АЛГИ-МАБО 500 мг жёсткие капсулы

Метамизол магний

Читайте весь проспект внимательно перед началом приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такое Алги-Мабо капсулы и для чего они предназначены

2. Что нужно знать перед началом приёма Алги-Мабо капсул

3. Как принимать Алги-Мабо капсулы

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алги-Мабо капсул

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алги Мабо относится к группе препаратов, называемых «Другие анальгетики и противопиретики».

Алги-Мабо капсулы используются для лечения острого умеренного или интенсивного постоперационного или посттравматического боли, колик или опухоли.

Также используются в случаях высокой температуры, не реагирующей на другие меры и другие препараты для снижения температуры.

Не принимайте Algi-Mabo капсулы

• Если ранее у вас наблюдалось значительное снижение количества одного типа белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, вызванное метамизолом или другими подобными лекарствами, называемыми пиразолонами или пиразолидинами.
• Если у вас проблемы с костным мозгом или если у вас есть заболевание, которое влияет на производство или функцию кровяных клеток.
• Если ваш врач не назначил вам это лекарство.
• Если у вас ранее наблюдались аллергические реакции или гематологические реакции (снижение количества белых кровяных клеток, красных кровяных клеток или тромбоцитов в крови) при приеме лекарств, содержащих метамизол или другие подобные вещества, или аллергические реакции на любой из компонентов этого лекарства (указаны в разделе 6).
• Если у вас наблюдались симптомы астмы, ринита или уртикарии (красные пятна или пузырьки на коже, которые могут вызывать зуд) во время лечения другими анальгетиками, такими как ацетилсалициловая кислота, парацетамол или нестероидные противовоспалительные препараты, поскольку в этих случаях также может быть чувствительность к метамизолу (активному веществу Algi Mabo).
• Если у вас порфирия интермиттирующая (заболевание обмена веществ, которое влияет на кровяные пигменты, входящие в состав гемоглобина).
• Если у вас генетическая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Если у вас наблюдались нарушения функции костного мозга (производящего кровяные клетки); например, после химиотерапии или если у вас есть заболевания, связанные с производством кровяных клеток.
• Если вы в последние три месяца беременности.
• Если у вас наблюдались очень серьезные кожные реакции (например, синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролизис) при приеме Algi-Mabo и другого лекарства, содержащего метамизол.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Algi-Mabo.

Низкий уровень белых кровяных клеток (агранулоцитоз).

Algi-Mabo капсулы могут вызвать агранулоцитоз, очень низкий уровень одного типа белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, которые важны для борьбы с инфекциями (см. раздел 4). Вы должны прекратить принимать метамизол и немедленно обратиться к врачу, если у вас наблюдаются следующие симптомы, поскольку они могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле и больные раны на слизистых оболочках (влажных поверхностях тела), особенно в ротовой полости, носу и горле или в области гениталий или анального отверстия. Врач проведет лабораторные исследования, чтобы проверить уровень ваших кровяных клеток.

Если вы принимаете метамизол для лихорадки, некоторые симптомы агранулоцитоза могут остаться незамеченными. Аналогично, симптомы могут быть маскированными, если вы принимаете антибиотики.

Агранулоцитоз может возникнуть в любое время во время приема Algi-Mabo капсул и даже после того, как вы перестанете принимать метамизол.

Вы можете иметь агранулоцитоз даже если вы раньше принимали метамизол без проблем.

Будьте особенно осторожны:

• Если у вас наблюдаются общее недомогание, инфекция, продолжительная лихорадка, боль в горле, воспаление в ротовой полости, носу или горле, раны на слизистых оболочках, гематомы, кровотечение или бледность, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу. Эти нарушения могут быть вызваны снижением количества красных кровяных клеток в крови (агранулоцитоз), тромбоцитов (тромбоцитопения) или нарушением производства всех кровяных клеток (апластическая анемия).
• Если у вас наблюдаются головокружение, затруднение дыхания, ринит, отек лица, снижение артериального давления, красные пятна на коже, появляющиеся внезапно, прекратите лечение и обратитесь к врачу. Эти симптомы могут быть вызваны серьезной аллергической реакцией, называемой анафилактическим шоком. Эта реакция более вероятна, если у вас есть астма или аллергические заболевания (атопия).
• Если у вас ранее наблюдались аллергические реакции на метамизол, не принимайте лекарство, содержащее его.
• Если у вас астма бронхиальная (особенно при воспалении слизистых оболочек носа и полипах в носу), хроническая уртикария или если вы не переносите красители и/или консерванты или алкоголь, поскольку риск серьезных аллергических реакций выше.
• Если у вас низкое артериальное давление или гиповолемия (снижение объема циркулирующей крови или любого другого жидкостного компонента), дегидратация или нестабильная циркуляция крови, поскольку риск резкого снижения артериального давления выше.
• Если у вас сниженная функция почек или печени, поскольку вы можете вывести лекарство с большей трудностью.
• Если вы старше, будьте особенно осторожны и обратите внимание на появление любых из вышеуказанных нарушений, поскольку они могут возникать чаще.

