Противорецептор: информация для пациента

Алопуринол Стада 300 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Алопуринол Стада и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Алопуринола Стада

3. Как принимать Алопуринол Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алопуринола Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит активное вещество алопуринол.

Этот препарат работает, снижая скорость определенных химических реакций в организме, чтобы уменьшить уровень мочевой кислоты в крови и моче.

Высокие уровни мочевой кислоты могут вызвать:

• Готова
• Формирование камней в почках или определенных типов почечных проблем

При готе мочевая кислота накапливается в суставах и сухожилиях в виде кристаллов. Эти кристаллы вызывают воспалительный процесс. Воспаление делает кожу вокруг определенных суставов набухать, становится чувствительной и болит только при легком прикосновении. Также может наблюдаться сильный боль при движении суставом.

Алопуринол используется у взрослых:

• для снижения уровня мочевой кислоты, когда диета не достаточно эффективна
• для лечения и профилактики упомянутых выше осложнений, при которых организм производит слишком много мочевой кислоты.

Не принимайте Алопуринол Стада:

• Если вы аллергины на алопуринол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Сообщите своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если:

• у вас проблемы с печенью и почками. Врач может назначить вам меньшую дозу или попросить вас принимать ее реже. Кроме того, он может следить за вами более тщательно.
• у вас сейчас приступ подагры. Врач также может рассмотреть возможность назначения вам подходящего анальгетика или другого препарата против подагры (колоцина) в течение первых 4 недель лечения.
• у вас проблемы с щитовидной железой.
• у вас корейская, китайская или тайская кровь.

Будьте особенно осторожны с Алопуринолом Стада:

Грубые кожные реакции(синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис) были зафиксированы при использовании алопуринола. Они могут появиться вначале как красные пятна, в виде пули или круги (чаще всего с пузырьками посередине) на теле. Часто эритема может включать язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз). Эти потенциально смертельные кожные реакции обычно предшествуют симптомам, подобным гриппу (лихорадка, головная боль и боль в теле). Эритема может прогрессировать до образования пузырей и общей отслоек кожи. Если у вас появится кожная реакция или эти симптомы на коже,остановите прием алопуринола и обратитесь к врачу немедленно.

Если вы раньше перенесли тяжелую кожную реакцию во время лечения алопуринолом, не следует снова принимать алопуринол.

Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей корейской, китайской или тайской крови. Кроме того, риск развития хронической почечной недостаточности может увеличиться у этих пациентов.

Если у вас рак или синдром Леш-Ньянаколичество мочевой кислоты в моче может увеличиться. Чтобы предотвратить это, убедитесь, что выпиваете достаточно воды, чтобы разбавить свою мочу.

Если у вас камни в почках, камни станут меньше и могут войти в ваш мочевой пузырь, что может вызвать проблемы. Количество мочи, которое вы производите, должно быть не менее 2 литров в день, чтобы снизить риск образования почечных камней. Убедитесь, что выпиваете достаточно воды.

Другие препараты и Алопуринол Стада

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, полученные без рецепта, включая препараты на основе растений. Это связано с тем, что алопуринол может повлиять на работу некоторых препаратов. Кроме того, некоторые другие препараты могут повлиять на работу алопуринола.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• пробенцид, бензбромарон, сульфинпиразон (препарат для лечения подагры)
• аспирина
• 6-меркаптопурин или азатиоприн (препараты, используемые для лечения рака)
• ампициллина или амоксициллина (антибиотики): не принимайте алопуринол с ампициллином или амоксициллином, поскольку это может привести к увеличению частоты кожной реакции. Используйте альтернативу ампициллину или амоксициллину, когда это возможно.
• варфарин (препарат, используемый для разжижения крови).
• хлорпропамид (препарат, используемый для лечения диабета).
• теофиллина (препарат, используемый для проблем с дыханием или сердцем).
• В сочетании с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блемицин, прокарбазин, алкиновые хлориды), дискрасии крови происходят чаще, чем при использовании этих активных веществ в отдельности. Поэтому необходимо регулярно проводить гематологические исследования.
• видарабина (используется для лечения герпеса или ветряной оспы)
• циклоспорина (препарат, используемый для снижения иммунной реакции)
• фенитоина (препарат, используемый для лечения эпилепсии).
• диданозина (используется для лечения ВИЧ-инфекции)
• • гидроксид алюминия. Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, алопуринол может оказаться менее эффективным, поэтому лучше оставить интервал в 3 часа между приемом обоих препаратов. Кроме того, необходимо регулярно проводить гематологические исследования.
• фуросемид и диуретики (препарат для удаления избытка жидкости из организма), такие как тиазиды.
• ингибиторы ЭКА (препараты для проблем с сердцем или высокого кровяного давления), особенно если у вас проблемы с почками или хроническая почечная недостаточность.

