АЛОПУРИНОЛ ТЕВА 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алопуринол Тева 100 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алопуринол Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алопуринола Тева
3. Как принимать Алопуринол Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алопуринола Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алопуринол Тева и для чего он используется

Алопуринол относится к группе лекарств, называемых ферментными ингибиторами, которые действуют, контролируя скорость определенного химического процесса в организме, в данном случае это уменьшение уровня мочевой кислоты в плазме и моче.

Это лекарство используется для предотвращения появления подагры и других состояний, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, таких как, например, камни в почках и определенные виды почечных или метаболических заболеваний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алопуринола Тева

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при использовании алопуринола. Часто кожная сыпь может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз). Эти тяжелые кожные сыпи часто предшествуют симптомам, похожим на грипп, таким как лихорадка, головная боль, боль в теле. Сыпь может прогрессировать до образования пузырей и общей эксфолиации кожи. Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, риск развития хронической почечной недостаточности может увеличиться у этих пациентов. Если вы desarrollаете кожную сыпь или эти симптомы на коже, прекратите прием алопуринола и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не принимайте Алопуринол Тева

• если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алопуринола Тева

• если у вас есть острый приступ подагры.
• если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или кормите грудью.
• если у вас есть или были заболевания почек или печени.
• если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо лекарства для сердечных заболеваний или гипертонии.
• если вы заметили, что у вас чаще появляются синяки или если у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• если появляется кожная сыпь, эксфолиация кожи, пузыри или язвы на губах или во рту, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ УКАЗЫВАТЬ НА ТО, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ к алопуринолу. Прекратите лечение и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Кожные сыпи, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при использовании алопуринола, изначально появляются как красные точки или пятна, часто с пузырем в центре.

Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций - это первые недели лечения.

Если вы desarrollаете синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании алопуринола, не используйте это лекарство снова ни в коем случае.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вам необходимо прекратить лечение и связаться с вашим врачом как можно скорее, если, принимая это лекарство, вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Высокая лихорадка.
• Боль в суставах или болезненное опухание паха, подмышек или шеи.
• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (которые могут быть с кровью).
• Общее чувство недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.
• Отеки (отеки) лодыжек.
• Чувство жажды, усталости и потери веса.
• Появление фурункулов.
• Появление крови в моче.

Возможно, что при начале лечения этим лекарством может произойти острый приступ подагры. Ваш врач порекомендует использование определенных лекарств для предотвращения этого. В случае появления приступа подагры не необходимо прекращать лечение этим лекарством, если одновременно используется подходящее противовоспалительное лекарство.

Дети

Использование у детей редко показано, за исключением некоторых видов рака (особенно лейкемии) и некоторых ферментативных патологий, таких как синдром Леша-Нихана.

Прием Алопуринола Тева с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств. Возможно, ваш врач должен уменьшить дозу вашего лекарства или наблюдать за вами более внимательно, поскольку существует более высокий риск побочных эффектов, когда алопуринол принимается одновременно с:

• 6-меркаптопурином (используемым для лечения рака крови).
• Азатиоприном, циклоспорином (используемыми для подавления иммунной системы). Имейте в виду, что побочные эффекты циклоспорина могут возникать более часто.
• Видарабином (используемым для лечения герпеса). Имейте в виду, что побочные эффекты видарабина могут возникать более часто. Будьте особенно осторожны, если это происходит.
• Салицилатами (используемыми для уменьшения боли, лихорадки или воспаления; например, аспирином).
• Пробенецидом и урикозурическими лекарствами (используемыми для лечения подагры).
• Хлорпропамидом (используемым для лечения диабета). Возможно, потребуется уменьшить дозу хлорпропамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.
• Варфарином, фенпрокумоном, аценокумаролом (антикоагулянтами). Ваш врач будет наблюдать за вашими гематологическими показателями более внимательно и, если необходимо, уменьшит дозу этих лекарств.
• Фенитоином (используемым для лечения эпилепсии),
• Теофиллином (используемым для лечения астмы и других респираторных заболеваний). Ваш врач будет измерять уровень теофиллина в крови, особенно при начале лечения алопуринолом или после изменения дозы.
• Ампicíллином или амоциклином (используемым для лечения бактериальных инфекций). Когда это возможно, пациентам следует назначать другие антибиотики, поскольку более вероятно появление аллергических реакций.
• Лекарствами для лечения агрессивных опухолей, такими как:
• • Циклофосфамид
  • Доксорубицин
  • Блеомицин
  • Прокарбазин
  • Меклоротамин

Ваш врач будет регулярно наблюдать за вашими гематологическими показателями.