Проблемы с печенью

Было сообщено о воспалении печени у пациентов, принимающих метамизол, с симптомами, которые развиваются в течение нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Прекратите прием этого лекарства и обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются симптомы проблем с печенью, такие как недомогание (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлые испражнения, желтуха кожи или белой части глаз, зуд, высыпания или верхушечная боль. Врач проверит работу вашей печени.

Не принимайте это лекарство, если вы ранее принимали лекарство, содержащее метамизол, и у вас наблюдались проблемы с печенью.

Серьезные кожные реакции

Было сообщено о серьезных кожных реакциях, таких как синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в сочетании с лечением метамизолом. Прекратите прием метамизола и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Если у вас ранее наблюдались серьезные кожные реакции, не возобновляйте прием этого лекарства ни в одном случае (см. раздел 4).

Принятие Algi-Mabo капсул и других лекарств

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любое другое лекарство, даже без рецепта.

Если вы принимаете одновременно циклоспорин (лекарство, предотвращающее отторжение трансплантата), оно может снизить уровень циклоспорина в крови и поэтому его необходимо измерять регулярно.

Если вы принимаете одновременно клорпромазин (лекарство для лечения психозов), это может вызвать снижение температуры тела.

Если вы принимаете одновременно метотрексат или другие лекарства для лечения опухолей (антинеопластические), это может усилить токсичные эффекты в крови от антинеопластических лекарств, особенно у пожилых пациентов.

Если вы принимаете одновременно ацетилсалициловую кислоту, это может снизить эффект ацетилсалициловой кислоты для предотвращения свертывания крови (антипластического) и поэтому следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих его для защиты сердца (кардиопротекторного).

Если вы принимаете одновременно бупропион (лекарство для лечения депрессии и/или для помощи в отказе от курения), эфавиренц (лекарство для лечения ВИЧ/СПИД), метадон (лекарство для лечения зависимости от наркотиков, называемых опиатами), валпроат (лекарство для лечения эпилепсии или биполярного расстройства), такролимус (лекарство для предотвращения отторжения органов у пациентов, перенесших трансплантацию) или сертралин (лекарство для лечения депрессии), это может снизить уровень этих лекарств в крови и поэтому следует использовать с осторожностью.

Метамизол может изменить эффект антигипертензивных (лекарств, снижающих артериальное давление) и диуретических (лекарств, увеличивающих выведение жидкостей) лекарств.

Принятие Algi-Mabo капсул с пищей, напитками и алкоголем

В сочетании с алкоголем могут усилиться эффекты как алкоголя, так и лекарства.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства.

Беременность

Доступные данные о применении метамизола в первые три месяца беременности ограничены, но они не указывают на вред для эмбриона. В отдельных случаях, когда нет других вариантов лечения, однократное применение метамизола в первом и втором триместре может быть допустимо после консультации с врачом или фармацевтом и тщательного оценки преимуществ и рисков применения метамизола. Однако в целом не рекомендуется применение метамизола в первом и втором триместре.

В последние три месяца беременности не следует принимать Algi-Mabo капсулы из-за повышенного риска осложнений для матери и плода (геморрагии, преждевременное закрытие важного сосуда для плода, называемого протоком Ботала, который закрывается естественным образом после рождения).

Грудное вскармливание

Продукты распада метамизола выделяются в молоке матери в значительных количествах и не исключается риск для младенца. Поэтому следует избегать повторного применения метамизола во время грудного вскармливания. В случае однократного применения метамизола рекомендовано выдавливать и выбрасывать молоко матери в течение 48 часов после его применения.

Вождение и использование машин

Хотя не ожидаются негативные эффекты на способность сосредотачиваться и реагировать, при высоких дозах, в пределах рекомендованных доз, следует учитывать, что эти способности могут быть нарушены, и следует избегать использования машин, вождение автомобилей или другие опасные занятия.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Этот препарат предназначен для краткосрочного использования. Врач назначит вам продолжительность лечения.

Этот препарат следует принимать перорально. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Доза устанавливается в зависимости от интенсивности боли или температуры и индивидуальной чувствительности к лечению Algi-Mabo капсулами.Всегда выбирайте наименьшую необходимую дозу для контроля боли и температуры.Врач назначит вам, как следует принимать Algi-Mabo капсулы.

Взрослые и подростки в возрасте 15 лет или старше (с весом более 53 кг) могут принимать до 1 000 мг метамизола в единой дозе (2 таблетки), которые можно принимать до 4 раза в день, с интервалом 6-8 часов. Максимальная суточная доза составляет 4 000 мг (соответствует 8 капсулам).

Действие препарата обычно начинается через 30-60 минут после перорального приема.

Algi-Mabo капсулы не следует использовать у детей младше 15 лет. Для детей более мелких доступны другие формы и дозы этого препарата; обратитесь к врачу или фармацевту.

