АЛОПУРИНОЛ ТАРБИС 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алопуринол Тарбис 100 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алопуринол Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алопуринола Тарбис
3. Как принимать Алопуринол Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алопуринола Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алопуринол Тарбис и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество алопуринол.

Это лекарство работает путем снижения скорости определенных химических реакций в организме для снижения уровня мочевой кислоты в крови и моче.

Высокие уровни мочевой кислоты могут вызывать:

• Подагру
• Формирование почечных камней или определенных типов почечных проблем

При подагре мочевая кислота накапливается в суставах и сухожилиях в виде кристаллов. Эти кристаллы вызывают воспалительную реакцию. Воспаление делает кожу вокруг определенных суставов опухшей, чувствительной и болезненной даже при легком прикосновении. Также можно наблюдать, что возникает сильная боль при движении сустава.

Алопуринол Тарбис используется у взрослых:

• для снижения уровня мочевой кислоты, когда диета недостаточна
• для лечения и профилактики осложнений, упомянутых выше, при которых организм производит слишком много мочевой кислоты.

Кроме того, Алопуринол Тарбис 100 мг может быть использован у детей и подростков младше 15 лет:

• для профилактики и лечения осложнений, при которых организм производит слишком много мочевой кислоты, например, во время лечения рака (например, лейкемии)
• при определенных ферментных расстройствах, таких как синдром Леша-Нихана.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алопуринола Тарбис

Не принимайте Алопуринол Тарбис:

• Если вы аллергичны к алопуринолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства, если:

• у вас есть проблемы с печенью и почками. Ваш врач может назначить вам более низкую дозу или порекомендовать принимать ее реже. Также он может провести более близкий контроль.
• у вас сейчас есть приступ подагры. Ваш врач также может рассмотреть возможность назначения вам обезболивающего или другого антиподагрического лекарства (колхицина) в течение первых 4 недель лечения.
• у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• у вас есть китайское, тайское или корейское происхождение.

Будьте особенно осторожны с Алопуринолом Тарбис:

Тяжелые кожные реакции(синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) были зарегистрированы при использовании алопуринола. Они могут появиться в виде красных пятен, похожих на бугорки или круглые (часто с пузырями в центре) на туловище. Часто высыпание может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз). Эти потенциально смертельные кожные реакции обычно предшествуют симптомам, похожим на грипп (лихорадка, головная боль и боль в теле). Высыпание может прогрессировать до образования пузырей и общей шелушения кожи. Если вы desarrollаете кожную сыпь или эти симптомы на коже, прекратите принимать алопуринол и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Если вы испытали тяжелую кожную реакцию во время лечения алопуринолом, не должны снова быть behandelt с алопуринолом.

Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, хроническая почечная недостаточность может увеличить риск у этих пациентов.

Если у вас есть рак или синдром Леша-Ниханауровень мочевой кислоты в моче может увеличиться. Чтобы предотвратить это, убедитесь, что вы пьете достаточно воды, чтобы разбавить вашу мочу.

В случае наличия камней в почках, камни могут стать меньше и могут войти в ваш мочевыделительную систему, что может вызвать у вас проблемы. Количество мочи, которое вы производите, должно быть не менее 2 литров в день, чтобы снизить риск образования почечных камней. Вы должны убедиться, что вы пьете достаточно воды.

Дети и подростки

Использование у детей редко показано, за исключением некоторых типов рака (особенно лейкемии) и некоторых ферментных расстройств, таких как синдром Леша-Нихана.

Другие лекарства и Алопуринол Тарбис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это включает лекарства, полученные без рецепта, включая лекарства на основе растений. Это связано с тем, что алопуринол может влиять на действие некоторых лекарств. Также некоторые другие лекарства могут влиять на действие Алопуринола Тарбис.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• пробенецид, бензбромарон, сульфинпиразон (лекарство для лечения подагры)
• ацетилсалициловая кислота
• 6-меркаптопурин или азатиоприн (лекарства, используемые для лечения рака)

Необходимо избегать одновременного приема 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн принимаются вместе с Алопуринолом Тарбис, необходимо снизить дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку их действие будет продлено. Это может увеличить риск тяжелых кровяных расстройств. В этом случае ваш врач будет внимательно следить за вашим анализом крови во время лечения.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите, что у вас есть необъяснимые синяки, кровотечение, лихорадка или боль в горле.

