Противоречивость: информация для пользователя

Алпразолам Alter 1 мг таблетки EFG

Алпразолам

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Алпразолам Alter и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Алпразолама Alter

3. Как принимать Алпразолам Alter

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алпразолама Alter

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алпразолам Алтер содержит активное вещество алпразолам. Он принадлежит к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (анксиолитики).

Алпразолам Алтер используется у взрослых для лечения симптомов тревоги, которые являются серьезными, ограничивающими или вызывающими сильную тревогу у пациента. Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайте Алпразолам Alter

• если вы аллергины на алпразолам, бензодиазепины в целом или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас тяжелая дыхательная недостаточность или заболевания легких.
• если у вас тяжелые нарушения печени.
• если у вас миастения гривас (форма мышечной слабости).
• если у вас ночные апноэ (синдром апноэ во сне) из-за прерываний дыхания.
• если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления, что может привести к слепоте).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алпразолама Alter.

• если у вас заболевания печени или почек, или хроническая дыхательная недостаточность, сообщите об этом вашему врачу.
• если у вас депрессия или тревожность, связанная с депрессией, поскольку алпразолам может усилить любой суицидальный настрой.
• если во время лечения вы замечаете симптомы мании (состояние возбуждения, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).
• после продолжительного приема алпразолама может развиться определенная потеря эффективности (толерантность).
• если вы замечаете любые изменения в своей личности, поскольку алпразолам и бензодиазепины в целом связаны с редкими реакциями, такими как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, путаница, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психозы и неадекватное поведение. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.

• После прекращения приема алпразолама могут появиться симптомы, подобные тем, которые привели к началу лечения Алпразоламом Alter (эффект отсрочки). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прекращать лечение внезапно, а постепенно снижать дозу, согласно инструкциям врача (см. раздел «Если вы прекращаете прием Алпразолама Alter»).
• Применение алпразолама вместе с опиоидами может привести к глубокой сонливости, дыхательной депрессии, коме и смерти.
• Бензодиазепины могут вызвать потерю памяти и реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, кошмары, психозы, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Очень важно сообщить врачу о предыдущем употреблении наркотиков и алкоголя.
• Существует риск развития зависимости при использовании Алпразолама Alter.

Использование этого препарата и всех бензодиазепинов в целом может привести к зависимости. Это происходит, в основном, после непрерывного приема препарата в течение длительного периода или при увеличении дозы. Чтобы минимизировать эти риски, следует учитывать следующее:

• Принимать бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они показали результаты у других пациентов) и никогда не советовать другим людям принимать их.

• Не увеличивайте назначенную дозу врача, ни в коем случае не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

• Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

• Следите за употреблением наркотиков и алкоголя, поскольку это может увеличить риск зависимости.

Поскольку никогда не следует прекращать прием этого препарата внезапно, а следует постепенно снижать дозу, строго следуйте инструкциям врача для завершения лечения.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Не установлено эффективность и безопасность использования в детском возрасте. Следовательно, не рекомендуется использовать Алпразолам Alter у детей и подростков (менее 18 лет).

Использование у пожилых пациентов (более 65 лет)

Алпразолам Alter может повлиять на этот возрастной группу больше, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этому возрастной группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, строго следуйте его инструкциям (см. раздел «Как принимать Алпразолам Alter»).

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падениям, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Группы пациентов с особыми потребностями

Если ваша печень или почки не функционируют нормально, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу Алпразолама Alter.

Если у вас дыхательные проблемы, сообщите об этом врачу.

Принятие Алпразолама Alter с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

•Депрессанты центральной нервной системы, поскольку они могут усилить седативное действие Алпразолама Alter:

• более сильные успокоительные (антисикотические)
• средства для сна (гипнотические)
• лекарства для лечения депрессии
• лекарства для лечения эпилепсии (антепилептические)
• наркотические анальгетики и опиаты (производные морфина) из-за того, что они могут усилить чувство эйфории, что может привести к усилению психологической зависимости
• лекарства для лечения тревоги (анジオлитики/седативные)
• анестетики
• антихистаминные препараты (лекарства для лечения аллергии) с седативным действием
• Однако если ваш врач назначит вам Алпразолам Alter вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.
• Сообщите врачу о всех опиоидах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или близким о симптомах и признаках, указанных выше. Обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• Есть группы препаратов, которые, действуя на организм (ингибиторы цитохрома P450), могут увеличить активность Алпразолама Alter, такие как:

• лекарства для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итараконазол, посаконазол или вориконазол
• следующие антидепрессанты: nefazodona, fluvoxamina и fluoxetina
• протекторы желудка, такие как циметидин
• декстропропоксифен (наркотический анальгетик)
• антивозбудители
• антигипертензивные препараты, такие как дилтиазем
• макролидные антибиотики, такие как эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин и телитромицин
• ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир
• дигоксин (лекарство для лечения нарушений сердечного ритма).

Если вы должны подвергнуться хирургическому вмешательству, в ходе которого будут применены обезболивающие препараты, сообщите об этом врачу, что вы принимаете Алпразолам Alter.

Принятие Алпразолама Alter с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте потребления алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на вашу степень бодрости (см. раздел «Вождение и использование машин»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Алпразолам Alter во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск для ребенка.

Если вы беременны и регулярно принимаете алпразолам в течение последних трех месяцев беременности, ваш ребенок может развить зависимость от алпразолама и быть в риске развития синдрома отмены после рождения.