Возрастные люди и пациенты с плохим общим состоянием здоровья/с почечной недостаточностью

Доза должна быть снижена у пожилых людей, у пациентов с ослабленным здоровьем и у тех, у кого снижена функция почек, поскольку может затрудниться выведение метамизола.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью.

Поскольку в случаях почечной или печеночной недостаточности скорость выведения снижается, следует избегать повторного приема высоких доз. В случае краткосрочных курсов лечения не требуется снижение дозы. Недостаточно опыта в лечении с продолжительным курсом.

Если вы принимаете больше Algi-Mabo капсул, чем следует

Возможны тошнота, рвота, боль в животе, ухудшение функции почек и в редких случаях головокружение, сонливость, кому, судороги, понижение артериального давления или даже шок и учащенное сердцебиение.

После приема высоких доз метамизола может возникнуть красная окраска мочи, которая исчезает после прекращения лечения.

В случае передозировки или случайного массового приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Информация для врача:

Не существует специального противоядия. После передозировки при пероральном приеме возможно проведение желудочного промывания и принудительного рвота. Могут быть рассмотрены диуретическое лечение или диализ, поскольку метамизол диализуется.

В случае тяжелых реакций гиперчувствительности следует применять дополнительные меры экстренного характера.

Обычные меры экстренного характера включают положение пациента на боку, обеспечение свободных дыхательных путей или

предоставление кислорода. Фармакологические меры экстренного характера включают введение адреналина, жидкостной терапии и глюкокортикоидов.

Рекомендуется тщательное наблюдение за функцией жизненно важных органов, а также принятие необходимых мер.

Если вы забыли принять Algi-Mabo капсулы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать метамизол и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите один из следующих серьезных побочных эффектов:

-Низкие красные пятна, круглые или в виде дыни на груди, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппа (синдром Стевенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).

-Общее покраснение кожи, повышенная температура тела и увеличение размеров лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Остановите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы: чувство болезни (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлая испражнение, желтушная кожа или белая часть глаз, зуд, высыпания или боль в верхней части желудка. Эти симптомы могут быть признаками повреждения печени. См. также раздел 2. Предупреждения и предостережения.

Легкие аллергические реакции (например, реакции на кожу и слизистые оболочки, такие как зуд, жжение, покраснение, отек) а также затруднение дыхания и желудочно-кишечные проблемы могут прогрессировать до более серьезных форм, например, общая уртикария, отек ног, рук, губ, горла и дыхательных путей (ангиоэдема), тяжелое сужение бронхов (бронхоспазм), нарушения сердечного ритма и снижение артериального давления (иногда предшествуемое повышению артериального давления).

Другие побочные эффекты, которые могут произойти с следующими частотами:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• гипотония (снижение артериального давления).

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• высыпания и реакции на кожу.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• аллергические реакции, которые обычно появляются во время или сразу после введения, но также могут появиться через несколько часов.
• Высыпания и появление пузырьков на коже
• Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения)
• Астма

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Кожные реакции, при которых появляются пузырьки или пузырьки (токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стевенса-Джонсона)
• Проблемы с почками с снижением или отсутствием выведения мочи
• Увеличение количества белка в моче
• Инфляция почек (нефрит интерстициальный)
• Серьезное снижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз), что может привести к смерти из-за серьезных инфекций
• Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), в этом случае могут появиться воспалительные поражения слизистых оболочек, боль в горле и лихорадка.
• Шок (драматическое снижение артериального давления).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Сепсис (грубая инфекция, которая включает в себя общую воспалительную реакцию всего организма и может привести к смерти)
• Апластическая анемия (сбой в производстве клеток костного мозга и крови)
• Панцитопения (низкий уровень красных, белых и тромбоцитов крови одновременно)
• Анафилактический шок (грубая аллергическая реакция, которая может привести к смерти)
• Синдром Куниса (вид сердечного расстройства)
• Геморрагические заболевания желудочно-кишечного тракта
• Хроматурия (анормальная окраска мочи)

• Инфляция печени, желтушная кожа и белая часть глаз, повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Грубые кожные реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей

Защитить от тепла и влажности.

Не использовать Algi-Mabo капсулы после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Algi-Mabo капсул

• Активное вещество — метамизол магний. Каждая капсула содержит 500 мг метамизола магния.
• Другие компоненты (экзipientы) — стеарат магния. Компоненты капсулы: желатина, краситель железа (E-172), эритрозин (E-127) и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Algi Mabo капсулы представлены в виде красных капсул, содержащих белый порошок. Каждая упаковка содержит 12, 20 или 500 (клиническая упаковка) твердых капсул.

Название регистрации на рынок

MABO-FARMA, S.A.

Calle Rejas 2, 1 этаж

28821 Coslada, Madrid.

Ответственный за производство:

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Carretera M-300 Km30,500

28802 Alcalá de Henares. Madrid.

И

Индустрия химико-фармацевтических изделий VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70. Полигон индустриальный Urtinsa II.

28923 Alcorcón. Madrid

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/