АЛОПУРИНОЛ СТАДА 300 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алопуринол Стада 300 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алопуринол Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алопуринола Стада
3. Как принимать Алопуринол Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алопуринола Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алопуринол Стада и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество алопуринол.

Это лекарство работает, снижая скорость определенных химических реакций в организме, чтобы уменьшить уровень мочевой кислоты в крови и моче.

Высокие уровни мочевой кислоты могут вызвать:

• Подагру
• Формирование почечных камней или определенных типов почечных проблем

При подагре мочевая кислота накапливается в суставах и сухожилиях в виде кристаллов. Эти кристаллы вызывают воспалительную реакцию. Воспаление делает кожу вокруг определенных суставов опухшей, чувствительной и болезненной даже при легком прикосновении. Также можно наблюдать, что возникает сильная боль при движении сустава.

Алопуринол используется у взрослых:

• для снижения уровня мочевой кислоты, когда диета недостаточна
• для лечения и профилактики вышеупомянутых осложнений, при которых организм производит слишком много мочевой кислоты.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алопуринола Стада

Не принимайте Алопуринол Стада:

• Если вы аллергичны к алопуринолу или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства, если:

• у вас есть проблемы с печенью и почками. Ваш врач может назначить вам более низкую дозу или попросить вас принимать ее реже. Также он может провести более близкий контроль.
• у вас сейчас есть приступ подагры. Ваш врач также может рассмотреть возможность назначения вам обезболивающего или другого антиподагрического лекарства (колхицина) в течение первых 4 недель лечения.
• у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• у вас есть китайское, тайское или корейское происхождение.

Будьте особенно осторожны с алопуринолом:

Тяжелые кожные реакции(синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) были зарегистрированы при использовании алопуринола. Они могут появиться в виде красных пятен, круглых или овальных (часто с пузырями в центре) на туловище. Часто высыпание может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз). Эти потенциально смертельные кожные реакции обычно предшествуют симптомам, похожим на грипп (лихорадка, головная боль и боль в теле). Высыпание может прогрессировать до образования пузырей и общей шелушения кожи. Если вы развиваете кожную сыпь или эти симптомы на коже, перестаньте принимать алопуринол и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы испытывали тяжелую кожную реакцию во время лечения алопуринолом, не должны снова быть behandelt с алопуринолом.

Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, риск развития хронической почечной недостаточности может увеличиться у этих пациентов.

Если у вас есть рак или синдром Леша-Нихана, количество мочевой кислоты в моче может увеличиться. Чтобы предотвратить это, убедитесь, что вы пьете достаточно воды, чтобы разбавить вашу мочу.

В случае наличия почечных камней, камни могут стать меньше и могут попасть в ваш мочевыделительную систему, что может вызвать у вас проблемы. Количество мочи, которое вы производите, должно быть не менее 2 литров в день, чтобы снизить риск образования почечных камней. Вы должны убедиться, что вы пьете достаточно воды.

Другие лекарства и Алопуринол Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, полученные без рецепта, включая лекарства на основе растений. Это связано с тем, что алопуринол может повлиять на действие некоторых лекарств. Также некоторые другие лекарства могут повлиять на действие алопуринола.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• пробенецид, бензбромарон, сульфинпиразон (лекарство для лечения подагры)
• ацетилсалициловая кислота
• ампициллин или амоксициллин (антибиотики): не принимайте алопуринол с ампициллином или амоксициллином, поскольку это может вызвать увеличение частоты кожной сыпи. Должно быть использовано альтернативное лекарство вместо ампициллина или амоксициллина, когда это возможно.
• варфарин (лекарство, используемое для разжижения крови).
• хлорпропамид (лекарство, используемое для лечения диабета).
• теофиллин (лекарство, используемое для проблем с дыханием или сердцем).
• При совместном применении с цитостатиками (например, циклофосфамидом, доксорубицином, блеомицином, прокарбазином, галогенированными алкилами), дискразии крови возникают чаще, чем когда эти активные вещества применяются отдельно. Поэтому должны проводиться периодические гематологические контроли.
• видарабин (используемый для лечения герпеса или ветряной оспы)
• циклоспорин (лекарство, используемое для снижения иммунного ответа)
• фенитоин (лекарство, используемое для эпилепсии).
• диданозин (используемый для лечения ВИЧ-инфекции)
• • гидроксид алюминия. Если гидроксид алюминия принимается одновременно, алопуринол может иметь сниженный эффект, поэтому рекомендуется оставлять интервал не менее 3 часов между приемом обоих лекарств. Поэтому должны проводиться периодические гематологические контроли
• фуросемид и диуретики (лекарство, используемое для удаления избыточной жидкости из организма), такие как тiazиды.
• Ингибиторы АПФ (лекарства, используемые для проблем с сердцем или высоким кровяным давлением), особенно если у вас есть проблемы с почками или хроническая почечная недостаточность.

Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств. Возможно, ваш врач должен снизить дозу вашего лекарства или наблюдать за вами более внимательно, поскольку существует более высокий риск побочных эффектов, когда алопуринол принимается одновременно с:

• 6-меркаптопурином (используемым для лечения рака крови)
• азатиоприном (используемым для抑ения иммунной системы)

Следует избегать одновременного приема 6-меркаптопурина или азатиоприна с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн принимаются одновременно с алопуринолом, должна быть снижена доза 6-меркаптопурина или азатиоприна, поскольку будет продлена их активность. Это может увеличить риск тяжелых нарушений крови. В этом случае ваш врач будет внимательно следить за вашим анализом крови во время лечения.

Обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите, что у вас есть какой-либо необъяснимый синяк, кровотечение, лихорадка или боль в горле.

Прием Алопуринола Стада с пищей, напитками и алкоголем

Следует избегать продуктов с высоким содержанием пурин, таких как органы (печень, почки, мозг, сердце и язык), а также мясные концентраты и алкоголь, особенно пиво.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте это лекарство, если вы беременны, unless ваш врач рекомендует это.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать алопуринол во время лактации. Врач решит, следует ли прекратить лактацию или прекратить/воздержаться от терапии с алопуринолом.

Вождение и использование машин

Влияние алопуринола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является умеренным. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если не знаете, как это лекарство влияет на вас.

Возможно, вы будете чувствовать сонливость, головокружение или иметь проблемы с координацией. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не работайте с любыми инструментами или машинами.

Алопуринол Стада содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Алопуринол Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 300 мг алопуринола в день. Обычно ваш врач начнет лечение с алопуринолом в низкой дозе (например, 100 мг/день), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. Ваша доза будет увеличена, если это необходимо. Доступны другие дозы этого лекарства, если требуется более низкая доза.

Ваш врач может увеличить дозу до 600 мг до 800 мг алопуринола, если это необходимо.

Максимальная суточная доза составляет 800 мг алопуринола.

Таблетки следует принимать один раз в день после еды, особенно у пациентов с чувствительным желудком.

Чтобы избежать побочных эффектов, не следует принимать более 300 мг алопуринола в одной дозе.

Если назначена суточная доза более 300 мг алопуринола или если вы испытываете желудочно-кишечные побочные эффекты (тошнота, рвота, диарея), доза может быть разделена на несколько приемов в течение дня.

Ваш врач укажет вам правильную дозу.

Убедитесь, что вы пьете достаточно воды, пока принимаете это лекарство.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой человек, ваш врач может назначить вам более низкую дозу или порекомендовать принимать таблетки с более длинными интервалами.

Пациенты с проблемами почек или печени

Алопуринол 300 мг не подходит, если у вас тяжело нарушена функция печени или почекиз-за высокого содержания алопуринола. Другие дозы этого лекарства могут быть более подходящими; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы проходите диализ два или три раза в неделю, ваш врач может назначить вам дозу 300 или 400 мг, которую следует принимать сразу после диализа.

Использование у детей и подростков младше 15 лет

Алопуринол 300 мг не подходит для детей из-за высокого содержания алопуринола. Другие дозы этого лекарства могут быть более подходящими; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Форма приема

Перорально.

Принимайте таблетку после еды и запивайте стаканом воды, примерно в одно и то же время каждый день.

Таблетку можно разделить на две равные части (половину).

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения этим лекарством зависит от основного заболевания. Пожалуйста, принимайте алопуринол регулярно и в течение времени, указанного вашим врачом.