Принятие Алопуринола Стада с пищей, напитками и алкоголем

Должны избегаться продукты с высоким содержанием пуринов, такие как внутренности, такие как печень, мозги, почки, сердце и язык, а также концентрат мяса и алкоголь, особенно пиво.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не следует принимать этот препарат, если вы беременны, за исключением случаев, когда ваш врач этого требует.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использовать алопуринол во время грудного вскармливания. Врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/отказаться от лечения алопуринолом.

Вождение и использование машин

Возможно, вы чувствуете сонливость, головокружение или проблемы с координацией. Если это происходит, не водите и не используйте любые инструменты или машины.

Алопуринол Стада содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемаядозасоставляет 300 мг алопуринола в день. Обычно ваш врач начнет лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день) для снижения риска возможных побочных эффектов. Ваши дозы будут увеличиваться, если это необходимо.

Ваш врач может увеличить дозу до 600 мг до 800 мг алопуринола, если это необходимо.

Максимальная суточная доза составляет 800 мг алопуринола.

Капсулы следует принимать один раз в день после еды, особенно у пациентов с чувствительным желудком.

Чтобы избежать побочных эффектов, не следует принимать более 300 мг алопуринола в единой дозе.

Если назначена суточная доза более 300 мг алопуринола или если у вас наблюдаются желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота, диарея), дозу можно разделить на несколько доз в течение дня.

Ваш врач скажет вам правильную дозу.

Убедитесь, что вы выпиваете достаточно воды, принимая этот препарат.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше, ваш врач может назначить вам меньшую дозу или посоветовать принимать капсулы с большими интервалами.

Пациенты с проблемами почек или печени

Алопуринол 300 мг не подходит, если у вас сильно снижена функция печени или почек из-за высокого содержания алопуринола. Другие дозы этого препарата могут быть более подходящими; обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы проходите диализ дважды или три раза в неделю, ваш врач может назначить вам дозу 300 или 400 мг, которую следует принимать сразу после диализа.

Использование у детей и подростков в возрасте до 15 лет

Алопуринол 300 мг не подходит для детей из-за высокого содержания алопуринола. Другие дозы этого препарата могут быть более подходящими; обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Форма дозирования

Орально.

Принимайте капсулу после еды и проглатывайте ее с чашкой воды примерно в одно и то же время каждый день.

Капсулу можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Длительность лечения этим препаратом зависит от underlying заболевания. Пожалуйста, принимайте алопуринол регулярно и в течение времени, указанного вашим врачом.

Необходим постоянный контроль со стороны вашего врача. Ваш врач должен проверять ваши уровни мочевой кислоты повторно и регулярно с помощью анализа крови. В то же время следует наблюдать за возможными побочными эффектами, и вы должны поговорить с вашим врачом или фармацевтом, если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое.

Если вы принимаете больше Алопуринол Стада, чем следует

Если вы принимаете больше алопуринола, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу. Принесите упаковку этого препарата с собой. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, диарею и головокружение.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Алопуринол Стада

Если вы забыли принять одну дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите принимать этот препарат и сообщите об этом своему врачу.

