АЛМАКС 1 г/7,5 мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алмакс 1 г/7,5 мл суспензия для приема внутрь

Алмагат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Алмакс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алмакса
3. Как принимать Алмакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алмакса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алмакс и для чего он используется

Алмакс относится к группе лекарств, называемых антиацидами, которые являются соединениями, действие которых заключается в нейтрализации избыточной кислотности желудка.

Он показан для облегчения и симптоматического лечения кислотности и изжоги в желудке у взрослых и детей старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алмакса

Не принимайте Алмакс

• Если вы аллергичны к алмагату или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть болезнь Альцгеймера.
• Если у вас есть недиагностированное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, геморрой, задержка жидкости (отек), осложнение печени во время беременности (гестоз) или диарея.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Алмакса:

• Если у вас есть легкая или умеренная болезнь почек, поскольку ионы алюминия и магния могут накапливаться в организме в течение длительного времени. В этом случае ваш врач может рекомендовать более низкие дозы. Алмакс не рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности.
• Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием фосфора, у вас есть диарея, мальабсорбция или вы сильно истощены, поскольку соли алюминия снижают абсорбцию фосфора, что может привести, особенно при длительном лечении, к снижению содержания фосфатов в крови (потеря аппетита, мышечная слабость, общее недомогание и т. д.) и недостаточной минерализации костей (остеомаляция).
• Если вы пожилой пациент, поскольку длительное использование антиацидов, содержащих алюминий, может усугубить существующие заболевания костей (остеопороз и остеомаляция), из-за снижения фосфора и кальция.

Сообщите вашему врачу, если у вас出现ят симптомы, указывающие на кровотечение из желудочно-кишечного тракта, такие как рвота с кровью или черный стул.

Дети и подростки

Не следует давать антиациды детям младше 12 лет, поскольку они могут маскировать другие существующие заболевания (например, аппендицит). У маленьких детей существует риск повышения уровня магния в крови или токсичности алюминия, особенно если они обезвожены или имеют болезнь почек.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Антиациды изменяют абсорбцию многих лекарств, поэтому, как правило, прием Алмакса должен быть отделен (на 2-3 часа) от приема любого другого лекарства.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Противовоспалительные нестероидные препараты (лекарства, используемые для лечения боли и воспаления, например, флурбипрофен или мефенамовая кислота, индометацин)
• Антиульцерозные препараты (лекарства для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки и кислотности желудка, например, циметидин, фамотидин, ранитидин)
• Дигиталисные препараты (лекарства для лечения нарушений сердечного ритма, например, дигоксин, дигитоксин)
• Антипсихотические препараты (лекарства для лечения расстройств поведения и психиатрических симптомов, например, хлорпромазин)
• Лансопразол (лекарство для лечения язвы желудка)
• Кортикостероиды (преднизон)
• Габапентин (лекарство для лечения эпилепсии)
• Кетоконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций)
• Лекарства для лечения инфекций, такие как пеницилламин, хинолоны (ципрофлоксацин), тетрациклины (хлортетрациклин, демеклоциклин, доксициклин)
• Соли железа (сульфат железа)

поскольку Алмакс может снижать абсорбцию этих лекарств из-за изменений условий в желудке или образования плохо растворимых комплексов.

• Хинидин (лекарство для лечения нарушений сердечного ритма), поскольку Алмакс может усиливать его токсичность, снижая его выведение из-за повышения pH мочи.

• Салицилаты (лекарства для облегчения боли и снижения температуры и воспаления, например, ацетилсалициловая кислота), поскольку Алмакс может снижать их концентрации за счет более быстрого выведения из-за повышения pH мочи, особенно при высоких дозах салицилата.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам предстоит анализ состава желудка, поскольку Алмакс может изменить результат анализа.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Не следует использовать Алмакс в течение длительного времени или в избыточных количествах во время беременности из-за риска появления нарушений у плода/новорожденного.

Если вам необходимо более длительное лечение, проконсультируйтесь с вашим врачом, который назначит вам соответствующую схему.

Лактация

Не следует использовать Алмакс в течение длительного времени или в избыточных количествах.

Хотя могут быть выделены небольшие количества алюминия и магния с грудным молоком у матерей, леченных Алмаксом, их концентрация не достаточно высока, чтобы вызвать побочные эффекты у грудного ребенка.

Вождение и использование машин

Алмакс не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Алмакс 1 г/7,5 мл суспензия для приема внутрь содержит сорбитол (Е-420), бензойную кислоту (Е-210) и натрий

Это лекарство содержит 525 мг сорбитола (Е-420) в каждой дозе 7,5 мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или была диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Это лекарство содержит 0,001875 мг бензойной кислоты (Е-210) (содержащейся в эмульсии симетикона) в каждой дозе 7,5 мл.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на каждую дозу 7,5 мл; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Алмакс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у взрослых и детей старше 12 лет:Рекомендуемая доза составляет одну дозу 7,5 мл (1 грамм алмагата) три раза в день, предпочтительно за 30 минут до или через 1 час после еды. Если симптомы появляются снова, можно принять еще одну дозу перед сном.

Не следует превышать 8 граммов в день (8 доз по 7,5 мл).

Использование у пациентов пожилого возраста:Не требуется коррекция дозы (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Использование у пациентов с заболеваниями почек:Если у вас тяжелая почечная недостаточность, не рекомендуется принимать Алмакс (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Если у вас легкая или умеренная болезнь почек, ваш врач может рекомендовать более низкие дозы (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Алмакс следует принимать внутрь.

Возьмите флакон с суспензией и встряхните его энергично перед тем, как извлечь дозу, и используйте мерный стакан, прилагаемый к упаковке. Суспензию можно принимать непосредственно из мерного стакана или налить содержимое в половину стакана воды, перемешать и выпить.

Если вы приняли больше Алмакса, чем следует

При рекомендованных дозах не ожидается отравление этим лекарством. У пациентов с диетой, бедной фосфором, и/или при длительном лечении высокими дозами может появиться снижение содержания фосфатов в крови и недостаточная минерализация костей.

Если вы приняли больше Алмакса, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Алмакса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда сможете, если прошедшее время небольшое, или дождитесь следующей дозы, если нет симптомов, в этом случае можно принять дозу раньше. Принимайте следующие дозы с указанным интервалом.

Если у вас есть другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Алмакс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Из-за низкой абсорбции в кишечнике побочные эффекты алмагата редки. В некоторых случаях (нет данных, которые бы оценивали частоту) были описаны диареи, которые, как правило, исчезают после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании, сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алмакса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алмакса 1 г/7,5 мл суспензии для приема внутрь:

• Активное вещество - алмагат. Каждые 7,5 мл суспензии содержат 1 грамм алмагата.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), кармелоза натрия, сакхарин кальция (Е-954), диацетат хлоргексидина, мятный аромат, раствор сорбитола (Е-420) 70% некристаллизирующийся, эмульсия симетикона (очищенная вода, симетикон, полоксимерлен-сорбитан триэстерат (Е-436), метилцеллюлоза (Е-461), стеарат полигликоля, глицерил моностеарат (Е-471), ксантановая камедь (Е-415), бензойная кислота (Е-210), серная кислота (Е-513), сорбиновая кислота (Е-200)) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алмакс - жидкость белого или желтоватого цвета с мятным запахом и вкусом. Выпускается в стеклянных флаконах по 225 мл суспензии.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 – Барселона (Испания).

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca – Барселона (Испания).

Дата последней ревизии этой инструкции:Апрель 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/