АЛЕРГОЛИБЕР 1 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Прошпект: информация для пациента

Алерголибер 1 мг/мл раствор для приема внутрь

Рупатадин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Алерголибер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алерголибера
3. Как принимать Алерголибер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алерголибера
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алерголибер и для чего он используется

Алерголибер содержит активное вещество рупатадин, которое является антигистамином.

Алерголибер раствор для приема внутрь показан для облегчения симптомов аллергического ринита, таких как чихание, выделения из носа, заложенность носа, зуд в носу и глазах у детей от 2 до 11 лет.

Алерголибер также показан для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (аллергической сыпью на коже), такими как зуд и кожные высыпания (покраснение и отек кожи) у детей от 2 до 11 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алерголибера

Не принимайте Алерголибер:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к рупатадину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алерголибера.

Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность, проконсультируйтесь с вашим врачом. Применение Алерголибера в настоящее время не рекомендуется пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Если у вас низкий уровень калия в крови и/или если у вас есть определенный тип аномального сердечного ритма (пролонгированный интервал QTc на ЭКГ), который может возникнуть при определенных сердечных заболеваниях, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 2 лет или с весом менее 10 кг.

Другие лекарства и Алерголибер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Если вы принимаете Алерголибер, не принимайте лекарства, содержащие кетоконазол (лекарство для грибковых инфекций) или эритромицин (лекарство для бактериальных инфекций).

Если вы принимаете лекарства, депрессивно влияющие на центральную нервную систему, лекарства со статинами (лекарства, используемые для лечения высокого уровня холестерина) или мидазолам (лекарство, используемое для кратковременной седации), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Алерголибера.

Применение Алерголибера с пищей, напитками и алкоголем

Алерголибер можно принимать с пищей или без нее.

Не принимайте Алерголибер в сочетании с грейпфрутовым соком, поскольку это может увеличить уровень рупатадины в вашем организме.

Алерголибер в дозе 10 мг не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и лактация

Не используйте Алерголибер во время беременности или лактации, unless ваш врач считает это необходимым.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что рекомендуемая доза Алерголибера будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, когда вы впервые используете Алерголибер, вы должны быть осторожны и наблюдать, как это лечение может повлиять на вас перед вождением или использованием машин.

Алерголибер содержит сахарозу, метилпараоксибензоат и пропиленгликоль.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Оно может вызвать кариес зубов.

Может вызвать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит метилпараоксибензоат.

Это лекарство содержит 200 мг пропиленгликоля в каждом мл.

Если ваш ребенок младше 5 лет, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства, особенно если он использует другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте это лекарство, unless ваш врач рекомендует это. Ваш врач может провести дополнительные проверки во время приема этого лекарства.

Если у вас есть печеночная или почечная недостаточность, не принимайте это лекарство, unless ваш врач рекомендует это. Ваш врач может провести дополнительные проверки во время приема этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Алерголибер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Алерголибер раствор для приема внутрь принимается перорально.

Дозировка для детей с весом 25 кг и более: 5 мл (5 мг рупатадины) раствора для приема внутрь один раз в день, принимаемого с пищей или без нее.

Дозировка для детей с весом 10 кг и более, но менее 25 кг: 2,5 мл (2,5 мг рупатадины) раствора для приема внутрь один раз в день, принимаемого с пищей или без нее.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Алерголибером.

Инструкции по применению

• Чтобы открыть флакон, нажмите на крышку и поверните ее против часовой стрелки.
• Вставьте шприц в отверстие крышки и переверните флакон.
• Наполните шприц назначенной дозой.
• Примените непосредственно с помощью шприца-дозатора.
• Вымойте шприц после каждого использования.

Если вы приняли слишком много Алерголибера

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Алерголибер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Алерголибер раствор для приема внутрь может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов) - это головная боль и сонливость.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов) - это грипп, насофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, увеличение эозинофилов, снижение нейтрофилов, головокружение, тошнота, экзема, ночная потливость и усталость.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алерголибера

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе после CAD. Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного. Срок годности лекарства после первого открытия такой же, как указано на упаковке и этикетке флакона.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алерголибера

• Активное вещество - рупатадин. Каждый мл содержит 1 мг рупатадины (в виде фумарата).
• Другие компоненты - пропиленгликоль (Е-1520), анидрид лимонной кислоты, анидрид динатрийфосфата, содий сакарин, сахароза, метилпараоксибензоат (Е-218), желтый хинолин (Е-104), банановый аромат и очищенная вода. См. раздел 2 "Алерголибер содержит сахарозу, метилпараоксибензоат и пропиленгликоль".

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Алерголибер - это прозрачный раствор желтого цвета.

Алерголибер выпускается в пластиковых флаконах топазового цвета с встроенным перфорированным уплотнителем и детским защитным крышкой. Каждая упаковка содержит флакон с 120 мл раствора для приема внутрь и включает в себя шприц-дозатор для перорального использования на 5 мл, градуированный на 0,25 мл.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец разрешения на продажу

Urquima, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

Ответственный за производство

Italfarmaco, S.A.

San Rafael, 3

Pol. Ind. Alcobendas

E-28108 Alcobendas (España)

O

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Zentiva Spain S.L.U.

Paseo Club Deportivo 1, Edif 4

28223 Pozuelo de Alarcón

Madrid, España

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Алерголибер 1 мг/мл раствор для приема внутрь Испания

Уртимед 1 мг/мл раствор для приема внутрь Германия

Пафинур 1 мг/мл раствор для приема внутрь Италия

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: 08/2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es