперсонализацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к своему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения Alprazolam Aristo, преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации или после снижения дозы.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), нарушение памяти, затруднение артикуляции (дисартия), головокружение, головная боль.
• Острые запоры, сухость во рту.
• Утомляемость, раздражительность.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Сensation of confusion, desorientación, alteración del deseo sexual (libido), ansiedad, dificultad para dormir (insomnio), nerviosismo.
• Нарушение координации, alteración del equilibrio, dificultad для концентрации, сонный эксцес (hipersomnia), deep and prolonged somnolence (letargia), tremor.
• Навязчивые мысли, снижение аппетита.
• Заблудливая видимость.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменения веса.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек:(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Психические и поведенческие нарушения (manía), галлюцинации, реакции гнева, возбуждение, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря силы в мышцах.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция уринария).
• Нерегулярное менструальное кровотечение.
• Симптомы абстиненции.

Незнакомая частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Повышение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимуляцию и поддержание лактации после родов).
• Психические и поведенческие нарушения (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторной деятельности, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономного нервной системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония).
• Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (иктерия).
• Периферический отек.
• Ангиоэдема (сгусток под кожей).
• Фотосенсибилизация (переходящая реакция на свет).
• Неретенция мочи в мочевом пузыре.
• Повышение внутриглазного давления.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмботмент аффективный), снижение состояния бодрости, головокружение, головная боль, слабость мышц, атахия или двойное зрение. Эти явления преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации. Поскольку они могут возникнуть в любое время, могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, изменения в половом желании или реакции на кожу.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, бред, ночные кошмары, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и чаще встречаются у детей и пожилых людей.
• Навызывание препарата (даже при обычных дозах) может привести к развитию физической зависимости. Прерывание лечения может привести к развитию симптомов отмены или рецидива. Могут развиться психологическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam Aristo 0,50 мг таблеток

• Активное вещество — алпразолам.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарк (тип А) (из картофеля), кукурузный крахмал, пovidona, магния стеарат, коллоидная алюминиевая пыль, содовый докозилат, натриевый бенzoat (E-211), гидратированный оксид алюминия, желтый оранжевый краситель S (E-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки цилиндрической формы, биконвексные, оранжевого цвета и с прорезями на одной из сторон.

В каждой упаковке 30 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Испания

Ответственное лицо за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Полигон Индустриальный Areta.

31620 Huarte. Памплона (Наварра). Испания

или

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A. (Medinsa)

C/ Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz

Мадрид. Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:июль 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)