Необходим постоянный контроль со стороны вашего врача. Ваш врач должен регулярно проверять ваши уровни мочевой кислоты с помощью анализов крови. В то же время должны наблюдаться возможные побочные эффекты, и вы должны поговорить с вашим врачом или фармацевтом, если считаете, что эффект этого лекарства слишком сильный или слишком слабый.

Если вы приняли слишком много Алопуринола Стада

Если вы приняли больше алопуринола, чем должно быть, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Возьмите с собой упаковку этого лекарства. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, диарею и головокружение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Алопуринол Стада

Если вы забыли принять одну дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если у вас есть любой из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите принимать это лекарство и сообщите вашему врачу.

Гиперчувствительность (аллергические реакции)

Редко(может повлиять на 1 из 1000 человек)

• Лихорадка и озноб, головная боль, мышечные боли (симптомы, похожие на грипп) и общее недомогание. Любые изменения на коже, например; язвы во рту, горле, носу, гениталиях или конъюнктивите (красные и опухшие глаза), пузыри или общее шелушение кожи.
• Аллергические реакции, включая лихорадку, кожную сыпь, общую боль и аномалии в анализах крови и функции печени (могут быть признаками нарушения чувствительности нескольких органов).

Очень редко(может повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Тяжелая кожная реакция и потенциально смертельная (реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла.
• Тяжелая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Если у вас есть подагра, вы можете испытать приступ подагры в начале лечения алопуринолом.

Более часто испытывать побочные эффекты, если у вас есть проблемы с почками или печенью или если вы принимаете ампициллин или амоксициллин одновременно.

Другие побочные эффекты

Часто(может повлиять на до 1 из 10 человек)

• Кожные реакции (сыпь)
• Повышенные уровни гормона, стимулирующего щитовидную железу, в крови

Не часто(может повлиять на 1 из 100 человек)

• Тошнота или рвота
• Аномальные результаты анализов функции печени
• Диарея

Редко(может повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Проблемы с печенью, такие как воспаление печени

Очень редко(может повлиять на 1 из 10 000 человек)

• Может повлиять на лимфатические узлы
• Геморрагия желудочно-кишечного тракта
• Иногда таблетки алопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются в виде более частых синяков, боли в горле или других признаков инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печенью. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас есть любой из этих симптомов

• Общая слабость (астения), онемение, неустойчивость в ногах, чувство неспособности двигать мышцами (паралич) или потеря сознания
• Общее недомогание или слабость
• Фурункулез (язвенное воспаление кожи)

• Боль в груди (ангина), высокое кровяное давление или медленный пульс
• Повышенные уровни мочевины в крови (уремия)
• Кровь в моче (гематурия)
• Рвота кровью (гематемезис)
• Изменение привычного кишечного режима или избыточное количество жира в кале (стеаторея)
• Накопление жидкости, ведущее к отеку (отек), особенно на лице (отек Квинке)
• Увеличение молочных желез у мужчин
• Чувство покалывания, жжения, колющих ощущений или жара на коже (парестезия)
• Воспаление слизистой оболочки рта
• Повышенные уровни холестерина в крови (гиперлипидемия)
• Изменение вкуса
• Потеря волос или обесцвечивание
• Бесплодие или эректильная дисфункция
• Головная боль, головокружение, сонливость или нарушение зрения
• Недостаток координации движений (атаксия), мышечная боль
• Депрессия
• Катаракта
• Нарушение обмена глюкозы (диабет)

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• Асептический менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают жесткость шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или спутанность сознания. Если у вас есть любой из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• Лишайная кожная сыпь (красно-фиолетовая сыпь с зудом или белыми нитевидными линиями на слизистых)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алопуринола Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после 'CAD'. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алопуринола Стада

Активное вещество - алопуринол.

Каждая таблетка содержит 300 мг алопуринола.

Другие вспомогательные вещества - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон K 30, стеарат магния и коллоидная безводная диоксид кремния

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая таблетка 300 мг белая, круглая, двояковыпуклая, с насечкой на одной стороне.

Алопуринол Стада 300 мг выпускается в упаковках по 28, 30, 50, 60 и 100 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут реализованы.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Aristo Pharma GmbH

Валленродер

Штрассе 8-10,

13435 Берлин, Германия

или

Advance Pharma GmbH

Валленродер

Штрассе 8-14,

13435 Берлин, Германия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:март 2025

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/