Alergoliber 1 mg/ml soluciÓn oral

Противоаллергенный препарат: информация для пациента

Алерголибер 1 мг/мл раствор для приема внутрь

Rupatadina

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в качестве исключительной меры и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Алерголибер и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Алерголибера

3. Как принимать Алерголибер

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алерголибера

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алерголибер содержит активное вещество рупатадина, которое является антигистаминным средством.

Оральная форма Алерголибера назначается для облегчения симптомов аллергического ринита, таких как чихание, выделения из носа, заложенность носа, зуд в носу и глазах у детей в возрасте от 2 до 11 лет.

Алерголибер также назначается для облегчения симптомов, связанных с уртикарией (аллергическим высыпанием на коже), таких как зуд и кожные высыпания (синяки и отек кожи) у детей в возрасте от 2 до 11 лет.

Не принимайте Алерголибер:

- Если вы гиперчувствительны к рупатадине или к любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Алерголибера.

Если у вас есть проблемы с почками или печенью, советуйтесь с вашим врачом. Применение Алерголибера не рекомендуется в настоящее время у пациентов с проблемами почек или печени.

Если у вас низкие уровни калия в крови и/или если у вас есть определенный тип аномалии сердечного ритма (продолжение известного интервала QTc на ЭКГ), который может возникнуть при определенных сердечных заболеваниях, советуйтесь с вашим врачом.

Дети

Этот препарат не следует использовать у детей младше 2 лет или весом менее 10 кг.

Другие препараты и Алерголибер

Советуйте вашему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Если вы принимаете Алерголибер, не принимайте препараты, содержащие кетоконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций) или эритромицин (лекарство для лечения бактериальных инфекций).

Если вы принимаете препараты, снимающие центральную нервную систему, препараты с статиными (лекарства для лечения высоких уровней холестерина) или мидазолам (лекарство для кратковременной седации), советуйтесь с вашим врачом перед приемом Алерголибера.

Принятие Алерголибера с пищей, напитками и алкоголем

Алерголибер можно принимать с или без пищи.

Не принимайте Алерголибер в сочетании с соком помело, поскольку это может увеличить уровень рупатадина в вашем организме.

Алерголибер в дозе 10 мг не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Не используйте Алерголибер во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда ваш врач сочтет это необходимым.

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед приемом любого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Не ожидайте, что рекомендуемая доза Алерголибера повлияет на вашу способность водить автомобиль или использовать машину. Однако, когда вы впервые используете Алерголибер, будьте осторожны и посмотрите, как это влияет на вас, прежде чем вести автомобиль или использовать машину.

Алерголибер содержит сахарозу, метилпарахидроксибензоат и пропиленгликоль.

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата. Это может привести к кариесу зубов.

Это может привести к аллергическим реакциям (возможно, с задержкой) из-за содержания метилпарахидроксибензоата.

Этот препарат содержит 200 мг пропиленгликоля в каждом мл.

Если вашему ребенку меньше 5 лет, поговорите с вашим врачом или аптекарем перед тем, как ему дать этот препарат, особенно если он использует другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, не принимайте этот препарат, кроме случаев, когда ваш врач посоветует это. Ваши врачи могут проводить дополнительные контрольные мероприятия, пока вы принимаете этот препарат.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, не принимайте этот препарат, кроме случаев, когда ваш врач посоветует это. Ваши врачи могут проводить дополнительные контрольные мероприятия, пока вы принимаете этот препарат.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл, что в целом является «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Алерголибер в виде раствора принимается перорально.

Дозировка для детей с весом 25 кг и более: 5 мл (5 мг рупатадина) раствора перорально один раз в день, принимается с или без пищи.

Дозировка для детей с весом 10 кг и более, но менее 25 кг: 2,5 мл (2,5 мг рупатадина) раствора перорально один раз в день, принимается с или без пищи.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Алерголибером.

Инструкции для использования

- Чтобы открыть флакон, нажмите на пробку и поверните в противоположном направлении часовой стрелке.

- Вставьте шприц в отверстие пробки и поверните флакон вверх дном.

- Налейте в шприц назначенную дозу.

- Принимайте прямо из шприца.

- Промойте шприц после каждого использования.

Если принимаете больше Алерголибера, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Алерголибер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, Алерголибер раствор для приема внутрь может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов) — головная боль и сонливость.

Нередкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) — грипп, насофарингит, верхние респираторные инфекции, увеличение эозинофилов, снижение нейтрофилов, головокружение, тошнота, экзема, ночные поты и усталость.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любого типа побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после указанной на коробке и на флаконе даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на ней. Срок годности препарата после его первой открытия одинаков с указанным на коробке и на этикетке флакона.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Алерголибера

–Активное вещество – рупатадина. В 1 мл содержится 1мг рупатадины (в виде фумарата).

–Прочие компоненты: пропиленгликоль (E-1520), ангидроцитрат, дисодийфосфат, сода сакарина, сакароза, пара-гидроксибензоат метила (E-218), желтый квинолиновый краситель (E-104), аромат плантана и очищенная вода.См. раздел 2 «Алерголибер содержит сакарозу, пара-гидроксибензоат метила и пропиленгликоль».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Алерголибер представляет собой прозрачную желтую жидкость.

Алерголибер выпускается в пластиковых флаконах топазового цвета с встроенным перфорированным затвором и детским затвором. Каждая упаковка содержит флакон с 120 мл жидкости для перорального применения и включает в себя пероральную инъекционную иглу с刻анием 5 мл с шагом 0,25 мл.

Название и адрес лицензиата и производителя:

Название лицензиата

Urquima, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

Производитель

Italfarmaco, S.A.

San Rafael, 3

Pol. Ind. Alcobendas

E-28108 Alcobendas (España)

О

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю лицензиата:

Zentiva Spain S.L.U.

Paseo Club Deportivo 1, Edif 4

28223 Pozuelo de Alarcón

Madrid, España

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Алерголибер 1 мг/мл жидкость для перорального примененияИспания

Уртимед 1 мг/мл жидкость для перорального примененияГермания

Пафинур 1 мг/мл жидкость для перорального примененияИталия

Дата последней проверки этого брошюры: 08/2020

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es