• Диданозином (используемым для лечения ВИЧ-инфекции)
• Ингибиторами АПФ (например, каптоприлом) или диуретиками (используемыми для лечения высокого кровяного давления). Риск развития кожных реакций может увеличиться, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Необходимо избегать одновременного приема 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн принимаются одновременно с алопуринолом, необходимо уменьшить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку их активность будет продлена. Это может увеличить риск тяжелых гематологических расстройств. В этом случае ваш врач будет внимательно наблюдать за вашим гемограммой во время лечения.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите, что у вас есть какой-либо необъяснимый гематома, кровотечение, лихорадка или боль в горле.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, алопуринол может иметь сниженный эффект, поэтому рекомендуется делать интервал не менее 3 часов между приемом этих лекарств.

При одновременном приеме алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамидом, доксорубицином, блеомицином, прокарбазином, алкилирующими агентами) гематологические расстройства возникают чаще, чем при отдельном приеме этих веществ.

Следовательно, необходимо регулярно проводить гематологические исследования.

Беременность, лактация и фертильность

Не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности. Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать алопуринол во время лактации

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Из-за своих побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) это лекарство может ухудшить вашу способность управлять транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или машины, пока вы не будете уверены, что лекарство не ограничивает ваши способности.

Алопуринол Тева содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Алопуринол Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Только перорально.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки можно принимать непосредственно или разламывать пополам с помощью небольшого количества воды. Обычно их принимают один раз в день, обычно после еды.

Обычно ваш врач начинает лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день), чтобы уменьшить риск возможных побочных эффектов. Ваша доза будет увеличена, если это необходимо.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Рекомендуемая начальная доза составляет 100-300 мг. Дозу можно увеличить до 900 мг в день, в зависимости от вашего случая. В этом случае, и если появляются желудочные расстройства, рекомендуется делить дозу на несколько приемов в день и принимать ее с пищей.

Дети младше 15 лет:

Рекомендуемая доза этого лекарства для детей составляет 100-400 мг в день.

Пожилой возраст:

Ваш врач порекомендует самую низкую возможную дозу алопуринола, чтобы достичь снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Использование у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваш врач порекомендует самую низкую возможную дозу алопуринола, чтобы достичь снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов. В случае почечной недостаточности ваш врач может порекомендовать принимать менее 100 мг в день или принимать единственную дозу 100 мг с большими интервалами. Если вы проходите диализ 2-3 раза в неделю, ваш врач может порекомендовать принимать дозу 300-400 мг сразу после каждой сеанса диализа.

Если вы приняли слишком много Алопуринола Тева

В этом случае проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20 или обратитесь к вашему врачу.

В случае случайного приема большого количества лекарства обратитесь к вашему врачу немедленно или к службе неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если вы пропустили прием Алопуринола Тева

В случае, если вы забыли принять дозу, возьмите следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте принимать лекарство как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили несколько доз, лучше всего проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он решил, что вам делать дальше.

Если вы прекратили лечение Алопуринолом Тева

Ваш врач укажет продолжительность лечения алопуринолом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вероятность их возникновения выше, когда есть нарушения функции почек и/или печени.

.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень часто (встречается у менее 1 из 10 пациентов)

Часто (встречается у менее 1 из 100 пациентов)

Не часто (встречается у менее 1 из 1000 пациентов)

Редко (встречается у менее 1 из 10 000 пациентов)

Очень редко (встречается у менее 1 из 10 000 пациентов)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Инфекции и инвазии

Очень редко:Инфекция волосяного фолликула

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редко:Снижение количества белых кровяных телец: лейкопения (увеличивает риск инфекций), красных кровяных телец: анемия (может вызывать усталость, слабость), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечения более часто, чем обычно).

Иногда таблеткиаллопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются появлением гематом более часто, чем обычно, болью в горле или другими признаками инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.

Расстройства иммунной системы

Не часто:Реакции гиперчувствительности (аллергия: возможное появление кожной сыпи, шелушения кожи, пузырей или язв на губах или во рту).

РедкоРеакции гиперчувствительности тяжелой степени, связанные с отслоением, лихорадкой, болью в суставах или болезненной отечностью паха, подмышек или шеи, желтухой (желтизной кожи и глаз), и другими нарушениями кожи и подлежащих тканей (см. ниже).

