АЛЬМОТРИПТАН КЕРН ФАРМА 12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

АлмотриптанKern Pharma12,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Алмотриптан Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алмотриптана Kern Pharma
3. Как принимать Алмотриптан Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алмотриптана Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алмотриптан Kern Pharma и для чего он используется

Алмотриптан Kern Pharma - это противомигренозное лекарство, которое принадлежит к классу соединений, известных как селективные агонисты серотониновых рецепторов. Предполагается, что Алмотриптан Kern Pharma снижает воспалительную реакцию, связанную с мигренями, связываясь с серотониновыми рецепторами церебральных кровеносных сосудов, что приводит к их вазоконстрикции.

Алмотриптан Kern Pharma используется для облегчения головных болей, связанных с мигренозными приступами с или без ауры.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алмотриптана Kern Pharma

Не принимайте АлмотриптанKernPharma

• если вы аллергичны к алмотриптану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть или曾 была какая-либо болезнь, которая ограничивает приток крови к сердцу, например:
• • инфаркт миокарда,
  • болезненность или дискомфорт в груди, возникающие обычно после физической активности или стресса,
  • бесболезненные сердечные проблемы,
  • болезненность в груди, возникающая в состоянии покоя,
  • тяжелая гипертония (очень высокое кровяное давление),
  • не контролируемая гипертония, легкая или умеренная.

• если у вас был инсульт или снижение кровотока в мозге,
• если у вас была обструкция крупных артерий рук или ног (периферическая сосудистая болезнь),
• если вы принимаете другие лекарства для лечения мигрени, включая эрготамин, дигидроэрготамин и метисергид или другой селективный агонист серотонина (например, суматриптан),
• если у вас тяжелая печеночная болезнь

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алмотриптана Kern Pharma:

• если ваш тип мигрени не был диагностирован,
• если у вас аллергия на антибактериальные лекарства, используемые для лечения инфекций мочевыводящих путей (сульфонамиды),
• если симптомы вашей головной боли отличаются от тех, которые вы испытываете во время обычных мигренозных приступов, например, вы слышите звон в ушах или испытываете головокружение, у вас есть кратковременная паралич части тела или паралич мышц, контролирующих движение глаз, или любой другой новый симптом,
• если у вас есть риск сердечной болезни, включая высокое кровяное давление и не контролируемое, высокий уровень холестерина, ожирение, диабет, вы курите, у вас есть семейная история сердечных болезней, вы женщина в постменопаузе или вы мужчина старше 40 лет,
• если у вас легкая или умеренная печеночная болезнь,
• если у вас тяжелая почечная болезнь,
• если вам более 65 лет, поскольку у вас больше вероятность испытать повышение кровяного давления,
• если вы принимаете антидепрессанты ИСРС (ингибиторы обратного захвата серотонина) или ИРН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина). См. также ниже, Прием Алмотриптана Kern Pharma с другими лекарствами.

Было высказано предположение, что чрезмерное использование противомигренозных лекарств может привести к хронической головной боли.

Дети и подростки

Дети младше 18 лет не должны принимать Алмотриптан Kern Pharma.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Если вам более 65 лет, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Прием Алмотриптана Kern Pharma с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу:

• если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, моклобемид), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку эти лекарства могут вызвать серотониновый синдром, потенциально очень тяжелую реакцию на лечение. Симптомы серотонинового синдрома включают: путаницу, агитацию, лихорадку, потоотделение, некоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные сокращения или диарею,
• если вы принимаете препараты на основе травы Святого Иоанна (Hypericum perforatum), поскольку они могут увеличить вероятность побочных эффектов.

Алмотриптан не должен приниматься одновременно с другими лекарствами, содержащими эрготамин, которые также используются для лечения мигрени. Однако оба лекарства можно принимать один после другого, всегда при условии, что между приемами прошло минимальное время:

• после приема алмотриптана, рекомендуется подождать как минимум 6 часов перед приемом эрготамина,
• после приема эрготамина, рекомендуется подождать как минимум 24 часа перед приемом Алмотриптана.

Алмотриптан Kern Pharma с пищей и напитками

Алмотриптан Kern Pharma можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Есть только ограниченная информация о использовании алмотриптана во время беременности. Алмотриптан Kern Pharma должен использоваться во время беременности только если он назначен вашим врачом и после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска.

При использовании этого лекарства во время лактации следует проявлять осторожность. Вы должны избегать кормления грудью в течение 24 часов после лечения.

Вождение и использование машин

Это лекарство, как и мигрень, может вызывать сонливость. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения или использования машин, поскольку это может быть опасно.

3. Как принимать Алмотриптан Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Алмотриптан Kern Pharma должен использоваться только для лечения возникшего мигренозного приступа и не для профилактики мигренозных приступов или головных болей.

Взрослые (18-65 лет)

Рекомендуемая доза - одна таблетка Алмотриптана Kern Pharma (12,5 мг алмотриптана), которую следует принимать как можно скорее после начала мигренозного приступа. Если приступ не проходит, не принимайте больше одной таблетки.

Если вы испытываете второй приступ в течение следующих 24 часов, можно принять вторую таблетку 12,5 мг, но только если между приемами прошло как минимум 2 часа.

Максимальная суточная доза - две таблетки по 12,5 мг в течение 24 часов.

Таблетки можно принимать с жидкостью (например, водой) и можно принимать с или без пищи.

Алмотриптан Kern Pharma должен приниматься как можно скорее после начала мигренозного приступа, хотя он также эффективен, если принимается немного позже.

Тяжелая почечная болезнь

Если у вас тяжелая почечная болезнь, не принимайте больше одной таблетки 12,5 мг в течение 24 часов.

Если вы приняли слишком много Алмотриптана Kern Pharma

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Алмотриптана Kern Pharma, или если другой человек или ребенок принял это лекарство, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Алмотриптана Kern Pharma

Попытайтесь принять Алмотриптан Kern Pharma так, как это было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием Алмотриптана Kern Pharma, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• головокружение
• сонливость
• тошнота
• рвота
• усталость

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• чувство онемения, покалывания или жжения кожи (парестезия)
• головная боль
• звон, шум, щелчки (тиннитус)
• сильные сердечные сокращения (пальпитация)
• удушье в горле
• диарея
• дискомфорт при пищеварении (диспепсия)
• сухость во рту
• мышечная боль (миалгия)
• боль в костях
• боль в груди
• чувство слабости (астения)

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• спазм кровеносных сосудов сердца (вазоспазм коронарный)
• инфаркт миокарда
• учащенное сердцебиение (тахикардия)

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• судороги

Во время лечения Алмотриптаном Kern Pharma немедленно сообщите вашему врачу:

Если у вас есть боль в груди, удушение в горле или любой другой симптом, который может указывать на инфаркт миокарда. Пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу немедленно и не принимайте никаких других таблеток Алмотриптана Kern Pharma.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании (Website: www.notificaRAM.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алмотриптана Kern Pharma

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алмотриптана Kern Pharma 12,5 мг таблеток, покрытых пленкой

• Активное вещество - алмотриптан. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 12,5 мг алмотриптана (в форме алмотриптана малата).
• Другие компоненты таблетки: ядро таблетки - маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, повидон, гликолат натрия картофельного крахмала и фумарата стеарила и натрия. Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 400 и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алмотриптан Kern Pharma 12,5 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 4 и 6 таблеток.

Таблетки, покрытые пленкой, белые, круглые, биконвексные.

Владелец разрешения на продажу

Kern Pharma, S.L.

Полигон Инд. Колон II. Венус 72

08228 Террасса (Барселона)

Ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления этого прошпекта:июнь 2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/