• ампициллин или амоксициллин (антибиотики): не принимайте алопуринол с ампициллином или амоксициллином, поскольку это может вызвать увеличение частоты кожной сыпи. Необходимо использовать альтернативу ампициллину или амоксициллину, когда это возможно.
• варфарин (лекарство, используемое для разжижения крови).
• хлорпропамид (лекарство, используемое для лечения диабета).
• теофиллин (лекарство, используемое для проблем с дыханием или сердцем).
• Лекарства, используемые для химиотерапии (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие агенты). Кровяные расстройства возникают чаще, когда эти лекарства принимаются вместе. Поэтому необходимо проводить анализ крови через регулярные интервалы.
• видарабин (используемый для лечения герпеса или ветряной оспы)
• циклоспорин (лекарство, используемое для снижения иммунного ответа)
• фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилепсии).
• диданозин (используемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• гидроксид алюминия. Когда они принимаются вместе, алопуринол может иметь сниженное действие. Необходимо иметь интервал не менее 3 часов между приемом этих лекарств.
• фуросемид и диуретики (лекарство, используемое для удаления избыточной жидкости из организма), такие как тiazиды.
• Ингибиторы АПФ (лекарства, используемые для проблем с сердцем или высоким кровяным давлением), особенно если у вас есть проблемы с почками или хроническая почечная недостаточность.

Прием Алопуринола Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо избегать продуктов с высоким содержанием пурина, таких как мясо органов, как печень, моллея, почки, мозг, сердце и язык, а также мясные концентраты и алкоголь, особенно пиво.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте это лекарство, если вы беременны, unless ваш врач рекомендует это.

Алопуринол не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или отказаться от терапии алопуринолом.

Вождение и использование машин

Возможно, вы будете чувствовать сонливость, головокружение или иметь проблемы с координацией. Если это происходит, не驾驶айте транспортные средства и не используйте любые инструменты или машины.

Алопуринол Тарбис содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Алопуринол Тарбис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Рекомендуемая дозаварьируется от 100 мг до 300 мг алопуринола в день. Обычно вы начнете с низкой дозы, чтобы снизить риск побочных эффектов.

Ваш врач может увеличить дозу до 600 мг или 800 мг алопуринола, если это необходимо.

Максимальная суточная доза составляет 800 мг алопуринола.

Таблетки следует принимать один раз в день после еды, особенно у пациентов с чувствительным желудком.

Чтобы избежать побочных эффектов, не принимайте более 300 мг алопуринола в одной дозе.

Если назначена суточная доза более 300 мг алопуринола или если вы испытываете желудочно-кишечные побочные эффекты (тошнота, рвота, диарея), дозу можно разделить на несколько приемов в течение дня.

Ваш врач укажет вам правильную дозу.

Убедитесь, что вы пьете достаточно воды во время приема этого лекарства.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с проблемами почек или печени

Если вы являетесь пожилым человекомили если у вас есть сниженная функция печени или почек, ваш врач может назначить вам более низкую дозу или порекомендовать принимать ее реже.

Если вы проходите диализ два или три раза в неделю, ваш врач может назначить вам дозу 300 или 400 мг, которую необходимо принимать сразу после диализа.

Ваш врач обычно начнет с низкой дозы алопуринола (например, 100 мг/день), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. Ваша доза будет увеличена, если это необходимо.

Использование у детей и подростков младше 15 лет

Суточная доза составляет 10 мг/кг веса тела до максимальной дозы 400 мг/день, разделенной на три приема.

Метод введения

Перорально.

Принимайте таблетку после еды и запивайте стаканом воды, примерно в одно и то же время каждый день.

Надрез на таблетке предназначен только для того, чтобы облегчить ее разламывание и проглатывание, но не для деления на равные дозы.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения этим лекарством зависит от основного заболевания. Пожалуйста, принимайте алопуринол регулярно и в течение времени, указанного вашим врачом.

Необходим постоянный контроль со стороны вашего врача. Ваш врач должен регулярно проверять ваши уровни мочевой кислоты с помощью анализов крови. В то же время необходимо наблюдать за возможными побочными эффектами и необходимо проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом, если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое.