Очень редко:Лимфаденопатия ангιοиммунобластная (протекает с потерей веса, лихорадкой, воспалением в лимфатических узлах подмышек, шеи, паха), аллергическая реакция тяжелой степени, потенциально опасная для жизни.

Очень редко могут возникать судороги, свистящее дыхание (хрипы), сердцебиение, сдавление в груди или потеря сознания.

Расстройства метаболизма и питания

Очень редко:Сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови), повышение уровня липидов в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства

Очень редко:Депрессия

Расстройства нервной системы

Очень редко:Слабость, онемение или потеря сознания, паралич, нарушение координации движений (атаксия), нарушение чувствительности (нейропатия), ощущение покалывания (парестезии), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Неизвестна: Асептический менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или онемение сознания. Если у вас出现ят какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Расстройства органов зрения

Очень редко:Катаракта, нарушения зрения.

Неизвестна:Макулопатия

Расстройства уха и вестибулярного аппарата

Очень редко:Вертиго

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Очень редко:Боль в груди или замедление сердечного ритма (брадикардия).

Расстройства сосудов

Очень редко:Высокое кровяное давление (артериальная гипертония)

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Не часто:Тошнота, рвота, диарея

Очень редко:Появление крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции рта, изменения в кишечных привычках.

Расстройства печени и желчевыводящих путей

Не часто:Бессимптомное повышение показателей функции печени.

Редко:Гепатит

Неизвестна:Печенечная некроз, грануломатозный гепатит

Расстройства кожи и подлежащих тканей

Часто:Кожная сыпь

Очень редко:Крапивница, лекарственная кожная сыпь, которая может угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2), выпадение или обесцвечивание волос, аллергическая реакция тяжелой степени, вызывающая отек лица или горла.

Частота не известна:Лихеноидная кожная сыпь (красно-фиолетовая кожная сыпь с зудом или белыми нитевидными линиями на слизистых), алопеция, Синдром гиперчувствительности (некоторые случаи с летальным исходом)

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Редко:Камни в мочевыделительной системе

Очень редко:Появление крови в моче

Неизвестна:Азотемия (повышение уровня азотистых соединений, таких как мочевина и креатинин)

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Очень редко:Мужское бесплодие, импотенция, рост молочной железы (гинекомастия).

Общие расстройства и местные реакции

Очень редко:Отек (эдема) лодыжек, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Расстройства мышечной и костной системы

Очень редко:Мышечная боль

Дополнительные исследования

ЧастоПовышение уровня гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови.

НеизвестнаАномальный результат функционального теста печени

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и сообщите об этом вашему врачу немедленно:

Редко (встречается у менее 1 из 1000 человек)

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любые изменения на коже, например, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз), пузыри или общая шелушащаяся сыпь.
• Тяжелые реакции гиперчувствительности с лихорадкой, кожной сыпью, болью в суставах и нарушениями крови и печеночных тестов (эти могут быть симптомами мультиорганной гиперчувствительности).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Иногда таблетки аллопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются появлением гематом более часто, чем обычно, болью в горле и другими признаками инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.
• Аллергическая реакция тяжелой степени, вызывающая отек лица или горла.
• Аллергическая реакция тяжелой степени, потенциально опасная для жизни.

Были зарегистрированы случаи лихорадки с или без явных признаков или симптомов общей гиперчувствительности к аллопуринолу (см. Расстройства иммунной системы).

Не пугайтесь этим списком побочных эффектов, поскольку возможно, что в вашем случае не появится ни один из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аллопуринола Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аллопуринола Тева

• Активное вещество - аллопуринол. Каждая таблетка содержит 100 мг аллопуринола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофеля), порошок целлюлозы (Е-460), коллоидный алюмосиликат, повидон (К-30), лаурилсульфат натрия и стеарат магния.

Внешний вид Аллопуринола Тева и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "4K1 4K1" на одной стороне и гладкие на другой, имеющие насечку на обеих сторонах. Таблетку можно разделить на две равные части.

Выпускается в упаковках по 25 и 100 таблеток.

Формат 25 таблеток содержит 5 блистеров по 5 таблеток и инструкцию.

Формат 100 таблеток содержит 10 блистеров по 10 таблеток и инструкцию.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж, Алькобендас

28108 Мадрид

Испания

Производитель

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Улица Паллаги, 13, H-4042 Дебрецен

Венгрия

Дата последнего пересмотра этого описания:август 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69156/P_69156.html