Если, по решению врача, алпразолам назначается в конце беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная дыхательная депрессия.

Бензодиазепины проникают в грудное молоко, поэтому не рекомендуется использовать их у женщин на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, седативное действие, трудности с концентрацией внимания и снижение рефлексов, что может усилиться при одновременном потреблении алкоголя. Следовательно, не вождение и не используйте потенциально опасную технику, пока вы не проверите, как вы переносите препарат.

Алпразолам Alter содержит амарант (E123)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания амаранта. Это может привести к астме, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Алпразолам Alter содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Алпразолам Alter содий

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Дозировка

Пилки Alprazolam Alter следует проглатывать без жевания с помощью достаточного количества жидкости (например, стакана воды). Рыжая часть пилки может помочь вам разделить ее, если вы не можете проглотить ее целиком. Если вы будете принимать его один раз в день, лучше всего принимать дозу утром.

Ваш врач назначит вам наиболее подходящую форму Alprazolam Alter, в зависимости от дозы, которую вы потребляете.

Обычные дозы следующие:

• Начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг алпразолама три раза в день.
• Обычная доза колеблется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2 или 3 приема.

В пожилом возрасте, с хронической недостаточностью легких, нарушением печени или почек, рекомендованная начальная доза составляет 0,25 мг алпразолама, принимаемая 2-3 раза в день, а общая доза алпразолама, принимаемая в день, составляет 0,5 мг - 0,75 мг в разделенных дозах, что может быть постепенно увеличиваемо, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, если не указано иное вашим врачом.

Длительность и отмены лечения

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченных периодов и будет следить за вашей ситуацией.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Ваш врач скажет вам, сколько времени понадобится для завершения лечения, в зависимости от прогресса вашей болезни, и объяснит, как вы должны постепенно уменьшить дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие алпразолама слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Alprazolam Alter, чем следует

Если вы принимали больше алпразолама, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу, привезя этот листок.

Соблюдение бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы.

Симптомы включают в себя сонливость (адинамию), нарушения речи (дисартию), нарушения координации, путаницу, ленивость (глубокое и продолжительное состояние сонливости), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления, депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Глубокие последствия редки, если алпразолам принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Alprazolam Alter

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять препарат недавно, принимайте его немедленно, а если нет, ждите следующей дозы, не принимая двойную дозу для компенсации.

Если вы прекращаете лечение Alprazolam Alter

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема алпразолама могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, путаницу, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesias и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожь, дезориентацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Alprazolam Alter может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения алпразоламом:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

• Депрессия.
• Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), нарушение памяти, затруднение артикуляции (дисартия), головокружение, головная боль.
• Острые запоры, сухость во рту.
• Утомляемость, раздражительность.

•Побочные эффекты, которые могут возникнуть у 1-10 пациентов из 100(могут повлиять на пациентов между 1 и 10 из 100)

• Сensation of confusion, desorientación, alteración del deseo sexual (libido), ansiedad, dificultad para dormir (insomnio), nerviosismo.
• Нарушение координации, нарушение равновесия, затруднение концентрации, чрезмерный сон (гиперсomnia), глубокая и продолжительная сонливость (летаргия), дрожание.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Заблудливая видимость.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменения веса.

•Редкие побочные эффекты(могут повлиять на пациентов между 1 и 10 из 1 000)

• Психические и поведенческие нарушения (мания), галлюцинации, реакции гнева, возбуждение, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря силы в мышцах.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция мочи).
• Нерегулярные месячные.
• Симптомы абстиненции.

•Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимуляцию и поддержание лактации после родов).
• Психические и поведенческие нарушения (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторная, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономного нервной системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония).
• Гастрит, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (иктеричность).
• Периферический отек.
• Ангиоэдема (сгусток под кожей).
• Фотосенсибилизация (переходящая реакция на свет).
• Задержка мочи в мочевом пузыре.
• Повышение внутриглазного давления.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональная эмбаргированность), снижение состояния бодрости, путаница, утомляемость, головная боль, головокружение, слабость мышц, атакия или двойное зрение. Эти явления происходят преимущественно в начале лечения и обычно исчезают при продолжительном применении. В некоторых случаях могут возникнуть нарушения желудочно-кишечного тракта, изменения в половом влечении или реакции на кожу.
• Может возникнуть потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и чаще встречаются у детей и пожилых людей.
• Применение препарата (включая обычные дозы) может привести к развитию физической зависимости. Отмена лечения может привести к развитию явлений отмены или рецидива. Могут возникнуть психическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:http://www.notificaram.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте Алпразолам Alter после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «Cad». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam Alter 1 мг таблеток

Активное вещество — алпразолам. Каждая таблетка содержит 1 мг алпразолама.

Другие компоненты (экзipientы): лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, синяя патентная краска V (E131) и амарант (E123).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые таблетки с прорезями и синим небесным цветом. Прорезь предназначена для возможности разделения и облегчения проглатывания, но не для разделения на точно равные дозы. Упаковка содержит 30 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название

LABORATORIOS ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036- Madrid
Испания

Ответственное лицо за производство

LACER, S.A.

C/. Boters, 5 -Parc Tecnològic del Vallès-

08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona, Испания)

Этот проспект был утвержден в Июне 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/