Если вы приняли слишком много Алопуринола Тарбис

Если вы приняли больше алопуринола, чем должно быть, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Возьмите с собой упаковку этого лекарства. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, диарею и головокружение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Алопуринол Тарбис

Если вы забыли принять одну дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство немедленно и сообщите вашему врачу.

Гиперчувствительность (аллергические реакции)

Редко(может затронуть 1 из 1000 человек)

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы, похожие на грипп) и общее недомогание. Любые изменения на коже, например, язвы во рту, горле, носу, гениталиях или конъюнктивите (красные и опухшие глаза), пузыри или общее шелушение кожи.
• Тяжелые аллергические реакции, включая лихорадку, кожную сыпь, общую боль и аномалии в анализах крови и функции печени (могут быть признаками многоорганной чувствительности).

Очень редко(может затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Тяжелая кожная реакция и потенциально смертельная (реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла.
• Тяжелая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Если у вас есть подагра, вы можете испытать приступ подагры в начале лечения алопуринолом.

Более часто испытывать побочные эффекты, если у вас есть проблемы с почками или печенью или если вы принимаете ампициллин или амоксициллин одновременно.

Другие побочные эффекты

Часто(может затронуть до 1 из 10 человек)

• Кожные реакции (сыпь)
• Повышенные уровни гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови

Не часто(может затронуть 1 из 100 человек)

• Диарея
• Чувство дискомфорта (тошнота) или рвота
• Аномальный результат анализа функции печени

Редко(может затронуть до 1 из 1000 человек)

• Проблемы с печенью, такие как воспаление печени

Очень редко(может затронуть 1 из 10 000 человек)

• Может повлиять на лимфатические узлы
• Геморрагический гастроэнтерит
• Синяки чаще, чем обычно, или вы можете развить боль в горле или другие признаки инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами печени или почек. Сообщите вашему врачу как можно скорее.
• Общая слабость (астения), онемение, нестабильность в ногах, чувство неспособности двигать мышцами (паралич) или потеря сознания
• Общее чувство недомогания или слабости
• Фурункулез (язвенное воспаление кожи)
• Боль в груди (ангина), высокое кровяное давление или медленный пульс
• Повышенные уровни мочевины в крови (уремия)
• Кровь в моче (гематурия)
• Рвота крови (гематемезис)
• Изменение нормального кишечного привычки или избыточное количество жира в кале (стеаторея)
• Накопление жидкости, приводящее к отеку (эдема), особенно на лице (отек Квинке)
• Увеличение молочных желез у мужчин
• Чувство покалывания, жжения, уколов или жжения на коже (парестезия)
• Воспаление слизистой оболочки рта
• Повышенные уровни холестерина в крови (гиперлипидемия)
• Изменение вкуса
• Потеря волос или обесцвечивание
• Бесплодие или эректильная дисфункция
• Головная боль, головокружение, сонливость или нарушение зрения
• Недостаток координации добровольных движений (атаксия), мышечная боль
• Депрессия
• Катаракта
• Аномальный метаболизм глюкозы (диабет)

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Асептический менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость в шее, головную боль, тошноту, лихорадку или спутанность сознания.

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если это происходит.

Ликеноидная кожная сыпь (красно-фиолетовая сыпь с зудом или белыми нитями на слизистых оболочках).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического мониторинга лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алопуринола Тарбис

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после 'CAD'. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25°C

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алопуринола Тарбис

Активное вещество - алопуринол.

Каждая таблетка содержит 100 мг алопуринола.

Другие вспомогательные вещества:

Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, кросповидон (тип А и Б), повидон (К 30) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые таблетки размером 7,80 мм х 3,6 мм, белого или почти белого цвета, с гравировкой «U» и «5» на одной стороне и линией с надрезом и буквой «H» на другой стороне.

Надрез служит только для разделения и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Блистеры, содержащие 25, 30, 50, 90, 100 и 500 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нидерланды

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Аллопуринол Амарокс 100 мг таблетки

Испания: Алопуринол Тарбис 100 мг компримированные таблетки EFG

Нидерланды: Аллопуринол Амарокс 100 мг таблетки

Дата последнего обзора этой инструкции: Май 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/