Аллергическая реакция (аллергия)

Редкие(могут повлиять на 1 из 1.000 человек)

• Высокая температура и озноб, головная боль, мышечные боли (симптомы, подобные гриппу) и общее недомогание. Любой изменение кожи, например, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях или конъюнктивит (красные и опухшие глаза), пузырьки или обезвоживание кожи.
• Грубая аллергическая реакция, включая высокую температуру, кожную сыпь, общее недомогание и аномалии в результатах анализов крови и функции печени (это могут быть признаками многоорганной чувствительности).

Очень редкие(могут повлиять на 1 из 10.000 человек)

• Грубая кожная реакция и потенциально смертельная реакция (аллергия, синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз)
• Грубая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла.
• Грубая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Если у вас есть подагра, вы можете испытать приступ подагры при начале лечения алопуринолом.

Более вероятно, что у вас будут побочные эффекты, если у вас есть проблемы с почками или печенью или если вы принимаете амписилин или амоксициллин одновременно.

Другие побочные эффекты

Частые(могут повлиять на 1 из 10 человек)

• Кожные реакции (скарлатина)
• Повышенные уровни гормона, стимулирующего щитовидную железу в крови

Немного частые(могут повлиять на 1 из 100 человек)

• Чувство недомогания (тошнота) или рвота
• Аномалия в результатах анализов функции печени
• Диарея

Редкие(могут повлиять на 1 из 1.000 человек)

• Заболевания печени, такие как воспаление печени

Очень редкие(могут повлиять на 1 из 10.000 человек)

• Могут повлиять на лимфатические узлы
• Геморрагия в желудочно-кишечном тракте
• Иногда таблетки алопуринола могут вызывать эффекты на кровь, которые проявляются появлением более частых гематом, боли в горле или других признаков инфекции. Эти эффекты обычно наблюдаются у людей с проблемами почек или печени. immediately сообщите об этом своему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• Общая слабость (астения), онемение, нестабильность в ногах, чувство неспособности двигаться мышцами (паралич) или потеря сознания
• Общее чувство недомогания или слабости
• Фурункулез (воспаление и язвы кожи)

• Боль в груди (ангины), высокое кровяное давление или замедленный пульс
• Высокие уровни мочевины в крови (уремия)
• Кровь в моче (гематурия)
• Рвота кровью (гематемез)
• Изменение обычного стула или избыток жира в кале (стеаторея)
• Аккумуляция жидкости, приводящая к отекам, особенно на лице (отек Квинке)
• Растяжение молочных желез у мужчин
• Чувство жжения, щекотания, колющих или жгучих ощущений на коже (парестезия)
• Воспаление слизистой оболочки рта
• Высокие уровни холестерина в крови (гиперлипидемия)
• Изменение вкуса
• Потеря волос или изменение цвета волос
• Нерожность или бесплодие
• Боль в голове, головокружение, сонливость или нарушение зрения
• Неспособность координировать движения мышц (атахия), мышечная боль
• Депрессия
• Катаракта
• Аномалия метаболизма глюкозы (диабет)

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Асептическая менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают затвердение шеи, головную боль, тошноту, высокую температуру или потерю сознания. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью срочно.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности, которая начинается с буквы 'CAD'. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Алопуринол Стада

Активное вещество - алопуринол.

В каждом таблетке содержится 300 мг алопуринола.

Остальные вспомогательные вещества - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, пovidona K 30, магния стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая таблетка по 300 мг белая, круглая, биконвексная, с выемкой на одной стороне.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Алопуринол Стада доступен в упаковках по 28, 30, 50, 60 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут реализованы.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder

Улица 8-10,

13435 Берлин, Германия

или

Advance Pharma GmbH

Wallenroder

Улица 8-14,

13435 Берлин, Германия

Дата последней проверки этого проспекта:август 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/